El paper de la indústria. Jordi Rigau. Sibelmed Jornada tècnica de digitalització d'espirometries, organitzada pel Pla Director de Malalties de l'Aparell Respiratori, PDMAR i la Fundació TicSalut el 11 de novembre de 2013

1. EL PAPER DE LA INDÚSTRIA
Jordi Rigau Ph.D.
FENIN Catalunya
Director R+D+I
SIBELGROUP
jrigau@sibelgroup.com
11 de novembre de 2013
www.sibelmed.com
www.fenin.es

2. TECNOLOGIA SANITARIA
2
www.sibelmed.com
www.fenin.es

3. TECNOLOGIA SANITÀRIA A ESPANYA
Nº empreses: 1.200 (520 fabricants,)
(90% petita i micro; > 100.000 productes diferents)
8,0% despesa Sanitaria total
Facturació: 7.200 M€ (2012)
0,8% sobre PIB
Ocupació: 29.000 professionals
R+D+I: 3-6% sobre facturació aprox.
Exportació: 1.882 M€  + 24% 2005-2012
3
www.sibelmed.com
www.fenin.es

4. TECNOLOGIA SANITÀRIA A ESPANYA
4
www.sibelmed.com
www.fenin.es

5. TECNOLOGIA SANITÀRIA A EUROPA
3er país europeu en nº Fabricants
5è mercat europeu
Medical Technology Brief 2007, Eucomed
www.sibelmed.com
www.fenin.es
5

6. TECNOLOGIA SANITÀRIA A EUROPA
Sector amb un marc legislatiu propi:
Directives Europees de productes sanitaris
 Directiva 90/385/EEC: productes sanitaris actius implantables
 Directiva 93/42/EEC: productes sanitaris
 Directiva 98/78/EC: productes sanitaris de diagnòstic in -vitro
6
www.sibelmed.com
www.fenin.es

7. QUÈ ÉS FENIN?
La Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (FENIN, 1977) és una
organització intersectorial que agrupa empreses i associacions de fabricants de
TECNOLOGIA SANITARIA en l’àmbit de la sanitat espanyola.
Representan un 80% del sector
500 empreses associades







Dinàmiques i innovadores
Professionals molt qualificats
Fortament reglades
Compromeses amb polítiques de RSE
Nacionals i Internacionals
Fabricants i Distribuidors
80% Pimes
Seu a Madrid i delegació a Catalunya (1983)
7
www.sibelmed.com
www.fenin.es

8. OBJECTIUS DE FENIN
Afavorir la recerca, desenvolupament i innovació de la Tecnologia Sanitària.
Facilitar la internacionalització de les empreses del sector.
Fomentar la formació humana, intel·lectual i tècnica dels professionals del
sector, mitjançant cursos, col·loquis i seminaris.
Difondre la important tasca social, científica, investigadora i sanitària que
duen a terme les empreses associades.
Representar al Sector davant els organismes i autoritats sanitàries, en l’àmbit
autonòmic, nacional i internacional, participant en la creació de solucions als
problemes del sector.
8
www.sibelmed.com
www.fenin.es

9. ESTRUCTURA SECTORIAL
DE FENIN
Sectors verticals
Sectors Horitzontals
• Cardiovascular
Fabricants i exportadors
• Fabricants i exportadors
• Dental
• Sector Gestió Activa de Cobraments
• Diagnòstic In Vitro
• Efectes i Accessoris
Electromedicina
• Electromedicina
• Implants
• Nefrologia
• Ortopèdia Tècnica
Productes sanitaris d’un sol
• Productes sanitaris d’un sol ús ús
SIBEL
• Oftalmologia
Oxigenoteràpia i altres teràpies
• Oxigenoteràpia i altres teràpies
respiratòries domiciliaries
respiratòries domiciliaries
9
www.sibelmed.com
www.fenin.es

10. Empresa catalana fundada l’any 1980 amb la seu
central a Barcelona.
Disseny, fabricació i comercialització de productes
mèdics, especialitzada en equips d’electromedicina.
ISO 9001
ISO 13485
Espirometria
Audiometria
Trastorns del son
Neurofisiologia
www.sibelmed.com
Sistemes de mesura
www.fenin.es
10

