SlideShare une entreprise Scribd logo
1  sur  16
Создание НАЦИОНАЛЬНОГО АГЕНТСТВА КЛИНИЧЕСКОЙ
ФАРМАКОЛОГИИ И ФАРМАЦИИ в г. Москве.
Одним из основателей является президент компании Ю. Б. БЕЛОУСОВ
______________________________________________ИСТОРИЯ
ПРЕЗИДЕНТ ООО «НАКФФ»
Доктор медицинских наук,
профессор. Член – корреспондент
РАМН, заведующий кафедрой
клинической фармакологии Россий-
ского национального исследо-
вательского медицинского уни-
верситета имени Н. И. Пирогова.
Почетный президент Российского
научного медицинского общества
терапевтов (РНМОТ), вице – прези-
дент Российского общества фармако-
экономических исследований, прези-
дент Российского общества клиничес-
ких исследователей, главный редак-
тор журнала «Качественная клини-
ческая практика».
БЕЛОУСОВ
ЮРИЙ БОРИСОВИЧ
2007
2010
2012
2013
Первый визит немецкого консалтингового специалиста
Dr. S. HAKE (ГЕРМАНИЯ), по результатам которого сформулирована
концепция развития компании и этапы подготовки к Европейской
аккредитации.
Развитие новых направлений: Иммуногистохимия, Молекулярная генетика.
Открытие лаборатории Интерфероногенеза.
Начало субподрядных отношений с центральной медицинской
диагностической лабораторией г.Кёльна (Dress.med.Wisplinghoff und Kollegen).
За год Агентством выполнено более 2 500 000 исследований.
Подача документов в национальный аккредитационный орган ФР Германия
DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle) для получения Европейской
аккредитации
2008
2011
Проведение первой научно-практической конференции с международным
участием,
Успешное прохождение инспекционных аудитов по стандартам качества
ГОСТ Р ИСО (9001 и 15189), международному ISO (15189), а также иных
аудитов качества.
Получение сертификатов Системы Менеджмента Качества (СМК):
ГОСТ Р ИСО 9001-2008
ГОСТ Р ИСО 15189-2009
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006
Получение лицензии на медицинскую деятельность
ЛАБАНОК Маргарита Юрьевна
Генеральный директор ООО «НАКФФ»
______________________________________________ПЕРВЫЕ ЛИЦА
ЗЫРЯНОВ Сергей Кенсаринович
Директор медицинского департамента ООО «НАКФФ»
доктор медицинских наук, профессор, профессор кафедры
клинической фармакологии Российского национального
исследовательского медицинского университета имени
Н. И. Пирогова
В ШТАТЕ КОМПАНИИ:
32 КАНДИДАТА МЕДИЦИНСКИХ НАУК
14 КАНДИДАТОВ БИОЛОГИЧЕСКИХ НАУК
3 ДОКТОРА МЕДИЦИНСКИХ НАУК
4 ПРОФЕССОРА
ЦВЕТКОВА Мария Михайловна
Директор по производству, коммерческому развитию
и планированию ООО «НАКФФ»
СПАССКИЙ Андрей Александрович
Заместитель генерального директора ООО «НАКФФ»
Доктор медицинских наук, профессор, лауреат премии
Мэрии Москвы, врач высшей квалификационной
категории, генеральный секретарь Российского
научного медицинского общества терапевтов
(РНМОТ)
КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
(биохимия, гормоны, онкомаркеры, серология и пр.)
• Иммунопатология
• Интерфероногенез
ЛАБОРАТОРИЯ МИКРОБИОЛОГИИ
ЛАБОРАТОРИЯ МОЛЕКУЛЯРНОЙ ДИАГНОСТИКИ
• Real-Time PCR
• Молекулярная генетика
ПАТОЛОГОАНАТОМИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
• Гистология
• Цитология в т.ч. жидкостная
• Иммуногистохимия
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
• Лаборатория фармакокинетики
• Контрольно-аналитическая
лаборатория
СОПРОВОЖДЕНИЕ всех фаз
клинических исследований
ИССЛЕДОВАНИЕ:
• биоэквивалентности ЛС
• фармакокинетики ЛС
• фармакодинамики ЛС
ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТОВ
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
IT-ПОДДЕРЖКА
• удаленный доступ
• интеграция с МИС
КЛИЕНТСКИЙ СЕРВИС
КУРЬЕРСКАЯ СЛУЖБА
БЕСПЛАТНЫЕ РАСХОДНЫЕ
МАТЕРИАЛЫ
______________________________________________
ЗДАНИЕ ЛАБОРАТОРНОГО ДЕПАРТАМЕНТА
спроектировано по образцу лаборатории в г. Мюнхене
(ГЕРМАНИЯ) в соответствии со стандартами
ISO 15189, национальными и международными требованиями к
размещению, внутренней отделке и системе вентиляции
лабораторных помещений.
СОВРЕМЕННЫЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ КОМПЛЕКС
с пропускной способностью более 30 000 проб в сутки, общая
площадь производственных помещений которого составляет
более 3500 м²
ЛАБОРАТОРНЫЙ ДЕПАРТАМЕНТ
БОЛЕЕ 2000 ВИДОВ
ИССЛЕДОВАНИЙ
______________________________________________НАКФФ – ЭТО:
КОМАНДА
ПРОФЕССИОНАЛОВ
СОВРЕМЕННОЕ
ОБОРУДОВАНИЕ
CITO!
многолетний стаж работы в области лабораторной
диагностики, сфер управления и клинической
медицины
ведущие зарубежные и отечественные производители,
имеющие непререкаемый авторитет (Siemens, Abbott,
Olimpus, Bio Rad и др.)
по всем разделам клинической медицины,
непрерывное расширение спектра в зависимости от
потребностей рынка и запросов наших клиентов
современные методы экспресс-диагностики,
позволяющие получить результаты через 2-3 часа
после поступления биоматериала в лабораторию
24 ЧАСА/7 ДНЕЙ В НЕДЕЛЮ
365 ДНЕЙ В ГОДУ
исключительные возможности автоматических
анализаторов, автоматический контроль качества
реагентов, позволили рационально организовать
круглосуточную работу лаборатории.
ГАРАНТИИ БЕЗОПАСНОСТИ
______________________________________________НАКФФ – ЭТО:
УДОБНЫЕ
НАПРАВИТЕЛЬНЫЕ БЛАНКИ
/ШТРИХ-КОД
БИОРЕПОЗИТОРИЙ
УНИКАЛЬНАЯ
ИНФОРМАЦИОННАЯ
СИСТЕМА STARLIMS
цветовая идентификация по биоматериалу,
информационные сноски и понятные условные
обозначения, сквозное штрих-кодирование всех
поступающих проб
хранение сыворотки в течение 10 дней с
возможностью последующего дозаказа стабильных
аналитов; архив гистологического, цитологического
биоматериала, первичных образцов для ПЦР-
исследований, а также выделенных нуклеиновых
кислот.
двойной контроль всех полученных данных,
медицинский выпуск результатов врачом, проведение
подтверждающих тестов при получении
положительных или патологических результатов.
полный цикл управления процессами контроля
качества: автоматизация поступления заявки и
формирования технического задания для
анализаторов, надежная регистрация, архивация
данных и быстрый поиск результатов и т.д.
nacpp.ru
удобный интернет-ресурс, подлинность которого
подтверждена американским центром сертификации
GEOTRUST.
______________________________________________КЛИЕНТСКИЙ СЕРВИС
регистрация заявки на месте забора пробы (в стенах ЛПУ),
сокращение сроков обработки образца в Лаборатории, on-line
отслеживание заявки и on-line получение результатов.
ИНТЕГРАЦИЯ В
МИС
ЛИЧНЫЙ
МЕНЕДЖЕР И
АДМИНИСТРАТОР
ОБРАТНАЯ СВЯЗЬ
БЕСПЛАТНЫЕ
РАСХОДНЫЕ
МАТЕРИАЛЫ
СОБСТВЕННАЯ
КУРЬЕРСКАЯ
СЛУЖБА
информационная и методическая поддержка Ваших специалистов,
бесплатная консультация врача
строгое соблюдение принципов врачебной тайны и неразглашения
медицинской информации
предоставление качественных и безопасных расходных
материалов от надежных поставщиков
бесплатная доставка биоматериала, результатов, оптимизация
маршрутов с учетом пожеланий партнеров
УДАЛЕННАЯ
РЕГИСТРАЦИЯ/
ДОСТУП
загрузка результатов исследований с сервера лаборатории в
электронную историю болезни пациента по зашифрованному https
каналу.
КОНФИДЕНЦИАЛЬ-
