ISO 9001 2000

Lloyd’s Register Quality Assurance Ltd. O.España

[object Object],[object Object],Sesión 1/1

ISO 9000 ISO 9000 “ MATER ET MAGISTRA” S 1/3

ISO 9000 AUTOMOVIL QS9000 VDA. 6.1/EAQF ISO/TS16949 TELECOMUNICACIONES TL - 9000 TRANSPORTE SQAS MEDIOAMBIENTE ISO 14000 SALUD Y SEGURIDAD LABORAL OHSAS 18001 MINISTERIO DE DEFENSA PCAL 110 Y 120 SEGURIDAD Y PREVENCION DE LA POLUCION MARINA CODIGO ISM ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],ISO 9000 “ MATER ET MAGISTRA” S 1/3

ISO 9001-2000 “TIMETABLE” ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],S 1/4

¿Por qué Cambiar? ,[object Object],[object Object],[object Object],S 1/5

ISO 9001 - 2000 Encuesta a los usuarios ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],S 1/6

“ RECLAMACIONES” A ISO 9001:94 ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],S 1/7

CONSECUENCIAS ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],S 1/8

RESULTADOS: ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],S 1/9

[object Object],[object Object],[object Object],Sesión 2/1

ISO 9001:2000 ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],S 2/2

Definiciones Clave: Gestión ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],S 2/5

Definiciones Clave: Calidad ,[object Object],[object Object],S 2/6

Definiciones Clave: Planificación de la Calidad ,[object Object],[object Object],S 2/7

Definiciones Clave: Diseño ,[object Object],[object Object],S 2/8

Definiciones Clave: Producto ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],S 2/9

Definiciones Clave: AC/AP ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],S 2/10

Definiciones Clave: Documentación ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],S 2/11

Definiciones Clave: Proceso ,[object Object],[object Object],S 2/12

Principio de Gestión de la Calidad ,[object Object],S 2/13

GESTION DE LA CALIDAD 8 PRINCIPIOS FUNDAMENTALES ISO 9000:2000 S 2/14

Los 8 Principios Fundamentales de la Gestión de Calidad ,[object Object],[object Object],S 2/15

[object Object],[object Object],[object Object],Los 8 Principios Fundamentales de la Gestión de Calidad S 2/16

[object Object],[object Object],Los 8 Principios Fundamentales de la Gestión de Calidad S 2/19

MODELO BÁSICO DE PROCESO PLANIFICACION ORGANIZACION Y DESARROLLO DE LA ACTIVIDAD ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],CLIENTE Datos de Partida (INPUTS) Resultados deseados (OUTPUTS) SATISFACCIÓN DEL CLIENTE S 2/23

ISO 9001 : 2000 Responsabilidad de la Dirección Gestión de los Recursos Medición, Análisis y Mejora Sistemas de Gestión de Calidad Sección 4 Sección 5 Sección 6 Sección 7 Sección 8 S 2/24 Elaboración del producto PROCESOS ENTRADA SALIDA

MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD GESTION DE LOS RECURSOS RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCION MEDICIONES, ANALISIS Y MEJORA ELABORACION DEL PRODUCTO C L I E N T E S A T I S F A C C I O N Entrada Salida S 2/25 C L I E N T E R E Q U E R I M I E N T O S Producto

[object Object],[object Object],[object Object],Sesión 3/1

ISO 9001:2000 ,[object Object],S 3/2

SECCIÓN 1: OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],S 3/3

[object Object],[object Object],[object Object],SECCIÓN 3: TERMINOS Y DEFINICIONES SECCIÓN 2: NORMAS PARA CONSULTA ISO 9000:2000: sistemas de gestión de calidad. Fundamentos y vocabulario S 3/4

SECCIÓN 4: SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],S 3/5

[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],4.2. REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN S 3/6

[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],4.2.2 MANUAL DE CALIDAD S 3/7

[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],4.2.3 CONTROL DE LOS DOCUMENTOS : S 3/8

[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],4.2.4 CONTROL DE LOS REGISTROS S 3/9