11. Empresa catalana fundada l’any 1980 amb la seu
central a Barcelona.
Disseny, fabricació i comercialització de productes
mèdics, especialitzada en equips d’electromedicina.
ISO 9001
ISO 13485
W20s
W50
Software per PC
11
www.sibelmed.com
www.fenin.es

12. EXPERIENCIES EN INTEROPERABILITAT
2002: Projecte Chronic (H.Clínic): Exportació d’espiros en XML propi.
2003: Enllaços amb software de gestió en prevenció amb protocols propis “oberts”.
2006: Concurs arrendament d’equips ICS.
2008: Projecte d’integració d’espirometríes al sistema eCAP:
Enllaç propietari amb HIS (selecció de pacient i exportació de resultats).
2009: Versió W20 amb mòdul d’interoperabilitat.
12
www.sibelmed.com
www.fenin.es

13. EXPERIENCIES EN INTEROPERABILITAT
PROBLEMÀTICA
Els centres de salud privats demanden poder digitalitzar les proves (espiro,
audio, etc.), però cada centre treballa amb sistemes de gestió clínica
diferents.
Altres Sistemes de Salut públics s’interessen per la solució d’interoperabilitat,
però cadascú amb les seves particularitats tècniques.
Altres Serveis de Salut europeus demanden interoperabilitat en formats
diferents.
Resulta inviable desenvolupar solucions específiques per a cada centre o
entitat.
Son necessaris estàndards
2008: SIBEL s’adhereix a
13
www.sibelmed.com
www.fenin.es

14. EXPERIENCIES EN INTEROPERABILITAT
2009: Pla Digitalització Imatge Mèdica a Catalunya.
Imatge No-Radiològica
 Embrió del model de dades
 Creació de l’estándard CDA-R2
d’espirometria (2010).
 Implementació Solució Interoperabilitat
basada en estàndards.
14
www.sibelmed.com
www.fenin.es

15. EXPERIENCIES EN INTEROPERABILITAT
2011: Programa de control de qualitat de les espirometries
 Col·laboració en les proves pilot entre
diferents nivells assistencials.
2011: Homologació TicSalut DATOSPIR 110.
Solució d’interoperabilitat basada en CDA-R2
2012: Concurs Institució pública de prevenció:
requisits inclouen el CDA d’espirometría.
2013: Nou mòdul d’interoperabilitat per espirometria
W20sLink
15
www.sibelmed.com
www.fenin.es

16. EXPERIENCIES EN INTEROPERABILITAT
2013: Homologació espiròmetres
DATOSPIR (gamma complerta)
16
www.sibelmed.com
www.fenin.es

17. MÓDULO W20sLink
El módulo W20sLink es una opción del software de espirometría SIBELMED W20s que
permite la interoperabilidad de cualquier espirómetro DATOSPIR con Sistemas de
Información Hospitalaria (HIS) externos.
W20s
+
W20sLink
17
www.sibelmed.com
www.fenin.es

18. SibelHL7link
Sibelmed
Carpeta
Compartida /
WebService
CITA- HL7
BD
MySQL
Worklist
Carpeta
compartida
W20s
PRUEBA XML
INFORMEPDF
VISOR
Carpeta
Compartida /
WebService
PRUEBA XML
EHR
INFORMEPDF
PRUEBA DICOM
HIS
PRUEBA –
HL7 / CDA
PACS
18
www.sibelmed.com
www.fenin.es

19. MÓDULO W20sLink
Principales ventajas de este módulo:
 Automatización del proceso de realización de espirometrías (solicitud
de prueba, realización y envío de resultados).
 Importación de los datos de paciente desde el HIS (carpetas
compartidas o WebServices), ahorrando tiempo y errores en la
entrada manual de datos.
 Disponibilidad de todos los datos y curvas de la prueba (hasta 8
maniobras) en formatos estándar i en 6 idiomes.
 Integración de las pruebas de espirometría en la Historia Clínica
Electrónica (EHR).
 Posibilidad de realizar Control de Calidad de las espirometrías.
 Posibilidad de realizar análisis estadísticos/epidemiológicos con
los datos de todos los espirómetros conectados al sistema.
19
www.sibelmed.com
www.fenin.es

