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Dispositivos implantables:
Aspectos quirúrgicos,
prevención de infecciones
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All (n = 5918)
New implant (n =
4355)
Generator
replacement (n = 1136)
Upgrade/ lead
revision (n = 427)
Any complication 562 (9.5) 432 (9.9) 67 (5.9) 63 (14.8)
Any major complication 329 (5.6) 253 (5.8) 40 (3.5)) 36 (8.4)
Any minor complication 250 (4.2) 189 (4.3) 30 (2.6) 31 (7.3)
Major complications
Lead related re-intervention 143 (2.4) 120 (2.8) 10 (0.9) 13 (3.0)
Infection 49 (0.8) 24 (0.6) 17 (1.5) 8 (1.9)
Local infection 22 (0.4) 10 (0.2) 8 (0.7) 4 (1.0)
Systemic infection 27 (0.5) 14 (0.3) 9 (0.8) 4 (0.9)
Pneumothorax requiring drainage 51 (0.9) 45 (1.0) 0 6 (1.4)
Cardiac perforation 38 (0.6) 35 (0.8) 0 3 (0.7)
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Kirkfeldt et al. Eur Heart J 2014;35:1186
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Colonización bacteriana asintomática
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al mismo germen.
Rohacec et al. Circulation 2010; 121:1691.Chu et al. BioMed
Res Internat 2014;
Factores de riesgo
• Infección pre-existente
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Limitaciones de los estudios
randomizados
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• Estudio randomizado en marcha (WRAP-IT)
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Mi técnica de reemplazo/revisión de
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• No rotar personal ni sala. Preparación del campo quirúrgico por
personal experimentado. Evitar residentes y fellows.
• Menor cantidad posible de gente en la sala.
• Evitar cable temporario. Solo usarlo en pacientes con bloqueo AV
completo y cable ventricular unipolar. Dejar el generador conectado a
los cables todo el tiempo, estimulando si es necesario, hasta que uno
está listo para conectar el generador nuevo. Dejar el generador
conectado facilita la disección de la cápsula.
• Dosis única, antes de la incisión, de antibióticos. Vancomicina 1 g y
gentamicina 80 mg. No dar antibiótico postoperatorio.
• Resección completa de la cápsula (capsulectomía), cuidando no dañar
la aislación de los cables. Esto es en principio un “arte”, pero fácil de
dominar. Antes, usábamos el Bovie común, con la técnica del
“ThermoCool casero”. El asistente va goteando solución fría
inmediatamente después de cada corta aplicación de corriente sobre
el cable. Actualmente, utilizamos el PlasmaBlade de Medtronic, que
es bastante más caro pero más seguro con respecto al daño a los
cables. La disección de la cápsula es dolorosa y es difícil dar suficiente
anestesia local. Es muy útil tener un anestesista.
Mi técnica de reemplazo/revisión de
generadores
• Hemostasia meticulosa de la superficie cruenta del músculo pectoral.
Ligar la pequeña arteria ocasional que se vea “dando”. Si se agregaron
cables, una jareta alrededor del acceso venoso, es también
importante. Hay varios agentes hemostáticos tópicos en el mercado.
Nosotros usamos Floseal (trombina con gelatina) esporádicamente.
No confiarse.
• Medtronic Aquamantys sellador bipolar en casos dificiles (Plavix,
nuevos anticoagulantes)
Mi técnica de reemplazo/revisión de
generadores
• Lavado copioso del bolsillo con solución de vancomicina. Lavado y
enjuage de los cables con la misma solución
• Cambio de guantes antes de recibir el generador nuevo
• Cerrar la fascia y el tejido subcuticular con puntos separados. La piel,
con “staples” (precillas)
Mi técnica de reemplazo/revisión de
generadores
Grubb et al. Am J Therapeutics 2012;19:88
• Con esta técnica, se forman más hematomas, sobretodo si el paciente
está anticoagulado. Nosotros casi nunca detenemos la
anticoagulación. En nuestra experiencia, dabigatran, rivaroxaban,
clopidogrel son mucho peor que warfarina. No dar nunca heparina o
enoxaparina, eso asegura un hematoma importante. Si se forma un
hematoma, nunca drenarlo con una aguja, casi nunca evacuarlo
quirúrgicamente. Si está tenso (raro), expresar la sangre hacia afuera
con presión. (las suturas interrumpidas lo permiten). Si está blando,
observarlo. Se tiende a agrandar (pero blando) a las 2 semanas por el
efecto osmótico de la lisis de la hemoglobina, pero siempre se
reabsorbe sin secuelas. Si uno está “nervioso”, dar doxiciclina oral 100
mg x2, por 7-10 días.
