1. CONTROVERSIAS EN EL MANEJO DEL ICTUS
¿Se deben emplear los nuevos anticoagulantes como
tratamiento de primera elección en la prevención
secundaria del ictus en pacientes con Fibrilación auricular
no valvular?
Sergio Calleja Puerta
Servicio de Neurología
Hospital Universitario Central de Asturias
2. Conflictos de intereses
• Recibió honorarios de Pfizer como coordinador de un
Atlas de Hipertensión
• Recibió financiación en concepto de viajes a
Congresos y Ponencias de Böehringer y Bayer
4. Tiempo en rango
terapéutico en el
estudio RE-LY: 64%
Tiempo en rango terapéutico
en el estudio ROCKET-AF: 55%
Tiempo en rango terapéutico
en el estudio ARISTOTLE: 62%
5. 12
12
TTR < 65%
10
TTR >= 65%
10
RR = 0.93 (0.70-1.24)
p=0.61
Event Rate (%)
8
8
6
RR = 2.14 (1.61-2.85)
p<0.0001
6
OAC
C+A
C+A
4
4
OAC
2
2
0
0
0.0
N o. at R isk
C +A
1598
OA C
1600
0.5
1527
1525
Years
1.0
1.5
1156
1152
439
417
0.0
N o. at R isk
C +A
1737
OA C
1771
0.5
Years 1.0
1.5
1625
1697
1233
1306
488
507
La importancia del TTR
6. Tasa de hemorragias intracraneales
Estudio, brazo
warfarina
Tasa anual de
hemorragias
intracraneales con
warfarina
Tasa de hemorragias
intracraneales con el
fármaco de comparación
RE-LY
0.76%
0.30 % (Dabi 150), 0.23 %
(Dabi 110)
ROCKET-AF
0.5%
0.3%
0.80%
0.33%
SPORTIF V
0.28%
Revisión Cochrane (1)
0.3%
Revisión Cochrane (2)
0.45%
1. Aguilar MI, Hart R. Oral anticoagulants for preventing stroke in patients with non-valvular atrial fibrillation and no
previous history of stroke or transient ischemic attacks. Cochrane Database of Systematic Reviews 2005, Issue 3. Art. No.:
CD001927. DOI: 10.1002/14651858.CD001927.pub2.
2. Aguilar MI, Hart R, Pearce LA. Oral anticoagulants versus antiplatelet therapy for preventing stroke in patients with nonvalvular atrial fibrillation and no history of stroke or transient ischemic attacks. Cochrane Database of Systematic Reviews
2007, Issue 3. Art. No.: CD006186. DOI: 10.1002/14651858.CD006186.pub2.
7. Asturias 2004: Estudio IHEPA
Hemorragias mayores: 1.01% pacientes/año
Hemorragias fatales: 0.2% pacientes/año
Hemorragias intracraneales: 0,36% pacientes/año
Edad media: 74,92 (S 9,61; 27-90 años)
Diagnóstico: FA en el 74,7%
Localización de la hemorragia:
Digestiva: 38,9% pacientes
SNC: 36,3% pacientes (66,7% de los exitus)
8. 2. La rapidez, que es un virtud, genera un vicio, que es
la prisa (G. Marañón)
GUÍAS
PRÁCTICA
CLÍNICA
ESTUDIOS
PIVOTALES
14. 3. No sos vos, soy yo
Características
Dabigatrán (1736)
RELY
Rivaroxabán (588)
ROCKET-AF
Edad media
77 (34-102)
71
78 (33-96)
73
Sexo
Femenino 47.6%
Femenino 51.4%
36 (2.1%)
440 (25.3%)
517 (29.8%)
44 (7.5%)
168 (28.6%)
181 (30.8%)
Aclaramiento
creatinina
• Menor de 30
• Entre 30 y 50
• No disponible el año
previo
19.4%
Tratamiento previo:
• AVK
• Antiagregantes
• AVK y antiagre
•NACOs
•Nada
34%
29%
9.4%
0
27.5%
36.7%
29.4%
9%
10.5%
14.3%
Dosis recomendada
85.6%
87.8%
15. 4. Antídoto (Del lat. antidŏtus, y este del gr. ἀντίδοτος):
Medicina o sustancia que contrarresta los efectos nocivos de otra.
FÁRMACO
ANTÍDOTO
Warfarina
Vitamina K
Acenocumarol
Vitamina K
Dabigatrán
Ninguno
Rivaroxabán
Ninguno
Apixabán
Ninguno
17. Terra incognita
Circunstancia clínica
Estado del conocimiento
Hemorragia intracraneal previa
Excluídos de los estudios
Hemorragia intraocular previa
Excluídos de los estudios
Hemorragia intraespinal previa
Excluídos de los estudios
Hemorragia retroperitoneal previa
Excluídos de los estudios
Sangrado atraumático intraarticular
Excluídos de los estudios
Insuficiencia renal
Precaución
Edad avanzada
Precaución
Uso concomitante de antiagregantes
Precaución
Uso concomitante de otros fármacos:
ISRS
Precaución
18. 6. Exiguos beneficios
Reducción del riesgo de ictus:
Estudio
Riesgo anual
de ictus o
embolismo
sistémico con
warfarina
Riesgo anual
de ictus o
embolismo
sistémico con
NACO
Reducción
absoluta de
riesgo
NNT
RE-LY
1.69%
1.11%
0.58%
172
ROCKET AF
2.2%
1.7%
0.5%
200
ARISTOTLE
1.6%
1.27%
0.33%
303
20. Olvidamos que una madre tarda nueve meses
en gestar un niño; un enamorado tarda años
en explorar el cuerpo de la amada; un poeta
tarda décadas en gestar una metáfora; un
pueblo tarda siglos en construir una historia; y
un dios cualquiera tarda milenios en construir
un mundo.
Santiago Alba Rico. El naufragio del hombre