Avec la nouvelle réglementation ICH Q3D, le contrôle des impuretés élémentaires dans les produits pharmaceutiques a pris une nouvelle dimension de par son impact sur la libération du produit fini et son application aux produits déjà commercialisés.
Contrôles appliques aux pipelines et aux grands reservoirs de stockage | Cont...SCI Control & Inspección
S.C.I., S.A est une référence au niveau mondial dans le domaine des essais appliqués aux pipelines et grands réservoirs de stockage. Ces essais font partie des contrôles non destructifs, au même titre que la radiographie conventionnelle, les ultrasons conventionnels, la magnétoscopie et le ressuage.
Les essais spéciaux réalisés par S.C.I. en lien avec les pipelines et les réservoirs sont de 3 types :
La radiographie automatique, les ultrasons avancés et la vérification de revêtement de canalisations enterrées.
Rappels sur les dispositifs médicaux et leur législation. Détails sur les organes d'accréditations et de mises sur le marché. Rappels sur les droits et les devoirs des prescripteurs, et dispensateurs des dispositifs médicaux que sont les lentilles de contact
Cours donné en sept 2013 dans le cadre de la Licence d'Optique Professionnelle
Creative Commons - BY - NC
Avec la nouvelle réglementation ICH Q3D, le contrôle des impuretés élémentaires dans les produits pharmaceutiques a pris une nouvelle dimension de par son impact sur la libération du produit fini et son application aux produits déjà commercialisés.
Contrôles appliques aux pipelines et aux grands reservoirs de stockage | Cont...SCI Control & Inspección
S.C.I., S.A est une référence au niveau mondial dans le domaine des essais appliqués aux pipelines et grands réservoirs de stockage. Ces essais font partie des contrôles non destructifs, au même titre que la radiographie conventionnelle, les ultrasons conventionnels, la magnétoscopie et le ressuage.
Les essais spéciaux réalisés par S.C.I. en lien avec les pipelines et les réservoirs sont de 3 types :
La radiographie automatique, les ultrasons avancés et la vérification de revêtement de canalisations enterrées.
Rappels sur les dispositifs médicaux et leur législation. Détails sur les organes d'accréditations et de mises sur le marché. Rappels sur les droits et les devoirs des prescripteurs, et dispensateurs des dispositifs médicaux que sont les lentilles de contact
Cours donné en sept 2013 dans le cadre de la Licence d'Optique Professionnelle
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Atelier spot « La vérification ETV des performances de votre innovation : un ...PEXE
Présentation de l'atelier spot « La vérification ETV des performances de votre innovation : un atout pour sa commercialisation » animé par l'Ademe dans le cadre de la 8ème édition du Forum national des éco-entreprises qui a eu lieu le 30 mars 2017 au Ministère de l'économie
L’Agence de l’Environnement et de la Maîtrise de l’Energie (ADEME) participe à la mise en œuvre des politiques publiques dans les domaines de l’environnement, de l’énergie et du développement durable.
Cette rapide approche des techniques de CND a permis de mettre en évidence:
L’aspect complémentaire des différentes techniques en fonction des anomalies recherchées
Le besoin de spécifications de contrôles
L’importance des défauts de référence et des critères d’évaluation
Le caractère indispensable de l’étalonnage du matériel
La nécessite de la qualification des opérateurs de contrôle
La pérennité de l’action TIV est basée sur la Qualité du processus de formation des
Techniciens FFESSM et de leurs prestations au « quotidien »
La pérennité de l’action TIV est basée sur la Qualité du processus de formation des
Techniciens FFESSM et de leurs prestations au « quotidien »
Le suivi in situ, le complément idéal à la procédure d'agrémentEloy Water
Retrouvez plus d'informations sur le suivi in situ en assainissement non collectif. Eloy water présente la démarche, les premiers résultats et ses perspectives. Le SPANC de la Communauté de Communes Montrevel en Bresse - La plaine Tonique - témoigne de ses motivations pour cette approche.
Dossier de presse - 7 avril 2016
Pour ces tests, une commission technique indépendante regroupant des parlementaires, des associations de consommateurs, des ONG environnementales, les services des ministères de l’environnement, de l'industrie et de l'économie,
l'UTAC, l'ADEME, l'IFPEN, l'IFSTTAR, l'INRIA, l’INERIS et l’ANSSI est créée pour définir et évaluer ces tests.
Atelier spot « La vérification ETV des performances de votre innovation : un ...PEXE
Présentation de l'atelier spot « La vérification ETV des performances de votre innovation : un atout pour sa commercialisation » animé par l'Ademe dans le cadre de la 8ème édition du Forum national des éco-entreprises qui a eu lieu le 30 mars 2017 au Ministère de l'économie
L’Agence de l’Environnement et de la Maîtrise de l’Energie (ADEME) participe à la mise en œuvre des politiques publiques dans les domaines de l’environnement, de l’énergie et du développement durable.
