1
2/22/2016
ISO:9000 MANAJEMEN KUALITAS
MUKTAR,S.T., M.T.
KULIAH : KAPITA SELEKTA ENGINEERING

PENDAHULUAN
• PERDEBATAN TENTANG MUTU MELIBATKAN PERMASALAHAN TENTANG
BAGAIMANA MENDEFINISIKAN MUTU, BAGAIMANA MENGUKURNYA
DAN BAGAIMANA MENGHUBUNGKANNYA DENGAN LABA.
• ADA BANYAK SEKALI BATASAN TENTANG MUTU, TETAPI TIDAK SATU
PUN YANG DAPAT MENJELASKAN DENGAN TEPAT APA SEBENARNYA
MUTU ITU.

PENDAHULUAN (2)

PENDAHULUAN (3)
 DIPERLUKAN STANDAR YANG DIAKUI OLEH SEMUA PIHAK UNTUK
BERBAGAI HAL. DENGAN DEMIKIAN, STANDAR INTERNASIONAL
ADALAH CARA TERBAIK, TERMUDAH DAN TERAMAN PADA ERA
GLOBALISASI SAAT INI.
 STANDAR INTERNASIONAL YANG TELAH ADA SAAT INI DIBUAT ATAU
DIRUMUSKAN BERSAMA OLEH ISO (THE INTERNATIONAL
ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION). ISO ADALAH BADAN
STANDAR DUNIA YANG DIBENTUK UNTUK MENINGKATKAN
PERDAGANGAN INTERNASIONAL YANG BERKAITAN DENGAN
PERUBAHAN BARANG DAN JASA.

ISO:9000
 ISO MERUPAKAN KEPANJANGAN DARI INTERNATIONAL
ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION. ISO ADALAH BADAN
STANDAR DUNIA YANG DIBENTUK UNTUK MENINGKATKAN
PERDAGANGAN INTERNASIONAL YANG BERKAITAN DENGAN
PERUBAHAN BARANG DAN JASA. ISO DAPAT DISIMPULKAN SEBAGAI
KOORDINASI STANDAR KERJA INTERNASIONAL, PUBLIKASI STANDAR
HARMONISASI INTERNASIONAL, DAN PROMOSI PEMAKAIAN
STANDAR INTERNASIONAL.

KELUARGA ISO:9000
 ISO 9000 MENCAKUP STANDAR-STANDAR DI BAWAH INI:
1. ISO 9000 - QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS - FUNDAMENTALS AND VOCABULARY: MENCAKUP
DASAR-DASAR SISTEM MANAJEMEN KUALITAS DAN SPESIFIKASI TERMINOLOGI DARI SISTEM
MANAJEMEN MUTU (SMM).
2. ISO 9001 - QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS - REQUIREMENTS: DITUJUKAN UNTUK
DIGUNAKAN DI ORGANISASI MANAPUN YANG MERANCANG, MEMBANGUN, MEMPRODUKSI,
MEMASANG DAN/ATAU MELAYANI PRODUK APAPUN ATAU MEMBERIKAN BENTUK JASA
APAPUN. STANDAR INI MEMBERIKAN DAFTAR PERSYARATAN YANG HARUS DIPENUHI OLEH
SEBUAH ORGANISASI APABILA MEREKA HENDAK MEMPEROLEH KEPUASAN PELANGGAN
SEBAGAI HASIL DARI BARANG DAN JASA YANG SECARA KONSISTEN MEMENUHI PERMINTAAN
PELANGGAN TERSEBUT. IMPLEMENTASI STANDAR INI ADALAH SATU-SATUNYA YANG BISA
DIBERIKAN SERTIFIKASI OLEH PIHAK KETIGA.

