abs da: 18. R. Villano “La gestione della sicurezza in Farmacia” con presentazione del Dr. Piero Renzulli, già Consulente per la Sicurezza presso le Nazioni Unite (Small Business, Longobardi Ed., pag. 222, aprile 2004 - presentata al Congresso Nazionale della Federazione Nazionale dei Farmacisti Italiani - maggio 2004; Standard Edition, Led Web International, (ISBN) pag. 264, Torino, ottobre 2004 - presentata alla Fiera del Libro di Francoforte - Buchmesse - del 6/10 ottobre 2004);

1. SICUREZZA
Raimondo
Villano
La GESTIONE
della SICUREZZA in
FARMACIA
LagestionedellasicurezzainFarmaciaRaimondoVillano
codice a barra
Un'accresciuta consapevolezza di
specifiche problematiche e relativi
gradi di difficoltà può rivelarsi utile a
produrre idonei e mirati aumenti di
sforzi risolutivi ed a far collimare con
maggiore precisione un obiettivo,
benché possa inizialmente apparire
fuori portata.
Questo manuale esce nella collana “Sicurezza”.

2. 1
RRaaiimmoonnddoo VViillllaannoo
ELEMENTI DI GESTIONE
DELLA SICUREZZA
IN FARMACIA

3. 2
RRaaiimmoonnddoo VViillllaannoo
ELEMENTI DI GESTIONE
DELLA SICUREZZA IN FARMACIA
II NN DD II CC EE
Presentazione
Prefazione
LA SICUREZZA E LA SALUTE SUL LAVORO
Introduzione
Riferimenti legislativi
Ruolo, obblighi e responsabilità del farmacista titolare
Ruolo, obblighi del responsabilità del Servizio di Prevenzione e Protezione
Ruolo e obblighi nell’ambito della sicurezza del Medico Competente
Ruolo e obblighi della squadra di Pronto Soccorso
Ruolo e obblighi della squadra incaricata di Evacuazione dei lavoratori
Ruolo e obblighi dei lavoratori
Sanzioni per il farmacista titolare
PRINCIPALI ELEMENTI DI PROTEZIONE INDIVIDUALE
E VALUTAZIONE DEI RISCHI
Personal computer
Frigoriferi
Aerazione
Microclima
Illuminazione
Suoni e rumori
Colori
Movimentazione dei carichi
Macchine, attrezzature, macchine mobili, apparecchi di sollevamento
Sicurezza antincendio e gestione dell’emergenza
Impianti elettrici
Rischio biologico da autoanalisi
Linee guida di buona pratica microbiologica
Valutazione dei rischi e individuazione delle misure di sicurezza
Tipologie di esonero dall’obbligo del documento di valutazione dei rischi
Svolgimento diretto dei compiti di sicurezza sul lavoro
Formazione del titolare di farmacia
Formazione del rappresentante dei lavoratori
Giurisprudenza inerente responsabilità ulteriori in capo al datore di lavoro
IL DOCUMENTO DI VALUTAZIONE PER IL CONTROLLO DEI RISCHI
Orientamenti generali nella valutazione dei rischi
Significato della valutazione dei rischi

4. 3
Soggettività della valutazione dei rischi
Valutazione semplificata e primi approcci di valutazione
Criteri di attuazione della valutazione dei rischi
Identificazione dei fattori di rischio
Identificazione dei lavoratori esposti
Stima dell’entità delle esposizioni ai pericoli
Programmazione e attuazione delle misure di prevenzione
Contenuti del documento sulla valutazione dei rischi
ADEMPIMENTI E MODULISTICA ULTERIORI PER LA SICUREZZA
Comunicazione nomina responsabile Prevenzione e Protezione dai rischi
Autocertificazione – tipo
I LABORATORI GALENICO E COSMETICO
Introduzione
Norme di Buona Preparazione
Responsabilità
Pianificazione
Documentazione delle attività
I locali
L’ambiente
Arredi e attrezzature
Cappe aspiranti
Il rischio da agenti chimici
La valutazione del rischio da agenti chimici
Accessori
Il personale
Documentazione
Materie prime
Certificati di analisi delle materie prime
Schede di sicurezza delle materie prime
Scadenza delle materie prime
Operazioni di preparazione
Controllo di qualità del preparato
Confezione ed etichettatura
Stabilità del preparato
Aspetti microbiologici dei preparati
Il laboratorio cosmetico
Materie prime cosmetiche
Considerazioni ulteriori di attuazione HACCP
Considerazioni ulteriori di valutazione del rischio
SCHEDE DI SICUREZZA DELLE SOSTANZE PERICOLOSE
Riferimenti legislativi
Elementi generali
Ossigeno e ossigeno liquido F.U.
Alcool etilico denaturato
Cloruro di etile
Carbone attivo vegetale
Creosolen
Sodio borato
Formaldeide 30%

5. 4
Acqua ossigenata 35-60%
Ammonio idrossido 10-35%
PIANTE SALUTISTICHE E PREMISCELE VETERINARIE
Piante salutistiche
Disposizioni ministeriali
Bozza di richiesta abilitazione temporanea a produzione/confezionamento
Modello di Etichetta
Disposizioni generali sulle droghe vegetali
Premiscele veterinarie
Disposizioni regionali
Modello tipo di richiesta di riconoscimento
Dichiarazione attivazione Registro di Carico
Elenco delle premiacele veterinarie
IL SISTEMA DI AUTOCONTROLLO ALIMENTARE AZIENDALE
Il Decreto Legge 155/97 e il Sistema HACCP
Le motivazioni del D.L. 155/97
Il D.L. 155/97
Interpretazione del D.L. 155/97
Il Responsabile dell’Autocontrollo
Sanzioni amministrative
Riferimenti legislativi
Il Manuale del Sistema HACCP
Introduzione
Generalità
Identificazione della struttura produttiva
Organigramma del personale
Aree di lavoro, impianti ed attrezzature
1. Planimetria e suddivisione aree
2. Impianti di refrigerazione
Descrizione dell’attività
1. Diagramma di flusso generale dell’attività
2. Identificazione fasi di lavoro e Punti critici (CCP)
3. Identificazione ed analisi dei rischi
4. Restituzione dei farmaci non difettosi
5. Smaltimento dei farmaci scaduti/invendibili
6. Smaltimento dei rifiuti
7. Igiene ed abbigliamento del personale
8. Manutenzione delle attrezzature
9. Matrice delle revisioni al Manuale
10.Lista di controllo pre-operativa
Procedure operative
1. PR. 01 Referenziamento dei fornitori
a) Richiesta dati
b) Identificazione del Fornitore - Identificazione prodotti forniti
c) Comunicato di attribuzione qualifica
d) Comunicato di attribuzione "in attesa di qualifica"
2. Elenco fornitori
3. Registrazione merci non conformi