SECCIÓN 5: RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],S 3/10

[object Object],[object Object],S 3/11 5.3 POLÍTICA DE LA CALIDAD a) Adecuada al propósito de la organización b) Incluye el compromiso de cumplir con los requisitos y mejorar continuamente c) Proporciona marco para establecer y revisar los objetivos de la calidad d) Es comunicada y entendida dentro de la organización e) Es revisada para su continua adecuación

[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],5.4 PLANIFICACIÓN S 3/12 ,[object Object],[object Object],[object Object]

[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN S 3/13

[object Object],S 3/14 La alta dirección asegurará procesos de comunicación apropiados dentro de la organización con vistas a la eficacia del SGC. ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],S 3/15

[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],5.6.3 RESULTADOS DE LA REVISIÓN S 3/16

SECCIÓN 6: GESTIÓN DE LOS RECURSOS ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],S 3/17

[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],6.2.2. COMPETENCIA, TOMA DE CONCIENCIA Y FORMACIÓN S 3/18

[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],6.3. INFRAESTRUCTURA S 3/19

[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],SECCIÓN 7: REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.1. PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO S 3/20

[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE S 3/21

[object Object],S 3/22 ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

[object Object],S 3/23 ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

[object Object],S 3/24 7.3.1 PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO a) determinar etapas del diseño b) determinar revisión, verificación validación apropiadas para cada etapa c) determinar responsabilidades y autoridades 7.3.2 ELEMENTOS DE ENTRADA PARA EL DISEÑO Y DESARROLLO Han de incluirse: a) Requisitos funcionales y de comportamiento b) requisitos legales y reglamentarios aplicables c) informacion de diseños previos similares. Cuando sea aplicable d) cualquier otro requisito esencial Han de mantenerse registros de estos elementos

[object Object],S 3/25 Los resultados deben permitir su verificación con respecto a los elementos de entrada y se han de aprobar antes de su liberación. Los resultados deben: a) Cumplir los requisitos de entrada b) Proprocionar información para la compra , producción y prestación del servicio c) Contener o hacer referencia a los criterios de aceptación del producto d) Especificar caracteristicas esenciales para el uso seguro y correcto del producto

[object Object],S 3/27 ,[object Object],[object Object],7.3.7 CONTROL DE LOS CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO ,[object Object],[object Object],[object Object]

[object Object],S 3/28 ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

[object Object],S 3/29 ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

[object Object],S 3/30 a) Llevar a cabo inspecciones u otras actividades para asegurar cumplimiento con los requisitos. b) Si la organización o cliente quisiera verificar el producto en el proveedor debe definir dicha exigencia y el método en la información de compra.

[object Object],S 3/31 ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]

[object Object],S 3/32 ,[object Object],[object Object]

[object Object],S 3/33 ,[object Object],[object Object],[object Object]

[object Object],S 3/34 ,[object Object],[object Object]

[object Object],S 3/35 ,[object Object]

[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],SECCION 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA S 3/37 8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN 8.2.1 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE Necesidad de evaluar la percepción del cliente mediante métodos determinados para obtener y utilizar dicha información.

[object Object],S 3/38 ,[object Object],[object Object],[object Object]

[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],S 3/39 8.2.2 AUDITORÍA INTERNA (continuación)

[object Object],S 3/40 Para demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados. Si no se alcanzan los resultados se deben tomar acciones correctivas/preventivas para asegurar la conformidad del producto. 8.2.4 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DEL PRODUCTO Cumpliendo las disposiciones planificadas. Registros que evidencien la conformidad e identifquen la autoridad del mismo. La liberación del producto/servicio se realizará tras cumplimentar las disposiciones planificadas, salvo que sea aprobado por una autoridad pertinente y cuando corresponda por el cliente.