KELUARGA ISO:9000 (3)
3. ISO 9004 - QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS - GUIDELINES FOR
PERFORMANCE IMPROVEMENTS: MENCAKUP PERIHAL PERBAIKAN
SISTEM YANG TERUS-MENERUS. BAGIAN INI MEMBERIKAN MASUKAN
TENTANG APA YANG BISA DILAKUKAN UNTUK MENGEMBANGKAN
SISTEM YANG TELAH TERBENTUK LAMA. STANDAR INI TIDAKLAH
DITUJUKAN SEBAGAI PANDUAN UNTUK IMPLEMENTASI, HANYA
MEMBERIKAN MASUKAN SAJA.
4. ISO 19011: PEDOMAN AUDIT SISTEM MANAJEMEN MUTU DAN
LINGKUNGAN

LANGKAH-LANGKAH DALAM
MENERAPKAN ISO 9001:2000
1. TAHAP PERSIAPAN
2. TAHAP PENGEMBANGAN
3. TAHAP IMPLEMENTASI
4. TAHAP AUDIT
5. TAHAP SERTIFIKASI

SEJARAH

SEJARAH (2)
• KONSEP PENILAIAN SISTEM MUTU DIMULAI PADA MASA PERANG
DUNIA II (TAHUN 1943)
• STANDAR SISTEM MUTU AQAP (ALLIED QUALITY ASSURANCE
PUBLICATORS) (TAHUN 1960)
• DEFSTAN 05 SERIES SEBAGAI PENGEMBANGAN DARI AQAP
(TAHUN 1970)
• BS 5750 (TAHUN 1979)
• SERI STANDAR ISO 9000 DIPUBLIKASIKAN (TAHUN 1987)

TUJUAN ISO
 FANDY TJIPTONO DAN ANASTASIA DIANA (2002) MENYATAKAN BAHWA TUJUAN UTAMA DARI
ISO 9000 ADALAH:
1. ORGANISASI HARUS MENCAPAI DAN MEMPERTAHANKAN KUALITAS PRODUK ATAU JASA YANG
DIHASILKAN, SEHINGGA SECARA BERKESINAMBUNGAN DAPAT MEMENUHI KEBUTUHAN PARA
PENGGUNA (COSTUMER).
2. ORGANISASI HARUS MEMBERIKAN KEYAKINAN KEPADA PIHAK MANAJEMENNYA SENDIRI
BAHWA KUALITAS YANG DIMAKSUDKAN ITU TELAH DICAPAI DAN DAPAT DIPERTAHANKAN.
3. ORGANISASI HARUS MEMBERIKAN KEYAKINAN KEPADA PIHAK COSTUMER BAHWA KUALITAS
YANG DIMAKSUDKAN ITU TELAH ATAU AKAN DICAPAI DALAM PRODUK ATAU JASA YANG DIJUAL.

MANFAAT ISO
MENURUT RABBIT DAN BERGH (1994), ISO DIGUNAKAN SEBAGAI :
1. FONDASI DARI KEGIATAN PERBAIKAN YANG KONTINU UNTUK
KEPUASAN PELANGGAN.
2. SISTEM DOKUMENTASI YANG BENAR DARI PERUSAHAAN.
3. CARA YANG JELAS DAN SISTEMATIK DARI MANAJEMEN MUTU.
4. MENDAPATKAN STABILITAS DAN KONSISTENSI DALAM KEGIATAN
DAN SISTEM.
5. KERANGKA KERJA YANG BAGUS UNTUK PERBAIKAN MUTU.

MANFAAT ISO (2)
6. PRAKTEK MANAJEMEN YANG LEBIH EFEKTIF DENGAN OTORITAS
DAN TANGGUNG JAWAB YANG JELAS TERHADAP ORANG YANG
BERKAITAN DENGAN MUTU PROSES DAN PRODUK.
7. PEDOMAN UNTUK MELAKUKAN SEGALA SESUATU DENGAN BENAR
DI SETIAP SAAT.
8. CARA UNTUK MENINGKATKAN PRODUKTIVITAS, EFISIENSI, MUTU,
DAN KEMAMPUAN BERKOMPETENSI DARI PERUSAHAAN.
9. PERSYARATAN UNTUK MELAKUKAN BISNIS INTERNASIONAL.

