Was macht die Deutsche CML-Allianz? Was ist unsere Rolle als, Patienten in der Allianz? Wie könnt Ihr dazu beitragen?" Präsentiert von Jan Geissler, Leukaemie-Online.de und Prof. Andreas Hochhaus, Universitätsklinikum Jena, beim Leukaemie-Online-Treffen 2015 in München

1. Plattform zur Verbesserung des CML-Managements
und der Zusammenarbeit deutscher CML-Zentren
Was macht die Deutsche CML-Allianz?
Was ist unsere Rolle als
Patienten in der Allianz?
Wie könnt Ihr dazu beitragen?
Jan Geissler, Leukaemie-Online.de
Prof. Andreas Hochhaus, Universitätsklinikum Jena

2. Gegenwärtige Situation
 CML Inzidenz Deutschland: ca. 1200 Neuerkrankungen/Jahr
 Prävalenz steigt um > 1000 Patienten / Jahr bei Mortalitätsrate von 1,6 %
Patienten / Jahr
 nur ein Viertel der neu-diagnostizierten Patienten wird in Erstlininenstudien
oder Registerprojekte rekrutiert
 Behandlungsstrukturen in Deutschland dezentral einheitliches
Management der CML und Einschluss von Patienten in Studien schwierig
 Patienten beklagen fehlende Studieninformation oder negatives Studien-
Image
 Zweitmeinungen zur Behandlung der CML für Patienten oft mit hohem
Aufwand verbunden
 Nutzung moderner Technologie noch unzureichend
 Diagnostik: vier Labore in Deutschland für Messung der für Absetzkonzepte
nötigen tiefen molekularen Remission zertifiziert

3. CML-Gruppen, mit denen wir als Patienten
zusammenarbeiten

4. Ziele der Deutschen CML-Allianz
1. Plattform für alle in Deutschland an der Therapie der CML
Beteiligten
2. verbesserte Kommunikation und koordinierte
Zusammenarbeit
3. akademischer Bereich (Universitätskliniken),
nicht-universitäre Krankenhäuser,
niedergelassene Hämatologen/Onkologen,
Patientenvertreter
4. CML zukünftig noch erfolgreicher diagnostizieren und
therapieren
5. optimale Versorgung der Patienten nach neuesten Standards
6. möglichst vielen Patienten Therapiefreiheit ermöglichen

5. Bei innovativen Therapien
die Zusammenarbeit verstärken
akademischer
Bereich
(Univ.kliniken)
nicht-
universitäre
Krankenhäuser
niedergelassene
Hämatologen /
Onkologen
Patienten-
vertreter
 optimale Versorgung der Patienten nach aktuellen Standards,
um möglichst vielen Patienten Therapiefreiheit zu ermöglichen

6. Die CML-Allianz bearbeitet
vier Schwerpunkte
6
Innovative
Studien
Qualitäts-
sicherung
Diagnostik
Information
& Training
| Concept for an Alliance - DRAFT & CONFIDENTIAL
Therapie-Management und Diagnostik von CML Patienten auf
dem Weg zur Therapiefreiheit optimieren

7. CML-Allianz: Innovative Studien
7
Innovative
Studien
| Concept for an Alliance - DRAFT & CONFIDENTIAL
Therapie-Management und Diagnostik von CML-Patienten auf
dem Weg zur Therapiefreiheit optimieren
Zugang zur geeigneten Erstlinienstudie:
 CML VI
 MOMENT-2
Innovative Projekte in Deutschland:
 Phase I/II Kombinationen
 Versorgungsforschung
 Registerprojekte
 Deutsche CML-Managementempfehlungen
 TIGER
 GERNOT

8. CML-Allianz: Qualitätssicherung
Qualitäts-
sicherung
Therapie-Management und Diagnostik von CML Patienten auf
dem Weg zur Therapiefreiheit optimieren
Lokale Vernetzung bei Studien:
 Tutoring von Studienschwestern
 Geschulte Studienschwestern
 Gemeinsame Studienbüros, administrative
Hilfen
 Schnellere Rekrutierung, hochwertige Daten

9. CML-Allianz: Diagnostik
Diagnostik
Therapie-Management und Diagnostik von CML Patienten auf
dem Weg zur Therapiefreiheit optimieren
Zertifizierte Labordiagnostik:
 EUREKA Projekt
 Austauschplattform zu Diagnostikfragen
 Wissenschaftliche Projekte
 Biobanking-Konzept
Sichere Identifikation von Patienten mit
stabiler tiefer molekularer Remission
therapiefreie Remission & langfristig
sicheres Absetzen

10. CML-Allianz: Information & Training
Information
& Training
Therapie-Management und Diagnostik von CML Patienten auf
dem Weg zur Therapiefreiheit optimieren
Patienten
 Verständliche Informationen & Aufklärung
 Ablauf & Ergebnisse klinischer Studien
 Diagnostik und Monitoring
Ärzte, Studienschwestern, Pflegepersonal
 Weiterbildungsprogramme
 Hämatologie im Dialog
 DGHO-Symposium
 Weimar Allianz Meeting
Regionaler Austausch
 Expertengespräche, regionale Roundtables
 Diskussion von Patientenfällen, Beratung über
Therapiemanagement
 Aktuelle qualitätsgesicherte Therapien

11. Ziele: Was wollen wir Patienten in
der CML-Allianz erreichen?
 Verbesserung der Kommunikation in Richtung der
CML-Patienten und Angehörigen
 Einbeziehung existierender Patientenplattformen und
Inhalte, z.B. leukaemie-online, leben-mit-cml.de,
leukaemie-hilfe.de
 Einbindung von CML-Patienten in die Forschung:
Studienprotokoll-, Informationsmaterialerstellung und
behördliche Genehmigungsprozesse
 Weiterbildung von Patienten(vertretern) zur Stärkung
des Dialogs zwischen Studienzentren,
Versorgungszentren und der Patientencommunity
 Dialog mit Studienkliniken und Ärzten über die
Patientenperspektive

