Le document présente un jeu de données minimum (MDS) nécessaire pour évaluer la demande et l'offre de soins, ainsi que l'éligibilité des patients pour des essais cliniques. Il discute des méthodologies pour constituer le MDS et des initiatives existantes comme Epirare et GRDR qui visent à standardiser les données sur les maladies rares. Les avantages de la standardisation incluent l'interopérabilité des systèmes de santé et l'amélioration du recrutement des patients.

1. Set de données minimum
BAMARA 2012
Paul Landais & Rémy Choquet
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2. Sommaire
 Définition
 Les initiatives existantes
 Méthodologie générale
 Le calendrier de travail
 Les ressources existantes
 Les standards

3. Définition minimum dataset
Un jeu de données commun nécessaire
pour remplir un objectif donné.

4. Objectif
 décrire l'état
• de la demande de soins,
• de l’offre de soins,
• de l'adéquation offre/demande,
 identifier
les patients potentiellement
éligibles pour des études cliniques et
des essais thérapeutiques

5. Méthode de constitution du MDS(1)
soumission
questionnaire
Coordonateurs Avis expert
des centres
Groupe de littérature grise
travail SDM
Identification et
Revue de la extraction des Dictionnaire Harmonisation
littérature éléments et de données jeu de données
attributs
littérature
scientifique
Comité de Comité de
pilotage BNDMR pilotage
d'après Svensson-Ranallo PA et al. A framework and standardized methodology for developing minimum clinical
datasets. AMIA Summits Transl Sci Proc. 2011;2011:54-8.

6. Méthode de constitution du MDS(1)
Comité de
pilotage BNDMR
Harmoniser Demande
adaptation
Identification standards
problèmes
ontologiques
Identifications Dictionnaire
Recherche Standardisation
problèmes de données
standards dataset
terminologiques
Premières standards
priorisations HL7, SNOMED,
Orphanet
Dictionnaire
de données
standardisé

7. Les initiatives existantes
 EPIRARE : projet européen 2011-
2012.
But : explorer la possibilité de créer un
minimum data set pour toutes les
maladies rares
http://www.epirare.eu

8. Les initiatives existantes
 GRDR : Bureau de la recherche sur
les maladies rares USA.
 Définition d'un "minimal common data
elements (CDEs)" pour les maladies
rares
http://www.grdr.info/index.php/common-data-elements

9. Avantages de la standardisation
 Interopérabilité avec les dossiers
patients, les bases nationales
 Mise en place et labellisation des
connecteurs standards avec les
fournisseurs de logiciels privés pour les
hôpitaux
 Faciliter le recrutement de patients
dans RaDiCo

10. Ressources existantes
 Recensement
 CEMARA
 Autres bases avec SMDMR : locales,
régionales et nationales
 Registres

11. Souhaits exprimés dans l’enquête
nationale BNDMR mars 2012
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12. Les standards
 Orphanet
 HL7
 openEHR
 SNOMED CT
 Types de données ISO

13. Remerciements à :
 Claude Messiaen
 Minh Macabiau
 Rémy Choquet
 Jean-Philippe Necker
 Valérie Drouvot
 Laetitia May
 Annick Clement
 Serge Amselem
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