Résultats de l'Étude Class mousse 1.
Etude exploratoire multicentrique prospective randomisée comparative en groupes parallèles et en aveugle sur la comparaison de l’efficacité sur la douleur consécutive à une procédure d’injection de mousse fibrosante dans la veine Grande Saphène effectuée sous contrôle échographique entre trois bas médicaux de compression.
Technique de bandage de la main proposée par Pascal Filori - Kinésithérapeute . Cette pose est indiquée dans le traitement du lymphœdème des membres supérieurs; elle permet en outre une bonne mobilisation de la main. Elle peut être pratiquée en auto-bandage par le patient seul.
Comprendre Ce Que Cherchent Vos Clients dans Google Clustaar
Clustaar produit des études de marché basées sur la donnée extraite des moteurs de recherche. Nos résultats d'étude sont mesurables, objectifs et produits en quelques heures.
Présentation des pavillons thématiques pour le salon Pix&Tech (Innovation, High-Tech et Jeux Vidéo), à Nîmes les 24 et 25 mai 2014.
- Start-up et Innovation
- Objets connectés et eSanté
- Serious Game et Gamification
- Création numérique professionnelle
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El documento critica a los Estados Unidos por los abusos y violaciones cometidos por elementos de sus fuerzas armadas en el extranjero, a pesar de ser una potencia mundial con universidades prestigiosas e intelectuales. Plantea que estas acciones contradicen la celebración del Día de Acción de Gracias y pone en duda cómo serán vistos estos militares cuando regresen a sus hogares. Finalmente, deja al lector la decisión de borrar o compartir el correo para exponer lo que el ser humano es capaz de hacer en
Nous constatons les phénomènes suivants :
L’effet siphon disparait en décubitus.
Un reflux veineux superficiel n’est variqueux que s’il persiste en décubitus.
L’étude d’un reflux veineux en orthostatisme doit être complété en décubitus pour supprimer les effets siphon ou surpression avant d’affirmer un reflux anatomique,
Les reflux veineux anatomiques qui persistent en décubitus doivent être traités mais pas les fonctionnels qui disparaissent en décubitus.
Sans confirmation en décubitus d’un reflux superficiel, on risque de traiter un tronçon veineux sain donc de «mutiler» un patient.
Il ne faut pas injecter la mousse en racine de cuisse lorsque la JSF redevient continente en décubitus mais dans le tronc (1/3 moyen).
Respecter une JSF continente respecte ses accessoires continentes,
Le bilan écho-Döppler des varices comporte un examen en décubitus après l’étude en orthostatisme. Il peut être réalisé juste avant le traitement.
PARTICULARITÉS DE LA SCLÉROTHÉRAPIE CHEZ LE PATIENT SOUS ANTICOAGULANTNessie Productions
•Sclérothérapie chez les patients sous anticoagulants possible, sûre et même préférable à la chirurgie dans de nombreuses circonstances
•mais attention car sujets souvent fragiles, âgés, à comorbidités
•Balance bénéfice/risque à réévaluer au cas par cas
•Possible diminution de l’efficacité de la sclérothérapie si anticoagulants à doses « efficaces »
•Néanmoins traitement sclérosant initial : mêmes doses (augmenter secondairement avec prudence)
How to use sclerotherapy successfully to cure telangiectasia and reticular va...Nessie Productions
The document discusses how to successfully use sclerotherapy to treat telangiectasia and reticular varices. It emphasizes performing a thorough initial examination using ultrasound imaging and visual inspection to map the vein layout. This allows targeting treatment from the largest to smallest veins. When injecting visible reticular veins, a two-handed technique is recommended for safety and control. For telangiectasia, very small doses should be injected tangentially at multiple points. Attention to injection technique and targeting the proper veins is essential for achieving effective results without complications.
El documento critica a los Estados Unidos por los abusos y violaciones cometidos por elementos de sus fuerzas armadas en el extranjero, a pesar de ser una potencia mundial con universidades prestigiosas e intelectuales. Plantea que estas acciones contradicen la celebración del Día de Acción de Gracias y pone en duda cómo serán vistos estos militares cuando regresen a sus hogares. Finalmente, deja al lector la decisión de borrar o compartir el correo para exponer lo que el ser humano es capaz de hacer en
Nous constatons les phénomènes suivants :
L’effet siphon disparait en décubitus.
