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“ISO/IEC 17021:2011,
principales cambios, plan de
transición, capacitación”

                Martín Eduardo Castorena
Antecedentes:

  • La primera propuesta de CASCO fue
    elaborar una norma ISO/IEC 17021 parte 2.

  • Se intentó eliminar las referencias a la norma ISO
    19011 con los requisitos aplicables a cualquier
    auditoría de sistemas de gestión de tercera parte.
        Proceso de Auditorías,
        Gestión de competencias del OC, incluidas las
        competencias de los equipos de auditoría.



                                                         2
Antecedentes:


  • Reuniones del WG 21 sobre Parte 2:
    – Deciembre 2006, Febrero y Junio 2007: WD1
    – Octubre 2007: WD2
    – Enero 2008: DC1 5 meses para comentarios
    – Octubre 2008: CD2 pasó la votación
    – Abril y Junio 2009: DIS1 pasó la votación
    – Junio 2010: FDIS
    – Febrero 2011: Publicada como ISO/IEC
      17021:2011

                                                  3
Anexos
 Contenido
   Anexo A (normativo) los conocimientos necesarios y
   habilidades.
   Anexo B (informativo) Posibles métodos de evaluación.
   Anexo C (informativo) Ejemplo de un flujo de proceso
   para determinar y mantener la competencia.
   Anexo D (informativo) Comportamientos personales
   deseados.
   Anexo E (informativo) Proceso de auditoría de tercera
   parte y proceso de certificación.
   Anexo F (informativo) Consideraciones para el
   programa de auditoría, el alcance o el plan.
CAMBIOS


  • Eliminadas todas las referencias normativas a la
    norma ISO 19011
     - Sección 2 Referencias normativas
     referencia y nota
     - Sección 7
     7.2.5, 7.2.11
     - Sección 9
     9.1.2, 9.1.3, 9.1.9, 9.1.10
     - Sección 10
     10.2.5



                                                       5
CAMBIOS


  • Reemplazo de la mayoría de las referencias
    normativas a la norma ISO 19011 con los
    requisitos específicos relacionados con la
    competencia y auditorías de certificación
    de tercera parte




                                                 6
CAMBIOS


 • Sección 3 Términos y definiciones
   Agregó 7 nuevas definiciones
   3.4 auditoría de certificación de tercera parte
   3.5 cliente
   3.6 auditor
   3.7 competencia
   3.8 guía
   3.9 observador
   3.10 área técnica


                                                     7
CAMBIOS

 • Section 4 Principios:

   – Sección 4 Principios
     Fue editado el punto 4.3 a eliminar una frase
     que ya no era consistente con la nueva
     definición (3.7) de competencia




                                                     8
CAMBIOS

 • Sección 7 Requisitos de Recursos
   Se agregaron dos nuevas exigencias
   7.1.2 Determinación de criterios de competencia con
   referencia al anexo normativo A
   7.1.3 Evaluación de los procesos informativos con
   referencia al anexo B
   Revisado 7.2.4
   Eliminados los atributos personales, aplicables
   Se ha añadido una nota haciendo referencia a las
   conductas personales deseadas referenciadas en el
   anexo informativo D



                                                         9
Anexo A
                                      Conducting the
                                    application review to
                                      determine audit
                                     team competence
            Certification functions  required, to select    Reviewing audit              Leading the
                                       the audit team         reports and     Auditors   audit team
                                      members, and to           making
 knowledge                          determine the audit      certification
 and skills                                 time               decisions



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                                                                                                       10
CAMBIOS

 • Sección 9 Requisitos de Proceso
   9.1 Requisitos generales
   9.2 Auditoría inicial y certificación
   9.3 Actividades de vigilancia
   9.4 Recertificación
   9.5 Auditorías especiales
   9.6 Suspensión, retiro o reducción del alcance de la
   certificación
   9.7 Apelaciones
   9.8 Quejas
   9.9 Los registros de solicitantes y clientes

                                                          11
CAMBIOS

 •   9.1 requisitos generales
      9.1.1 del programa de auditoría
      9.1.2 Plan de auditoría
      9.1.3 selección del equipo auditor y asignaciones
      9.1.4 Determinación de tiempo de auditoría
      9.1.5 Muestreo de múlti sitios
      9.1.6 Comunicación de las tareas del equipo auditor
      9.1.7 Comunicación relativa a los miembros del equipo auditor
      9.1.8 Comunicación del plan de auditoría
      9.1.9 Realización de auditorías in situ
      9.1.10 Informe de auditoría
      9.1.11 Análisis de las causas de las no conformidades
      9.1.12 Eficacia de las correcciones y acciones correctivas
      9.1.13 Auditorías adicionales
      9.1.14 Decisión de la Certificación
      9.1.15 Acciones antes de tomar una decisión...

