Avec la nouvelle réglementation ICH Q3D, le contrôle des impuretés élémentaires dans les produits pharmaceutiques a pris une nouvelle dimension de par son impact sur la libération du produit fini et son application aux produits déjà commercialisés.
Guide technique d’accreditation Analyses microbiologiques des produits et env...Marie Wyon
Ce guide peut aussi être un outil pour les laboratoires mettant en œuvre les normes du domaine agroalimentaire dans un autre domaine d’application (matières fertilisantes et supports de culture notamment).
Avec la nouvelle réglementation ICH Q3D, le contrôle des impuretés élémentaires dans les produits pharmaceutiques a pris une nouvelle dimension de par son impact sur la libération du produit fini et son application aux produits déjà commercialisés.
Guide technique d’accreditation Analyses microbiologiques des produits et env...Marie Wyon
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The document discusses the benefits of exercise for mental health. Regular physical activity can help reduce anxiety and depression and improve mood and cognitive functioning. Exercise causes chemical changes in the brain that may help boost feelings of calmness, happiness and focus.
Que la amistad continúe eternamente y ocupe un lugar especial en el corazón. Que las alegrías superen a las lágrimas y sean celebradas, y que sentimientos como la envidia y el desamor se eliminen. Que el amor al prójimo sea la meta absoluta y que el cariño deje una huella imborrable.
El documento resume las teorías de Erik Erikson y Jean Piaget sobre el desarrollo psicológico infantil. Erikson considera que el primer año es crítico para el desarrollo de la confianza, mientras que Piaget propone que los niños pasan por etapas sensoriomotoras entre el nacimiento y los 2 años, desarrollando gradualmente la capacidad de resolver problemas. El documento también describe las capacidades y necesidades de los recién nacidos.
F.A. en acción es un programa que ayuda a las personas con adicciones a recuperarse. Ofrece terapia individual y grupal para abordar los problemas subyacentes que conducen al abuso de sustancias. El enfoque holístico del programa también incluye actividades recreativas y de apoyo para ayudar a los participantes a desarrollar una red de apoyo y estilo de vida saludable que los mantenga alejados de las drogas.
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El documento resume las teorías de Erik Erikson y Jean Piaget sobre el desarrollo psicológico infantil. Erikson considera que el primer año es crítico para el desarrollo de la confianza, mientras que Piaget propone que los niños pasan por etapas sensoriomotoras entre el nacimiento y los 2 años, desarrollando gradualmente la capacidad de resolver problemas. El documento también describe las capacidades y necesidades de los recién nacidos.
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L’Agence de l’Environnement et de la Maîtrise de l’Energie (ADEME) participe à la mise en œuvre des politiques publiques dans les domaines de l’environnement, de l’énergie et du développement durable.
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Similaire à RAINBOW by ECS-3.COM: norms - rapport d'analyses (20)
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Hygroba etude de la réhabilitation hygrothermique des parois anciennes
RAINBOW by ECS-3.COM: norms - rapport d'analyses
1. Saint Ouen l'Aumône, le 21 Août 2013
C. NICOLET
Responsable d’opération Air Intérieur
Etiquetage des émissions en polluants volatils d’une «botte de paille»
fournie par RFCP selon les normes ISO 16000
Rapport d'analyse N°D-010713-05230
Le rapport d'essai ne concerne que les objets soumis à essais ou analyses.
Ce rapport ne peut être reproduit partiellement sans l'approbation de BUREAU VERITAS LABORATOIRES.
La reproduction de ce rapport n'est autorisée que sous la forme de fac-similé photographique intégral.