12. Maßnahmen
Information:
Patienten
Klinische Studien
& Qualitäts-
management
Weiterbildung:
Patientenvertreter
Weiterbildung:
Ärzte
Information
Klinische Studien, Qualitätsmanagement,
Weiterbildung

13. Maßnahmen
Information:
Patienten
• Information “Was sind
klinische Studien”
• Information über
laufende Studien
(i.V.m. Leukaemie-
Online-CML-
Studiendatenbank
• Molekulare CML-
Diagnostik, Web und
Broschüre
• Update des CML-
Patientenratgebers
(Link)
• Patientenzusammen-
fassung ELN-
Empfehlungen
Klinische Studien
& Qualitäts-
management
• Einbindung von
Patientenvertreter in
der Designphase
neuer, von der CML-
Allianz unterstützer
Studien, e.g. GERNOT,
akademische Studien
• Input in Prüfplan, z.B.
Einschluss/Ausschluss-
kriterien, Diagnostik,
Pat-Info,
Laienzusammenfassung
der Ergebnisse
Weiterbildung:
Patientenvertreter
Training von 10
Patientenvertretern über
medizinische
Fachthemen
• Training im Rahmen des
Leukämie-Online-
Treffens 2015
• Teilnahme CML-
Studientreffen Weimar,
evlt mit 101-Sitzung
• Teilnahme ELN-Treffen
2016, mit
Trainingsworkshop für
Patientenvertreter zur
Verständlichmachung des
wissenschaftlichen
Programms
Weiterbildung:
Ärzte
• Dialog mit Ärzten
über
Patientenperspektive,
Patientenbedürfnisse,
Patientenprioritäten im
Kontext der heutigen
Optionen zum
Management der CML
• Vortrag von Patienten
z.B. bei CML-
Studiengruppe, CML-
Allianz, ELN z.B. zu
QoL, TFR,
Therapietreue
• Broschüre über CML-
Patientenperspektive
für Ärzte?
Information Klinische Studien, Qualitätsmanagement, Education

14. CML-Studiendatenbank
 Grundlagen
“Was sind klinische Studien”
 CML-Studiendatenbank der
deutschen Studien
 Aktuell 17 laufende Studien
und 5 abgeschlossene gelistet
 Monatliche Abfrage der
Studienzentren und
Pharmaunternehmen
 Wenn möglich, mit “Pat-Info” zum
Herunterladen
www.leukaemie-online.de/studien
2470
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TIGER
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ENEST
Path

15. CML-Ratgeber & deutsche
Laienzusammenfassung
der ELN-Empfehlungen
“CML-Ratgeber für Patienten mit
CML” auf Leukämie-Online
www.leukaemie-online.de/cmlratgeber
ELN-Empfehlungen
Laienzusammenfassung
www.cmladvocates.net/cmlsummary
in 10 Sprachen inkl Deutsch
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16. Beispiel: „Patienteninformation
zur Studienteilnahme“
 Patientengetriebene
Optimierung der
Pat-Info und
Kommunikation
 Inhaltsverzeichnis,
Glossar,
Laienbegriffe,
Ablaufdiagramm,
Video
EudraCT-Nr. 2010-024262-22, „TIGER“ Studie in Chronisch-Myeloischer Leukämie

17. Maßnahmen
Information:
Patienten
• Information “Was sind
klinische Studien”
• Information über
laufende Studien
(i.V.m. Leukaemie-
Online-CML-
Studiendatenbank
• Molekulare CML-
Diagnostik, Web und
Broschüre
• Update des CML-
Patientenratgebers
(Link)
• Patientenzusammen-
fassung ELN-
Empfehlungen
Klinische Studien
& Qualitäts-
management
• Einbindung von
Patientenvertreter in
der Designphase
neuer, von der CML-
Allianz unterstützter
Studien, e.g. NILO-
DEEP-R,
akademische Studien
• Input in Prüfplan, z.B.
Einschluss/Ausschluss-
kriterien, Diagnostik,
Pat-Info,
Laienzusammenfassung
der Ergebnisse
Weiterbildung:
Patientenvertreter
Training von 10
Patientenvertretern über
medizinische
Fachthemen
• Training im Rahmen des
Leukämie-Online-
Treffens 2015
• Teilnahme CML-
Studientreffen Weimar,
evtl mit 101-Sitzung
• Teilnahme ELN-Treffen
2016, mit
Trainingsworkshop für
Patientenvertreter zur
Verständlichmachung des
wissenschaftlichen
Programms
Weiterbildung:
Ärzte
• Dialog mit Ärzten
über
Patientenperspektive,
Patientenbedürfnisse,
Patientenprioritäten im
Kontext der heutigen
Optionen zum
Management der CML
• Vortrag von Patienten
z.B. bei CML-
Studiengruppe, CML-
Allianz, ELN z.B. zu
QoL, TFR,
Therapietreue
• Broschüre über CML-
Patientenperspektive
für Ärzte?
Information Klinische Studien, Qualitätsmanagement, Education

18. Mögliche konkrete gemeinsame
Aktivitäten
 Unterstützung für Studien-Patienteninformation
 Patientengerechte Aufklärungsmaterialien zu molekularer
Diagnostik, Studienteilnahme, CML-Ratgeber
 Treffen der CML-Allianz: Teilnahme und
Patientenperspektive in Weiterbildungsveranstaltungen
und CML-Allianz-Treffen mit Ärzten oder Pflegekräften

19. Jan Geißler
jan@leukaemie-online.de
Twitter @jangeissler