6. 5
4. PR. 02 Pulizia e disinfezione
5. PR. 03 Disinfestazione e derattizzazione
6. PR. 04 Controllo qualità: prevenzione contaminazioni crociate
7. PR. 04 Controllo qualità: rotazione delle scorte (sistema F.I.F.O. - First in First Out)
8. PR. 04 Controllo qualità: registrazione difetti di stoccaggio
9. PR. 04 Controllo qualità: analisi di laboratorio
Sezione Allegati
1. Autorizzazioni sanitarie
2. Planimetrie
3. Acqua potabile
4. Schede prodotti per disinfestazione/derattizzazione
5. Schede prodotti per pulizia/disinfezione
6. Formazione del personale
7. Attestazione conformità trasporto merci
8. Attestazione conformità restituzione merci
9. Delega di responsabilità
10.Modello tipo di informativa alla Clientela
Considerazioni conclusive
LIBRETTI SANITARI E DI INFORTUNI SUL LAVORO
Il Libretto sanitario e di rischio
Esame oggettivo
Visite numerate
Anamnesi
Esposizione lavorativa
Infortuni
Scheda
Tabella riepilogativa
Il Libretto di idoneità sanitaria
Il Registro Infortuni sul Lavoro
Modalità di tenuta del Registro
Note esplicative sull’impiego del Registro
Il D. Lgs 19 marzo 1996 n. 242
DETENZIONE E CONSERVAZIONE DEI FARMACI
Temperatura ambientale e climatizzazione
Temperatura di conservazione di specifici farmaci
Veleni, stupefacenti e psicotropi
Scadenza dei medicinali e dei prodotti alimentari
Scadenza degli stupefacenti
RIFIUTI E RESI
Tipologie di rifiuti e di resi
Catasto dei rifiuti - MUD
Rifiuti sanitari da autoanalisi
Rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE)
Rifiuti citotossici e citostatici
Elenco dei medicinali citotossici e citostatici
Rifiuti stupefacenti e psicotropi
Servizio resi commerciali Ass.Inde

7. 6
Accordo regolamentazione resi Ass.Inde
Registro di carico e scarico
Formulario di identificazione dei rifiuti
TUTELA DELLA PRIVACY
Introduzione
Applicazione della legge 675-1996 nella Sanità
I soggetti
La nozione di trattamento
La nozione di dati personali
Gli adempimenti
L’informativa all’interessato in farmacia
Come predisporre una informativa
Informativa ai clienti ex art.10 Legge 675/1996 e successive modifiche e integrazioni
Art.13 Legge 675/1996: diritti dell’interessato
I limiti della disciplina transitoria in materia di trattamento dei dati inerenti la salute
Adozione delle misure minime di sicurezza
Limitazioni alla L.675-96 applicata alle attività sanitarie
Misure minime di sicurezza nel trattamento dei dati - 29.02.2000
Modifica da apportare al modello per la notifica del trattamento dei dati personali
Marketing pubblicitario: viola la privacy l’archivio non aggiornato
Modalità per ispezioni e controlli
Misure minime di sicurezza: superfluo l’invio di comunicazioni al Garante
Referti e diagnosi incomprensibili ostacolano il diritto di conoscere i propri dati sanitari
Autorizzazione al trattamento dei dati sensibili nei rapporti di lavoro.
Autorizzazione al trattamento dei dati idonei a rivelare lo stato di salute e la vita sessuale
Misure minime di sicurezza: consigli pratici
Misure minime di sicurezza: adempimenti burocratici
Tariffazione dei dati delle ricette - Atto di nomina a responsabile del trattamento
Il datore di lavoro deve comunicare per intero i dati personali al dipendente che ne faccia
richiesta
Video sorveglianza: le regole del Garante per non violare la privacy
Il rischio da ricette anonime
Tutele per la privacy dei lavoratori
Richiesta di accesso ai dati personali ai sensi di art.13 L. n.675/96 - Modello di istanza.
Nomi di dominio su internet: problemi di privacy
PROTOCOLLI DI SORVEGLIANZA SANITARIA ATTIVA
Farmacovigilanza
Rete attiva e segnalazione spontanea
Tappe di gestione del rischio da farmaci
Fattori di inibizione o di sviluppo della segnalazione spontanea
La nuova disciplina ministeriale
Glossario di Farmacovigilanza
Scheda di segnalazione di sospetta reazione avversa a farmaci
Compilazione della scheda di segnalazione
Classificazione degli effetti collaterali o reazioni avverse
Note sulla compilazione della scheda di segnalazione
Inserimento delle informazioni in Banca Dati
Fonti ufficiali di farmacovigilanza on line
Gestione delle emergenze in farmacovigilanza
Scheda di segnalazione rinvenimento di difetti/corpi estranei nei medicinali uso umano