Cette rapide approche des techniques de CND a permis de mettre en évidence:
L’aspect complémentaire des différentes techniques en fonction des anomalies recherchées
Le besoin de spécifications de contrôles
L’importance des défauts de référence et des critères d’évaluation
Le caractère indispensable de l’étalonnage du matériel
La nécessite de la qualification des opérateurs de contrôle
La pérennité de l’action TIV est basée sur la Qualité du processus de formation des
Techniciens FFESSM et de leurs prestations au « quotidien »
La pérennité de l’action TIV est basée sur la Qualité du processus de formation des
Techniciens FFESSM et de leurs prestations au « quotidien »
Le suivi in situ, le complément idéal à la procédure d'agrémentEloy Water
Retrouvez plus d'informations sur le suivi in situ en assainissement non collectif. Eloy water présente la démarche, les premiers résultats et ses perspectives. Le SPANC de la Communauté de Communes Montrevel en Bresse - La plaine Tonique - témoigne de ses motivations pour cette approche.
Dossier de presse - 7 avril 2016
Pour ces tests, une commission technique indépendante regroupant des parlementaires, des associations de consommateurs, des ONG environnementales, les services des ministères de l’environnement, de l'industrie et de l'économie,
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6. Tâches Réalisées par le fabricant Missions de l’organisme notifié* *organisme notifié : organisme compétent et impartial désigné par un État membre à la Commission Européenne Petites installations de traitement des eaux jusqu’à 50 PTE - Normes EN 12566 Déclaration par le fabricant Certification par organisme notifié Niveau 4 3 2 2+ 1 1+ Contrôle de la production en usine Essais de type Essais d’échantillons selon un plan Essais du produit par échantillonnage Essais de type Inspection initiale Inspection périodique
7.
8.
9.
10. Ce qu’ils apportent : Pour les industriels : Apprécier les dispositifs mis sur le marché vis-à vis des exigences essentielles du marquage et de la réglementation, Pour les prescripteurs : Bénéficier de résultats d'essais suffisamment discriminants pour dimensionner une filière complète répondant aux exigences normatives et réglementaires. Les essais de type initiaux (ETI)
11. Les essais réalisés par le laboratoire notifié s’appliquent aux caractéristiques harmonisées du produit Les essais de type initiaux (ETI) X Durabilité X (le modèle le plus pénalisant, par ex : la plus grande taille) Comportement structurel X Etanchéité à l’eau X (le modèle le plus pénalisant, par ex : la plus petite taille) Efficacité de traitement sur un modèle représentatif de la gamme sur chaque modèle de la gamme ESSAIS
12. Comportement structurel Le produit peut il être installé en conditions de sol sec ou humide ? Quelle est la hauteur maximale de remblai que peut supporter le produit ?
13. Efficacité épuratoire des microstations Quels sont les paramètres optimum de fonctionnement et d’équipements ? Quelles valeurs de charge organique et de débits sont à déclarer ? La documentation doit elle être complétée ? Comment dimensionner la filière complète pour répondre aux seuils de rejet fixés par la réglementation ?
14. Efficacité épuratoire des fosses septiques Quel est l’impact du filtre dans la rétention des matières en suspension ? Le rapport volume / capacité de traitement est il optimisé ?
15. Etanchéité à l'eau Le produit est il étanche jusqu’à son sommet ? au niveau des raccordements ?
16. Durabilité du matériau Le matériau constitutif répond-il aux exigences de la norme (résistance, masse volumique, déformation...) ?
17. Exemple de marquage apposé sur le produit Exemple de marquage sur la documentation commerciale des microstations 1,5 kg/j 7,50 m 3 /j Etanchéité (essai à l'eau) Conforme Résistance à l'écrasement (Essai de Pit Test en conditions de sol sec, avec une hauteur de remblai maximale autorisée de 50 cm) Conforme Durabilité Conforme Société DURAND , BP 300 59, F - 28231 07 EN 12566 - 1 : Petites stations de traitement des eaux usées : fosses septiques préfabriquées Fosses septiques en béton Caractéristiques essentielles CN 3 CN 4 CN 5 CN 6 Efficacité hydrauli que ? 5 , 0 g de micro billes Capacité de traitement nominale (désignation nominale) 3 m 3 4 m 3 5 m 3 6 m 3 Étanchéité (essai à l’eau) conforme Résistance à l'écrasement (Essai de Pit Test en conditions de sol sec, avec une hauteur de remblai maximale autorisée de 50 cm) conforme Société DURAND , BP 300 59, F - 28231 0 8 EN 12566 - 3 : stations d'épuration des eaux usées domestiques prêtes à l'emploi / assemblées sur site Microstations d'épuration en polyéthylène Caractéristiques essentielles MS 5 MS 10 MS 25 MS 50 Efficacité de traitement Rendements : DBO 5 : 90 % DCO : 85 % MES : 95 % obtenus avec des charges organiques journalières en entrée durant l'essai ( DBO 5 ) : 0,23 kg/j Rendements ? MS 5 Capacité de traitement (désignation nominale) 1 Charge organique journalière nominale ( DBO 5 ) 0,3 kg/j 0,6 kg/j 3,75 m 3 /j 3,0 kg/j 2 Débit hydraulique journalier nominal ( Q N ) 0,75 m 3 /j 1,50 m 3 /j DURAND (28) 08 EN 12566-3
18. Merci de votre attention. Je reste à votre écoute. S. POUDEVIGNE CERIB – Responsable Département Essais [email_address] 02.37.18.48.27