Webinar informatisez votre smq et vos processus ISO 9001
Sebastien delamour cv_v29@
1. SÉBASTIEN DELAMOUR
Né en 1984
: 95 120 ERMONT
@ : sebastien.delamour@gmail.com
QUALITÉ SÉCURITÉ MANAGEMENT DE PROJET AMÉLIORATION CONTINUE
Gestion du Système de
Management de la Qualité
Audit Interne
Méthodes de Management de
la Qualité
Document Unique
Fiche de Données Sécurité
(IATA – TMD)
Gestion de la Planification
Management d’Équipe
Outils de Management de Projet
Amélioration des Performances :
(LEAN, Kaizen, 5S)
Méthodes d’Innovation et de
Créativité
2009 : Master en Alternance : MANAGEMENT DES PROJETS QUALITÉ DANS LES ORGANISATIONS, Marne la Vallée (77).
2007 : Licence Professionnel en Alternance : GESTION DE LA PRODUCTION INDUSTRIELLE OPTION MÉTROLOGIE, QUALITÉ ET SÛRETÉ INDUSTRIELLE, Paris 7 (75).
2006 : DUT GÉNIE BIOLOGIQUE OPTION INDUSTRIE ALIMENTAIRE ET BIOLOGIQUE, Créteil (94).
2004 : BACCALAURÉAT SCIENTIFIQUE, OPTION MATHÉMATIQUE, Taverny (95).
LANGUES INFORMATIQUE LOISIRS
Anglais : Opérationnel
Espagnol : Notions
Maitrise de l’Environnement Windows &
Office, Notions Visual Basic
Création de sites Internet
Moto - mécaniques
Informatique
JUIN 2011 – AUJOURD’HUI : COLLIN (DISPOSITIFS MÉDICAUX)
RESPONSABLE QUALITÉ ENVIRONNENT : « Suivi et Renouvellement des certificats ISO 9001, ISO 13485, Marquage CE
ainsi que le Déploiement du SME »
Qualité Système :
Améliorer en continue l’entreprise selon les normes : ISO 9001 ; ISO 13485 et Directive 93/42/CEE (Marquage CE).
Préparer et animer les Revues de Direction.
Gérer et réaliser les Audits Internes selon la norme ISO 19011.
Gérer les Non Conformités et mettre en place un plan d’Actions Correctives.
Gérer le Référentiel Documentaire
Affaires Règlementaires / Qualité Produit :
Gérer les Réclamations Clients / Matériovigilances COLLIN & ATOS MEDICAL FRANCE
Maîtriser et valider un Portefeuille Fournisseurs Internationaux ; gérer les Réclamations Fournisseurs
Réaliser la Validation Logicielle et suivre la validation d’un Dispositif Électro-médical (ISO 60601-1)
Réviser et valider les Dossiers Techniques, de Conception et de Gestion des Risques
Environnement / Supply Chain Management :
Déployer la politique de Développement Durable et mettre en place la méthodologie de la norme ISO 14001
Optimiser et gérer la logistique interne et externe (France, Export et Import)
OCTOBRE 2009 – MAI 2011 : APOH TECHNOLOGIES. (DISPOSITIFS DE DIAGNOSTIC)
ADJOINT QUALITÉ : « Optimisation du Référentiel d’ApoH Technologies »
Mettre en place le Référentiel de la société selon les normes ISO 13485, Directive 98/79/CEE et FDA 21 CFR Part 820.
Mettre en place et gérer les Process de Conception et de Gestion des Risques.
Mettre en place et gérer le Parc de Métrologique
Piloter les différents acteurs dans une Démarche de Gestion de Projet R&D (Planification, Animation de groupe de travail …)
Concevoir les Dossiers Techniques CE selon la Directive Européenne.
Concevoir les Dossiers de Conception Produits ainsi que les Dossiers de Gestion des Risques Produits.
Mettre à jour le Document Unique et les Fiches de Données de Sécurité de la société.
NOVEMBRE 2008 – OCTOBRE 2009 : THALES COMMUNICATIONS FRANCE. (DÉFENSE - ESPACE)
ADJOINT DU RESPONSABLE OPÉRATION : « Déploiement d’une démarche de progrès de type LEAN »
Gérer, déployer et optimiser la base de données de Capitalisation Lean.
Consolider les indicateurs du Tableau de Bord Lean société.
Assurer le suivi du prestataire au niveau de la création, de l’optimisation et de la pérennisation de la base de données.
Sensibiliser et former les collaborateurs Lean.
SEPTEMBRE 2007 – NOVEMBRE 2008 : PRODIMED DIVISION PLASTIMED. (DISPOSITIFS MÉDICAUX)
ADJOINT QUALITÉ : « Optimisation du Système de Management de la Qualité »
PARCOURS PROFESSIONNEL
MAIS ENCORE
RESPONSABLE QUALITÉ SÉCURITÉ ENVIRONNEMENT
PILOTE DE DÉMARCHE D’AMÉLIORATION CONTINUE
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FORMATIONS
COMPÉTENCES