8. 7
Vigilanza veterinaria
D.Lgs. 71/2003
Scheda di segnalazione alle autorità competenti di sospetta reazione avversa
Scheda di segnalazione alle autorità competenti di sospetta diminuzione di efficacia
Scheda da compilare a cura del titolare A.I.C. del medicinale veterinario sospetto
Scheda di segnalazione rinvenimento di difetti/corpi estranei nei medicinali uso veterinario
Fitovigilanza:
Scheda di segnalazione di sospetta reazione avversa a prodotti a base di piante officinali
Bibliografia essenziale
Riferimenti legislativi
Note sull’autore
Profilo essenziale professionale
Pubblicazioni
Abstract dalla Prefazione
“(…) Come appare subito chiaro, parlare di sicurezza significa entrare in un campo di gioco di cui non si
riescono ad intravedere i confini, ed è ben difficile muoversi in una tale area senza prima segnare dei limiti
precisi che nel momento stesso in cui vengono indicati diventano angusti. Parlare a tutto campo di
‘sicurezza in farmacia’ significa voler affrontare la problematica come un sistema olistico in tutta la sua
complessità e in tutti i suoi aspetti sociali e tecnici, e Raimondo Villano è incredibilmente riuscito a stupirmi
e a soddisfarmi. Io mi occupo di problemi di salute e sicurezza sul lavoro, nonché di prodotti alimentari, fin
da quando, quindici anni fa, vivevo all’Estero e collaboravo con le Nazioni Unite. Soltanto negli ultimi anni
in Italia ho conosciuto Raimondo Villano e ho visto nascere e crescere questo ambizioso progetto che ora è
finalmente realizzato e completato. Solo conoscendo l’uomo Raimondo è possibile capire come, senza
chiasso ma con indicibile impegno e fatica, possa aver visto la luce un testo simile, che bene potrebbe
collocarsi tra i testi di base per i laureandi in farmacia, così come nelle biblioteche degli stessi iniziati in
materia di sicurezza. Un testo in cui è affrontata con chiarezza e semplicità tutta la problematica che si
presenta nell’ambiente farmacia senza tralasciare né i temi più semplici e pratici della quotidianità, né
quelli più complessi che spesso sono equivocati, sconosciuti o sottaciuti. Ebbene, come un farmacista o un
addetto ai lavori potrà fare a meno di quest’opera? La domanda è retorica; chiedo solo a tutti coloro che
amano la scienza e la sua divulgazione in abiti sobri e raffinati di unirsi a me nel ringraziare Raimondo
Villano del suo generoso sforzo teso solamente all’appagamento di una tensione mentale e spirituale che
trova nel sociale la sua prima realizzazione”
Dott. Piero RENZULLI(*)
(*) Membro del Comitato Nazionale per l’Antiterrorismo presso la Presidenza del Consiglio dei Ministri, Responsabile F.A.O. East
Africa, già Responsabile della Sicurezza all’ONU e Segretario UNIDO, Responsabile della Sicurezza per la Corte di Appello del
Tribunale di Napoli.

9. 8
PIANTE SALUTISTICHE
E
PREMISCELE VETERINARIE

10. 9
Piante salutistiche
In base alla nota esplicativa per l’ottemperanza alle prescrizioni della Circolare 18 luglio 2002, n.3
della Direzione Generale della Sanità Pubblica Veterinaria, Alimenti e Nutrizione (Ufficio XII) del Ministero
della Salute , le imprese che prima del 12 agosto 2002 hanno immesso in commercio prodotti in capsule,
compresse, flaconcini e simili, contenenti ingredienti di derivazione erboristica e disciplinati di fatto dalla
legislazione alimentare, sono tenute a trasmettere al ministero l’elenco dei prodotti stessi con la loro
denominazione e il modello di etichetta con cui sono reperibili sul mercato. Ciò ai fini del loro eventuale
riconoscimento come integratori alimentari, qualora conformi per criteri di composizione e finalità alee
disposizioni della direttiva 46/2000/CEE del 10 giugno 2002 che è intervenuta per disciplinare la materia.
Pare opportuno precisare che tale onere vale anche per i prodotti a base di sostanze naturali non
necessariamente derivanti da piante nelle forme di presentazione sopra indicate, che vengono proposti al
consumo per effetti “fisiologici”.
A tutti i prodotti già presenti sul mercato alla data del 12 agosto 2002 non si applica la tariffa di cui
al DM 10 luglio 2000.
Per quanto concerne i prodotti di nuova immissione in commercio, subordinata alla procedura di
notifica per gli effetti della Circolare in oggetto, ferme restando tutte le disposizioni normative applicabili
della legislazione vigente, si sottolinea l’importanza di riportare il tenore degli ingredienti caratterizzanti e
l’eventuale titolo dei principi attivi sulla dose giornaliera, nonché di indicare l’obiettivo del prodotto.
Si fa presente che, vista la direttiva 46/2002/CEE e il decreto legislativo 16 febbraio 1993, n.77 in
attuazione della direttiva 90/496/CEE sull’etichettatura nutrizionale, non occorrono dati riferiti a 100 grammi
di prodotto, né il valore energetico, il tenore di proteine, carboidrati e grassi per dose giornaliera.
Per quanto riguarda i dati da fornire per le piante impiegate, la scheda che rappresenta l’allegato 1
alla Circolare deve essere trasmessa completa in tutte le sue parti nel caso di prodotti contenenti ingredienti
di derivazione erboristica non ancora presenti negli integratori alimentari già regolarmente in commercio con
la procedura di notifica.
La comunicazione delle operazioni di produzione e/o confezionamento è a carico dei titolari dei
relativi stabilimenti che devono indicare la forma di presentazione dei prodotti: capsule, compresse,
tavolette, flaconcini e simili.
Per l’abilitazione transitoria alla produzione e/o il confezionamento nelle forme di presentazione
comunicate, limitatamente all’impiego dei prodotti caratterizzati da ingredienti “erboristici”, i titolari dello
stabilimento devono fornire al Ministero:
• La planimetria dello stabilimento;
• Il nominativo e la qualifica del direttore tecnico;
• L’indicazione dell’eventuale laboratorio di analisi esterno, inserito nell’elenco di cui al DPR
131/98, che certifica la conformità di tutti i lotti di produzione.
Entro il termine di 18 mesi i titolari degli stabilimenti devono presentare istanza di autorizzazione; in
mancanza di tale istanza decadrà l’abilitazione transitoria alla produzione e/o al confezionamento.
Visti i tempi indicati necessari per consentire l’adeguamento degli stabilimenti ai requisiti per la
produzione e/o il confezionamento degli integratori, ai fini del rilascio della definitiva autorizzazione, si
invitano gli Assessorati ad intensificare le operazioni di vigilanza attivando al riguardo le ASL
territorialmente competenti.
In relazione alle modalità e ai tempi per l’adeguamento delle etichette dei prodotti immessi in
commercio prima del 12 agosto 2002 che risulteranno in possesso dei requisiti propri degli integratori
alimentari, il Ministero si riserva di fornire successivamente specifiche indicazioni.
Con nota successiva a nota Federfarma-Sifap-FOFI del 22 novembre 2002, il Ministero della Salute
ha ritenuto che le farmacie siano escluse dall’applicabilità delle disposizioni di cui a circolare ministeriale
n.3 purché nella preparazione di prodotti a base di ingredienti vegetali rispettino alcuni requisiti:
• Le preparazioni siano effettuate nel laboratorio galenico della farmacia;
• Le preparazioni siano effettuate secondo le norme di buona preparazione previste dalla
Farmacopea Ufficiale XI edizione;
• Le preparazioni siano destinate unicamente ai clienti della farmacia (è esclusa quindi la
possibilità di realizzare preparazioni destinate ad essere cedute ad altri utilizzatori non finali:
altre farmacie, erboristerie, altri esercizi commerciali; ecc.);
• Le preparazioni siano approntate in maniera estemporanea ovvero se realizzate in maniera non
estemporanea (multipli) vengano applicati i limiti derivanti dalla normativa che regola la
preparazione dei medicinali officinali.

