1. CONTROL DE MEDICAMENTOS
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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Ruddy Estefania Placencio Franco
Grupo N° 1
Curso: Quinto Año Paralelo: B
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 24 de julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 31 de julio del 2014
PRÁCTICA N° 8
TÍTULO DE LA PRÁCTICA:
DOSIFICACION DE DICOFLENACO SÓDICO
.
NOMBRE COMERCIAL: Diclofenaco sódico
LABORATORIO FABRICANTE: Merck Quim
PRINCIPIO ACTIVO: Diclofenaco sódico
CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 100g.
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:
 Determinar la cantidad de principio activo (diclofenaco sódico) contenido en una tableta
de 100 mg aplicando el método de volumetría.
MATERIALES: SUSTANCIAS
 Soporte Universal 4 Comprimidos de Diclofenaco sódico
 Mascarilla 5.5 ml (110 gotas) Acido Acético Glaciar.
 Bureta 50 ml. 1 gota de Sol. Indicadora cristal violeta.
 Zapatones 25 ml (500 gotas) de Acido Perclórico 0.1 N.
 Vaso de Precipitación 250 ml
 Guantes de Látex.
 Bata de Laboratorio y Gorro EQUIPOS:
 Erlenmeyer 250 ml Cocineta
PROCEDIMIENTO:
1. Realizar la asepsia correspondiente a nuestra área de trabajo
2. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo.
3. Observar el contenido de principio activo en la composición del comprimido
diclofenaco sódico
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4. Determinar la cantidad de comprimido de diclofenaco sódico que contenga
aproximadamente 100 mg de principio activo
5. Disolver en 5.5 ml de ácido acético glaciar.
6. Adicionar una gota de solución indicadora cristal violeta.
7. Titular con una solución de Acido perclórico 0.1 N previamente normalizado con una
agitación leve hasta la formación de una coloración azul verdosa dada por el acido
perclórico y persistente por más de 10 segundos que indica el punto final de la
titulación.
8. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real de citrato de piperazina.
GRÁFICOS:
1)Limpiar el área de trabajo 2) Muestra a analizar 3)Pesar comprimidos 4) Triturar comprimidos
5) Pesarmuestra 6) Disolvemos Ac.acético 7) 1 gota indicador 8)Titularcon HClO4
9)Antesde la titulación 10)Despuesde latitulación

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REACCION DE RECONOCIMIENTO:
Reacción con solución de Acido Perclórico 0.1N
Reacción Positiva Azul verdosa
CONTROL DE CALIDAD:
Características organolépticas:
 Olor: Inodoro
 Color: anaranjado
 Aspecto: liquido homogeneo
 Forma: Cilíndrica
Características organolépticas:
 Diametro: 1.8 mm
 Altura: 3 mm
 Peso medio:0.15 gr
CALCULOS YRESULTADOS:
Datos:
 1ml de solución de HClO3 0.1 N = 31.81 mg p.a.
 K HClO4 0.1 N: 1.0154
 Parámetro Referenciales: 90% – 110%
Consumo teórico de solución de Acido perclórico
Cantidad de muestra a analizar
0.15 gr muestra. 50 mg p.a G/S
X 100 mg p.a G/S
X= 0.3 gr de muestra a pesar.
1ml de HClO4 0.1 N 31.81 mg p.a. G/S
X 100 mg p.a.G/S
X = 3.4 ml sol. HClO4 0.1 N
1ml de HClO4 0.1 N 31.81 mg p.a. G/S
3.45 ml HClO4 0.1N X
X = 109.81 mg p.a. diclofenacosódico
Porcentaje Teórico
100 mg p.a. 100%.
109.81mg p.a. X
X = 109.81 %.De principioactivopresenteen
la muestra
Consumo real = viraje HClO4 0.1 N x K.
Consumo real = 3.4 ml HClO4 0.1N X 1.0154
Consumo real= 3.45 ml HClO4 0.1N
Calculo del peso promedio
Peso promedio = Peso total comp / 4
Peso promedio = 0.64 gr / 4
Peso promedio = 0.15 gr muestra