НОСТЬ
индивидуальное сопровождение каждого заказа, оперативное
коллегиальное решение текущих вопросов
I. ВНУТРЕННИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА (ВКК)
гарантирует достоверность полученных результатов для каждого анализируемого
показателя и охватывает весь аналитический этап.
IV. ЗАКАЗЧИК
Лаборатория НАКФФ открыта для контроля со стороны заказчика – потребителя
услуг лабораторной диагностики и готова добровольно демонстрировать стабиль-
ность качества получаемых результатов.
______________________________________________УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ В НАКФФ
III. СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА (СМК)
лаборатории НАКФФ выстроена в соответствии с требованиями стандартов:
ГОСТ ISO 9001-2008 – «Системы менеджмента качества. Требования»
ГОСТ Р ИСО 15189-2009 - «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и
компетенции»
ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2006 - «Общие требования к компетентности испытательных и ка-
либровочных лабораторий».
II. ВНЕШНЯЯ ОЦЕНКА КАЧЕСТВА (ВОК)
обеспечивается участием в трех международных программах (EQAS, RIQAS,
INSTAND) и отечественной системе (ФСВОК).
УНИКАЛЬНО ДЛЯ РЫНКА
МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ В РФ!
Область действия сертификатов по
перечисленным стандартам включа-
ет абсолютно все виды деятельности
ООО «НАКФФ»
______________________________________________КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ЧЕНЦОВА
Марина Игоревна
Заведующий лабораторией
Кандидат медицинских наук,
врач высшей квалификаци-
онной категории
ОБОРУДОВАНИЕ:
Автоматический анализатор СОЭ - ROLLER 20 PN (ALIFAX, Италия)
Автоматические гематологические анализаторы :
• UniCel DxH 800, (Beckman Coulter INC., США)
• Cell Dyn 3700 SL (Abbott Diagnostic).
• Advia 2120i (Siemens Healthcare Diagnostics Inc, США/Германия)
• Advia 60 (Siemens Healthcare Diagnostics Inc, США/Германия)
Иммуногематологическая диагностическая система Scan Gel (BIO-RAD)
Автоматические анализаторы факторов свертываемости крови:
• Sysmex CA-1500 (Япония)
• Sysmex CA-560 (Япония)
• Agregometer 490 (Chrono-log Corporation)
Автоматизированные биохимические анализаторы:
• Olympus AU680 (Beckman Сoulter INC., США)
• Advia 1800 (Siemens Healthcare Diagnostics США/Германия)
Автоматизированные иммунохемилюминесцентные анализаторы:
• ARCHITECT i2000 (Abbott Diagnostic).
• Immulite 2000 (Siemens Healthcare Diagnostics США/Германия)
• Liaison (DiaSorin, Германия, Италия)
• EVOlayzer (Tecan Shweiz AG, Швейцария)
Автоматические cистемы для проведения твердофазного иммунофер-
ментного анализа:
• Lazurite (США)
• BEP-2000 (Dade Behring)
• BIO-RAD (США)
Автоматические анализаторы мочи:
• Анализатор осадка мочи IQ-200 (Iris)
• Анализатор мочи Aution Max AX4280 (Arkray)
ИНТЕГРАЦИЯ ВСЕХ АНАЛИЗАТОРОВ ЛАБОРАТОРИИ В ЕДИНУЮ СЕТЬ
АВТОМАТИЧЕСКОЕ СЧИТЫВАНИЕ ШТРИХ-КОДА
АВТОМАТИЧЕСКАЯ ПЕРЕДАЧА РЕЗУЛЬТАТОВ С АНАЛИЗАТОРА В ЛИМС
ПЕРЕЧЕНЬ ИССЛЕДОВАНИЙ:
1. Общеклинические исследования
2. Гематологические исследования
3. Биохимические исследования крови и мочи
4. Коагулологические исследования
6. Гормональные исследования
7. Маркеры опухолевого роста
8. Серологические исследования
9. Иммунологические исследования
10. Химико-токсикологические исследования
11. Лекарственный мониторинг
всего более 1200 видов исследований...
______________________________________________ЛАБОРАТОРИЯ МИКРОБИОЛОГИИ
КРУГЛОВ
Александр Николаевич
Заведующий лабораторией,
Кандидат биологических наук,
старший научный сотрудник,
врач высшей квалификацион-
ной категории.
Работа лаборатории строится в рамках
стандартных операционных процедур (СОП),
составленных на основе методических международных
рекомендаций и руководств:
• американское общество микробиологов (ASM)
• европейское общество клинических микробиологов и
инфекционистов (ESCMID).
• ВЫДЕЛЕНИЕ И ИДЕНТИФИКАЦИЯ БАКТЕРИЙ И ГРИБОВ
• ОЦЕНКА АНТИБИОТИКОЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ
• ЭКСПРЕСС-АНАЛИЗ НА ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К АНТИБИОТИКАМ с последующей
идентификацией возбудителя
• МОНИТОРИНГ за микробной природой воспалительных заболеваний и спектром
резистентности микрофлоры с формулировкой рекомендаций
ОБОРУДОВАНИЕ:
1. Масс-спектрометр MALDI-TOF microflex Bruker
Daltonics (Германия) с возможностью точной
идентификации возбудителя в минимальные сроки
2. Автоматический микробиологический анализатор
Walk Away 40 si (DADE BEHRING)
3. Анализатор антибиограмм на чашках Петри Adajio
(Bio Rad, США) с экспертной оценкой получаемых
данных по международным стандартам CLSI и
EUCAST.
4. Анализатор гемокультур Bact Alert (Biomerioux,
Франция)
5. Автоматическая средоварка MASTERCLAVE 30 с
дозирующим устройством для плотных сред
карусельного типа MEDIAJET (INTEGRA
Biosciences AG, Швейцария)
КРУПНЕЙШАЯ ПО ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТИ в г. МОСКВЕ
БОЛЕЕ 500 м² ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПЛОЩАДЕЙ
ИНФЕКЦИИ III-IV ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ
______________________________________________ЛАБОРАТОРИЯ МОЛЕКУЛЯРНОЙ ДИАГНОСТИКИ
СОЛДАТОВА
Светлана Ивановна
Заведующий лабораторией
член Альянса Клинических
химиотерапевтов
и микробиологов
ПЕРЕЧЕНЬ ИССЛЕДОВАНИЙ:
• БАКТЕРИАЛЬНЫЕ ИНФЕКЦИИ
• ВИРУСНЫЕ ИНФЕКЦИИ
• ПАПИЛЛОМАВИРУСНЫЕ ИНФЕКЦИИ
1. Возбудители респираторных заболеваний
2. Возбудители кишечных заболеваний
3. Комплексная диагностика урогенитальных инфекций
4. Комплексная диагностика герпесвирусных инфекций
5. Диагностика гнойно-септических осложнений и т.д.
МОЛЕКУЛЯРНО-ГЕНЕТИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
ВЫЯВЛЕНИЕ ПОЛИМОРФИЗМОВ, ОПРЕДЕЛЯЮЩИХ:
• предрасположенность к мультифакторным заболеваниям, таким как ИБС,
артериальная гипертензия, ожирение, сахарный диабет, венозные тромбозы и т.д.
• особенности иммунитета
• эффективность применения некоторых лекарственных средств (в т.ч. варфарин,
НПВС) с возможностью расчета оптимальной дозы препарата для данного пациента
• развитие онкологических заболеваний
• развитие нарушений метаболизма
• развитие осложнений беременности и т.д.
ОБОРУДОВАНИЕ:
1. Станция роботизированная для дозирования
жидкостей для медицинских и лабораторных
исследований Xiril (Xiril Neon 100 series), для
выделения нуклеиновых кислот
2. Амплификаторы CFX-96 REAL TIME (Bio Rad США)
3. Амплификатор Rotor-Gene 6000 (Corbett Research)
4. Амплификаторы ДТ 96
5. Прибор для генетического анализа PyroMark Q24
ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО REAL-TIME PCR (ПЦР в реальном времени)
ОТСУТСТВИЕ ЭКСПРЕСС-МЕТОДОВ ВЫДЕЛЕНИЯ
БОЛЬШОЙ ВЫБОР КОЛИЧЕСТВЕННЫХ МЕТОДИК
ГЕНЕТИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ ЗДОРОВЬЯ
ГЕНЕТИКА СПОРТИВНЫХ ДОСТИЖЕНИЙ
ФАРМАКОГЕНЕТИКА
______________________________________________ПАТОЛОГОАНАТОМИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ШАПИРО
Наум Абрамович
Заведующий лабораторией
Доктор медицинских наук,
