1. “SEGURIDAD EN EL PACIENTE”
LABORATORIO CLINICO
MODULO V
FASE POST-EXAMEN
QFB. Patricia Gutiérrez Mendoza
Villahermosa, Tabasco
Noviembre, 2012
2. Hora Actividad Ponente
15:00
Introducción Quim. Patricia Gutiérrez Mendoza
15:30
Proceso de apoyo en la Gestión del laboratorio Ing. Jesús Velasco Velasco
17:00 Receso
17:15 Sistema de Información Ing. Jesús Velasco Velasco
MÓDULO V
09 DE NOVIEMBRE 2012
3.
4. INTEGRAR TODOS LOS
PROCESOS DEL
LABORATORIO CONLLEVA
A OBTENER RESULTADOS
SATISFACTORIOS
PERSONAL
INSUMOS
SERVICIO AL
CLIENTE
LABORATORIO
OPERATIVO
DIRECCION
SISTEMAS DE
INFORMACION
CALIDAD
INFRAESTRUC
TURA
5. FASE POST-EXAMEN
RESULTADO VALIDACION DEL
RESULTADO
ELIMINACION DE
DESECHOS
RESGUARDO DE
LA INFORMACION
- Liberación del
resultado (CCI y CCE)
- Transcripción
- Verificación de datos
personales (Edad, sexo,
Nombre, Folio)
- Verificación y correla-
ción entre resultados
- Correlación con el
diagnóstico
- Entrega oportuna
del informe
- Información de los
equipos
- Registros para la
operación
- SIL
- Bioseguirdad del personal
-
- Cuidado con el medio
ambiente
6. Para generar una cultura de seguridad en el
paciente es necesario integrar todos los
procedimientos que se ejecutan en el
laboratorio.
Es necesario detallar las actividades que pueden
generar un evento adverso para proponer las
acciones necesarias que puedan evitar su
repetición
8. Pre-Examen Examen Post-Examen
Solicitud del examen Método
Condiciones previas al examen
(Ayuno, hábitos alimenticios y
de sedentarismo)
Equipo
Obtención e identificación de la
muestra
Operador
Conservación de la muestra Falta de apego a los
procedimientos establecidos
Transporte de la muestra
Registro administrativo
Tiempo de espera para el
proceso
Centrifugación
Alicuotado
Preparación de la muestra
11. Notificación al cliente
COMO SE LE NOTIFICA AL CLIENTE
DEBE EXISTIR EVIDENCIA DE SU CONOCIMIENTO
* A la solicitud del examen
* Al momento de la toma de muestra
* Previo a la entrega del resultado
* A la entrega del resultado
12. Generar un procedimiento
Selección del Laboratorio
Procedimiento para el envio de las
muestras
Procedimiento para el control de la
recepción del resultado
Procedimiento para la entrega del
informe
Evaluación del Laboratorio
Como se notifica al cliente
13. Selección del Laboratorio
• Los criterios de selección deben ir enfocados a conocer la
capacidad y competencia del laboratorio seleccionado.
CRITERIO DE SELECCION CRITERIO DE CUMPLIMIENTO
COMPETENCIA
Ser un Laboratorio Certificado para la Norma ISO 9001:2000
Ser un Laboratorio Acreditado para la Norma ISO 15189:2007
Ser un Laboratorio Acreditado para la Norma ISO 17025:2005
Ser un Laboratorio Acreditado por el CAP
Acreditado por otro organismo
Para los consultores que emiten segundas opiniones se solicita su Currículum Vitae
actualizado. Incluyendo los nombres de los Sitios dónde ha desarrollado esta actividad
profesional.
Proporciona evidencias de su participación en Programas de Ensayo de Aptitud (CCE)
Otros reconocimientos
COMPROMISO
Proporciona contrato de servicios.
Da respaldo con asesorías o información detallada de los exámenes subcontratados.
Realiza la revisión de contrato cuando se requiera.
INFRAESTRUCTURA
Ser un Laboratorio que cuente con la tecnología de punta para los exámenes a subcontratar.
Permite la visita a sus instalaciones para la verificación en sitio de la forma de trabajo e
instrumentos de trabajo, acerca del examen subrogado.
RESULTADOS
Envia resultados por Fax
Envia resultados por correo electrónico
Ofrece consulta de resultados en línea
SERVICIOS EXTRAS
Proporciona guías para el envío
Proporciona material para el envìo de muestras
Procesa muestras urgentes sin cargo
¿ES EL UNICA OPCIÓN PARA EL PROCESO?