Mi técnica de reemplazo/revisión de
generadores
Las infecciones de dispositivos son
prevenibles
• La meta es una tasa de infección <0.5%
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Prevención de infecciones en el implante de dispositivos

  • 2. All (n = 5918) New implant (n = 4355) Generator replacement (n = 1136) Upgrade/ lead revision (n = 427) Any complication 562 (9.5) 432 (9.9) 67 (5.9) 63 (14.8) Any major complication 329 (5.6) 253 (5.8) 40 (3.5)) 36 (8.4) Any minor complication 250 (4.2) 189 (4.3) 30 (2.6) 31 (7.3) Major complications Lead related re-intervention 143 (2.4) 120 (2.8) 10 (0.9) 13 (3.0) Infection 49 (0.8) 24 (0.6) 17 (1.5) 8 (1.9) Local infection 22 (0.4) 10 (0.2) 8 (0.7) 4 (1.0) Systemic infection 27 (0.5) 14 (0.3) 9 (0.8) 4 (0.9) Pneumothorax requiring drainage 51 (0.9) 45 (1.0) 0 6 (1.4) Cardiac perforation 38 (0.6) 35 (0.8) 0 3 (0.7) Pocket revision because of pain 25 (0.4) 10 (0.2) 9 (0.8) 6 (1.4) Generator-lead interface problem with re- intervention 7 (0.1) 3 (0.1) 4 (0.4) 0 Hematoma requiring re-intervention 10 (0.2) 9 (0.2) 1 (0.1) 0 Minor complications Hematoma 138 (2.3) 104 (2.4) 20 (1.8) 14 (3.3) Wound infection treated with antibiotics 69 (1.2) 47 (1.1) 12 (1.0) 10 (2.3) Kirkfeldt et al. Eur Heart J 2014;35:1186
  • 3. Poole et al. Circulation 2010;122:1553
  • 4. Association between hospital procedure volume and early complications after pacemaker implantation Nowak et al. Europace 2015;17:787
  • 5. Nowak et al. Europace 2015;17:787 Association between hospital procedure volume and early complications after pacemaker implantation
  • 6. Greenspon et al. JACC.2011;58:1001
  • 7.
  • 8.
  • 9. Hussein et al. JACC Clin Electrophysiol 2016; 2:498
  • 10. Colonización bacteriana asintomática • Se puede demostrar en hasta el 45% de los casos al momento del reemplazo (sonicación, DNA bacteriano) • P. acnes, S epidermidis más común • En algunos casos, se demostró que la infección subsecuente se debió al mismo germen. Rohacec et al. Circulation 2010; 121:1691.Chu et al. BioMed Res Internat 2014;
  • 11. Factores de riesgo • Infección pre-existente • Cable marcapasos temporario • Enfermedad renal terminal, diálisis, diabetes, corticoesteroides • Complejidad del procedimiento • Número de procedimientos previos • Necesidad de revisión temprana • Hematoma postoperatorio (+++ si requiere evacuación)
  • 12. Polyzos et al. Europace 2015:17:767
  • 13. Polyzos et al. Europace 2015:17:767
  • 14. Limitaciones de los estudios randomizados • Bajo poder para demostrar una diferencia significativa • No diferencian entre infecciones quirúrgicas (que pueden depender de la técnica) de las infecciones hematógenas • Seguimiento no es lo suficientemente largo (50% de las infecciones indolentes de bolsillo se presentan después de 1 año)
  • 15. Estudio randomizado de ATB • INCOR Sāo Paulo, 2003 • Cefazolina 1 g IV vs. placebo • Interrumpido prematuramente luego de incluir 614 pacientes • ATB 0.63% vs placebo 3.28%, p=0.01 • Hematoma postoperatorio factor de riesgo para la infección? de Oliveira et al. Circ Arrhythmia Electrophysiol 2009;2:29
  • 16. Darouiche et al. PACE 2012;35:1348
  • 17. Estudios randomizados negativos • Iodo-povidona acuosa vs. alcohol (Da Costa et al. Europace 2015;17:1092). • Clorhexidina alcohol vs. iodo-povidona acuosa (Qintar et al PACE 2015;38:240) • Capsulectomia vs no capsulectomia (Lakkireddy et al. Heart Rhyhm 2015;12:950) • Irrigación con solución de iodo povidona. (Lakkireddy et al. PACE 2005;28:789) • Irrigación con ATB. (Darouiche et al. PACE 2012;35:1348) • Cierre de piel con adhesivo vs. sutura intradérmica (Spencker et al. Eurpace 2011;13:416.
  • 18. Rol of “screening” para S. aureus pre- implante • Solo en casos electivos • SARM • Cultivos de narinas (+ 25%) • Técnicas de decontaminación o descolonización • La evidencia es muy limitada para otro tipos de cirugía. • En pacientes con alto riesgo clínico de SARN, usar vancomicina en lugar de cefazolina • Admisión previa, diálisis, institucionalizados,
  • 19. Efectos de sobre reabsorbible antibacteriano • Estudios retrospectivos sugieren disminución en la tasa de infección, sobre todo en pacientes con riesgo mayor (Mittal et al. Heart Rhythm 2014;11:595) • Estudio randomizado en marcha (WRAP-IT) con 7.700 pacientes, implantes frescos, revisiones, y reemplazos.