11. 10
BOZZA RICHIESTA
Al Ministero della Salute
Direzione Generale
Sanità Pubblica Veterinaria,
Alimenti e Nutrizione
Ufficio XII
Oggetto: trasmissione elenco prodotti contenenti ingredienti di derivazione erboristica e modello di etichetta.
Il sottoscritto ……………………….….…. nato a ……….……….. il ………….. (1) …………….
della farmacia ………………… (2) ………………….. sita nel Comune di ……………….. via
……………… autorizzata con ………………….. numero …………. in data ……………….., viste la
circolare 18 luglio 2002 n.3 e successiva nota esplicativa del 25 ottobre 2002 che prevedono l’abilitazione
transitoria alla produzione e/o al confezionamento nelle forme di presentazione: capsule, compresse,
flaconcini e simili, limitatamente ai prodotti caratterizzati da ingredienti “erboristici”;
visto che tale abilitazione transitoria richiede di notificare le etichette dei prodotti allestiti
COMUNICA
ad ogni conseguente effetto di legge, di approntare e confezionare nella citata farmacia, per la
vendita esclusiva nella stessa, sotto la propria responsabilità e nella sua qualifica, preparati erboristici non
estemporanei.
In adeguamento al disposto di legge si trascrivono qui di seguito i dati che la presente comunicazione
contiene:
• Planimetria della farmacia;
• Direttore tecnico della corretta esecuzione delle preparazioni e del loro confezionamento è il
Dott. …………………. Iscritto all’Albo professionale dei Farmacisti della provincia di
………………….. al numero ………………;
• I preparati allestiti contengono esclusivamente piante esentate dall’obbligo di presentare
l’allegato 1 della Circolare 18 luglio 2002 n.3 in quanto presenti in integratori alimentari già
regolarmente in commercio con la procedura di notifica.
Si allegano le relative etichette.
Con osservanza , lì………….. Timbro della farmacia e firma del (1)
(1) titolare, direttore, gestore provvisorio;
(2) denominazione farmacia.

12. 11
MODELLO DI ETICHETTA
Farmacia …………………….
Indirizzo ……………………..
Telefono ………………………
Data preparazione ……………………
N. di riferimento interno ……………..
Composizione quali-quantitativa
Prezzo praticato ………
Da consumarsi preferibilmente entro: gg/mm/aa