14. Procedimiento para el envio
Tipo de muestra
Tipo de
embalaje
Conservación de
la muestra
Formato de
solicitud
Llenado de la
solicitud
Identificación
de la muestra
Información
necesaria para
el estudio
solicitado
Política para la
entrega de la
muestra:
* Entrega
personal
* Entrega por
mensajeria
15. Procedimiento para el control de la
recepción y entrega del resultado
o Como se recibirá el
informe
o Quién es el encargado
monitorear su recepción
o Dónde se registrará
(Llevar un control de las
muestras enviadas)
o Dónde se resguardará
o Tiempo de retención
o Como se entregará el
informe
o Se transcribirá el
resultado:
o Verificar que la
transcripción no afecte la
interpretación clínica
(Unidades, Valores de
referencia y Método)
o Se entregará el original del
Laboratorio subcontratado
16. • Realizar evaluación periodica del servicio, estableciendo el
grado y tipo de control.
Evaluación del laboratorio subcontratado
CRITERIO DE EVALUACION
ASESORIA
Proporciona material bibliográfico de apoyo
Proporciona un respaldo de consultorias acerca de los examenes subrogados. Asì como proporciona las
indicaciones necesarias sobre interferencias de la prueba y forma de transporte y requisitos de la muestra.
Proporciona asesoria directa a nuestro cliente cuando lo requiere
Proporciona indicaciones a seguir para el manejo de muestras especiales
ESPECIFICACIONES TECNICAS
Proporciona la técnica y nombre del equipo en el cuál se realiza la prueba cuando se requiere.
Proporciona indicaciones a seguir en el Transporte de Muestras
COMPETENCIA
Proporciona evidencias de su participación en Programas de Ensayo de Aptitud (CCE), cada vez que se
solicita
CONFIABILIDAD
Los reportes son claros y específicos
CONTINGENCIAS
Informa de cualquier contingencia que ponga en riesgo el cumplimiento de lo ofrecido.
RESULTADOS
¿Hay que llamar para solicitar el resultado?
Cumple con la entrega de resultados según lo ofrecido
17. El laboratorio es el
responsable de la fiabilidad
del resultado
Establecer lineamientos de
control que aseguren la
entrega oportuna del
resultado
19. Análisis
Que tipo de reporte entrega y si proporciona respaldo para resolución de dudas
Información
Como se analiza la información para poder emitir un
resultado
Cuantos participantes hay por mi método
a evaluar
Selección
Periodos de participación Pruebas que evalúa
20. Realizar análisis de
los resultados
Proponer las acciones
derivadas del análisis
Registrar, resguardar
la información
21. El laboratorio “XY” en el ciclo 1205 obtuvo los
siguientes resultados:
Pruebas inscritas 32
Pruebas reportadas en el ciclo 16
Pruebas aprobadas con un PIV ≤ 11
Una de las pruebas no aprobadas fue la Urea con
los siguientes:
* Valor reportado Estradiol = 42.0 pg/mL
* Valor esperado de Estradiol = 34.1 pg/mL
* PIV obtenido para la prueba = 225
22. El laboratorio “XY” en el ciclo 1205 obtuvo los
siguientes resultados:
Pruebas inscritas 32
Pruebas reportadas en el ciclo 16
Pruebas aprobadas con un PIV ≤ 11
Una de las pruebas no aprobadas fue la Urea con
los siguientes:
* Valor reportado Urea = 45 mg/dL
* Valor esperado de Urea = 93.4 mg/dL
* PIV obtenido para la prueba = - 400
23. Realizar las acciones que consideres
necesarias en el análisis de dichos
resultados.
30. RESULTADOS
1
• Acción inmediata
• Acción correctiva
2
• Determinación de sesgo
• Verificar si los resultados impactan en los
estudios liberados en el día del proceso
3
• Si hay impacto en los resultados liberados que
acciones tomarias
31. CONTROL DE DESECHOS
Cuales son los desechos que controlamos en el
laboratorio
* Desechos biológico infecciosos
* Desechos químicos
* Desechos orgánicos e inorganicos
32. CONTROL DE DESECHOS
Equipos de Hematologia:
Por cada 20 Litros de desecho se debe
agregar :
* 300 mL de Hipoclorito de sodio al 35%
* 200 mL de Hidroxido de sodio al 0.1N
33. CONTROL DE DESECHOS
Equipos dónde sus desechos tienen alto
contenido de colorantes:
Por cada 20 Litros de desecho se debe
agregar :
* 15 mL de Hidróxido de sodio al 50 %
34. CONTROL DE DESECHOS
Equipos dónde sus desechos son
únicamente soluciones o detergentes.