MANFAAT ISO (3)
MENURUT CHOW-CHUA, ET AL. (2002) MENEMUKAN BAHWA MANFAAT
TERBESAR YANG DIPEROLEH PERUSAHAAN-PERUSAHAAN YANG TELAH
MEMPEROLEH SERTIFIKASI ISO BERTURUT-TURUT ANTARA LAIN :
1. PROSEDUR PENDOKUMENTASIAN MENJADI LEBIH BAIK.
2. INSTRUKSI DAN PROSEDUR KERJA LEBIH JELAS, DAN
3. KEMAMPUAN AKSES, PELACAKAN, DAN AUDIT PROSEDUR KERJA
MENJADI LEBIH MUDAH.

KESULITAN PENERAPAN ISO

AUDIT MUTU
 AUDIT MUTU DIDEFINISIKAN SEBAGAI PROSES SISTEMATIK,
INDEPENDEN DAN TERDOKUMENTASI UNTUK MEMPEROLEH BUKTI
AUDIT DAN MENGEVALUASINYA SECARA OBJEKTIF UNTUK
MENENTUKAN SAMPAI SEJAUHMANA KRITERIA AUDIT DIPENUHI.
AUDIT MUTU DIDEFINISIKAN SEBAGAI PROSES SISTEMATIK,
INDEPENDEN DAN TERDOKUMENTASI UNTUK MEMPEROLEH BUKTI
AUDIT DAN MENGEVALUASINYA SECARA OBJEKTIF UNTUK
MENENTUKAN SAMPAI SEJAUHMANA KRITERIA AUDIT DIPENUHI.

TUJUAN AUDIT MUTU
 TUJUAN AUDIT MUTU ADALAH UNTUK MENDAPATKAN DATA DAN
INFORMASI FAKTUAL DAN SIGNIFIKAN SEBAGAI DASAR
PENGAMBILAN KEPUTUSAN, PENGENDALIAN MANAJEMEN,
PERBAIKAN DAN/ATAU PERUBAHAN. TEMUAN HASIL AUDIT
SELANJUTNYA DIANALISIS, DINILAI KECUKUPAN DAN
KESESUAIANNYA TERHADAP STANDAR ISO 9001:2000. HASIL
TEMUAN AUDITOR TERSEBUT AKAN DIGUNAKAN SEBAGAI DASAR
PENGAMBILAN KEPUTUSAN, PENGENDALIAN MANAJEMEN,
PERBAIKAN DAN/ATAU PERUBAHAN.

MANFAAT AUDIT MUTU
 HASIL AUDIT DAPAT DIMANFAATKAN UNTUK BERBAGAI KEPERLUAN,
SALAH SATUNYA ADALAH MANFAAT AUDIT YANG PALING SENTRAL
YAKNI SEBAGAI DASAR UNTUK MENGAMBIL KEPUTUSAN, MELAKUKAN
PERBAIKAN, MENINGKATKAN EFISIENSI DAN EFEKTIVITAS FUNGSI
ORGANISASI. DENGAN INFORMASI HASIL PENILAIAN AUDITOR DAN
REKOMENDASI YANG DISAMPAIKAN, AKAN MEMUNGKINKAN PIMPINAN
UNIT OPERASI MELAKUKAN TINDAKAN PERBAIKAN UNTUK
MENINGKATKAN EFISIENSI, EFEKTIVITAS MAUPUN PRODUKTIVITAS
USAHA SECARA LEBIH TERARAH.

HUBUNGAN TQM-ISO 9000

HUBUNGAN TQM-ISO 9000 (2)
 ISO 9000 MENGGUNAKAN PENDEKATAN PDCA (PLAN-DO-CHECK-ACT)
SEBAGAI DASAR. PENDEKATAN PDCA INI TERDAPAT DALAM TQM
SEHINGGA HUBUNGAN TQM DAN ISO 9000 DAPAT DIGAMBARKAN
SEBAGAI BERIKUT.

HUBUNGAN TQM-ISO 9000 (3)
 SELAIN ITU ISO 9000 JUGA MENGGUNAKAN 8 PRINSIP DARI TQM.
 8 PRINSIP TQM DAPAT DIGAMBARKAN SEBAGAI BERIKUT