13. 12
Disposizioni generali sulle droghe vegetali
Le droghe vegetali sono essenzialmente piante intere, frammentate o tagliate, parti di piante, alghe,
funghi, licheni in uno stato non trattato, generalmente in forma essiccata, ma talvolta fresche. Sono anche
considerate droghe vegetali alcuni essudati che non sono stati sottoposti ad uno specifico trattamento. Le
droghe vegetali vengono definite con precisione dal nome scientifico botanico secondo il sistema binomiale
(genere, specie, varietà e autore).
Le droghe vegetali si ottengono da piante coltivate o selvatiche. La qualità delle droghe vegetali
viene garantita da adeguate procedure di campionamento, coltivazione, raccolta, essiccamento,
frammentazione, condizioni di conservazione.
Le droghe vegetali sono, per quanto possibile, esenti da impurità come terreno, polvere, sporcizia, e
altri contaminanti come funghi, insetti, contaminazioni animali varie.
Non devono essere in decomposizione.
Se è stato usato un trattamento di decontaminazione è necessario dimostrare che i costituenti della
pianta non siano stati influenzati da tale trattamento e che non siano rimasti residui nocivi.
Per la decontaminazione delle droghe vegetali è proibito l’uso di ossido di etilene.
Le droghe vegetali vengono identificate mediante le loro descrizioni macroscopiche, microscopiche
e con qualunque altro dosaggio che possa essere richiesto (per esempio, cromatografia su strato sottile).
Le droghe vengono fornite alla farmacia in confezione integra recante in etichetta le seguenti
indicazioni:
- nome ed indirizzo del produttore o del responsabile della commercializzazione;
- denominazione della droga e nome botanico della pianta secondo il nome scientifico della
specie ufficialmente riconosciuto ed accettato dalle Farmacopee o da altri documenti scientifici
particolarmente qualificati, con eventuale indicazione, in parentesi, dei sinonimi più utilizzati;
- luogo di origine della droga;
- se ottenuta da pianta spontanea o coltivata;
- data di raccolta, data di confezionamento e data limite di utilizzazione (le droghe vegetali
devono essere di raccolta recente; devono essere di qualità scelta ed in perfetto stato di
conservazione. Di norma la raccolta va fatta: per le foglie a completo sviluppo, per le<radici e i
rizomi durante la fase di quiescenza della vegetazione, per le cortecce ed i legni a completo
sviluppo della pianta, per i fiori ad antesi completa ed al sorgere del sole, per i frutti ed i semi a
maturità);
- numero del lotto di lavorazione;
- forma di presentazione della droga (se polvere, con indicazione del numero).
Devono essere fornite anche le informazioni relative a:
- il titolo, che deve essere riferito al o ai principi o costituenti caratteristici o ad altri caratteri
specifici, riportati nelle singole monografie o comunque utili, se richiesti, ai fini di un idoneo
impiego in terapia od in Farmacia;
- la perdita all’essiccamento; quando non sia fissato un limite, le droghe vegetali non devono
contenere più del 10% di umidità;
- i trattamenti fisici o chimico-fisici utilizzati per la conservazione, anche durante la fase del
trasporto e della distribuzione.
Oltre a quanto previsto dai metodi di farmacognosia, dovranno esigersi i seguenti limiti di
accettabilità determinati con metodi di adeguata sensibilità:
- Aflatossine: 5 ppb per l’aflatossina B1 e 10 ppb per le aflatossine totali;
- Metalli pesanti: 3 mg/kg per il piombo, 0,5 mg/kg per il cadmio e 0,3 mg/kg per il mercurio.
I prodotti importanti devono rispondere alle esigenze del Decreto del Ministero dell’Agricoltura del
23 giugno 1989, suppl. G.U. n.181 del 4 agosto 1989 e successivi eventuali aggiornamenti.
Se non prescritto diversamente dalle specifiche monografie delle droghe vegetali, si effettua il saggio
degli elementi estranei (2.8.2. F.U. XI ed.).
Per le droghe vegetali che possono essere adulterate si applica un adeguato saggio specifico.
Nei casi appropriati le droghe vegetali soddisfano ad altri saggi, per esempio, ceneri totali (2.4.16
F.U. XI ed.), ceneri insolubili in acido cloridrico (2.8.1. F.U.XI ed.), sostanze estraibili, indice di
rigonfiamento (2.8.4. F.U.XI ed.), indice di amarezza (2.8.15. F.U.XI ed.).
La conservazione delle droghe vegetali deve essere al riparo dalla luce.
Se non diversamente prescritto nelle singole monografie, sulle droghe vegetali si effettua il saggio
per la perdita all’essiccamento (2.2.32. F.U.XI ed.). Per le droghe vegetali con un alto contenuto di essenza si
effettua la determinazione dell’acqua (2.2.13. F.U.XI ed.).
Le droghe vegetali soddisfano i requisiti per i residui di pesticidi (2.8.13 F.U. XI ed.). I requisiti
tengono in considerazione la natura della pianta, quando necessario la preparazione nella quale la pianta

14. 13
potrebbe essere utilizzata e, se disponibile, la conoscenza della completa documentazione del trattamento del
lotto della pianta. Il contenuto di residui di pesticidi può essere determinato con il metodo descritto
nell’allegato al metodo generale contenuto nella F.U. XI edizione.
Raccomandazioni sulla qualità microbiologica dei prodotti che sono costituiti solamente da una o da
più droghe vegetali sono riportate nel testo Qualità microbiologica delle preparazioni farmaceutiche (5.1.4 –
Categoria 4 – F.U. XI Ed.).
Premiscele veterinarie
- Procedura Regione Campania per la registrazione ed il riconoscimento delle farmacie quali intermediari per la vendita -
In base alla Delibera Regionale n.4868 del 18-10-2000 ed alla successiva circolare esplicativa
G.R.C. Area Generale di Coordinamento Assistenza Sanitaria del 26 marzo 2001n.1933, la Farmacia è
considerata un intermediario (ovvero un soggetto che detiene il possesso fisico o giuridico di qualcosa nella
sua fase intermedia) nella vendita di additivi, premiscele di additivi, prodotti di cui alla Direttiva CEE 82/471
elencati nell’allegato al decreto 123/99 in confezioni espressamente ed esclusivamente destinati agli animali
da affezione (cani, gatti, roditori, pesci d’acquario, uccelli di voliera, tartarughe, ecc.) comunque non
destinati a produrre o a divenire alimento per il consumo umano.
Pertanto, le farmacie che dispensano le suddette specialità devono effettuare:
- una Richiesta di Riconoscimento secondo la procedura semplificata di cui all’art.4, comma 10
D.Lvo 123/99;
- una Dichiarazione di possesso dei requisiti richiesti per la vendita;
- l’allestimento di un Registro di Carico.
La Regione Campania attraverso i Settori Tecnici Provinciali (STAP) procede alla registrazione sulla
scorta della dichiarazione da allegare alla richiesta di riconoscimento senza effettuare la verifica del possesso
dei requisiti.
Il Registro di Carico da approntare, intestato alla farmacia, non necessita di alcuna vidimazione.