профессор, заслуженный врач России,
Генеральный секретарь Ассоциации
клинических цитологов России,
член Международной Академии
Цитологии (Чикаго, США)
ЦИТОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
ГИСТОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
ИММУНОГИСТОХИМИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
• все виды современных цитологических и гистологических
исследований
• диагностика предопухолевых заболеваний
• консультация сложных диагностических случаев
• приготовление иллюстраций (изображений) с микропрепаратов
САМЫЕ КОРОТКИЕ СРОКИ: ЦИТОЛОГИЯ от 1 ДНЯ !!!
ГИСТОЛОГИЯ от 3-5 ДНЕЙ !!!
• дифференциальная диагностика опухолей
• определение источника метастаза при неясном очаге опухоли
• оценка гормонального статуса опухоли
• иммунофенотипирование опухолей
• определение факторов прогноза опухолевого процесса и т.д.
______________________________________________МЕДИЦИНСКИЙ ДЕПАРТАМЕНТ
ОТДЕЛ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
• ИССЛЕДОВАНИЕ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ
• клинико-фармакологические исследования
• контроль качества ЛС для последующей регистрации в РФ
• контроль качества ЛС, зарегистрированных в РФ
• изучение фармакокинетических свойств ЛС
• терапевтический лекарственный мониторинг
• выявление фальсификатов лекарств (независимая фармэкспертиза) и.т.д.
ОБОРУДОВАНИЕ:
• Квадрупольная масс-спектрометрическая система для ВЭЖХ Agilent 6130
• Газовый хромато-масс-спектрометр 4000 (ГХ/МС 4000)
• Жидкостный хромато-масс-спектрометр 500-MS (ВЭЖХ/МС 500-MS)
• Модульные ВЭЖХ градиентные системы Pro Star
• Тестер растворения VK 7025 (Varian)
• Тестер распадаемости VK 100 (Varian).
• Тестер биодоступности in Vitro VK 750D (Varian) и т.д.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
• Лаборатория фармакокинетики
• Контрольно-аналитическая лаборатория
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ СКЛАД
Интегрированный подход к организации и проведению клинических исследований всех фаз
(I-IV)
• хранение, сортировка, маркировка, утилизация и т.д. препаратов и других материалов в
рамках клинических исследований
• организация и распределение логистических потоков
• содействие в оформлении документации на ввоз/вывоз препаратов и образцов и т.д.
Исследования выполняются в соответствии с методиками, прошедшими полную
валидацию по международным требованиям, что гарантирует надежность
полученных результатов.
______________________________________________DAKKS (DEUTSCHE AKKREDITIERUNGSSTELLE)
По оценке немецкого консалтингового
специалиста Dr. S. Hake,
НАКФФ - ЕДИНСТВЕННАЯ
ЛАБОРАТОРИЯ В РОССИИ, ГОТОВАЯ
К АККРЕДИТАЦИИ
Национальным Аккредитационным органом ФР
Германия DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle),
решение которого признается во всем мире.
АККРЕДИТАЦИЯ – ОФИЦИАЛЬНОЕ ПРИЗНАНИЕ ТЕХНИЧЕСКОЙ КОМПЕТЕНТНОСТИ
ЛАБОРАТОРИИ
КРИТЕРИИ, используемые при аккредитации основаны на международно-признанных
стандартах ИСО/МЭК 17025 или ИСО 15189 для медицинских лабораторий,
которые используются для оценки лабораторий по всему миру.
ТЕХНИЧЕСКАЯ КОМПЕТЕНТНОСТЬ лаборатории зависит от ряда факторов:
• Техническая компетентность персонала: квалификация, подготовка, опыт
• Надлежащий отбор, обработка и транспортировка образцов
• Достоверные процедуры регистрации и отчётности
• Законность и приемлемость методов испытаний
• Исправность, откалиброванность, обслуживаемость испытательного оборудования
• Соответствующие процедуры испытаний
• Соответствующие процедуры обеспечения качества
• Соответствие измерений и калибровок национальным эталонам
• Контроль качества испытательных и калибровочных данных
_____________________________________________
1. ФГБУ "Поликлиника №1" Управления делами Президента РФ
2. ФГБУ "Поликлиника № 2" Управления делами Президента РФ
3. ФГБУ "Научно-исследовательский институт урологии" МЗ РФ
4. ГВКГ им. Н. Н.Бурденко Министерства обороны России"
5. ФГБУ «Научный центр неврологии» Российской академии медицинских наук (РАМН)
6. ГБОУ ВПО «Московский государственный медико-стоматологический университет им.
А.И. Евдокимова» МЗ РФ
7. ФГБУЗ Поликлиника № 1 Российской академии наук (РАН)
8. ГКУ “Центральная поликлиника ФТС России”
9. ФГБУ "Лечебно-реабилитационный центр" МЗ и социального развития РФ
10. ГКУЗ “Городская клиническая больница №71” Департамента здравоохранения г. Москвы
11. ГКУЗ “Психиатрическая больница №3 имени В.А.Гиляровского” Департамента
здравоохранения города Москвы
12. ГКУЗ "Психиатрическая клиническая больница №4 им. П.Б.Ганнушкина ДЗ г. Москвы«
13. ГБУЗ МО Психиатрическая больница № 5
14. ГКУЗ «Психиатрическая больница №10 ДЗ г. Москвы»
15. ГБУЗ МО «Психиатрическая больница №13»
16. ГКУЗ «Детская инфекционная клиническая больница №6 ДЗ г. Москвы»
17. МБУЗ «Дзержинская городская больница»
18. МУЗ «Подольский родильный дом»
19. МУЗ «Подольская детская городская больница»
20. МУЗ "Ивантеевская центральная городская больница"
21. МУЗ Сергиево-Посадского района МО «Хотьковская городская больница»
22. МУЗ Сергиево – Посадского муниципального района МО «Городская больница №1»
23. МБ ЛПУ "Климовская городская больница № 2"
24. МБ ЛПУ «Климовская центральная городская больница»
25. МУЗ «Щербинская городская больница»
26. МУЗ «Детская городская больница»
27. МБУЗ Химкинская центральная городская больница
28. МУЗ "Серпуховский родильный дом"
29. МУЗ «Серпуховская городская больница им. Семашко Н.А»
30. МУЗ "Одинцовская центральная районная больница"
31. МУЗ «Районная больница №3» Одинцовского района
32. МБУЗ «Городская больница № 2» г. Королёва МО
33. МБУЗ «Домодедовская центральная городская больница»
34. МБУ «Центральная городская больница» г. Железнодорожного
35. МУЗ "Центральная городская больница имени М.В. Гольца» г. Фрязино
36. ГАУЗ МО «Клинский кожно – венерологический диспансер»
37. МБЛПУ “Протвинская городская больница”
38. МУЗ “Серебряно-Прудская Центральная районная больница” и т.д.
НАШИ ПАРТНЕРЫ
ГОСУДАРСТВЕННЫЕ УЧРЕЖДЕНИЯ:
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ОРГАНИЗАЦИИ И
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ КОМПАНИИ:
Клинические исследования:
• GlaxoSmithKline Biologicals
• Quintiles
• Synergy Research Group (SynRG™)
• Clin Star
• Pfizer
• Bayer Schering Pharma
• КИО ЭСМО
• Фармстандарт и другие
Фармацевтические компании (TEVA, Zentiva, EGIS
и др.), в рамках спонсорских аудитов системы
управления качеством, подтверждают ее
работоспособность.
… А ТАКЖЕ БОЛЕЕ 500 КОММЕРЧЕСКИХ
МНОГОПРОФИЛЬНЫХ
МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ И
ЛАБОРАТОРИЙ, в их числе:
• поликлиники и больницы системы «ОАО РЖД»
• сеть многопрофильных клиник федерального уровня
«БУДЬ ЗДОРОВ» (клиники компании «Ингосстрах»)
• клиники сети «Семейных поликлиник» (Московская
область)
КОНТАКТЫ:______________________________________________
НАШ АДРЕС: 115088,
г. МОСКВА,
ул. УГРЕШСКАЯ, д. 2, стр. 8
+7 (495) 967-99-67
+7 (495) 933-95-95
ДОБ. 1049, 1077
e-mail: laboratory@nacpp.ru
www.nacpp.ru