L'accréditation du COFRAC atteste de la compétence des laboratoires pour les seuls essais couverts par l'accréditation, identifiés par le symbole : Cofrac
Nombre d'échantillons : 1
Demandeur : COMPAILLONS
DISPONIBLE SUR
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2. Bureau Veritas Laboratoires Rapport d’Analyses D-010713-05230
Bureau Veritas Laboratoire
8 Avenue de Bourgogne
95073 CERGY PONTOISE CEDEX
Tél : 01.34.64.56.03
ACCRÉDITATION
N°1-0036
PORTÉE
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Rapport Etiquetage Rév.7 21/06/2013
I- Objectif de l’essai
L’objectif de cet essai était de caractériser et de quantifier les émissions de composés organiques
volatils (COV) et d’aldéhydes demandés dans le décret N° 2011-321 de mars 2011 et l’arrêté du
19 avril 2011 émis par une «botte de paille» fournie par RFCP sur une durée de 28 jours afin
de classifier le produit entre A+ (très faible émission) et C (forte émission).
II- Principe de la méthode d’essai
L’échantillon de «botte de paille» fournie par RFCP a été conditionné comme indiqué dans la
méthode ISO 16000-9 pendant 28 jours en chambre d’essai d’émission dans des conditions
constantes de température, d’humidité relative et de débit d’air spécifique par unité de surface.
Des prélèvements d’air de la chambre d’émission ont été réalisés après 28 jours de
conditionnement selon les méthodes ISO 16000-6 pour les analyses COV et selon la méthode
ISO 16000-3 pour les analyses aldéhydes.
Les classes d’émissions ont été déterminées selon le tableau de classification de l’arrêté du 19
avril 2011.
III- Références
a. Préparation de l’échantillon
NF EN ISO 16000-11 : Air intérieur – Partie 11 : Dosage de l’émission de composés
organiques volatils de produits de construction et d’objets d’équipement – Echantillonnage,
conservation des échantillons et préparation d’échantillons pour essais (AFNOR, aôut 2006).
b. Conditionnement
NF EN ISO 16000-9 : Air intérieur – Partie 9 : Dosage de l’émission de composés
organiques volatils de produits de construction et d’objets d’équipement – Méthode de la
chambre d’essai d’émission (AFNOR, Août 2006).
c. Prélèvements et analyses
NF ISO 16000-3 : Air intérieur – Partie 3 : Dosage du formaldéhyde et d’autres composés
carbonylés –Méthode par échantillonnage actif (AFNOR, Décembre 2011).
NF ISO 16000-6 : Air intérieur – Partie 6 : Dosage des composés organiques volatils dans
l’air intérieur des locaux et chambres d’essai par échantillonnage actif sur l’adsorbant Tenax
TA, désorption thermique et chromatographie en phase gazeuse utilisant MS ou MS-FID
(AFNOR, Mars 2012).
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IV- Description et suivi de l’échantillon
Botte de paille
N° de l’échantillon : Botte de paille
N° de l’échantillon Bureau Veritas
(LIMS)
D-010713-05230
Nom du fournisseur : RFCP
Référence commerciale : Botte de paille
Descriptif produit : paille
N° de lot : /
Processus de sélection des échantillons : Le plus dense
Conditionnement : Aluminium
Date de production : 07/2012
Date d’emballage : 07/2012
Volume de la chambre : 0,0509 m3
Durée du conditionnement : 28 jours
Début de l’essai : 1-juil.-13 (15:30)
Prélèvement à 28 jours : 29-juil.-13 (15:30)
Humidité relative : 50 ± 5 %
Température : 23 ± 2 °C
Nom et coordonnées de la personne ayant
effectuée les prélèvements et les
analyses :
8, avenue de Bourgogne
95310 Saint Ouen l’Aumône
christelle.nicolet@fr.bureauveritas.com
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V- Préparation de l’éprouvette d’essai
Les bords et le revers de la «Botte de paille» ont été calfeutrés avec de l’aluminium et du
scotch aluminium non émissif puis l’éprouvette d’essai a été placé en chambre d’essai
d’émission en verre propre (Blanc de la chambre réalisé avant).
