셀트리온제약은 케미컬의약품과 바이오의약품을 국내외 시장에 공급하는 대한민국 대표 제약기업입니다. 셀트리온제약의 경쟁력은 뛰어난 개발 능력과 우수한 생산시설에서 비롯됩니다. 특히, 청주공장은 국내 최초로 미국 및 유럽 규제기관으로부터 내용고형의약품 제조시설에 대한 GMP실사를 모두 통과한 글로벌 케미컬 생산기지로 전세계를 대상으로 정제 및 캡슐형 의약품을 공급할 수 있는 인프라를 구축하고 있습니다.

1. CELLTRION
PHARM
www.celltrionph.com
NEW
FRONTIER
충청북도 청주시 청원구 오창읍 2산단로 82
Copyright ⓒ 2021 Celltrion Pharm, Inc. All rights reserved.
www.celltrionph.com

2. 02 03
CONTENTS
04 CEO Message
05 Overview
06 Business
10 Facilities
12 R&D
14 Financial data
15 History
의약품을 만드는 것은 아픔을 치유하고 행복을 만드는 일이며,
궁극적으로는 인류의 삶에 가치를 더해주는 일 입니다.
Made by 셀트리온제약

3. 04
셀트리온제약의 한 걸음 한 걸음은 인류의 건강과 행복한 삶을 위한 도전이었습니다. ‘좋은 약으로 모든 아픔을 치료하겠다’는
마음으로 끊임없이 제품에 대해 고민하고 연구했습니다.
2009년 셀트리온 가족으로 거듭나면서 우리의 역량은 더 커졌습니다. 셀트리온제약만의 차별화된 기술력으로 만들어 낸 케
미컬의약품에 미래 성장동력 바이오의약품이 더해졌습니다. 또한 세계시장으로 나아가기 위한 선진 생산 인프라를 구축했으
며, 글로벌 GMP 규정에 부합하는 엄격한 품질 정책과 시스템을 도입하여 운영하고 있습니다.
셀트리온제약의 무대는 글로벌 케미컬의약품 시장으로, 우리나라 대표 제약기업에서 ‘글로벌 케미컬의약품 명가’로 우뚝 서
고자 합니다. 꿈을 현실로 만들기 위한 우리의 노력은 지금 이 순간에도 쉼 없이 진행되고 있습니다.
셀트리온제약은 인류가 건강하게 살아가는 세상을 꿈꾸며 창의적 사고와 한계를 모르는 도전정신으로 삶의 가치를 높이는 일
에 앞장서겠습니다. 보이지 않는 곳에서 셀트리온제약을 응원해 주시는 많은 분들의 마음을 늘 기억하겠습니다.
고맙습니다.
셀트리온제약 대표이사 서정수
CEO Message Overview
st
1
st
1
억원
1,100
억원
2,335
개
5
명
825
국내 간장약 단일 제품 처방액
‘고덱스캡슐’ 국내 간장용제 원외처방액 1위 (′20년 기준)
국내 유통 바이오의약품
램시마, 트룩시마, 허쥬마, 램시마SC, 렉키로나
글로벌 GMP 인증
국내 최초 내용고형제 의약품 제조시설 미국 GMP 승인
매출액
전년 동기 대비 34.6% 증가 (′20년 기준)
램시마 국내 누적 매출액
세계 최초 항체 바이오시밀러 램시마 국내 누적 매출 1,100억원 돌파
(′21년 2월기준)
임직원수
전년 동기 대비 23.5% 증가 (′20년 12월 기준)
“
세계시장을 향한
셀트리온제약의 여정은
이미 시작됐습니다”
05
“
더 나은 미래를 위한
셀트리온제약의 성장은
계속됩니다”

4. 07
“
최고의 의약품만
고집합니다”
셀트리온제약은 새로운 성장동력 확보와 가치 창출을
위해 신제품 개발과 시설투자를 꾸준히 진행하고
있습니다. 자체 개발에 이어 국내외 주요 제약사들과의
전략적 파트너십을 통한 제품 개발에도 힘쓰고 있습니다.
더불어 지속적인 케미컬의약품 라인업 확대를 통해
의료진과 환자들에게 더 많은 치료옵션을 제공할 수
있도록 노력하고 있습니다.
06
셀트리온제약은 원재료 확보부터
완제품 유통까지 어느 한 과정도
소홀함을 허락하지 않습니다.
셀트리온제약 로고는 엄격한
기준과 원칙을 통과한 의약품에만
적용됩니다. 우리는 의료진과
환자분들의 기다림을 알기에
오늘도 가장 잘하는 일에 최선을
다합니다.
Business
순환기계, 내분비계, 소화기계, 항생제,
HIV치료제 등 다양한 질환 영역의
케미컬의약품을 국내외 시장에 공급하고
있습니다.
케미컬의약품
우수한
케미컬의약품을
시장에 공급합니다

