O documento descreve quatro técnicas analíticas para controle microbiológico de produtos: citometria de fluxo para quantificação rápida de biomassa; fluorimetria para detecção de microrganismos em 5-7 dias; espectrofotometria de massas para identificação eficiente de bactérias, leveduras e fungos em minutos; e convida para visita de demonstração dos equipamentos nos dias 12 a 14 de maio das 13 às 20h.
3. Citometria
de Fluxo
BD FACS MicrocountTM
o Aplicações em microbiologia para liberação
rápida de produtos farmacêuticos,
cosméticos, alimentos e bebidas.
o Acompanhamento de processos fermentativos;
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Quantificação direta de biomassa
o Liberação de lotes em 24 a 48h;
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Produtos não estéreis líquidos, sólidos e semi-sólidos
o Maior agilidade e eficiência em controle de qualidade microbiológico;
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Software: IQ/OQ e CFR21 Part11
4. Fluorimetria
BD Bactec-FXTM
o Testes de esterilidade validados para
liberação de 5 a 7 dias.
o Detecção de microrganismos aeróbios e anaeróbios;
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Meios otimizados para detecção rápida
o Métodos de detecção por fluorecência;
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Maior segurança na detecção efetiva de contaminantes
o Software BD Epicenter;
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Gerenciamento total dos dados de microbiologia com sistema “sentinela” , aviso instantâneo por SMS
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IQ/OQ e CFR21 Part11
5. Espectrofotometria
de Massas
BD Bruker MALDI-TOFTM
o Matrix-Assisted Laser Desorption Ionization
Time-of-Flight
o Identificação de alta eficiência em minutos
o Identificação por sequenciamento proteômico;
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Bactérias, leveduras e Fungos filamentosos.
o Redução de custos de análise com aumento de performance;
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U$D 1,00 por teste com análises definitivas com maior cobertura do banco de dados.
o Software BD Epicenter;
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Gerenciamento total dos dados de microbiologia com sistema integrado
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IQ/OQ e CFR21 Part11