                                                                      12
CAMBIOS

 9.2 auditoría inicial y certificación
   -Se agregó un nuevo requisito
   9.2.2.2 Registro de las razones para rechazar una
   solicitud




                                                       13
Transición

 • Una Fuerza de Tarea del Comité Técnico de IAF,
   recomendó el período de transición de 24 meses
   considerados a partir de la publicación, esta
   propuesta fue aceptada por el Comité Técnico, por
   la Asamblea General de IAF, y por el Grupo de
   Trabajo Conjunto de IAF, ILAC e ISO.
   Se emitió un comunicado conjunto:
                 IAF-ISO Communiqué
       Fecha límite de 1 de febrero de 2013 para la
                        transición.


                                                       14
Transición


 • ID2 IAF: 2011 Información sobre la
   transición del Sistema de Gestión de la
   acreditación a la norma ISO / IEC
   17021:2011 de la ISO / IEC 17021:2006
   Publicado el 01 de febrero 2011



                                             15
ISO/IEC 17021:2006
                Transición
       Suspensiones y Cancelaciones


     • 19 de 52 OAs miembros de IAF, suspendieron o
       cancelaron a 68 OCs acreditados
        – UKAS (12)
        – RENAR (8)
        – CAI (7)
        – EMA (6)
        – ENAC (5)
        – ANAB, SINCERT, SAS (4 cada uno)
        – NAT, RVA (3 cada uno)
        – OAA, COFRAC, IPAC (2 cada uno)
        – CGRE/INMETRO, JAS-ANZ, BAS ESYD, INAB, LA
16
          (1 cada uno)
¿Cómo buscar aclaraciones?



   • CASCO para hacer una pregunta
     CASCO para una interpretación
     Sean MacCurtain (maccurtain@iso.org)

     IAF sobre la aplicación
      – Norbert Borzek (norbert.borzek@dakks.de)


                                                   17
Plan de Transición


El día 1° de febrero de 2011 fue publicada la edición
2011 de la norma ISO/IEC 17021 Evaluación de la
conformidad - Requisitos para los organismos que
realizan la auditoría y la certificación de sistemas de
gestión, la cual remplaza a la norma publicada en 2006.
Plan de Transición

El periodo de transición es de dos años para implementar la
norma ISO/IEC 17021:2011, el cual concluirá al 1° de febrero de
2013.

Para dar continuidad con dicho programa, la entidad mexicana
de acreditación, a.c.; ha establecido como fecha límite para
recibir solicitudes bajo la norma anterior, el día 31 de julio de
2011.

Asimismo, se ha determinado que todas las evaluaciones que la
entidad realice a partir del 1° de enero de 2012, se ejecutarán
considerando la norma ISO/IEC 17021:2011.
Plan de Transición


Asimismo, la entidad mexicana de acreditación, a.c. se
reservará el derecho de realizar alguna evaluación adicional en
2012, para garantizar que se ha realizado completamente la
transición con la norma.

El 100% de los hallazgos registrados durante las evaluaciones
realizadas con la nueva versión de la norma deberán ser atendidos
antes del 1 de febrero de 2013, para garantizar el cumplimiento
con el periodo de transición.
Plan de Transición


• Solo 21 organismos de certificación (50%),
  presentaron un programa de transición.
• Se observó que solo 4 de los 21 organismos
  van a terminar su transición después del 2011.
• El resto serán evaluados a partir del 1 de
  enero de 2012, respecto a los criterio de la
  norma 17021 en sus dos versiones (2006,
  2011).
Plan de Transición