5. 고품질
바이오의약품
치료 기회를
제공합니다
셀트리온제약은 국내 환자들에게
합리적 비용으로 고품질 바이오의약품
치료 기회를 제공합니다.
맞춤형
위탁생산 서비스를
제공합니다
믿을 수 있는 전문인력이 제제·공정 개발에서 생산에
이르는 전 과정을 고객과 함께 합니다.
셀트리온제약 청주공장은 글로벌 규제기관으로부터
내용고형제 우수의약품 제조 및 품질관리 기준
인증을 획득하고 HIV 치료제, 내분비계 및 소화기계
치료제 등 글로벌 시장으로 공급되는 의약품을
생산합니다. 셀트리온제약은 엄격한 생산기준을
바탕으로 지속 가능한 비스니스 모델을 만들어갑니다.
Business
세계 최초 항체 바이오시밀러인 자가면역질환 치료제
램시마를 포함해, 유방암 치료용 항체 바이오시밀러
허쥬마, 혈액암 치료용 항체 바이오시밀러 트룩시마를
국내에 공급하고 있습니다. 최근 기존 램시마의 투약
편의성을 높인 램시마SC를 국내 론칭한 데 이어
코로나 치료제 렉키로나의 공급도 담당하고 있습니다.
셀트리온제약은 더 많은 이에게 치료 기회를 제공하기
위해 더 많이 고민하겠습니다.
09
08
바이오의약품
셀트리온제약은 제형 개발부터
완제품 생산까지 글로벌 기준을 충족하는
의약품 생산시설에서 맞춤형 위탁생산
서비스를 제공합니다.
CMO Contract Manufacturing Organization

6. 11
진천공장은 KGMP(Korea Good Manufacturing Practice:
우수의약품 제조 및 품질관리기준) 승인을 획득한
제조시설로 국내시장에 공급되는 주요 케미컬의약품을
생산하고 있습니다. 진천공장은 정제와 캡슐 등 연간
약 8억정 규모의 고품질 의약품을 생산할 수 있는 설비를
갖추고 있습니다.
Facilities
11
“
최고를 위해
가장 엄격한 기준을
적용합니다”
청주공장 진천공장
셀트리온제약은 제품 개발 단계부터
입고, 제조, 검수, 출하에 이르는 모든
과정에 QMS(Quality Management
System, 품질경영시스템),
QRM(Quality Risk Management,
품질위험관리) 등 표준화된 시스템을
적용하고 있습니다.
셀트리온제약은 연간 최대 1,800만개의
프리필드시린지(Pre-filled Syringe)와
오토인젝터(Auto-injector)를 생산할 수 있는
인프라를 확보하고 있으며, 주사제형 의약품
포트폴리오를 꾸준히 확대할 계획입니다.
PFSPre-filled Syringe
청주공장의 내용고형제 제조시설은 미국, 유럽, WHO
로부터 GMP(우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을
획득했습니다.
글로벌 시장으로 정제 및 캡슐 제형을 공급할 수 있는
생산 인프라를 보유하고 있으며 물류 체인 전반에 걸친
제품 공급사슬관리(SCM) 시스템을 갖추고 있습니다.
10

7. 12
“
더 나은
의약품을 위해
오늘도
노력합니다”
RD
RD는 경쟁력의 원천이자 미래성장동력으로,
셀트리온제약은 글로벌 경쟁력을 갖춘
의약품 개발에 연구역량을 집중하고 있습니다.
셀트리온제약 중앙연구소는 약물평가,
제제연구, 분석법 및 공정개발 등 의약품
연구·개발·제조 모든 분야에서 뛰어난 역량과
기술을 보유하고 있습니다.
핵심 연구분야
FIRST FOLLOWER strategy development
● 특허 전략
● 시장 선점 전략
● 제품 경쟁력 강화
신사업 모델
● Repositioning through AI Big data
● Open innovation
● CDMO
신약 플랫폼 기술 개발
● 고분자 약물전달시스템
● 연속공정기술 개발
● 환자 맞춤형 의약
미충족 의료 수요
● 용법·용량 개선
● 투여경로 변경
● 소형화, 복합화, 안정화 및 제형변경

8. 15
14
Financial data History
Covid-19 치료제 ‘렉키로나’ 국내 공급
자가면역질환제 ‘램시마SC’ 국내 공급
PFS 생산라인 준공
PFS 생산라인 기공
케미컬의약품 미국 수출물량 첫 출하
㈜셀트리온화학연구소 흡수 합병
청주공장 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA) EU-GMP 승인
청주공장 미국 식품의약국(FDA) cGMP 승인
유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’ 국내 공급
혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 국내 공급
청주공장 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(KGMP) 승인
본점 소재지 변경(충북 청주시)
청주공장 준공(충북 오창 제2산업단지)
자가면역질환 치료제 '램시마' 국내 공급
청주공장 착공(충북 오창 제2산업단지)
한서제약㈜ 흡수합병, ㈜셀트리온제약 사명 변경
셀트리온그룹 편입
2021 02
02
2020 12
2019 08
08
04
02
2018 01
2017 04
02
2015 08
04
2014 12
2012 09
2010 01
2009 08
07
CELLSTORY
셀트리온제약이 걸어온 길
연결재무상태표 단위: 백만원
연결손익계산서 단위: 백만원
매출액
2019
영업이익 당기순이익
2018 2020
-9,389
8,602
2019
20,940
2020
14,735
2019
2018
23,630
2020
173,513
146,880
233,568
3,569
2018
자산총계 부채총계 자본총계
2018 2019 2020 2018
182,409 190,949
247,514
2019 2020 2018
270,035 280,031
300,561
2019 2020
452,444 470,980
548,075