1. Primi dati raccolti Studio Prospettico OSCABI - P

2. Centri già attivi (25)

3. 75 pazienti attualmente arruolati

4. Baseline

5. Sesso

6. Età evento acuto Età media generale: 37.7 – DS 14.0 (minimo 14 anni, massimo 75) Età evento/Sesso Età media femmine: 38.8 anni – DS 12.8 (minimo 14.2 anni, massimo 74.4) Età media maschi: 37.1 anni – DS 14.5 (minimo 14.9 anni, massimo 74.8)

8. Tipo evento acuto Altre eziologie

9. Tipo evento acuto / sesso Femmine Maschi

10. Stazione eretta Cammino Quadro clinico funzionale I

11. Quadro clinico-funzionale II

13. Tono muscolare Tipo schema patologico

14. Trattamenti pregressi I Farmaci Dosi

15. Trattamenti pregressi II Il 47.3% (35pts) dei pazienti ha subito trattamenti focali (BTX e fenolo) Il 6.8% (5 pts) dei pazienti ha subito trattamenti chirurgici a carico dell’apparato muscolo scheletrico

16. Indici di limitazione attività e restrizione della partecipazione GOS LCF media = 3.5 (minimo 1, massimo 8) DRS media = 19.8 cioè disabilità estremamente severa (minimo 2, massimo 29)

17. Valutazione dolore Il paziente presenta dolore? VAS media: 60.3 ± 36.3 (minimo 0, massimo 100)

18. Valutazione funzionale Barthel Index medio = 7.89 ±20.49 (minimo 0, massimo 74)

19. Menomazioni interagenti

20. Assistenza

21. Obiettivi del trattamento- Principale

22. Obiettivi del trattamento- Secondari

23. Test

24. Test al baclofen

25. Setting clinico per test

26. Test in bolo Durata della risposta Test in continua La durata media del test in continua è 9.75 con ds 9.14 giorni (min2, max23) Il dosaggio finale medio è stato di 205 µg con ds 78.58 µg (min120, max275)

27. Metodica del test Eventi avversi Nella fase di test il 12.7% (8 pts) dei pazienti ha sperimentato un evento avverso

28. Obiettivi ottenuti dal test

29. Valutazione di efficacia (disponibile per 61 pts)

30. Impianto

31. Dati impianto (informazioni disponibili per 51 pazienti)

32. Tipo anestesia

33. Concentrazione baclofene Informazioni infusionali Il 94.1% dei pazienti impiantati utilizza una infusione continua semplice 1 paz usa la programmazione complessa Dose media 150.78 ± 62 microg/die (range 30 – 330 microg/die) Per il 72% (36pts) dei pazienti l’impianto è stato effettuato durante l’iter di trattamento.

34. Follow-up

35. Numerosità ai follow-up

36. Quadro clinico funzionale I (3 mesi) Stazione eretta Cammino

37. Quadro clinico funzionale II (3 mesi)

40. Tipo schema patologico (3 mesi)

41. Tipo schema patologico (3 mesi)

42. Raggiungimento ob. principale (3 mesi)

43. Raggiungimento ob. secondari (3 mesi) Nota: non sono stati considerati gli ob.principali

44. Soddisfazione terapia I (3 mesi)

45. Soddisfazione terapia II (3 mesi)

46. Eventi avversi

47. Eventi avversi: legati al baclofen intratecale

48. Eventi avversi: legati al sist infusionale