[object Object],S 3/41 Se exige un procedimiento definiendo identificación, control, autoridad/responsabilidad que evite su uso o entrega no intencionado. La organización debe tratar los productos no-conformes: a) tomando acciones para eliminar la no-conformidad b) autorizando uso, liberación o aplicación bajo concesión deuna autoridad pertinente y cuando sea aplicable del cliente. c) tomando acciones para impedir su uso o aplicación prevista. El producto no conforme corregido debe verificarse de nuevo y conservar los registros de todo el proceso (problema, recuperación, concesión, …..). Cuando se detecta un producto no conforme después de la entrega o cuando ha comenzado su uso, la organización debe tomar las acciones aporpiadas respecto a los efectos o efectos potenciales de la no-conformidad.

[object Object],S 3/42 La organización debe determinar, recopilar y analizar los datos para demostrar idoneidad y eficacia del Sistema de Gestión de Calidad y evaluar donde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del Sistema. El análisis de datos debe dar información de: a) la satisfacción del cliente b) la conformidad con los requisitos del producto c) las características y tendencias de los procesos y los productos, incluyendo oportunidades de acciones preventivas. d) Los proveedores.

[object Object],S 3/43 8.51 Mejora Continua La organización debe mejorar continuamente la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad mediante el uso de la política, objetivos, resultados de auditorías, análisis de datos, acciones correctivas /preventivas y revisión por la dirección.

[object Object],S 3/44 Deben tomarse acciones correctivas apropiadas a los efectos de las no-conformidades para eliminar la causa de no-conformidades y prevenir su repetición. Debe establecerse un procedimiento para: * Revisar las no-conformidades (incluyendo quejas) * Determinar la causa * Evaluar la necesidad de acciones para evitar su repetición * Implantar acciones * Registrar resultados de las acciones tomadas * Revisar las acciones correctivas tomadas

[object Object],S 3/45 La organización debe determinar acciones apropiadas a los posibles efectos para eliminar la causa de las-conformidades potenciales y prevenir su ocurrencia. Se exige un procedimiento para: * Determinar no-conformidades potenciales y sus causas * Necesidad de acciones * Implantar acciones * Evaluar resultados * Revisar acciones preventivas tomadas

1.- MANUAL DE CALIDAD 2.- PROCEDIMIENTOS 3.- INSTRUCCIONES 4.- REGISTROS 1 2 3 4 ISO 9001:2000 ¿Qué pasará con la tradicional arquitectura documental?: S 3/46

ISO 9001:2000 - DOCUMENTACIÓN ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],S 3/47

ISO 9001:2000 Procedimientos documentados mandatorios ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],S 3/48

Registros requeridos por ISO 9001:2000 ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],S 3/49

Registros requeridos por ISO 9001:2000 ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],S 3/50

Registros requeridos por ISO 9001:2000 ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],S 3/51

[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],ALCANCE Y EXCLUSIONES S 3/52

[object Object],[object Object],[object Object], Sesión 4/1

PERIODO DE TRANSICION ISO 9001:1994 a ISO 9001:2000 AGENTES INVOLUCRADOS Representantes I.A.F, ISO-TC-176, ISO-CASCO S 4/2

PERIODO DE TRANSICION ISO 9001:1994 a ISO 9001:2000 ACUERDOS ,[object Object],[object Object],[object Object],S 4/3

TRANSICION de ISO 9001:94 a ISO 9001:2000 COMPROMISOS/TAREA DE LOS ACREDITADORES (ENAC, UKAS, DAR) ,[object Object],[object Object],[object Object],S 4/4

COMPROMISOS/TAREA DE LOS ACREDITADORES (ENAC, UKAS, DAR) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],TRANSICION de ISO 9001:94 a ISO 9001:2000 S 4/5

COMPROMISOS/TAREA DE LOS ACREDITADORES (ENAC, UKAS, DAR) ,[object Object],[object Object],TRANSICION de ISO 9001:94 a ISO 9001:2000 S 4/6

RECOMENDACIONES DE LA IAF/ISO-TC-176 ISO CASCO PARA LA CERTIFICACION DE PERSONAS ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],TRANSICION de ISO 9001:94 a ISO 9001:2000 S 4/7

CONCLUSIONES ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],S 4/8

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