Un reflux veineux superficiel n’est variqueux que s’il persiste en décubitus.
L’étude d’un reflux veineux en orthostatisme doit être complété en décubitus pour supprimer les effets siphon ou surpression avant d’affirmer un reflux anatomique,
Les reflux veineux anatomiques qui persistent en décubitus doivent être traités mais pas les fonctionnels qui disparaissent en décubitus.
Sans confirmation en décubitus d’un reflux superficiel, on risque de traiter un tronçon veineux sain donc de «mutiler» un patient.
Il ne faut pas injecter la mousse en racine de cuisse lorsque la JSF redevient continente en décubitus mais dans le tronc (1/3 moyen).
Respecter une JSF continente respecte ses accessoires continentes,
Le bilan écho-Döppler des varices comporte un examen en décubitus après l’étude en orthostatisme. Il peut être réalisé juste avant le traitement.
PARTICULARITÉS DE LA SCLÉROTHÉRAPIE CHEZ LE PATIENT SOUS ANTICOAGULANTNessie Productions
•Sclérothérapie chez les patients sous anticoagulants possible, sûre et même préférable à la chirurgie dans de nombreuses circonstances
•mais attention car sujets souvent fragiles, âgés, à comorbidités
•Balance bénéfice/risque à réévaluer au cas par cas
•Possible diminution de l’efficacité de la sclérothérapie si anticoagulants à doses « efficaces »
•Néanmoins traitement sclérosant initial : mêmes doses (augmenter secondairement avec prudence)
How to use sclerotherapy successfully to cure telangiectasia and reticular va...Nessie Productions
The document discusses how to successfully use sclerotherapy to treat telangiectasia and reticular varices. It emphasizes performing a thorough initial examination using ultrasound imaging and visual inspection to map the vein layout. This allows targeting treatment from the largest to smallest veins. When injecting visible reticular veins, a two-handed technique is recommended for safety and control. For telangiectasia, very small doses should be injected tangentially at multiple points. Attention to injection technique and targeting the proper veins is essential for achieving effective results without complications.
1. Etude clinique « ClassMousse1 »
« Etude exploratoire multicentrique prospective randomisée
comparative en groupes parallèles et en aveugle sur la
comparaison de l’efficacité sur la douleur consécutive à une
procédure d’injection de mousse fibrosante dans la veine
Grande Saphène effectuée sous contrôle échographique
entre trois bas médicaux de compression »
Résultats de l’étude
Promoteur: le Club Mousse
dr.charles@zarca.fr
12/05/2012 Résultats de l'étude Balaruc 1
2. Objectifs
- Comparer pendant 21 jours l’efficacité sur la douleur
au niveau du trajet veineux après une procédure
d’injection endoveineuse échoguidée de mousse
fibrosante dans la veine Grande Saphène d’une
compression de classe III en microfibre (centrée à 25
mmHg) versus une compression de classe I (10-15
mmHg) versus une compression de classe III en coton
(entre 20 et 36 mmHg)
- Comparer le nombre de jours où la consommation
d’antalgiques a été nécessaire sur 21 jours
12/05/2012 Résultats de l'étude Balaruc 2
3. - Comparer l’apparition des complications non
graves consécutives à la procédure (matting,
pigmentation, inflammation, constitution d’un
sclérus entraînant un geste d’évacuation)
- Comparer l’incidence des complications graves
de la procédure , en particulier évènement
thrombo-embolique
12/05/2012 Résultats de l'étude Balaruc 3
4. - Comparer le taux de succès de la procédure.