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Porcentaje practico
100 mg p.a. G/S 100%.
100.12 mg p.a. G/S X
X = 100.12 %. De principioactivopresenteen
la muestra(diclofenacosódico)
Consumo Practico de solución de Acido perclórico 0.1 N
OBSERVACIONES:
1. Las mediciones deben ser lo más exactas posible para así no tener resultados erróneos.
2. La coloración de la titulación es la que nos indicara el consumo final de acido
perclorico.
RECOMENDACIONES:
1. Seguir correctamente las normas de bioseguridad dentro del laboratorio.
2. Los cálculos y las reacciones deben ser muy bien interpretadas para realizar un
excelente control de calidad
CONCLUCION:
Una finalizada la práctica y basándonos en los valores obtenidos podemos concluir muy
satisfactoriamente que hemos podido determinar la cantidad de principio Activo (citrato de
piperacina) de un muestra de un jarabe de citrato de piperacina por medio del método de
volumetría obteniendo así un porcentaje que se encuentra dentro de los que nos indicara si
nuestro fármaco se encuentra dentro de los parámetros normales los cual nos confirma que el
jarabe analizado está dentro de los parámetros normales.
CUESTIONARÍO
1. ¿Cuál es el mecanismo de acción del diclofenaco sódico?
El diclofenaco está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas agudos y crónicos de
la artritis reumatoidea, osteoartritis y espondilitis anquilosante, para el tratamiento del dolor
agudo de cualquier etiología y la dismenorrea primaria. El diclofenaco se usa solo o como
tratamiento coadyuvante en el cólico biliar, fiebre, y dolor post-episiotomía. Se usa también en
el tratamiento de gota, migraña y cólico renal.
Consumo real = viraje HClO4 0.1 N x K.
Consumo real = 3.1 ml HClO40.1N X 1.0154
Consumo real = 3.15 ml HClO4 0.1N
1ml de HClO40.1 N 31.81 mg p.a. C/P
3.15 ml HClO4 0.1N X
X = 100.12 mg p.a. diclofenacosódico

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2. ¿Cuáles la farmacocinética del diclofenaco sódico?
El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado del ácido fenilacético. Al
igual que otros AINEs, inhibe la actividad de la enzima ciclooxigenasa, que da como resultado
una disminución en la síntesis de prostaglandinas y tromboxanos procedentes del ácido
araquidónico. Las prostaglandinas desempeñan un papel importante en la aparición de la
inflamación, el dolor y la fiebre. Estos efectos pueden ser parcialmente los responsables de la
acción terapéutica y de las reacciones adversas de estos medicamentos. El diclofenaco se
absorbe rápidamente cuando se administra vía parenteral.
3. ¿Cuáles la posología recomendada para el diclofenaco sódico?
En casos leves, así como en tratamientos prolongados se recomienda administrar 100 mg al
día (1 comprimido 2 veces al día). La dosis máxima diaria en el tratamiento con
Diclofenaco sódico 50 mg es de 150 mg (3 comprimidos). Resulta adecuada la
administración en 2-3 tomas diarias.
GLOSARIO
 DICLOFENACO SÓDICO: El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo
(AINE) derivado del ácido fenilacético. Al igual que otros AINEs, inhibe la actividad
de la enzima ciclooxigenasa, que da como resultado una disminución en la síntesis de
prostaglandinas y tromboxanos procedentes del ácido araquidónico.
 ANTIPARASITARIO TRIPLE (Faeve) aditivo antiparasitario para aves, mezcla con
fenotiazina y dibutildilaurato de estaño
 FACYT PIPERAZINA (Facyt) aditivo antiparasitario para aves y porcinos
 ASCARICIDA (Sanavet) enlace suspensión oral desparasitante para perros y gatos
 BICLORACINA (Fatro von Franken) enlace suspensión oral desparasitante para perros
y gatos
BIBLIOGRAFÍA
LAUWERYS. R. ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS . Edición masson 1994
–barcelona españa. (pag 114 – 177)
WEBGRAFÍA
 VADEMECUM COMPRIMIDOS ORALES, DICLOFENACO SÓDICO.(En línea).(Consultado:
20 de juliodel 2014). Disponible en:

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http://www.geosalud.com/medicamentos/diclofenaco_sodico_50_miligramos.html
Machala 24 de julio del 2014
AUTORIA:
Bqf. Carlos García González
 FIRMA
________________
Ruddy Placencio
ANEXOS

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EJERCICIO
En una industria farmacéutica se ha enviado al departamento de calidad una muestra de
comprimido de paracetamol cuyo promedio puede ser 0.68 gr y el fabricante requiere tener
500 mg de principioactivoporcada comprimido.
Este departamento ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 312 mg de polvo.
Para valorar dicho medicamento se utilizó una solución de yodo 0.2N obteniendo como
consumo practico 19 ml. determinar el porcentaje teórico, consumo real, consumo teórico,
porcentaje real .teniendo los datos de que 1ml de yodo 0.2 N equivale a 15.34 mg de
Acetaminofeno y la constante de yodo es 0.9991, los parámetros referenciales tiene del 90 al
110%
DATOS:
 p. promedio=0.48 gr
 p.activo:500mg
 muestra:312 mg P.a
 % teórico:? 325 mg
 ConsumoT=? 21.8ml yodo
 ConsumoR=? 18.9 ml yodo
 %real=?90%
 K yodo= 0.991
 1ml yodo0.1 N – 15.34 mg acetaminofeno
 Valores=90 al 110%
480 mg 500mg p. 1ml yodo 15.34 mg acetaminofeno
312 mg muestra X x 325 mg p.a
X= 325 mg p.a x= 21.18 ml yodo
Consumoreal = consumo practico x k 1ml yodo 0.2N 15.34 mg
19 ml x 0.9991 = 18.9 ml yodo0.2N 18.9 ml yodo0.2N X
X= 290 mg p.a
325 mg p.a 100%
290 mg p.a X
X= 90% real

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