Contenu connexe

Tendances

Научная экспертиза результатов доклинических и клинических исследований лекар...
Научная экспертиза результатов доклинических и клинических исследований лекар...Научная экспертиза результатов доклинических и клинических исследований лекар...
Научная экспертиза результатов доклинических и клинических исследований лекар...ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
 
Развитие современных методов контроля качества лекарстенных средств
Развитие современных методов контроля качества лекарстенных средствРазвитие современных методов контроля качества лекарстенных средств
Развитие современных методов контроля качества лекарстенных средствInfor-media
 
клинико диагностическая лаборатория пензенская црб
клинико диагностическая лаборатория пензенская црбклинико диагностическая лаборатория пензенская црб
клинико диагностическая лаборатория пензенская црбAnimble
 
Система фармаконадзора в России. Требования к оформлению документов по систем...
Система фармаконадзора в России. Требования к оформлению документов по систем...Система фармаконадзора в России. Требования к оформлению документов по систем...
Система фармаконадзора в России. Требования к оформлению документов по систем...ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
 
Васильев А.Н. «Программы доклинической и клинической разработки лекарственных...
Васильев А.Н. «Программы доклинической и клинической разработки лекарственных...Васильев А.Н. «Программы доклинической и клинической разработки лекарственных...
Васильев А.Н. «Программы доклинической и клинической разработки лекарственных...ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
 
Памятка для пациентов
Памятка для пациентов Памятка для пациентов
Памятка для пациентов Dmitriy Zinchenko
 
лаборатория
лабораториялаборатория
лабораторияdfhbfyn
 
1998 создание системы качества
1998  создание системы качества1998  создание системы качества
1998 создание системы качестваACCLMU
 
Роль стандартизации лекарственных средств в странах ЕАЭС. Фармакопейный комит...
Роль стандартизации лекарственных средств в странах ЕАЭС. Фармакопейный комит...Роль стандартизации лекарственных средств в странах ЕАЭС. Фармакопейный комит...
Роль стандартизации лекарственных средств в странах ЕАЭС. Фармакопейный комит...ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
 
Внимание! Всем, кто ценит своё здоровье!
Внимание!  Всем, кто ценит своё здоровье!Внимание!  Всем, кто ценит своё здоровье!
Внимание! Всем, кто ценит своё здоровье!Лидия Долженкова
 
боемлер
боемлербоемлер
боемлерpasteurorg
 
Structure of hospital-acquired infections and resistant pathogens in hospital...
Structure of hospital-acquired infections and resistant pathogens in hospital...Structure of hospital-acquired infections and resistant pathogens in hospital...
Structure of hospital-acquired infections and resistant pathogens in hospital...THL
 
А.Н.Мурашев, ИБХ РАН им.академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова
А.Н.Мурашев, ИБХ РАН им.академиков М.М.Шемякина и Ю.А.ОвчинниковаА.Н.Мурашев, ИБХ РАН им.академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова
А.Н.Мурашев, ИБХ РАН им.академиков М.М.Шемякина и Ю.А.ОвчинниковаPharmcluster
 
Бондарев В.П. «Адъюванты вакцин: особенности доклинических и клинических иссл...
Бондарев В.П. «Адъюванты вакцин: особенности доклинических и клинических иссл...Бондарев В.П. «Адъюванты вакцин: особенности доклинических и клинических иссл...
Бондарев В.П. «Адъюванты вакцин: особенности доклинических и клинических иссл...ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
 
Principles of monitoring in St. Petersburg hospitals (RUS)
Principles of monitoring in St. Petersburg hospitals (RUS)Principles of monitoring in St. Petersburg hospitals (RUS)
Principles of monitoring in St. Petersburg hospitals (RUS)THL
 
2013 внедрение СОПов
2013 внедрение СОПов2013 внедрение СОПов
2013 внедрение СОПовACCLMU
 

Tendances (18)

Научная экспертиза результатов доклинических и клинических исследований лекар...
Научная экспертиза результатов доклинических и клинических исследований лекар...Научная экспертиза результатов доклинических и клинических исследований лекар...
Научная экспертиза результатов доклинических и клинических исследований лекар...
 
Развитие современных методов контроля качества лекарстенных средств
Развитие современных методов контроля качества лекарстенных средствРазвитие современных методов контроля качества лекарстенных средств
Развитие современных методов контроля качества лекарстенных средств
 
клинико диагностическая лаборатория пензенская црб
клинико диагностическая лаборатория пензенская црбклинико диагностическая лаборатория пензенская црб
клинико диагностическая лаборатория пензенская црб
 
Система фармаконадзора в России. Требования к оформлению документов по систем...
Система фармаконадзора в России. Требования к оформлению документов по систем...Система фармаконадзора в России. Требования к оформлению документов по систем...
Система фармаконадзора в России. Требования к оформлению документов по систем...
 
Васильев А.Н. «Программы доклинической и клинической разработки лекарственных...
Васильев А.Н. «Программы доклинической и клинической разработки лекарственных...Васильев А.Н. «Программы доклинической и клинической разработки лекарственных...
Васильев А.Н. «Программы доклинической и клинической разработки лекарственных...
 
Памятка для пациентов
Памятка для пациентов Памятка для пациентов
Памятка для пациентов
 
лаборатория
лабораториялаборатория
лаборатория
 
хайдуков2
хайдуков2хайдуков2
хайдуков2
 
1998 создание системы качества
1998  создание системы качества1998  создание системы качества
1998 создание системы качества
 
Индивидуализированная фармакотерапия
Индивидуализированная фармакотерапияИндивидуализированная фармакотерапия
Индивидуализированная фармакотерапия
 
Роль стандартизации лекарственных средств в странах ЕАЭС. Фармакопейный комит...
Роль стандартизации лекарственных средств в странах ЕАЭС. Фармакопейный комит...Роль стандартизации лекарственных средств в странах ЕАЭС. Фармакопейный комит...
Роль стандартизации лекарственных средств в странах ЕАЭС. Фармакопейный комит...
 
Внимание! Всем, кто ценит своё здоровье!
Внимание!  Всем, кто ценит своё здоровье!Внимание!  Всем, кто ценит своё здоровье!
Внимание! Всем, кто ценит своё здоровье!
 
боемлер
боемлербоемлер
боемлер
 
Structure of hospital-acquired infections and resistant pathogens in hospital...
Structure of hospital-acquired infections and resistant pathogens in hospital...Structure of hospital-acquired infections and resistant pathogens in hospital...
Structure of hospital-acquired infections and resistant pathogens in hospital...
 
А.Н.Мурашев, ИБХ РАН им.академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова
А.Н.Мурашев, ИБХ РАН им.академиков М.М.Шемякина и Ю.А.ОвчинниковаА.Н.Мурашев, ИБХ РАН им.академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова
А.Н.Мурашев, ИБХ РАН им.академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова
 
Бондарев В.П. «Адъюванты вакцин: особенности доклинических и клинических иссл...
Бондарев В.П. «Адъюванты вакцин: особенности доклинических и клинических иссл...Бондарев В.П. «Адъюванты вакцин: особенности доклинических и клинических иссл...
Бондарев В.П. «Адъюванты вакцин: особенности доклинических и клинических иссл...
 
Principles of monitoring in St. Petersburg hospitals (RUS)
Principles of monitoring in St. Petersburg hospitals (RUS)Principles of monitoring in St. Petersburg hospitals (RUS)
Principles of monitoring in St. Petersburg hospitals (RUS)
 
2013 внедрение СОПов
2013 внедрение СОПов2013 внедрение СОПов
2013 внедрение СОПов
 

En vedette

RIA (Radioimmunoassay)
RIA (Radioimmunoassay)RIA (Radioimmunoassay)
RIA (Radioimmunoassay)sonitanb
 
Basics of Immunohistochemistry (IHC)
Basics of Immunohistochemistry (IHC)Basics of Immunohistochemistry (IHC)
Basics of Immunohistochemistry (IHC)BioGenex
 
Basics of Immunohistochemistry
Basics of Immunohistochemistry Basics of Immunohistochemistry
Basics of Immunohistochemistry Jacob Lyons
 
An introduction to immunohistochemistry
An introduction to immunohistochemistryAn introduction to immunohistochemistry
An introduction to immunohistochemistryExpedeon
 
RIA ppt akshay patel
RIA ppt akshay patelRIA ppt akshay patel
RIA ppt akshay patelakshay patel
 