- Comparer le confort, la facilité d’enfilage et de
retrait des compressions veineuses élastiques
évalués par la patiente
- Comparer l’observance au total et au cours du
temps
12/05/2012 Résultats de l'étude Balaruc 4
6. Age : Age moyen 49 ans ± 13
120 patientes incluses
Effectifs :
Classe I Classe III (Actys 25®) Classe III (20 et 36 mmHg) Randomisation
39 patientes 40 patientes 41 patientes
5 patientes n'ayant
Mensurations de la patiente hors
Retrait de consentement Retrait de consentement jamais porté
norme
(N=3) (N=1) les bas de l'étude,
(N=1) exclues des analyses
Classe I Classe III (Actys 25®) Classe III (20 et 36 mmHg)
38 patientes 37 patientes 40 patientes Population ITT (N=115)
12/05/2012 Résultats de l'étude Balaruc 19
7. Diamètre de la GVS :
Moyenne 6 mm ± 1,6 plus important Classe I et Classe III
(20-36 mm Hg)
66,1 % des patientes = Symptomatiques
p = 0,0369 (S)
Diamètre de la GVS à 15 cm de la jonction saphéno-fémorale
7 mm
6 mm
5 mm
4 mm
6,33 mm
5,46 mm 6,13 mm
3 mm 1,79
1,42 1,60
2 mm
1 mm
0 mm
Classe I Classe III Classe III
(Actys 25®) (20-36 mmHg)
12/05/2012 Résultats de l'étude Balaruc 20
8. Classification CEAP :
Grade 2 ≈ 7 patientes sur 10.
Grade 2 vs grades3
p = 0,2529 (NS)
Grade 5
Grade 4
Grade 4 2,5%
100% 5,3% Grade 4
8,1%
Grade 3 10,0%
90% Grade 3
18,4%
18,9%
80% Grade 3
27,5% Grades CEAP :
70%
2. Veines Variqueuses
60% 3. Œdème
4. Troubles trophiques : pigmentation,
50% eczéma, hypodermite
Grade 2 Grade 2 5. Trouble trophiques comme définis
40% 76,3% 73,0% dans 4. avec ulcère cicatrisé
Grade 2
30% 60,0%
20%
10%
0%
Classe I Classe III Classe III
(Actys 25®) (20-36 mmHg)
12/05/2012 Résultats de l'étude Balaruc 21
9. Volume de mousse injecté :
Volume moyen 6,3 ml ± 3.
p = 0,7228 (NS)
7 ml
6 ml
5 ml
Volume de mousse injecté
4 ml 6,53 ml
2,97 6,24 ml
6,16 ml
2,74 3,38
3 ml
2 ml
1 ml
0 ml
Classe I Classe III Classe III
(Actys 25®) (20-36 mmHg)
12/05/2012 Résultats de l'étude Balaruc 22
10. Prise d'antalgiques :
Différence significative (p=0,04) y compris la nature de l’antalgique
Classe III (20-36 mmHg) et Classe III (Actys 25®).
Moyenne respectivement 2,3 unités de paracétamol versus 0,7.
Consommation d’antalgiques
Evaluée en tenant compte de la nature de l’antalgique :
1. Paracétamol ou gel/crème ou aspirine : facteur 1
50%
2. Autres traitements antalgiques : facteur 1,5
2,6 ± 9 0,7 ± 2 2,3 ± 6
40% p = 0,0419 (S)
% patientes avec prise d'antalgiques
30,0%
30%
21,1%
20%
10,8%
10%
p = 0,0381 (S)
0%
Classe I Classe III Classe III
(Actys 25®) (20-36 mmHg)
12/05/2012 Résultats de l'étude Balaruc 23
11. Prise d'antalgiques :
Fréquence de prise sur 21 jours (p=0,04) Classe III (20-36 mmHg) et
Classe III (Actys 25®).
Fréquence de la consommation d'antalgiques
1,5
1,20 j/21
1,0
2,57
0,89 j/21
2,69
0,5
0,43 j/21
1,46
p = 0,0406 (S)
0,0
Classe I Classe III Classe III
(Actys 25®) (20-36 mm Hg)
12/05/2012 Résultats de l'étude Balaruc 24
12. Evaluation de la douleur de J1 à J21 :
Intensité de douleur sur la journée par EVA pendant 21 jours très
faibles dans les trois groupes.