  • 20.
  • 21.
  • 22.
  • 23. Mi técnica de reemplazo/revisión de generadores • No rotar personal ni sala. Preparación del campo quirúrgico por personal experimentado. Evitar residentes y fellows. • Menor cantidad posible de gente en la sala. • Evitar cable temporario. Solo usarlo en pacientes con bloqueo AV completo y cable ventricular unipolar. Dejar el generador conectado a los cables todo el tiempo, estimulando si es necesario, hasta que uno está listo para conectar el generador nuevo. Dejar el generador conectado facilita la disección de la cápsula.
  • 24.
  • 25. • Dosis única, antes de la incisión, de antibióticos. Vancomicina 1 g y gentamicina 80 mg. No dar antibiótico postoperatorio. • Resección completa de la cápsula (capsulectomía), cuidando no dañar la aislación de los cables. Esto es en principio un “arte”, pero fácil de dominar. Antes, usábamos el Bovie común, con la técnica del “ThermoCool casero”. El asistente va goteando solución fría inmediatamente después de cada corta aplicación de corriente sobre el cable. Actualmente, utilizamos el PlasmaBlade de Medtronic, que es bastante más caro pero más seguro con respecto al daño a los cables. La disección de la cápsula es dolorosa y es difícil dar suficiente anestesia local. Es muy útil tener un anestesista. Mi técnica de reemplazo/revisión de generadores
  • 26.
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  • 28.
  • 29.
  • 30.
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  • 33.
  • 34.
  • 35. • Hemostasia meticulosa de la superficie cruenta del músculo pectoral. Ligar la pequeña arteria ocasional que se vea “dando”. Si se agregaron cables, una jareta alrededor del acceso venoso, es también importante. Hay varios agentes hemostáticos tópicos en el mercado. Nosotros usamos Floseal (trombina con gelatina) esporádicamente. No confiarse. • Medtronic Aquamantys sellador bipolar en casos dificiles (Plavix, nuevos anticoagulantes) Mi técnica de reemplazo/revisión de generadores
  • 36.
  • 37. • Lavado copioso del bolsillo con solución de vancomicina. Lavado y enjuage de los cables con la misma solución • Cambio de guantes antes de recibir el generador nuevo • Cerrar la fascia y el tejido subcuticular con puntos separados. La piel, con “staples” (precillas) Mi técnica de reemplazo/revisión de generadores
  • 38.
  • 39. Grubb et al. Am J Therapeutics 2012;19:88
  • 40.
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  • 42. • Con esta técnica, se forman más hematomas, sobretodo si el paciente está anticoagulado. Nosotros casi nunca detenemos la anticoagulación. En nuestra experiencia, dabigatran, rivaroxaban, clopidogrel son mucho peor que warfarina. No dar nunca heparina o enoxaparina, eso asegura un hematoma importante. Si se forma un hematoma, nunca drenarlo con una aguja, casi nunca evacuarlo quirúrgicamente. Si está tenso (raro), expresar la sangre hacia afuera con presión. (las suturas interrumpidas lo permiten). Si está blando, observarlo. Se tiende a agrandar (pero blando) a las 2 semanas por el efecto osmótico de la lisis de la hemoglobina, pero siempre se reabsorbe sin secuelas. Si uno está “nervioso”, dar doxiciclina oral 100 mg x2, por 7-10 días. Mi técnica de reemplazo/revisión de generadores
  • 43.
  • 44. Las infecciones de dispositivos son prevenibles • La meta es una tasa de infección <0.5% • Sí, se puede. • No hay ya lugar para la complacencia

Notes de l'éditeur

  1. Cohort 2 major complications by lead addition or revision. The bars represent patient complication event rates and 95% confidence intervals. The numbers in parentheses below each bar (n/nn) indicate the number of patients with a complication/the number of patients with each procedure type. CIs for the accuracy of estimation are displayed within the error bars. The lead categories refer to (1) add/revise a transvenous LV lead for the purpose of CRT upgrade or revision, (2) add/revise a transvenous RA or RV lead for upgrade of single chamber PM or ICD to dual chamber PM or ICD, or revision of existing system, and (3) no lead added or revised. The procedure category is regardless of procedural success. In 47 of 434 patients (10.8%), the transvenous LV lead attempts were unsuccessful; in 9 of 234 patients (3.9%), the transvenous right atrial/right ventricular lead attempts were unsuccessful. In 45 patients, a new lead was ultimately not attempted; in 15 of these 45, the plan to replace a malfunctioning right atrial lead was abandoned because of atrial fibrillation; in 6, a chronic capped lead was used; and in the remainder, the lead was repaired or considered adequate after testing. P=0.004 for the difference across the 3 procedure types. LV indicates left ventricular; RA, right atrial; RV, right ventricular.