Radioimmunoassay
RadioimmunoassayRadioimmunoassay
Radioimmunoassayjustinsolin
 
RADIO IMMUNO ASSAY(RIA) BY P.RAVISANKAR
RADIO IMMUNO ASSAY(RIA) BY P.RAVISANKARRADIO IMMUNO ASSAY(RIA) BY P.RAVISANKAR
RADIO IMMUNO ASSAY(RIA) BY P.RAVISANKARDr. Ravi Sankar
 
Immunohistochemistry
Immunohistochemistry Immunohistochemistry
Immunohistochemistry Atifa Ambreen
 
principle of Immunohistochemistry and its use in diagnostics
principle of Immunohistochemistry and its use in diagnosticsprinciple of Immunohistochemistry and its use in diagnostics
principle of Immunohistochemistry and its use in diagnosticsEkta Jajodia
 
Immunohistochemistry METHODS
Immunohistochemistry  METHODSImmunohistochemistry  METHODS
Immunohistochemistry METHODSK BHATTACHARJEE
 

En vedette (15)

RIA (Radioimmunoassay)
RIA (Radioimmunoassay)RIA (Radioimmunoassay)
RIA (Radioimmunoassay)
 
Basics of Immunohistochemistry (IHC)
Basics of Immunohistochemistry (IHC)Basics of Immunohistochemistry (IHC)
Basics of Immunohistochemistry (IHC)
 
Basics of Immunohistochemistry
Basics of Immunohistochemistry Basics of Immunohistochemistry
Basics of Immunohistochemistry
 
Radioimmuno assay
Radioimmuno assay Radioimmuno assay
Radioimmuno assay
 
Immunohistochemistry (IHC)
Immunohistochemistry (IHC)Immunohistochemistry (IHC)
Immunohistochemistry (IHC)
 
An introduction to immunohistochemistry
An introduction to immunohistochemistryAn introduction to immunohistochemistry
An introduction to immunohistochemistry
 
RIA ppt akshay patel
RIA ppt akshay patelRIA ppt akshay patel
RIA ppt akshay patel
 
Radioimmunoassay
RadioimmunoassayRadioimmunoassay
Radioimmunoassay
 
RADIO IMMUNO ASSAY(RIA) BY P.RAVISANKAR
RADIO IMMUNO ASSAY(RIA) BY P.RAVISANKARRADIO IMMUNO ASSAY(RIA) BY P.RAVISANKAR
RADIO IMMUNO ASSAY(RIA) BY P.RAVISANKAR
 
Immunohistochemistry
Immunohistochemistry Immunohistochemistry
Immunohistochemistry
 
principle of Immunohistochemistry and its use in diagnostics
principle of Immunohistochemistry and its use in diagnosticsprinciple of Immunohistochemistry and its use in diagnostics
principle of Immunohistochemistry and its use in diagnostics
 
Ria
RiaRia
Ria
 
Radio immuno assay
Radio immuno assayRadio immuno assay
Radio immuno assay
 
ELISA & RIA
ELISA & RIAELISA & RIA
ELISA & RIA
 
Immunohistochemistry METHODS
Immunohistochemistry  METHODSImmunohistochemistry  METHODS
Immunohistochemistry METHODS
 

Similaire à презентация

Доклад на съезде Фармакологов
Доклад на съезде ФармакологовДоклад на съезде Фармакологов
Доклад на съезде ФармакологовValerija Pride (Udalova)
 
История становления клинической фармакологии в Саратовском государственном ме...
История становления клинической фармакологии в Саратовском государственном ме...История становления клинической фармакологии в Саратовском государственном ме...
История становления клинической фармакологии в Саратовском государственном ме...Anton Kiselev
 
Романов Б.К. «Научная экспертиза результатов доклинических и клинических иссл...
Романов Б.К. «Научная экспертиза результатов доклинических и клинических иссл...Романов Б.К. «Научная экспертиза результатов доклинических и клинических иссл...
Романов Б.К. «Научная экспертиза результатов доклинических и клинических иссл...ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
 
Проект "ГистоЛогика". Стартовое совещание
Проект "ГистоЛогика". Стартовое совещаниеПроект "ГистоЛогика". Стартовое совещание
Проект "ГистоЛогика". Стартовое совещаниеHistoLogica
 
Нанотоксикология – новое направление для исследований
Нанотоксикология – новое направление для исследованийНанотоксикология – новое направление для исследований
Нанотоксикология – новое направление для исследованийValerija Pride (Udalova)
 
Отчет о результатах клинического исследование Fitoguru Man's Force
Отчет о результатах клинического исследование Fitoguru Man's ForceОтчет о результатах клинического исследование Fitoguru Man's Force
Отчет о результатах клинического исследование Fitoguru Man's ForceKonstantin Samoylov
 
Кластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологий
Кластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологийКластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологий
Кластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологийSergey Razuvaev
 
презентация отчет (1)
презентация отчет (1)презентация отчет (1)
презентация отчет (1)Avatech
 
Кластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологий
Кластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологийКластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологий
Кластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологийClustermedtex
 
Протокол клинического исследования: стратегия успеха
Протокол клинического исследования: стратегия успехаПротокол клинического исследования: стратегия успеха
Протокол клинического исследования: стратегия успехаidkpharma
 
лаборатория
лабораториялаборатория
лабораторияpenz_tcrb
 
Образовательный проект "Качество колоноскопии"
Образовательный проект "Качество колоноскопии"Образовательный проект "Качество колоноскопии"
Образовательный проект "Качество колоноскопии"mosgorzdrav
 
Лабораторный Центр "СанаТест"
Лабораторный Центр "СанаТест" Лабораторный Центр "СанаТест"
Лабораторный Центр "СанаТест" sanatest
 
Trustfusion, проектное предложение
Trustfusion, проектное предложениеTrustfusion, проектное предложение
Trustfusion, проектное предложениеDenis Kuzin
 
анализ деят. баклаб лпу чр 2015г.
анализ деят. баклаб лпу чр 2015г.анализ деят. баклаб лпу чр 2015г.
анализ деят. баклаб лпу чр 2015г.sk1ll
 
Информационное письмо РФТ-2013
Информационное письмо РФТ-2013Информационное письмо РФТ-2013
Информационное письмо РФТ-2013Игорь Шадеркин
 
NewVac Skolkovo
NewVac SkolkovoNewVac Skolkovo
NewVac SkolkovoIngarr
 
2008 4 проблемы современной лабораторной медицины lV
2008 4 проблемы современной лабораторной медицины lV2008 4 проблемы современной лабораторной медицины lV
2008 4 проблемы современной лабораторной медицины lVACCLMU
 
Presentation congress september2016
Presentation congress september2016Presentation congress september2016
Presentation congress september2016Timofey Makarov
 

Similaire à презентация (20)

Доклад на съезде Фармакологов
Доклад на съезде ФармакологовДоклад на съезде Фармакологов
Доклад на съезде Фармакологов
 
История становления клинической фармакологии в Саратовском государственном ме...
История становления клинической фармакологии в Саратовском государственном ме...История становления клинической фармакологии в Саратовском государственном ме...
История становления клинической фармакологии в Саратовском государственном ме...
 
ифарма 2014
ифарма 2014ифарма 2014
ифарма 2014
 
Романов Б.К. «Научная экспертиза результатов доклинических и клинических иссл...
Романов Б.К. «Научная экспертиза результатов доклинических и клинических иссл...Романов Б.К. «Научная экспертиза результатов доклинических и клинических иссл...
Романов Б.К. «Научная экспертиза результатов доклинических и клинических иссл...
 
Проект "ГистоЛогика". Стартовое совещание
Проект "ГистоЛогика". Стартовое совещаниеПроект "ГистоЛогика". Стартовое совещание
Проект "ГистоЛогика". Стартовое совещание
 
Нанотоксикология – новое направление для исследований
Нанотоксикология – новое направление для исследованийНанотоксикология – новое направление для исследований
Нанотоксикология – новое направление для исследований
 
Отчет о результатах клинического исследование Fitoguru Man's Force
Отчет о результатах клинического исследование Fitoguru Man's ForceОтчет о результатах клинического исследование Fitoguru Man's Force
Отчет о результатах клинического исследование Fitoguru Man's Force
 
Кластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологий
Кластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологийКластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологий
Кластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологий
 
презентация отчет (1)
презентация отчет (1)презентация отчет (1)
презентация отчет (1)
 
Кластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологий
Кластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологийКластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологий
Кластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологий
 
Протокол клинического исследования: стратегия успеха
Протокол клинического исследования: стратегия успехаПротокол клинического исследования: стратегия успеха
Протокол клинического исследования: стратегия успеха
 
лаборатория
лабораториялаборатория
лаборатория
 
Образовательный проект "Качество колоноскопии"
Образовательный проект "Качество колоноскопии"Образовательный проект "Качество колоноскопии"
Образовательный проект "Качество колоноскопии"
 
Лабораторный Центр "СанаТест"
Лабораторный Центр "СанаТест" Лабораторный Центр "СанаТест"
Лабораторный Центр "СанаТест"
 
Trustfusion, проектное предложение
Trustfusion, проектное предложениеTrustfusion, проектное предложение
Trustfusion, проектное предложение
 
анализ деят. баклаб лпу чр 2015г.
анализ деят. баклаб лпу чр 2015г.анализ деят. баклаб лпу чр 2015г.
анализ деят. баклаб лпу чр 2015г.
 