No requieren pre-tratamiento
36. INTERVALOS BIOLOGICOS DE REFERENCIA
Revisión periódica
Evidencia de dicha actividad
Registro
Requisito definir de dónde provienen
los intervalos establecidos
Bibliografia
Insertos (Verificar la versión de
dónde se obtiene la infroamción
Definición de los cambios
Procedimiento para la revisión
37. INTERVALOS BIOLOGICOS DE REFERENCIA
Procedimiento que incluya:
• Procedencia de la información
• Personal autorizado para el
cambio
• Fecha del cambio
• Forma en que se notificará el
cambio
• Histórico de los cambios
• Método empleado en cada caso
(registro)
38. INTERPRETACION DE RESULTADOS
REVISION DE DATOS GENERALES
EDAD
SEXO
NOMBRE DEL MEDICO
ESTUDIOS SOLICITADOS
RESULTADOS DE LA PRUEBA
VERIFICAR SI HAY VALORES DE ALERTA
O CRITICOS
CORRELACION ENTRE RESULTADOS
SOLICITADOS
CORRELACION CON INFORMACION
CLINICA
1
2
ENTREGA OPORTUNA
ENTREGA CORRECTA
ENTREGA COMPLETA
3
39. 1
•
• Información no oportuna
• Información no adecuada
• Interpretación inadecuada
• Información incompleta para diagnóstico
2
• Resultados no adecuados
• Resultados adecuados no oportunos
• Resultados no congruentes entre si.
• Resultados son congruentes con la
clínica.
3
• Pérdida de tiempo
• Retrazo en el diagnóstico
• Pérdida económica por perdida de la
consulta
E
V
E
N
T
O
A
D
V
E
R
S
O
44. DELTA CHECK
Existen programas específicos que
simplifican la validación técnica y médica
de los resultados y combinan un filtro de
resultados:
* Resultados normales
* Resultados con alarma
* Resultados críticos
46. •AUTOVERIFICACION:
Verificación automática de resultados): Acción
automática realizada por sistemas
computarizados (software) relacionados con la
liberación de resultados usando criterios y
algoritmos lógicos.
PROPOSITO:
Identificar posibles errores de análisis antes de
que los resultados estén disponibles fuera del
laboratorio.
48. Resultados previos de la misma prueba para el
mismo paciente (delta check).
•Resultados de otras pruebas del mismo paciente.
•Resultados de diferentes muestras del mismo
paciente
•Resultados previos de diferentes pruebas de
diferentes pacientes mismo analizador (movimiento
de promedios)
•Resultados calculados
53. 1. Definir que es un valor de alerta o crítico
2. Que acciones se van a tomar cuando nos
encontremos en un caso como estos.
3. Documentar los dos puntos anteriores.
4. Definir quién es el responsable del
seguimiento, cuando detectemos un caso.
5. Que evidencia quedará de esta acción
VALORES DE ALERTA O CRITICOS
54.
55. Evento o circunstancia
que sucede en la
atención de un
paciente que no le
genera daño.
Es el resultado de una
atención en salud que
de manera no deseado
, intencional produjo
daño.
* Prevenible:
Evitado mediante el
cumplimiento de los
estándares.
* No prevenible:
Se presenta a pesar del
cumplimiento
de los estándares.
INCIDENTE EVENTO
ADVERSO
TIPOS DE
EVENTO
ADVERSO
56. DETECCION DEL EVENTO ADVERSO
EJERCICIO
SUBCONTRATACION DE UN SERVICIO
MUESTRAS REFERENCIA
57. 1.- Identificar los procesos en los que se quiere
establecer la vulnerabilidad
Proceso de referencia de muestras
Modelo de atención referencia
58. 2.- Identificar los procesos en los que se quiere
establecer la vulnerabilidad
3.- Seleccionar las variables con las cuales se va a
establecer la vulnerabilidad del procesos
4. Asignar la escala de calificación de las variables
5. Diseñar la herramienta para recolección de la
información
59. Cuando yo
como
laboratorio
envío
2.- Identificar los procesos en los que se quiere
establecer la vulnerabilidad
- RECEPCION DEL PACIENTE -
Revisión de solicitud medica
Indicaciones para toma de muestras