15. 14
MODELLO TIPO DI RICHIESTA DI RICONOSCIMENTO
Marca
da
bollo
Spett.le Regione Campania
Assessorato alla Sanità
S.T.A.P.
Tramite Servizio Veterinario
A.S.L. _________
Oggetto: richiesta Riconoscimento ex art.4, comma 10 D.Lvo 123/99
- procedura semplificata -
Il sottoscritto …………………………….. nato il …………….. a ……………………………….. e
residente in ………………………….. alla via/corso/piazza …………………………………………
n. ……………….. C.F. …………………………… in qualità di titolare/rappresentante legale * della
farmacia ………………………….…. sita in ………………….…………….. alla via/corso/piazza
………………………………………….. n. ………………….., ai sensi dell’art.4, comma 10 D.Lvo
123/99 e della Delibera di Giunta Regionale n. 4868 del 18 ottobre 2000
C H I E D E
il riconoscimento come intermediario per la vendita di additivi e premiscele di additivi in confezioni
espressamente ed esclusivamente destinati agli animali da affezione, comunque ad animali non
destinati in alcun caso a produrre o a divenire alimento per il consumo umano e, nel contempo,
dichiara sotto la propria responsabilità di non effettuare il condizionamento dei prodotti.
All’uopo allega:
1) Certificato integrale di iscrizione alla CCIAA;
2) Una marca da bollo da 10,33 euro;
3) Una dichiarazione inerente le modalità di registrazione degli additivi e delle premiscele di
additivi e l’impegno a pagare i contributi per le spese di riconoscimento.
Lì, …………………
Firma
………………………….
Legenda: * = cancellare le voci che non interessano

16. 15
DICHIARAZIONE
Il sottoscritto …………………………….. nato il …………….. a ……………………………….. e
residente in ………………………….. alla via/corso/piazza …………………………………………
n. ……………….. C.F. …………………………… in qualità di titolare/rappresentante legale * della
farmacia ……………………..…. sita in ……………………………………….. alla via/corso/piazza
………………………………………….. n. ………………….., ai sensi dell’art.4, comma 10 D.Lvo
123/99 e della Delibera di Giunta Regionale n. 4868 del 18 ottobre 2000
DICHIARA SOTTO LA PROPRIA RESPONSABILITA’
che la registrazione dei prodotti in entrata o presi in carico verrà effettuata a mezzo di apposito
registro riportante le seguenti diciture: data di cario, nome ed indirizzo del venditore,
denominazione del prodotto, estremi del documento commerciale, quantità, lotto (se previsto);
di impegnarsi al pagamento dei contributi per le spese di riconoscimento non appena verrà a
conoscenza dell’importo.
Si allega copia di un documento di identità.
Lì, …………………
In fede
………………………….
Legenda: * = cancellare le voci che non interessano

17. 16
PREMISCELE VETERINARIE
Aggiornato al
Anagrafica Prodotto Pr.Pubb.
Prezzo
deivato
Tipologia Prescrizione Codice
Minsan
ALS 200g 9,00 5,22 Senza Ricetta 908021102
ALS 1000g 32,00 21,18 Senza Ricetta 908021114
AMINOPLEX B Forte 5 Kg Discr. 44,54 Senza Ricetta 909502597
ANTIPRURITO Cpr 8,52 3,99 Senza Ricetta 908229368
ARTHRO-TABS 180 Tav. 56,81 35,94 Senza Ricetta 901688034
AVISALI Liquido Vit.160ml 7,49 4,13 Senza Ricetta 908073024
BETA E-PLUS 30 Buste 28,4g 70,00 43,12 Senza Ricetta 909518944
BIOTIN FORTE 100g 30 tav. 19,00 12,22 Senza Ricetta 908019060
BIOTIN FORTE 100g Polvere 10,00 6,12 Senza Ricetta 901688073
BIOTIN FORTE 200g 60 tav. 35,00 22,52 Senza Ricetta 910359215
BIOTIN FORTE 500g 120 tav. 60,00 37,96 Senza Ricetta 908019399
BIOTIN FORTE 500g 150 tav. 77,47 49,86 Senza Ricetta 901688883
BIOTIN FORTE Gel 90ml 14,72 8,99 Senza Ricetta 906580067
BIOTIN Tabs 100g 16,78 10,25 Senza Ricetta 900603287
CALCIBOLIN 40 Buste 25g 37,00 19,48 Senza Ricetta 908190111
CALCIBOLIN PET Cani 20bs 5g 13,50 7,10 Senza Ricetta 908200049
CALCIBOLIN PET Cani 80cpr 16,50 8,68 Senza Ricetta 900028729
CALCIBOLIN PET Gel Cani Gatti 16,90 8,81 Senza Ricetta 900207566
CALCIBOLIN Premisc.Cav. 5Kg 108,00 56,83 Senza Ricetta 901196358
CALCIBOLIN Premisc.Cav.10Kg 196,00 105,33 Senza Ricetta 908165956
CALCIUMLIFE 10 Bust.10g 4,65 2,86 Senza Ricetta 908173572
CANDIO-Antibiotico Busta 2,5g 3,60 2,19 Senza Ricetta 908180920
CANDIO-TONO 30 Bust.20g 49,50 30,21 Senza Ricetta 909925226
CANDIOFOL B12 30 Bust.20g 46,00 29,61 Senza Ricetta 909925214
CANDIOLI VITAMINA Cani 150g 6,20 3,79 Senza Ricetta 908338142
CANDIOLI Vitam.Tipo-1 2,5Kg 22,00 13,43 Senza Ricetta 909395143
CANDIOLI Vitam.Tipo-1 5Kg 39,50 24,11 Senza Ricetta 908649775
CANDIOMIX Crescita 100g 3,60 2,19 Senza Ricetta 902184403
CANINA CAT LAX 100g Pasta 11,36 7,19 Senza Ricetta 901347233
CANIVITA Flac.100ml 10,00 6,67 Senza Ricetta 909543934
CANIVITA Flac.250ml 22,00 14,64 Senza Ricetta 909543946
CANZOCAL+BMP 150g 19,89 13,81 Senza Ricetta 909946446
CANZOCAL+BMP 500g 55,50 38,53 Senza Ricetta 909914816
CANZOCAL+BMP 1000g 85,26 59,19 Senza Ricetta 909143834
CAREVIT DOG 670mg 90 Cpr 13,90 9,65 Senza Ricetta 909136273
CARNITON B12 Integr.25g 52,00 29,12 Senza Ricetta 901148092
CARNITON B12 Pasta Sir.100g 20,50 11,14 Senza Ricetta 900591898
CARNITON B12 Pet 80 Cpr x Cani 21,00 11,33 Senza Ricetta 901235010
CARNITON B12 Pet Gel Cani250ml 20,00 10,52 Senza Ricetta 900962465
CINOCALCIUM Mangime 500g 8,01 4,48 Senza Ricetta 908194905
CITRUM C Integr.40 Bust.25g 42,00 23,52 Senza Ricetta 908195011
COPALVIT Sol.Fte+Aminoac.1Kg 11,36 7,64 Senza Ricetta 909527436
CORNUCRESCINE 450g CHIFA 34,00 21,13 Senza Ricetta 909539482
DERM CAPS Cani Gatti 50 Cps 12,65 8,44 Senza Ricetta 900941790
DERM CAPS Cani Gatti 100 Cps 21,95 13,65 Senza Ricetta 900941814
DOGTOTALIN 450g 12,40 7,78 Senza Ricetta 908348802
DOS PET 916mg 50 Perle 16,60 11,52 Senza Ricetta 909861686
EGON E Integr.40 Bust.25g 47,00 26,32 Senza Ricetta 908285051
ELECTROLYTE-H 3Kg 64,00 39,43 Senza Ricetta 909554887
ENERGY Paste 100g CANINA 12,65 7,80 Senza Ricetta 900603491
EQUIFERM Polv.1Kg 33,57 25,19 Senza Ricetta 907243442
EQUISILL Mang.Cavalli 250g 15,00 8,73 Senza Ricetta 908362977
ERGOTOP Fluid Liq.600g 6,46 3,62 Senza Ricetta 908072414
FINAIR x 200 GR. 11,83 6,75 Senza Ricetta 908419789
FOLTO PELO 100g 7,20 4,64 Senza Ricetta 908440579
FORBID Premisc.Cani Gatti 50g 13,70 8,44 Senza Ricetta 906990508
FORTIFLEX 225mg 30 Cpr 21,90 14,22 Senza Ricetta 902283252
FORTIFLEX 375mg 30 Cpr 29,90 17,40 Senza Ricetta 902283264
FORTIFLEX 525mg 30 Cpr 35,90 22,79 Senza Ricetta 902283276