10
9
8
(0 = absence de douleur, 10 = douleur maximale imaginable)
7
Evaluation de la douleur à l'aide d'une EVA
6
5
4
3 AUC moyen =
AUC moyen = AUC moyen =
14,35 ± 18,00
10,70 ± 14,40 10,95 ± 17,56
2
1
0
J1 J2 J3 J4 J5 J6 J7 J8 J9 J10 J11 J12 J13 J14 J15 J16 J17 J18 J19 J20 J21
Classe I Classe III (Actys 25®) Classe III (20-36 mmHg)
12/05/2012 Résultats de l'étude Balaruc 25
13. Complications non graves spécifiques à
l'injection de mousse fibrosante :
Inflammation 5,3 % Classe I, 10,8 % Classe III (Actys 25®) et 22,5 % Classe III
(20-36 mmHg)
Autres complications non graves gros sclérus, thrombus dans la veinulectasie,
induration gênante.
Pas de complication grave
30% 30% 27,0% 30%
22,5%
% patientes avec pigmentation
% patientes avec inflammation
20,0%
% patientes avec matting
18,4%
20% 20% 20%
10,8%
10% 10% 10%
5,4% 5,3%
2,5%
0,0%
0% 0% 0%
Matting Pigmentation Inflammation
(NS) (NS) p = 0,0240 (S)
Classe I
Classe III (Actys 25®)
Classe III (20-36 mmHg)
12/05/2012 Résultats de l'étude Balaruc 26
14. Efficacité du geste de sclérose:
Sclérose suivie d’une compression 93% d’efficacité.
(NS)
97,5%
92,1% 89,2%
100%
90%
80%
% efficacité du geste de sclérose
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
Classe I Classe III Classe III
(Actys 25®) (20-36 mmHg)
12/05/2012 Résultats de l'étude Balaruc 27
15. Nécessité d'un nouveau geste de sclérose:
Nouveau geste de sclérose inversement liée au degré de compression:
26,3 % Classe I, 21,6 % Classe III (Actys 25®) et 10 % Classe III (20-36 mmHg)
50%
% nécessité d'un nouveau geste de sclérose
40%
p = 0,0673 (LS)
26,3%
30% 21,6%
20%
10,0%
10%
0%
Classe I Classe III Classe III
(Actys 25®) (20-36 mmHg)
12/05/2012 Résultats de l'étude Balaruc 28
16. Observance et tolérance de la
compression
• La durée d’observance journalière du port a été
excellente avec une moyenne de 85 % du temps
de veille, sans différence dans les trois groupes
• Paradoxalement, la tolérance s’est révélée
inversement proportionnelle au degré de
compression. La survenue d’un effet indésirable
(type prurit sur la bande de silicone) est survenue
chez 37% des patientes de la classe I, 22% des
patientes de la classe III centrée sur 25 mmHg et
12,5% des patientes de la classe III 20-36 mmHg
12/05/2012 Résultats de l'étude Balaruc 31
17. Que retenir ?
Quelle que soit la force de compression associée, avec 93% d'efficacité et un faible niveau de
douleur ayant nécessité une prise ponctuelle d’antalgiques, l'injection de mousse fibrosante dans
la grande saphène s’est révélée remarquablement efficace et bien tolérée.
Les différences entre les différents bas testés restent mineures et ne permettent pas de faire
une recommandation de haut-grade.
Cependant, avec moins de réinjections que la classe I, une inflammation plus modérée que la
classe III (20-36 mmHg), une consommation d’antalgiques plus faible que les classes I et III (20-36
mmHg), une plus grande facilité d’enfilage et de retrait que le classe III (20-36 mmHg) et une
meilleure tolérance que la classe I, le bas microfibre centré sur 25 mmHg (Actys 25) constitue le
meilleur compromis entre efficacité et tolérance. Parmi les trois bas étudiés, il nous apparaît
comme le mieux adapté à la procédure d’injection de mousse fibrosante dans la grande saphène.
12/05/2012 Résultats de l'étude Balaruc 33
18. • Le Club Mousse remercie les investigateurs
pour leur participation à cette étude :
• Docteurs Bachet, Perreaux, Skolka, Bucci,
Camuzet, Crebassa, Gachet, Gueddes, Lebrun,
Lecoq, Paris, Riom, Spini et Zarca
12/05/2012 Résultats de l'étude Balaruc 34