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¿Por qué han cambiado las normas? 
• Evolución en el entorno empresarial. 
• Evolución de los sistemas de gestión. 
• Evolución de la calidad. 
• Calendario de los cambios en ISO.
ANEXO SL 
• Estructura para todas las normas ISO nuevas ( 
y revisadas) de sistemas de gestión. 
• Estructura normalizada. 
• Definiciones, texto, y requisitos comunes en 
muchas áreas. 
• Se empleará en la revisión de ISO 9001, ISO 
14001, OSHAS 18000
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN 
ENFOQUE BASADO EN RIESGOS 
• Un sistema de gestión de calidad no puede 
existir aislado, debe ser proactivo. 
Debe tener en cuenta: 
• Aspectos internos y externos. 
• Necesidades y expectativas de las partes 
interesadas relevantes. 
• Alcance de SGC 
• Oportunidades y riesgos.
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN 
ENFOQUE BASADO EN RIESGOS 
• Para definir el alcance debemos tener en 
cuenta el tipo de organización. 
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  • 1.
  • 2. ¿Por qué han cambiado las normas? • Evolución en el entorno empresarial. • Evolución de los sistemas de gestión. • Evolución de la calidad. • Calendario de los cambios en ISO.
  • 3. ANEXO SL • Estructura para todas las normas ISO nuevas ( y revisadas) de sistemas de gestión. • Estructura normalizada. • Definiciones, texto, y requisitos comunes en muchas áreas. • Se empleará en la revisión de ISO 9001, ISO 14001, OSHAS 18000
  • 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN ENFOQUE BASADO EN RIESGOS • Un sistema de gestión de calidad no puede existir aislado, debe ser proactivo. Debe tener en cuenta: • Aspectos internos y externos. • Necesidades y expectativas de las partes interesadas relevantes. • Alcance de SGC • Oportunidades y riesgos.
  • 5. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN ENFOQUE BASADO EN RIESGOS • Para definir el alcance debemos tener en cuenta el tipo de organización. Se deben certificar procesos acordes de la organización. • La ISO 9000 es la única que puede certificar.