18. 17
GLAZAR DERM Gocce 14,30 8,30 Senza Ricetta 909531509
GLAZAR DERM Nuova Formula 14,30 8,30 Senza Ricetta 909831238
HEPAMET 40 Bust.25g 40,00 22,40 Senza Ricetta 901148155
HEPAMET PET Gel Cani Gatti125g 16,90 9,46 Senza Ricetta 900129697
HEPAMET Pasta Orale 1Sir.100g 7,75 4,21 Senza Ricetta 900591809
HORSE FLEX Polv.x Cavalli 600g 49,00 28,83 Senza Ricetta 902332105
HORSE FLY Repellent 2000ml 33,00 20,15 Senza Ricetta 907828014
HORSE SALI Min.Cavalli 2,5Kg 14,00 8,55 Senza Ricetta 908604681
HUNDEVITAMIN 500g 9,04 5,06 Senza Ricetta 908525037
IBAFLIN 1 Blister 10Cpr 150mg 12,00 8,07 Ricetta Singola Ripetibile 103035059
IBAFLIN 2 Blister 10Cpr 150mg 22,72 15,27 Ricetta Singola Ripetibile 103035010
IBAFLIN 2 Blister 8Cpr 300mg 25,50 17,14 Ricetta Singola Ripetibile 103035034
KERASKIN Buste 54,50 33,68 Senza Ricetta 901148167
KERASKIN Pet 20 Buste 5g 13,50 7,10 Senza Ricetta 908570551
KERASKIN Pet 80 Cpr Cani 21,00 10,95 Senza Ricetta 901235046
KERASKIN Plus 40 Buste 25g 65,00 36,08 Senza Ricetta 901150134
KILOTONE Premisc.Cav. 5Lt 26,50 13,95 Senza Ricetta 908307465
KILOTONE Premisc.Cav.10Lt 46,50 24,99 Senza Ricetta 908619986
KNOBLAUCH Polvere 200g 7,75 4,72 Senza Ricetta 909544292
KORRECTOR Aiuta 220ml 12,40 6,94 Senza Ricetta 902206630
KORRECTOR Crescita 220ml 12,40 6,94 Senza Ricetta 900541931
KORRECTOR Eliminapelo 30g 10,00 5,60 Senza Ricetta 907197420
KORRECTOR Obesity Cane 450g 17,50 9,80 Senza Ricetta 906088416
KORRECTOR Obesity Gatto 200g 15,50 8,68 Senza Ricetta 906088430
KORRECTOR Pelo-Cute 220ml 12,40 6,94 Senza Ricetta 900541943
KORRECTOR Recupero 220ml 12,40 6,94 Senza Ricetta 900541956
KORRECTOR Reidrata 220ml 12,40 6,94 Senza Ricetta 900800881
KORRECTOR Seda 160ml 12,40 6,66 Senza Ricetta 901188351
LIEVI PET COMPLEX 70 Tav.310mg 13,90 9,91 Senza Ricetta 900579691
LIPOVET Gocce 50ml 7,70 4,47 Senza Ricetta 908650359
MEGA BLUD 30 Buste 59,00 36,38 Senza Ricetta 909594499
MESOFLEX Forte 30 Tav. 20,00 13,32 Senza Ricetta 908019514
MESOFLEX Forte 60 Tav. 36,00 23,98 Senza Ricetta 908019589
MESOFLEX Forte 120 Tav. 63,00 41,96 Senza Ricetta 908019944
MESOFLEX Junior 30 Tav. 20,00 13,33 Senza Ricetta 908020011
MESOFLEX Junior 60 Tav. 36,00 23,97 Senza Ricetta 908020252
MESOFLEX Polvere 100g 30,00 19,96 Senza Ricetta 900753132
MESOFLEX Polvere 200g 50,00 31,64 Senza Ricetta 909547642
MESOFLEX Polvere 400g 90,00 56,94 Senza Ricetta 900941764
MESOFLEX Polvere 1000g 204,00 129,07 Senza Ricetta 900941776
MESOFLEX Senior 30 Tav. 20,00 12,23 Senza Ricetta 908020340
MESOFLEX Senior 60 Tav. 36,00 23,97 Senza Ricetta 908020427
METRIDOL 100 Sol.Bust.100g 4,83 2,98 Senza Ricetta 901515712
MICROSAL Integratore 9,19 5,25 Senza Ricetta 908700228
MINERAL TABS 50 Tav. 100g 8,00 4,88 Senza Ricetta 900603426
MIRRA COAT Cats 118ml 17,10 10,73 Senza Ricetta 908709761
MIRRA COAT D.C.Liq.118ml 16,10 10,10 Senza Ricetta 908709797
MIRRA COAT D.C.Polv.400g 16,10 10,10 Senza Ricetta 908710155
MIRRA COAT OMEGA CARE 120ml 18,20 11,41 Senza Ricetta 909597522
IRRA COAT SP.CARE Liq.118ml 17,10 10,73 Senza Ricetta 908681657
MIRRA COAT SP.CARE Polv.400g 17,10 10,73 Senza Ricetta 908681620
MUSCOFLEX 40 Buste 25g 49,50 27,72 Senza Ricetta 901148217
NANUT Latte Polv.500g 11,00 5,91 Senza Ricetta 901559423
NANUT Latte Polvere 5Kg 44,00 22,95 Senza Ricetta 901559435
NANUT Latte Polvere 10Kg 73,00 38,08 Senza Ricetta 902401126
UTRI-GEL Pasta 120g 12,60 7,34 Senza Ricetta 909605747
MEGA PET 100ml 17,60 12,20 Senza Ricetta 909005631
MEGA PET 60 Perle 689mg 16,60 11,52 Senza Ricetta 909861775
OSSEIN PET Complex Polvere 50g 13,90 9,96 Senza Ricetta 900094398
PIUMEDORO Detossic Flac.25ml 5,60 3,64 Senza Ricetta 901857387
PIUMEDORO TuttoVitamine 25ml 5,80 3,57 Senza Ricetta 901857425
PIUMEDORO TuttoVitamine 200ml 8,60 5,30 Senza Ricetta 902182070
PLAISION 150g 9,00 5,22 Senza Ricetta 908819509
PLETONVIT 150g 9,00 5,22 Senza Ricetta 908836416
PLETONVIT 500g 24,30 16,08 Senza Ricetta 900683602