20. MÓDULO W20sLink
Operativa para el usuario
Cuando se usa el módulo W20sLink con la aplicación puente
SibelHL7link, el usuario sólo tiene que realizar las operativas
siguientes:
1. Acceder a la lista de trabajo del W20s dónde ya tiene
cargados los pacientes que tiene que visitar.
2. Para cada paciente que entra a la consulta, seleccionarlo
en la lista de trabajo y realizar las pruebas solicitadas.
3. Guardar los resultados al finalizar las pruebas.
Automáticamente se generan todos los ficheros de
exportación y se envían al HIS, de forma completamente
transparente para el usuario.
20
www.sibelmed.com
www.fenin.es

21. ELS ESTÀNDARDS A LES EMPRESES
BENEFICIS INTERNS:
 Estalvien temps, recursos i costos en el desenvolupament de noves
solucions.
 Eviten duplicació de feina (una única solució per a tots els clients).
 Augmenten la qualitat del productes, l’eficiència en els processos i les
possibilitats d’èxit.
BENEFICIS EXTERNS:
 Augmenta la confiança del clients.
 Potencia la imatge de la empresa.
 Permeten entrar en nous mercats.
21
www.sibelmed.com
www.fenin.es

22. ELS ESTÀNDARDS A L’ADMINISTRACIÓ
 Potenciar l’ús d’estàndards en tots els nivells assistencials
(millora de la qualitat, accessibilitat de la informació).
 Promoure’n l’adopció en altres àmbits (medicina privada, sistemes
sanitaris estatals i internacionals) per afavorir la uniformitat en els
processos assistencials.
 Donar valor als desenvolupaments tecnològics basats en estàndards,
ja que aporten millores al Sistema Sanitari (Concursos públics:
requisits y no aspectes a valorar).
22
www.sibelmed.com
www.fenin.es

23. EL PAPER DE LA INDÚSTRIA
APORTACIONS AL SISTEMA SANITARI:
 Aposta per la innovació, aportant noves solucions,
tecnologies i serveis per a la millora de la qualitat
assistencial
 Promoció de l’espirometria de qualitat en tots els
àmbits mitjançant la incorporació d’estàndards en
els productes.
 Participació activa en la formació de professionals
sanitaris (ús de l’equipament, manteniment preventiu i
correctiu, etc.).
 Col·laboració amb els centres generadors de
coneixement
(universitats,
hospitals,
centres
tecnològics, ..).
 Col·laboració amb les administracions en les
iniciatives per impulsar canvis en els processos
assistencials
www.sibelmed.com
www.fenin.es
23

24. EL PAPER DE LA INDÚSTRIA
REPTES DE FUTUR:
 Canviar els conceptes de Tecnologia Sanitària i
Innovació com a cost, cap a inversió
(equipament de qualitat, millora assistencial)
 Potenciar les col·laboracions entre el agents del
sector per fer arribar les innovacions a la pràctica
clínica (investigació traslacional).
 Adopció d’estandards d’interoperabilitat entre
els proveïdors del Sistema Sanitari.
 Fomentar la creació de nous estàndards en altres
proves diagnòstiques.
 Història clínica electrònica compartida
“universal” (interoperabilitat entre Sistemes
Sanitaris i a nivell internacional)
24
www.sibelmed.com
www.fenin.es

25. MOLTES GRÀCIES
Jordi Rigau Ph.D.
Director R+D+I
SIBELGROUP
Rosselló, 500 08026-Barcelona
Tel: +34 93 433 54 49 . Fax: +34 93 436 16 11
jrigau@sibelgroup.com . www.sibelgroup.com
11 de novembre de 2013
25
www.sibelmed.com
www.fenin.es