Информационное письмо РФТ-2013
Информационное письмо РФТ-2013Информационное письмо РФТ-2013
Информационное письмо РФТ-2013
 
NewVac Skolkovo
NewVac SkolkovoNewVac Skolkovo
NewVac Skolkovo
 
2008 4 проблемы современной лабораторной медицины lV
2008 4 проблемы современной лабораторной медицины lV2008 4 проблемы современной лабораторной медицины lV
2008 4 проблемы современной лабораторной медицины lV
 
Presentation congress september2016
Presentation congress september2016Presentation congress september2016
Presentation congress september2016
 

презентация

  • 1.
  • 2. Создание НАЦИОНАЛЬНОГО АГЕНТСТВА КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ И ФАРМАЦИИ в г. Москве. Одним из основателей является президент компании Ю. Б. БЕЛОУСОВ ______________________________________________ИСТОРИЯ ПРЕЗИДЕНТ ООО «НАКФФ» Доктор медицинских наук, профессор. Член – корреспондент РАМН, заведующий кафедрой клинической фармакологии Россий- ского национального исследо- вательского медицинского уни- верситета имени Н. И. Пирогова. Почетный президент Российского научного медицинского общества терапевтов (РНМОТ), вице – прези- дент Российского общества фармако- экономических исследований, прези- дент Российского общества клиничес- ких исследователей, главный редак- тор журнала «Качественная клини- ческая практика». БЕЛОУСОВ ЮРИЙ БОРИСОВИЧ 2007 2010 2012 2013 Первый визит немецкого консалтингового специалиста Dr. S. HAKE (ГЕРМАНИЯ), по результатам которого сформулирована концепция развития компании и этапы подготовки к Европейской аккредитации. Развитие новых направлений: Иммуногистохимия, Молекулярная генетика. Открытие лаборатории Интерфероногенеза. Начало субподрядных отношений с центральной медицинской диагностической лабораторией г.Кёльна (Dress.med.Wisplinghoff und Kollegen). За год Агентством выполнено более 2 500 000 исследований. Подача документов в национальный аккредитационный орган ФР Германия DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle) для получения Европейской аккредитации 2008 2011 Проведение первой научно-практической конференции с международным участием, Успешное прохождение инспекционных аудитов по стандартам качества ГОСТ Р ИСО (9001 и 15189), международному ISO (15189), а также иных аудитов качества. Получение сертификатов Системы Менеджмента Качества (СМК): ГОСТ Р ИСО 9001-2008 ГОСТ Р ИСО 15189-2009 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 Получение лицензии на медицинскую деятельность
  • 3. ЛАБАНОК Маргарита Юрьевна Генеральный директор ООО «НАКФФ» ______________________________________________ПЕРВЫЕ ЛИЦА ЗЫРЯНОВ Сергей Кенсаринович Директор медицинского департамента ООО «НАКФФ» доктор медицинских наук, профессор, профессор кафедры клинической фармакологии Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. И. Пирогова В ШТАТЕ КОМПАНИИ: 32 КАНДИДАТА МЕДИЦИНСКИХ НАУК 14 КАНДИДАТОВ БИОЛОГИЧЕСКИХ НАУК 3 ДОКТОРА МЕДИЦИНСКИХ НАУК 4 ПРОФЕССОРА ЦВЕТКОВА Мария Михайловна Директор по производству, коммерческому развитию и планированию ООО «НАКФФ» СПАССКИЙ Андрей Александрович Заместитель генерального директора ООО «НАКФФ» Доктор медицинских наук, профессор, лауреат премии Мэрии Москвы, врач высшей квалификационной категории, генеральный секретарь Российского научного медицинского общества терапевтов (РНМОТ)
  • 4. КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ (биохимия, гормоны, онкомаркеры, серология и пр.) • Иммунопатология • Интерфероногенез ЛАБОРАТОРИЯ МИКРОБИОЛОГИИ ЛАБОРАТОРИЯ МОЛЕКУЛЯРНОЙ ДИАГНОСТИКИ • Real-Time PCR • Молекулярная генетика ПАТОЛОГОАНАТОМИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ • Гистология • Цитология в т.ч. жидкостная • Иммуногистохимия ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ • Лаборатория фармакокинетики • Контрольно-аналитическая лаборатория СОПРОВОЖДЕНИЕ всех фаз клинических исследований ИССЛЕДОВАНИЕ: • биоэквивалентности ЛС • фармакокинетики ЛС • фармакодинамики ЛС ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТОВ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА IT-ПОДДЕРЖКА • удаленный доступ • интеграция с МИС КЛИЕНТСКИЙ СЕРВИС КУРЬЕРСКАЯ СЛУЖБА БЕСПЛАТНЫЕ РАСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ ______________________________________________ ЗДАНИЕ ЛАБОРАТОРНОГО ДЕПАРТАМЕНТА спроектировано по образцу лаборатории в г. Мюнхене (ГЕРМАНИЯ) в соответствии со стандартами ISO 15189, национальными и международными требованиями к размещению, внутренней отделке и системе вентиляции лабораторных помещений. СОВРЕМЕННЫЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ КОМПЛЕКС с пропускной способностью более 30 000 проб в сутки, общая площадь производственных помещений которого составляет более 3500 м² ЛАБОРАТОРНЫЙ ДЕПАРТАМЕНТ
  • 5. БОЛЕЕ 2000 ВИДОВ ИССЛЕДОВАНИЙ ______________________________________________НАКФФ – ЭТО: КОМАНДА ПРОФЕССИОНАЛОВ СОВРЕМЕННОЕ ОБОРУДОВАНИЕ CITO! многолетний стаж работы в области лабораторной диагностики, сфер управления и клинической медицины ведущие зарубежные и отечественные производители, имеющие непререкаемый авторитет (Siemens, Abbott, Olimpus, Bio Rad и др.) по всем разделам клинической медицины, непрерывное расширение спектра в зависимости от потребностей рынка и запросов наших клиентов современные методы экспресс-диагностики, позволяющие получить результаты через 2-3 часа после поступления биоматериала в лабораторию 24 ЧАСА/7 ДНЕЙ В НЕДЕЛЮ 365 ДНЕЙ В ГОДУ исключительные возможности автоматических анализаторов, автоматический контроль качества реагентов, позволили рационально организовать круглосуточную работу лаборатории.
  • 6. ГАРАНТИИ БЕЗОПАСНОСТИ ______________________________________________НАКФФ – ЭТО: УДОБНЫЕ НАПРАВИТЕЛЬНЫЕ БЛАНКИ /ШТРИХ-КОД БИОРЕПОЗИТОРИЙ УНИКАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА STARLIMS цветовая идентификация по биоматериалу, информационные сноски и понятные условные обозначения, сквозное штрих-кодирование всех поступающих проб хранение сыворотки в течение 10 дней с возможностью последующего дозаказа стабильных аналитов; архив гистологического, цитологического биоматериала, первичных образцов для ПЦР- исследований, а также выделенных нуклеиновых кислот. двойной контроль всех полученных данных, медицинский выпуск результатов врачом, проведение подтверждающих тестов при получении положительных или патологических результатов. полный цикл управления процессами контроля качества: автоматизация поступления заявки и формирования технического задания для анализаторов, надежная регистрация, архивация данных и быстрый поиск результатов и т.д. nacpp.ru удобный интернет-ресурс, подлинность которого подтверждена американским центром сертификации GEOTRUST.