Información de la remisión de la muestra
Información de riesgos en flebotomía
60. Cuando
yo como
laboratori
o recibo
2.- Identificar los procesos en los que se quiere
establecer la vulnerabilidad
- DE LA REMISION -
Ubicación
Adecuación e identificación de muestras
Embalaje de muestras
Trasporte de muestras
Solicitud de nueva muestra
61. Aplica
en ambos
casos
2.- Identificar los procesos en los que se quiere
establecer la vulnerabilidad
- MANEJO DEL RESULTADO -
Recepción del resultado
Transcripción del resultado
Entrega de resultados
Notificación de resultados críticos
Acceso a la web
62. De acuerdo al impacto de las variables
Asignar un peso ponderado
Nivel de responsabilidad y formación de la persona que realiza el
proceso o los filtros de seguridad que se tengan establecidos
CLIENTE
Recepción del paciente 25%
5 5 5 10
Revisión de la
solicitud médica
Indicaciones
para la toma de
muestra
Información de
la remisión de la
muestra
Información de
riesgos en
flebotomia
LABORATORIO
TABASCO 2000
1.- LA REVISION
LA REALIZA UN
PROFESIONAL
3.- LA REVION LA
REALIZA UN
AUXILIAR
5.- LA REVISION
LA REALIZA UNA
SECRETARIA
1.- ES INFORMADO Y
DEJA EVIDENCIA
3.- ES INFORMADO Y
NO DEJA
EVIDENCIA
5.- NO ES
INFORMADO
1.- ES INFORMADO Y
DEJA EVIDENCIA
3.- ES INFORMADO Y
NO DEJA
EVIDENCIA
5.- NO ES
INFORMADO
1.- LA REVISION
LA REALIZA UN
PROFESIONAL
3.- LA REVION LA
REALIZA UN
AUXILIAR
3.- LA REVISION
LA REALIZA UNA
SECRETARIA
63. CLIENTE
DE LA REMISION 40 %
7 5 10 5 8 5
Ubicación
Registro de
la remisión
Preparación
e
identificació
n de la
muestra
Embalaje
de
muestra
Transporte
de muestra
Solicitud de
nueva
muestra
1.- UBICADO
EN CIUDADES
PRINCIPALES
3.- UBICADO
EN ALGUNAS
CIUDADES
5.- UBICADOS
EN LUGARES
CON POCO
ACCESO VIAL
1.- REALIZADO
POR UN
PROFESIONAL
3.- REALIZADO
POR UN AUXILIAR
5.- REALIZADO
POR UNA
SECRETARIA
1.- REALIZADO POR
EL PROFESIONAL
DEL AREA
5.- REALIZADO POR
UN AUXILIAR CON
SUPERVISION
7.- REALIZADO POR
UN AUXILIAR SIN
SUPERVISION
1.- REALIZADO
POR UN
PROFESIONAL
3.- REALIZADO
POR UN AUXILIAR
5.- REALIZADO
POR UNA
SECRETARIA
1.- TRANSPORTADO
POR PERSONAL
ESPECIALIZADO DE
LA ORGANIZACIÓN
3.- TRANPOSRTADO
POR PERSONAL DEL
LABORATORIO QUE
REMITE
5.- MUESTRAS
ENVIADAS POR
MENSAJERIA
1.- REALIZADO POR
UN PROFESIONAL
5.- REALIZADO POR
UN AUXILIAR
7.- REALIZADO POR
UNA SECRETARIA
64. CLIENTE
MANEJO DEL RESULTADO 35 %
5 10 3 10 7
Recepción
del
resultado
Transcripc
ión del
resultado
Entrega del
resultado
Notificación de
resultados
criticos
Acceso a la web
1.- REALIZADO
POR EL
PROFESIONAL DEL
AREA
5.- REALIZADO POR
UN AUXILIAR CON
SUPERVISION
7.- REALIZADO POR
UN SECRETARIA
SIN SUPERVISION
1.- NO REALIZA
TRANSCRIPCION
3.- REALIZA LA
TRANSCRIPCION
EL PROFESIONAL
DEL AREA
5.- REALIZADO
LA TRANSCRIP-
CION UN
AUXILIAR
7.- REALIZA LA
TRANSCRIPCION
POR UNA
SECREATIA
1.- REALIZADO
POR EL
PROFESIONAL DEL
AREA
5.- REALIZADO POR
UN AUXILIAR
7.- REALIZADO POR
UN SECRETARIA
.
1.- NOTIFICACION LA
REALIZA UN PROFESIONAL
DEL AREA
5.- LA NOTIFICACION LA
REALIZA UN AUXILIAR
7.- KA NOTIFICACION LA
REALIZA UNA SECRETARIA
1.- EL ACCESO LO REALIZA EL
PROFESIONAL DEL AREA
5.- EL ACCESO LO REALIZA UN
AUXILIAR
7.- EL ACCESO LO REALIZA UNA
SECRETARIA
65. CLASIFIQUE EL LABORATORIO DE ACUERDO A LA
SIGUIENTE ESCALA
NIVEL DE RIESGO PUNTAJE
RIESGO ALTO MAYOR DE 300
RIESGO MODERADO 181 – 300
RIESGO BAJO MENOR O IGUAL A 180
70. Sesgo (Bias): Es una medida de exactitud y
corresponde a la diferencia entre el resultado
obtenido y el valor considerado como valor
verdadero convencional.
Sesgo = (Media del Laboratorio – Valor Verdadero)
Valor Verdadero] x 100