• Los principales retos presentados en los
  planes de transición son:
   – Actualización de expedientes de los auditores con
     respecto a la nueva definición de competencias.
      • Revisión de procedimientos de competencias
      • Revisión de perfiles
      • Revisión de estructura
   - Capacitación del personal.
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Por su
participación

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Cambios en 01 iso iec_17021

  • 1. “ISO/IEC 17021:2011, principales cambios, plan de transición, capacitación” Martín Eduardo Castorena
  • 2. Antecedentes: • La primera propuesta de CASCO fue elaborar una norma ISO/IEC 17021 parte 2. • Se intentó eliminar las referencias a la norma ISO 19011 con los requisitos aplicables a cualquier auditoría de sistemas de gestión de tercera parte. Proceso de Auditorías, Gestión de competencias del OC, incluidas las competencias de los equipos de auditoría. 2
  • 3. Antecedentes: • Reuniones del WG 21 sobre Parte 2: – Deciembre 2006, Febrero y Junio 2007: WD1 – Octubre 2007: WD2 – Enero 2008: DC1 5 meses para comentarios – Octubre 2008: CD2 pasó la votación – Abril y Junio 2009: DIS1 pasó la votación – Junio 2010: FDIS – Febrero 2011: Publicada como ISO/IEC 17021:2011 3
  • 4. Anexos Contenido Anexo A (normativo) los conocimientos necesarios y habilidades. Anexo B (informativo) Posibles métodos de evaluación. Anexo C (informativo) Ejemplo de un flujo de proceso para determinar y mantener la competencia. Anexo D (informativo) Comportamientos personales deseados. Anexo E (informativo) Proceso de auditoría de tercera parte y proceso de certificación. Anexo F (informativo) Consideraciones para el programa de auditoría, el alcance o el plan.
  • 5. CAMBIOS • Eliminadas todas las referencias normativas a la norma ISO 19011 - Sección 2 Referencias normativas referencia y nota - Sección 7 7.2.5, 7.2.11 - Sección 9 9.1.2, 9.1.3, 9.1.9, 9.1.10 - Sección 10 10.2.5 5
  • 6. CAMBIOS • Reemplazo de la mayoría de las referencias normativas a la norma ISO 19011 con los requisitos específicos relacionados con la competencia y auditorías de certificación de tercera parte 6
  • 7. CAMBIOS • Sección 3 Términos y definiciones Agregó 7 nuevas definiciones 3.4 auditoría de certificación de tercera parte 3.5 cliente 3.6 auditor 3.7 competencia 3.8 guía 3.9 observador 3.10 área técnica 7
  • 8. CAMBIOS • Section 4 Principios: – Sección 4 Principios Fue editado el punto 4.3 a eliminar una frase que ya no era consistente con la nueva definición (3.7) de competencia 8
  • 9. CAMBIOS • Sección 7 Requisitos de Recursos Se agregaron dos nuevas exigencias 7.1.2 Determinación de criterios de competencia con referencia al anexo normativo A 7.1.3 Evaluación de los procesos informativos con referencia al anexo B Revisado 7.2.4 Eliminados los atributos personales, aplicables Se ha añadido una nota haciendo referencia a las conductas personales deseadas referenciadas en el anexo informativo D 9
  • 10. Anexo A Conducting the application review to determine audit team competence Certification functions required, to select Reviewing audit Leading the the audit team reports and Auditors audit team members, and to making knowledge determine the audit certification and skills time decisions Knowledge of business management practices X X Knowledge of audit principles, practices and techniques X X+ X+ Knowledge of specific management system X X X+ X+ standards/normative documents Knowledge of certification body’s X X X X processes Knowledge of client business X X X+ X+ sector 10
  • 11. CAMBIOS • Sección 9 Requisitos de Proceso 9.1 Requisitos generales 9.2 Auditoría inicial y certificación 9.3 Actividades de vigilancia 9.4 Recertificación 9.5 Auditorías especiales 9.6 Suspensión, retiro o reducción del alcance de la certificación 9.7 Apelaciones 9.8 Quejas 9.9 Los registros de solicitantes y clientes 11