  • 7. ______________________________________________КЛИЕНТСКИЙ СЕРВИС регистрация заявки на месте забора пробы (в стенах ЛПУ), сокращение сроков обработки образца в Лаборатории, on-line отслеживание заявки и on-line получение результатов. ИНТЕГРАЦИЯ В МИС ЛИЧНЫЙ МЕНЕДЖЕР И АДМИНИСТРАТОР ОБРАТНАЯ СВЯЗЬ БЕСПЛАТНЫЕ РАСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ СОБСТВЕННАЯ КУРЬЕРСКАЯ СЛУЖБА информационная и методическая поддержка Ваших специалистов, бесплатная консультация врача строгое соблюдение принципов врачебной тайны и неразглашения медицинской информации предоставление качественных и безопасных расходных материалов от надежных поставщиков бесплатная доставка биоматериала, результатов, оптимизация маршрутов с учетом пожеланий партнеров УДАЛЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ/ ДОСТУП загрузка результатов исследований с сервера лаборатории в электронную историю болезни пациента по зашифрованному https каналу. КОНФИДЕНЦИАЛЬ- НОСТЬ индивидуальное сопровождение каждого заказа, оперативное коллегиальное решение текущих вопросов
  • 8. I. ВНУТРЕННИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА (ВКК) гарантирует достоверность полученных результатов для каждого анализируемого показателя и охватывает весь аналитический этап. IV. ЗАКАЗЧИК Лаборатория НАКФФ открыта для контроля со стороны заказчика – потребителя услуг лабораторной диагностики и готова добровольно демонстрировать стабиль- ность качества получаемых результатов. ______________________________________________УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ В НАКФФ III. СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА (СМК) лаборатории НАКФФ выстроена в соответствии с требованиями стандартов: ГОСТ ISO 9001-2008 – «Системы менеджмента качества. Требования» ГОСТ Р ИСО 15189-2009 - «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетенции» ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2006 - «Общие требования к компетентности испытательных и ка- либровочных лабораторий». II. ВНЕШНЯЯ ОЦЕНКА КАЧЕСТВА (ВОК) обеспечивается участием в трех международных программах (EQAS, RIQAS, INSTAND) и отечественной системе (ФСВОК). УНИКАЛЬНО ДЛЯ РЫНКА МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ В РФ! Область действия сертификатов по перечисленным стандартам включа- ет абсолютно все виды деятельности ООО «НАКФФ»
  • 9. ______________________________________________КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ ЧЕНЦОВА Марина Игоревна Заведующий лабораторией Кандидат медицинских наук, врач высшей квалификаци- онной категории ОБОРУДОВАНИЕ: Автоматический анализатор СОЭ - ROLLER 20 PN (ALIFAX, Италия) Автоматические гематологические анализаторы : • UniCel DxH 800, (Beckman Coulter INC., США) • Cell Dyn 3700 SL (Abbott Diagnostic). • Advia 2120i (Siemens Healthcare Diagnostics Inc, США/Германия) • Advia 60 (Siemens Healthcare Diagnostics Inc, США/Германия) Иммуногематологическая диагностическая система Scan Gel (BIO-RAD) Автоматические анализаторы факторов свертываемости крови: • Sysmex CA-1500 (Япония) • Sysmex CA-560 (Япония) • Agregometer 490 (Chrono-log Corporation) Автоматизированные биохимические анализаторы: • Olympus AU680 (Beckman Сoulter INC., США) • Advia 1800 (Siemens Healthcare Diagnostics США/Германия) Автоматизированные иммунохемилюминесцентные анализаторы: • ARCHITECT i2000 (Abbott Diagnostic). • Immulite 2000 (Siemens Healthcare Diagnostics США/Германия) • Liaison (DiaSorin, Германия, Италия) • EVOlayzer (Tecan Shweiz AG, Швейцария) Автоматические cистемы для проведения твердофазного иммунофер- ментного анализа: • Lazurite (США) • BEP-2000 (Dade Behring) • BIO-RAD (США) Автоматические анализаторы мочи: • Анализатор осадка мочи IQ-200 (Iris) • Анализатор мочи Aution Max AX4280 (Arkray) ИНТЕГРАЦИЯ ВСЕХ АНАЛИЗАТОРОВ ЛАБОРАТОРИИ В ЕДИНУЮ СЕТЬ АВТОМАТИЧЕСКОЕ СЧИТЫВАНИЕ ШТРИХ-КОДА АВТОМАТИЧЕСКАЯ ПЕРЕДАЧА РЕЗУЛЬТАТОВ С АНАЛИЗАТОРА В ЛИМС ПЕРЕЧЕНЬ ИССЛЕДОВАНИЙ: 1. Общеклинические исследования 2. Гематологические исследования 3. Биохимические исследования крови и мочи 4. Коагулологические исследования 6. Гормональные исследования 7. Маркеры опухолевого роста 8. Серологические исследования 9. Иммунологические исследования 10. Химико-токсикологические исследования 11. Лекарственный мониторинг всего более 1200 видов исследований...
  • 10. ______________________________________________ЛАБОРАТОРИЯ МИКРОБИОЛОГИИ КРУГЛОВ Александр Николаевич Заведующий лабораторией, Кандидат биологических наук, старший научный сотрудник, врач высшей квалификацион- ной категории. Работа лаборатории строится в рамках стандартных операционных процедур (СОП), составленных на основе методических международных рекомендаций и руководств: • американское общество микробиологов (ASM) • европейское общество клинических микробиологов и инфекционистов (ESCMID). • ВЫДЕЛЕНИЕ И ИДЕНТИФИКАЦИЯ БАКТЕРИЙ И ГРИБОВ • ОЦЕНКА АНТИБИОТИКОЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ • ЭКСПРЕСС-АНАЛИЗ НА ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К АНТИБИОТИКАМ с последующей идентификацией возбудителя • МОНИТОРИНГ за микробной природой воспалительных заболеваний и спектром резистентности микрофлоры с формулировкой рекомендаций ОБОРУДОВАНИЕ: 1. Масс-спектрометр MALDI-TOF microflex Bruker Daltonics (Германия) с возможностью точной идентификации возбудителя в минимальные сроки 2. Автоматический микробиологический анализатор Walk Away 40 si (DADE BEHRING) 3. Анализатор антибиограмм на чашках Петри Adajio (Bio Rad, США) с экспертной оценкой получаемых данных по международным стандартам CLSI и EUCAST. 4. Анализатор гемокультур Bact Alert (Biomerioux, Франция) 5. Автоматическая средоварка MASTERCLAVE 30 с дозирующим устройством для плотных сред карусельного типа MEDIAJET (INTEGRA Biosciences AG, Швейцария) КРУПНЕЙШАЯ ПО ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТИ в г. МОСКВЕ БОЛЕЕ 500 м² ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПЛОЩАДЕЙ ИНФЕКЦИИ III-IV ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ
  • 11. ______________________________________________ЛАБОРАТОРИЯ МОЛЕКУЛЯРНОЙ ДИАГНОСТИКИ СОЛДАТОВА Светлана Ивановна Заведующий лабораторией член Альянса Клинических химиотерапевтов и микробиологов ПЕРЕЧЕНЬ ИССЛЕДОВАНИЙ: • БАКТЕРИАЛЬНЫЕ ИНФЕКЦИИ • ВИРУСНЫЕ ИНФЕКЦИИ • ПАПИЛЛОМАВИРУСНЫЕ ИНФЕКЦИИ 1. Возбудители респираторных заболеваний 2. Возбудители кишечных заболеваний 3. Комплексная диагностика урогенитальных инфекций 4. Комплексная диагностика герпесвирусных инфекций 5. Диагностика гнойно-септических осложнений и т.д. МОЛЕКУЛЯРНО-ГЕНЕТИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ВЫЯВЛЕНИЕ ПОЛИМОРФИЗМОВ, ОПРЕДЕЛЯЮЩИХ: • предрасположенность к мультифакторным заболеваниям, таким как ИБС, артериальная гипертензия, ожирение, сахарный диабет, венозные тромбозы и т.д. • особенности иммунитета • эффективность применения некоторых лекарственных средств (в т.ч. варфарин, НПВС) с возможностью расчета оптимальной дозы препарата для данного пациента • развитие онкологических заболеваний • развитие нарушений метаболизма • развитие осложнений беременности и т.д. ОБОРУДОВАНИЕ: 1. Станция роботизированная для дозирования жидкостей для медицинских и лабораторных исследований Xiril (Xiril Neon 100 series), для выделения нуклеиновых кислот 2. Амплификаторы CFX-96 REAL TIME (Bio Rad США) 3. Амплификатор Rotor-Gene 6000 (Corbett Research) 4. Амплификаторы ДТ 96 5. Прибор для генетического анализа PyroMark Q24 ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО REAL-TIME PCR (ПЦР в реальном времени) ОТСУТСТВИЕ ЭКСПРЕСС-МЕТОДОВ ВЫДЕЛЕНИЯ БОЛЬШОЙ ВЫБОР КОЛИЧЕСТВЕННЫХ МЕТОДИК ГЕНЕТИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ ЗДОРОВЬЯ ГЕНЕТИКА СПОРТИВНЫХ ДОСТИЖЕНИЙ ФАРМАКОГЕНЕТИКА
