1. am 11.06.2014 in Brunn/Gebirge
Dr. Robert Leubolt
Akkreditierung Austria
Die Anleitungsdokumente
der Akkreditierung Austria
und der internationalen
Vereinigungen
2. Grundlagen
EN ISO/IEC 17011, Kap. 7.1: Akkreditierungskriterien
Die allgemeinen Anforderungen an die Akkreditierung
von Konformitätsbewertungsstellen müssen denen
entsprechen, die in den relevanten normativen
Dokumenten dargelegt sind, wie z. B. in
Internationalen Normen und Leitfäden für den
Betrieb von Konformitätsbewertungsstellen
Leitfäden der Akkreditierung Austria
Leitfäden der EA
Leitfäden der ILAC
Leitfäden der IAF
2. Erfahrungsaustausch
Akkreditierung - Metras 2Akkreditierung - Leitfäden
3. AkkG 2012 und Bescheidtexte
§ 7. (1) Konformitätsbewertungsstellen haben
- sofern für die betreffende Akkreditierung zutreffend, die technischen
Spezifikationen, die gemäß Artikel 13 Abs. 3 der Verordnung (EG) Nr.
765/2008 vorgegeben wurden (z.B.: CEN/TS 15675:
Luftbeschaffenheit – Messung von Emissionen aus stationären
Quellen ― Anwendung der EN ISO/IEC 17025:2005 auf
wiederkehrende Messungen)
- die Anforderungen der für die jeweilige Akkreditierung zutreffenden
Anleitungsdokumente, die von der anerkannten Stelle gemäß Artikel
14 der Verordnung (EG) Nr. 765/2008 herausgegeben wurden (= EA)
Bescheide:
Akkreditierte Konformitätsbewertungsstellen haben gemäß §7 AkkG
2012 die der Akkreditierung zu Grunde liegenden zutreffenden
Anforderungen der harmonisierten Normenreihe ÖVE/ÖNORM EN
ISO/IEC 17000 sowie die zutreffenden Anleitungsdokumente/
Leitfäden der EA - European co-operation for Accreditation, der ILAC -
International Laboratory Accreditation Cooperation und der
Akkreditierung Austria unbedingt zu beachten und einzuhalten.
2. Erfahrungsaustausch
Akkreditierung - Metras 3Akkreditierung - Leitfäden
4. Leitfäden der AA (1)
Leitfäden für Sachverständige:
L 01: SV-Qualifikation
L 02: Admin. Regeln für SV
L 11: Witnessaudit
L 12: SV – Handbuch
Leitfäden für akkreditierte Stellen allgemein:
L 04: Akkreditierungszeichen
L 05: Akkreditierungserfordernisse
L 13: Jahresberichte
L 18: Computer
L 19: Standorte (Schlüsseltätigkeiten)
L 27: Horizontale Anforderungen
2. Erfahrungsaustausch
Akkreditierung - Metras 4Akkreditierung - Leitfäden
5. Leitfäden der AA (2)
Leitfäden für Prüfstellen und/oder
Inspektionsstellen
L 26: Eignungsprüfungen
L 10: Anwendung der ISO/IEC 17020:2004
L 15: Anwendung der ISO 15189
Leitfäden für Zertifizierungsstellen
L 03: Kompetenz von Personen
L 05a: Akkreditierungserfordernisse EN 9104
L 07: Akkreditierungserfordernisse 45011
L 09: Akkreditierungserfordernisse 17024
L 24: Sachkundige nach ÖNORM F 1053
L 25: Risikobasierte Kontrolle Gentechnikfrei
2. Erfahrungsaustausch
Akkreditierung - Metras 5Akkreditierung - Leitfäden
6. EA - Publikationen
EA-INF/01: 2013: Liste der EA – Veröffentlichungen
EA-0/xx: Sekretariat, Managementsystem
EA-INF/xx: Informationen
EA-1/xx: Dokumente zur Arbeitsweise der EA
EA-2/xx; EA 3/xx: Prozesse, Anforderungen etc. für EA-Mitglieder
EA-4/xx: Anwendungsdokumente für Laboratorien
TA: Technische Anweisungen
EA-5/xx: Inspektionsstellen
EA-6/xx: Produktzertifizierung
EA-7/xx: Managementsystemzertifizierung
Kapitel 4: Internationale Dokumente, gültig für EA-Mitglieder
- ILAC
- IAF
- IAF/ILAC
2. Erfahrungsaustausch
Akkreditierung - Metras 6Akkreditierung - Leitfäden
7. Kategorie EA Dokumente
M: mandatory = verpflichtende Anwendung durch die
Akkreditierungsstellen, wenn diese Akkreditierungen durchführen
z.B.: EA-3/01: Verwendung des Akkreditierungszeichens
oder: EA-4/02: Messunsicherheit bei der Kalibration
oder: EA-5/03: ISO/IEC 17020 im Bereich CSI
G: guidance = Leitfaden; Interpretation von Normanforderungen; wie
kann etwas erreicht oder umgesetzt werden; keine zusätzlichen
Anforderungen
INF: informativ
TA: technical/advisory = beratend, unterstützend; meist in den
technischen Bereichen (CITAC/Eurachem; EDQM/OMCL -Dokumente)
Anwendung der Dokumente: für alle, für ILAC/MRA oder
IAF/MLA
2. Erfahrungsaustausch
Akkreditierung - Metras 7Akkreditierung - Leitfäden
8. ILAC – G - Dokumente
Guidance – Dokumente (G – Serie):
Leitfäden für Akkreditierungsstelen und
KBS
ILAC G 7: „Horseracing Laboratories“
ILAC G 8: „Reporting“ Übereinstimmung mit
Anforderungen
ILAC G 9: Auswahl und Verwendung von
Referenzmaterialien
ILAC G 17: Konzept der Messunsicherheit
ILAC G 19: Forensische Laboratorien
ILAC G 24: Kalibrationsintervalle für Messgeräte
2. Erfahrungsaustausch
Akkreditierung - Metras 8Akkreditierung - Leitfäden
9. ILAC – P - Dokumente
Policy – Dokumente (P – Serie):
Grundsätzliche Regegelungen und
Verfahren für das ILAC – MRA
ILAC P 09: Politik für Ringversuchsteilnahme
ILAC P 10: messtechnische Rückführbarkeit
ILAC P 14: Messunsicherheit in Kalibrierstellen
2. Erfahrungsaustausch
Akkreditierung - Metras 9Akkreditierung - Leitfäden
10. Sonstige Leitfäden
AOAC International
APLAC (Asia Pacific Laboratory Accreditation)
EURACHEM
CITAC (Cooperation on International Traceability in
Analytical Chemistry)
EUROLAB (neu: Accreditation for Microbiological
Laboratories)
Nordtest (z.B: „Messunsicherheit“ - Handbook
for Calculation of Measurement Uncertainty in
Environmental Laboratories; oder Interne
Qualitätssicherung - Handbuch für chemische
Laboratorien)
JCGM (Joint Committee for Guides in Metrology)
2. Erfahrungsaustausch
Akkreditierung - Metras 10Akkreditierung - Leitfäden