1. FACULTAD DE QUIMICO FARMACOBIOLO
TECNOLOGIA FARMACEUTICA II
LA REGULACIÓN DEL MEDICAMENTO INDUSTRIAL
EN MÉXICO
M.C. FLORA MARIA CABRERA MATIAS
ALUMNAS: CORTES CASTILLO JANELY ZUJEY
GARACIA RUIZ MARIANA
ESPINOZA MONTES LIZETH AURORA
2. INTRODUCCION
En México el proceso de transición del
medicamento galénico al medicamento
industrial, no fue sencillo.
La legislación farmacéutica actual es el resultado
de un largo proceso que comenzó con las
medidas implementadas por el Estado mexicano
en las primeras décadas del siglo XX.
3. Al paso del tiempo los
medicamentos
industriales fueron
desplazando
gradualmente a las
formulas magistrales y
se hizo evidente la
ausencia de normas
para la fabricación y
comercialización de
estos productos.
6. Esta investigación empezó en el
año de 1926, con la
implementación del cuarto Código
Sanitario Federal y el cierre del
estudio se establece en 1937.
7. LLEGADA DEL MEDICAMENTO
INDUSTRIAL A MEXICO
Este gran avance tuvo lugar en la segunda mitad
del siglo XIX como parte de la revolución
terapéutica iniciada en Europa y originada por:
los avances de la química orgánica
el desarrollo de una industria química
y la fabricación masiva de medicinas en serie
9. Este cambio provoco el uso de una nueva clase
de medicamentos fabricados por la industria
La medicina de
patente
La especialidad
farmacéutica
Cabe mencionar que México aun no contaba
con una industria farmacéutica propia y la
gran mayoría de los medicamentos eran
importados de Europa y Estados Unidos.
10. Terminada la etapa bélica de la Revolución
Mexicana en 1917, comienza el proceso de
industrialización farmacéutica en territorio
nacional.
11. En el periodo posrevolucionario no existían
políticas gubernamentales para impulsar la
investigación de nuevos fármacos en el
país, la industria mexicana de la época se
caracterizo por el desaprovechamiento de
los recursos naturales nacionales, de
donde se podían obtener los principios
activos.
12. En la década de los años 20 la cantidad de
fármacos extranjeros que circulaban en el
mercado mexicano era impresionante
Propietarios de farmacias, boticas y droguerías
Mexicanas denunciaban que los fármacos
extranjeros no poseían efectividad terapéutica, o
podían ser toxicas.
Los organismos reguladores sanitarios terminaron
de aceptar que la antigua legislación era ya
ineficiente para controlar el medicamento
industrial..
13. El 9 de Junio de 1926, el
Departamento de Salubridad
Publica del cuarto Código
Sanitario de los Estados
Unidos Mexicanos, realizo las
primeras acciones
importantes de regulación en
materia de producción y agentes medicinales.
14. CODIGO SANITARIO DE 1926
Otorgaba facultades extraordinarias al Ejecutivo
para legislar en materia de salud y dividía a los
expendios de medicina en dos categorías:
*Boticas o farmacias
*Droguerías y establecimientos análogos.
15. El documento denominaba
Droguerías y
establecimientos análogos
a los dedicados a la venta
sin receta de sustancias
químicas , medicinas de
patente, etc.
Boticas o farmacias a
los expendios que
hicieran despacho de
recetas.
16. El 17 de marzo se constituyo una Comisión Reguladora de
Precios de Medicamentos .
Se integró con miembros de :
Secretaria de Economía Nacional
Departamento de Salubridad Pública
Confederación de Cámaras de Comercio Industriales.
Importadores y comerciantes al mayoreo de medicinas
Propietarios de farmacia y la Asociación Medica Mexicana
17. En 1934 se decretó un nuevo Código
Sanitario Federal
• El cual estableció obligaciones para abrir al servicio
público un establecimiento para fabricar productos
medicinales y análogos.
REGLAMENTÓ TODO LO REFERENTE A :
COMERCIO FABRICACIÓN TRANSPORTE
ALMACENAMIENTOSUMINISTRO
PARA USO DE
MEDICAMENTOS,
SUERO, ETC.
18. • Con la ley Federal de Trabajo.
• Los sindicalizados cumplirían con las
obligaciones conexas a la central a la que
estuvieran adheridos.
• Todo el personal debía tener al corriente su
tarjeta de salud.
19. -
• Otro cuestión importante era la revisión de la etiquetas y
propaganda de los productos farmacéuticos.
-
• Donde el Departamento de Salubridad Publica su objetivo
fue el regular las presentaciones medicinales .
-
• En 1937 el Departamento de Salubridad Pública había
analizado y aprobado cerca de 21,000 farmacéuticos
nacionales y extranjeros.
20. • Al empezar el desarrollo del medicamento
fabricado por la industria surgió un descontrol
en la industria químico-farmacéutico. Dando
lugar a un nuevo Código Sanitario Federal por
el Departamento de la Salubridad Pública para
la regulación del medicamento industrial.
21. BIBLIOGRAFIA
• Rogelio Godínez Reséndiz, Patricia Aceves
Pastrana. 15 de diciembre del 2011. La
regulación del medicamento industrial en
México. Revista Mexicana de Ciencias
Farmacéuticas.( 49-55)