  • 12. ______________________________________________ПАТОЛОГОАНАТОМИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ ШАПИРО Наум Абрамович Заведующий лабораторией Доктор медицинских наук, профессор, заслуженный врач России, Генеральный секретарь Ассоциации клинических цитологов России, член Международной Академии Цитологии (Чикаго, США) ЦИТОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ГИСТОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ИММУНОГИСТОХИМИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ • все виды современных цитологических и гистологических исследований • диагностика предопухолевых заболеваний • консультация сложных диагностических случаев • приготовление иллюстраций (изображений) с микропрепаратов САМЫЕ КОРОТКИЕ СРОКИ: ЦИТОЛОГИЯ от 1 ДНЯ !!! ГИСТОЛОГИЯ от 3-5 ДНЕЙ !!! • дифференциальная диагностика опухолей • определение источника метастаза при неясном очаге опухоли • оценка гормонального статуса опухоли • иммунофенотипирование опухолей • определение факторов прогноза опухолевого процесса и т.д.
  • 13. ______________________________________________МЕДИЦИНСКИЙ ДЕПАРТАМЕНТ ОТДЕЛ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ • ИССЛЕДОВАНИЕ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ • клинико-фармакологические исследования • контроль качества ЛС для последующей регистрации в РФ • контроль качества ЛС, зарегистрированных в РФ • изучение фармакокинетических свойств ЛС • терапевтический лекарственный мониторинг • выявление фальсификатов лекарств (независимая фармэкспертиза) и.т.д. ОБОРУДОВАНИЕ: • Квадрупольная масс-спектрометрическая система для ВЭЖХ Agilent 6130 • Газовый хромато-масс-спектрометр 4000 (ГХ/МС 4000) • Жидкостный хромато-масс-спектрометр 500-MS (ВЭЖХ/МС 500-MS) • Модульные ВЭЖХ градиентные системы Pro Star • Тестер растворения VK 7025 (Varian) • Тестер распадаемости VK 100 (Varian). • Тестер биодоступности in Vitro VK 750D (Varian) и т.д. ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ • Лаборатория фармакокинетики • Контрольно-аналитическая лаборатория ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ СКЛАД Интегрированный подход к организации и проведению клинических исследований всех фаз (I-IV) • хранение, сортировка, маркировка, утилизация и т.д. препаратов и других материалов в рамках клинических исследований • организация и распределение логистических потоков • содействие в оформлении документации на ввоз/вывоз препаратов и образцов и т.д. Исследования выполняются в соответствии с методиками, прошедшими полную валидацию по международным требованиям, что гарантирует надежность полученных результатов.
  • 14. ______________________________________________DAKKS (DEUTSCHE AKKREDITIERUNGSSTELLE) По оценке немецкого консалтингового специалиста Dr. S. Hake, НАКФФ - ЕДИНСТВЕННАЯ ЛАБОРАТОРИЯ В РОССИИ, ГОТОВАЯ К АККРЕДИТАЦИИ Национальным Аккредитационным органом ФР Германия DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle), решение которого признается во всем мире. АККРЕДИТАЦИЯ – ОФИЦИАЛЬНОЕ ПРИЗНАНИЕ ТЕХНИЧЕСКОЙ КОМПЕТЕНТНОСТИ ЛАБОРАТОРИИ КРИТЕРИИ, используемые при аккредитации основаны на международно-признанных стандартах ИСО/МЭК 17025 или ИСО 15189 для медицинских лабораторий, которые используются для оценки лабораторий по всему миру. ТЕХНИЧЕСКАЯ КОМПЕТЕНТНОСТЬ лаборатории зависит от ряда факторов: • Техническая компетентность персонала: квалификация, подготовка, опыт • Надлежащий отбор, обработка и транспортировка образцов • Достоверные процедуры регистрации и отчётности • Законность и приемлемость методов испытаний • Исправность, откалиброванность, обслуживаемость испытательного оборудования • Соответствующие процедуры испытаний • Соответствующие процедуры обеспечения качества • Соответствие измерений и калибровок национальным эталонам • Контроль качества испытательных и калибровочных данных
  • 15. _____________________________________________ 1. ФГБУ "Поликлиника №1" Управления делами Президента РФ 2. ФГБУ "Поликлиника № 2" Управления делами Президента РФ 3. ФГБУ "Научно-исследовательский институт урологии" МЗ РФ 4. ГВКГ им. Н. Н.Бурденко Министерства обороны России" 5. ФГБУ «Научный центр неврологии» Российской академии медицинских наук (РАМН) 6. ГБОУ ВПО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» МЗ РФ 7. ФГБУЗ Поликлиника № 1 Российской академии наук (РАН) 8. ГКУ “Центральная поликлиника ФТС России” 9. ФГБУ "Лечебно-реабилитационный центр" МЗ и социального развития РФ 10. ГКУЗ “Городская клиническая больница №71” Департамента здравоохранения г. Москвы 11. ГКУЗ “Психиатрическая больница №3 имени В.А.Гиляровского” Департамента здравоохранения города Москвы 12. ГКУЗ "Психиатрическая клиническая больница №4 им. П.Б.Ганнушкина ДЗ г. Москвы« 13. ГБУЗ МО Психиатрическая больница № 5 14. ГКУЗ «Психиатрическая больница №10 ДЗ г. Москвы» 15. ГБУЗ МО «Психиатрическая больница №13» 16. ГКУЗ «Детская инфекционная клиническая больница №6 ДЗ г. Москвы» 17. МБУЗ «Дзержинская городская больница» 18. МУЗ «Подольский родильный дом» 19. МУЗ «Подольская детская городская больница» 20. МУЗ "Ивантеевская центральная городская больница" 21. МУЗ Сергиево-Посадского района МО «Хотьковская городская больница» 22. МУЗ Сергиево – Посадского муниципального района МО «Городская больница №1» 23. МБ ЛПУ "Климовская городская больница № 2" 24. МБ ЛПУ «Климовская центральная городская больница» 25. МУЗ «Щербинская городская больница» 26. МУЗ «Детская городская больница» 27. МБУЗ Химкинская центральная городская больница 28. МУЗ "Серпуховский родильный дом" 29. МУЗ «Серпуховская городская больница им. Семашко Н.А» 30. МУЗ "Одинцовская центральная районная больница" 31. МУЗ «Районная больница №3» Одинцовского района 32. МБУЗ «Городская больница № 2» г. Королёва МО 33. МБУЗ «Домодедовская центральная городская больница» 34. МБУ «Центральная городская больница» г. Железнодорожного 35. МУЗ "Центральная городская больница имени М.В. Гольца» г. Фрязино 36. ГАУЗ МО «Клинский кожно – венерологический диспансер» 37. МБЛПУ “Протвинская городская больница” 38. МУЗ “Серебряно-Прудская Центральная районная больница” и т.д. НАШИ ПАРТНЕРЫ ГОСУДАРСТВЕННЫЕ УЧРЕЖДЕНИЯ: ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ОРГАНИЗАЦИИ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ КОМПАНИИ: Клинические исследования: • GlaxoSmithKline Biologicals • Quintiles • Synergy Research Group (SynRG™) • Clin Star • Pfizer • Bayer Schering Pharma • КИО ЭСМО • Фармстандарт и другие Фармацевтические компании (TEVA, Zentiva, EGIS и др.), в рамках спонсорских аудитов системы управления качеством, подтверждают ее работоспособность. … А ТАКЖЕ БОЛЕЕ 500 КОММЕРЧЕСКИХ МНОГОПРОФИЛЬНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ И ЛАБОРАТОРИЙ, в их числе: • поликлиники и больницы системы «ОАО РЖД» • сеть многопрофильных клиник федерального уровня «БУДЬ ЗДОРОВ» (клиники компании «Ингосстрах») • клиники сети «Семейных поликлиник» (Московская область)
  • 16. КОНТАКТЫ:______________________________________________ НАШ АДРЕС: 115088, г. МОСКВА, ул. УГРЕШСКАЯ, д. 2, стр. 8 +7 (495) 967-99-67 +7 (495) 933-95-95 ДОБ. 1049, 1077 e-mail: laboratory@nacpp.ru www.nacpp.ru