19. 18
PREMISCELA Calcio Vit.30 Cpr 8,00 4,92 Senza Ricetta 909581732
RAFF-DE' Busta 50g 4,13 2,06 Senza Ricetta 900811593
RAN-JET 40 Buste 25g 20,66 11,23 Senza Ricetta 902404351
RIBES PET Gocce 80 17,60 12,61 Senza Ricetta 909748737
RIBES PET Pasta 30g 16,60 11,90 Senza Ricetta 907136737
RIBES PET Perle 30 Dosi 16,60 11,90 Senza Ricetta 909108363
SEDAMYNE 40 Buste 25g 54,00 30,22 Senza Ricetta 909299606
SELEN PET 60 Perle 720mg 16,60 11,90 Senza Ricetta 908772736
STARTER Orale Fl.150ml 8,52 5,20 Senza Ricetta 909016077
TAMRUM Normo pH Ac.Liq.600ml 6,46 3,55 Senza Ricetta 908072438
TAMRUM Normo pH Al.Liq.600ml 6,46 3,55 Senza Ricetta 908072426
TONALYTE Mangime 10 Kg 196,00 126,11 Senza Ricetta 909259968
TONALYTE Mangime 5 Kg 108,00 56,33 Senza Ricetta 901196384
TONALYTE PET 20 Bust.5g 13,50 7,26 Senza Ricetta 909195822
TONALYTE PET Integr.500g 32,54 17,49 Senza Ricetta 909420414
TONALYTE Premisc.40bs 25g 37,00 19,48 Senza Ricetta 908307477
TOP ENERGY Sir.80g 24,00 14,65 Senza Ricetta 902241823
UPSI 150g 9,00 5,22 Senza Ricetta 909224139
UPSI 1Kg 42,50 28,12 Senza Ricetta 909224141
UPSI CROK 150g 9,00 5,22 Senza Ricetta 900649587
UPSI CROK 1000g 42,50 28,12 Senza Ricetta 900649637
V25 100g 5,00 3,16 Senza Ricetta 909547364
VEFLOXA 1 Fl.5% 30ml 13,92 9,35 Senza Ricetta 103149011
VETSCOPOLAMINA Sol.Iniett.20ml 7,10 4,29 Ricetta Singola Ripetibile 102451010
VETZYME ONCE a DAY 30 Tablets 9,90 6,43 Senza Ricetta 902278062
ZINCOGEN PET Integr.30 Perle 13,90 9,96 Senza Ricetta 900938554

20. 19
Finito di scrivere
nel mese di ottobre 2003