Figure 1 : Chambre d’essai d’émission avec éprouvette
VI- Conditionnement de l’éprouvette
L’éprouvette d’essai a été conditionnée pendant 28 jours dans une chambre d’essai d’émission en
verre d’un volume de 51 litres. Comme demandé dans la norme ISO 16000-9 les paramètres
d’essai suivants ont été appliqués :
Paramètres d’essai Conditions d’application
Chambre d’essai d’émission CLIMPAQ en verre
Volume de la chambre 0,0509 m3
Durée du conditionnement 28 jours
Humidité relative 50 ± 5 %
Température 23 ± 2 °C
Surface de l’éprouvette 0,336 m²
Facteur de charge 1,492 m²/m3
Débit d’air 2,80 L/min
Vitesse d’air 0,20 m/s
Scénario Murs
Taux de ventilation spécifique (q c) 0,50 m³/(m².h)
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VII- Conditions de prélèvement des COV et des aldéhydes
Les prélèvements de COV ont été réalisés selon la norme NF ISO 16000-6 en double par
pompage sur tube Tenax avant le début de l’essai (J0) puis après 28 ± 2 jours (J28) de
conditionnement de l’éprouvette en chambre d’essai d’émission.
Prélèvements COV
Nombre de tubes 2
Support adsorbant Tenax TA
Durée du prélèvement 60 min 30 min
Débit de prélèvement 80 ml. min-1
80 ml. min-1
Volume d’air prélevé 4.8 L 2.4 L
Les prélèvements d’aldéhydes ont été réalisés en même temps que les prélèvements COV sur
cartouche adsorbante imprégnée de DNPH (2,4-dinitrophénylhydrazine) selon la norme NF ISO
16000-3.
Prélèvements Aldéhyde/Cétone
Nombre de tubes 1
Support adsorbant DNPH
Durée du prélèvement 120 min
Débit de prélèvement 700 ml. min-1
Volume d’air prélevé 84 L
VIII- Conditions d’analyse des prélèvements COV et aldéhydes
L’analyse des COV a été effectuée grâce à un thermodésorbeur Perkin Elmer 650 couplé à un
GC Clarus 680/ MS Clarus 600C/FID Perkin Elmer selon la norme NF ISO 16000-6. Les tubes
ont été chauffés par le thermodésorbeur pendant 30 min à 280°C. Ce chauffage a provoqué une
désorption des substances volatiles qui sont alors passées à travers la colonne chromatographique
du GC puis ont été détectées par le spectromètre de masse (MS) et FID. Le screening a été
réalisé en MS et la quantification en FID en équivalent toluène pour les COV Totaux et en
spécifiques pour les différentes molécules.
Figure 2 : Photographie du système de Thermodésorption couplé au GC/MS/FID
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Appareil Paramètres Conditions analytiques
Thermodesorbeur Température Vanne 250°C
Température tube 280°C
Durée désorption
tube
15 min
Débit Desorb 30 ml/min
Température
cryogénie
- 30°C
Température
chauffage piège
300°C
Rampe de
chauffage piège
40°C/s
GC Programmation de
température GC
40°C pdt 2min
3°C/min jusqu’à 92°C
5°C/min jusqu’à 160°C
10°C/min jusqu’à 280°C
280°C pdt 10 min
Colonne capillaire colonne capillaire apolaire (phase
stationnaire : 5% phenyl-methyl
siloxane)
50 m x 0,32 mm x 0,52µm
FID O2 : 450ml/min
H2 : 45ml/mi
Attenuation : -6
MS Scan 29 à 520 uma
Inter scan time 0,1 s
L’analyse des aldéhydes a été réalisée selon la norme NF ISO 16000-3. Les cartouches ont été
éluées dans 5 ml d’acétonitrile. Deux injections de 20 µl de cette solution d’élution ont ensuite
été analysées par chromatographie liquide hautes performances (HPLC) sur un système Dionex
équipé d’un détecteur UV à barrette de diode.
Les aldéhydes ont été identifiés et quantifiés par étalonnage spécifique.