  • 12. CAMBIOS • 9.1 requisitos generales 9.1.1 del programa de auditoría 9.1.2 Plan de auditoría 9.1.3 selección del equipo auditor y asignaciones 9.1.4 Determinación de tiempo de auditoría 9.1.5 Muestreo de múlti sitios 9.1.6 Comunicación de las tareas del equipo auditor 9.1.7 Comunicación relativa a los miembros del equipo auditor 9.1.8 Comunicación del plan de auditoría 9.1.9 Realización de auditorías in situ 9.1.10 Informe de auditoría 9.1.11 Análisis de las causas de las no conformidades 9.1.12 Eficacia de las correcciones y acciones correctivas 9.1.13 Auditorías adicionales 9.1.14 Decisión de la Certificación 9.1.15 Acciones antes de tomar una decisión... 12
  • 13. CAMBIOS 9.2 auditoría inicial y certificación -Se agregó un nuevo requisito 9.2.2.2 Registro de las razones para rechazar una solicitud 13
  • 14. Transición • Una Fuerza de Tarea del Comité Técnico de IAF, recomendó el período de transición de 24 meses considerados a partir de la publicación, esta propuesta fue aceptada por el Comité Técnico, por la Asamblea General de IAF, y por el Grupo de Trabajo Conjunto de IAF, ILAC e ISO. Se emitió un comunicado conjunto: IAF-ISO Communiqué Fecha límite de 1 de febrero de 2013 para la transición. 14
  • 15. Transición • ID2 IAF: 2011 Información sobre la transición del Sistema de Gestión de la acreditación a la norma ISO / IEC 17021:2011 de la ISO / IEC 17021:2006 Publicado el 01 de febrero 2011 15
  • 16. ISO/IEC 17021:2006 Transición Suspensiones y Cancelaciones • 19 de 52 OAs miembros de IAF, suspendieron o cancelaron a 68 OCs acreditados – UKAS (12) – RENAR (8) – CAI (7) – EMA (6) – ENAC (5) – ANAB, SINCERT, SAS (4 cada uno) – NAT, RVA (3 cada uno) – OAA, COFRAC, IPAC (2 cada uno) – CGRE/INMETRO, JAS-ANZ, BAS ESYD, INAB, LA 16 (1 cada uno)
  • 17. ¿Cómo buscar aclaraciones? • CASCO para hacer una pregunta CASCO para una interpretación Sean MacCurtain (maccurtain@iso.org) IAF sobre la aplicación – Norbert Borzek (norbert.borzek@dakks.de) 17
  • 18. Plan de Transición El día 1° de febrero de 2011 fue publicada la edición 2011 de la norma ISO/IEC 17021 Evaluación de la conformidad - Requisitos para los organismos que realizan la auditoría y la certificación de sistemas de gestión, la cual remplaza a la norma publicada en 2006.
  • 19. Plan de Transición El periodo de transición es de dos años para implementar la norma ISO/IEC 17021:2011, el cual concluirá al 1° de febrero de 2013. Para dar continuidad con dicho programa, la entidad mexicana de acreditación, a.c.; ha establecido como fecha límite para recibir solicitudes bajo la norma anterior, el día 31 de julio de 2011. Asimismo, se ha determinado que todas las evaluaciones que la entidad realice a partir del 1° de enero de 2012, se ejecutarán considerando la norma ISO/IEC 17021:2011.
  • 20. Plan de Transición Asimismo, la entidad mexicana de acreditación, a.c. se reservará el derecho de realizar alguna evaluación adicional en 2012, para garantizar que se ha realizado completamente la transición con la norma. El 100% de los hallazgos registrados durante las evaluaciones realizadas con la nueva versión de la norma deberán ser atendidos antes del 1 de febrero de 2013, para garantizar el cumplimiento con el periodo de transición.
  • 21. Plan de Transición • Solo 21 organismos de certificación (50%), presentaron un programa de transición. • Se observó que solo 4 de los 21 organismos van a terminar su transición después del 2011. • El resto serán evaluados a partir del 1 de enero de 2012, respecto a los criterio de la norma 17021 en sus dos versiones (2006, 2011).
  • 22. Plan de Transición • Los principales retos presentados en los planes de transición son: – Actualización de expedientes de los auditores con respecto a la nueva definición de competencias. • Revisión de procedimientos de competencias • Revisión de perfiles • Revisión de estructura - Capacitación del personal. - Actualización de los procesos de auditoría.