Figure 3 : Photographie du système de chromatographie
7. Bureau Veritas Laboratoires Rapport d’Analyses D-010713-05230
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Rapport Etiquetage Rév.7 21/06/2013
Prélèvements Aldéhyde
Détecteur UV-VIS à barrette de diodes (360 nm)
Colonne 2 Phase inverse C18, 5µm, diamètre =
4,6mm, L = 25 cm, tube Inox
Débit d’élution 1 ml/min
Température colonne 40°C
IX- Résultats des essais
a. Concentrations d’exposition
C exp en µg.m-3
est la concentration que l’on obtiendrait dans une pièce témoin définie dans
l’arrêté du 19 avril 2011.
C exp = SER / q e
q e : taux de ventilation spécifique théorique du scénario (m3
.m2
.h-1
)
SER : Facteurs d’émissions spécifiques en COV et en aldéhydes (µg.m-2
.h-1
)
SER = C mes * qc
qc : Taux de ventilation spécifique de l’essai (m3
.m2
.h-1
)
C mes : Concentration en COV et en aldéhydes mesurées au temps t (µg.m3
)
N°CAS Nom du composé
tR
(min)
C exp (µg/m3)
J 28
50-00-0 FormaldéhydeCOFRAC 11.5 2,4
75-07-0 Acétaldéhyde 14.5 <LQ
108-88-3 Toluène 12.4 ND
127-18-4 Tétrachloroéthylène 14.5 ND
1330-20-7 Xylènes (m-, o-, p-) 17.7 et19.1 ND
95-63-6 1,2,4-Triméthylbenzène 24.4 ND
106-46-7 1,4-Dichlorobenzène 25.3 ND
100-41-4 Éthylbenzène 17.3 ND
111-76-2 2-Butoxyéthanol 19.7 ND
100-42-5 Styrène 19.0 ND
COVTFID 14,7
• L’incertitude élargie relative s’élève pour la mesure du formaldéhyde à 20%.
• LQ formaldéhyde COFRAC : 2.0 µg/m3 et LD formaldéhyde COFRAC : 0,5 µg/m3
• LQ acétaldéhyde : 2.8 µg/m3
• LQ autres COV : 1.0 µg/m3
• ND : Non détecté
• Tr : temps de rétention
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Etiquetage du produit préconisé :
Les concentrations des 10 COV et des COV Totaux ciblés par l’étiquetage sont inférieures aux
valeurs limites ci-dessous. Celles-ci ne tiennent pas compte de l’incertitude de mesure.
Etiquetage préconisé
C B A A+
Formaldéhyde >120 <120 <60 <10
Acétaldéhyde >400 <400 <300 <200
Toluène >600 <600 <450 <300
Tétrachloroéthylène >500 <500 <350 <250
Xylènes >400 <400 <300 <200
1,2,4-Triméthylbenzène >2000 <2000 <1500 <1000
1,4-Dichlorobenzène >120 <120 <90 <60
Éthylbenzène >1500 <1500 <1000 <750
2-Butoxyéthanol >2000 <2000 <1500 <1000
Styrène >500 <500 <350 <250
COVT >2000 <2000 <1500 <1000
*Information représentative des émissions dans l’air intérieur des substances volatiles présentant un risque de toxicité par inhalation, sur
une échelle de classe allant de C (fortes émissions) à A+ (très faibles émissions)
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Rapport Etiquetage Rév.7 21/06/2013
X- Annexes
a. Chromatogramme J 28
, 03-Aug-2013 + 01:34:48
2.47 7.47 12.47 17.47 22.47 27.47 32.47 37.47 42.47 47.47 52.47
Time4
100
%
010813_Compaillon CH21 J28 G0181971 A: FID
1.39e74.86
b. Assurance qualité/Contrôle qualité
La concentration de fond du formaldéhyde est conforme au seuil demandé dans l’ISO 16000-9.
Les taux de récupération du toluène et du n-dodecane sont supérieurs à 80%.
Les informations ci-dessus et les duplicats des analyses sont disponibles sur demande, ainsi que
les enregistrements des conditions d’essai (Température, Humidité, Débits)