Comments (in French) on the Pharmasset / Gilead Sciences mega-deal

1. PHARMASSET – GILEAD SCIENCES :
ONZE MILLIARDS DE RAISONS D’INVESTIR
DANS LES BIOTECHS ?
Expertise
EUROPE
Analyse et leçons à tirer d’une acquisition « hors normes », par Bernard Cambou, PhD, MBA et
Christian Girard, managing partners, Alliance4Growth (*) – Strategic partners in life sciences en
exclusivité pour Biotech finances.
Le 21 novembre dernier, Gilead base de résultats des études finales de 2014. Un nouvel anti-VHC, combiné au
Sciences (Nasdaq : GILD – capitalisation phase III et d’une AMM aux États-Unis peginterferon alpha + ribavirine, a donc
boursière de 30 milliards US$) a et/ou en Europe ? un marché potentiel de 4 milliards US$,
annoncé l’acquisition de Pharmasset tout en ne s’adressant qu’à une fraction
(Nasdaq : VRUS – capitalisation À l’analyse, nous estimons que les de patients éligibles. Si une nouvelle
boursière de 5,8 milliards US$) au prix réponses sont plurifactorielles. m o l é c u l e p o u va i t r e m p l a c e r l e
stupéfiant de 11 milliards US$ ! Est-ce Pour Pharmasset, toutes les étoiles de la peginterferon, sous forme orale, avec
étonnant ? Non, dans la biopharma, les « constellation hépatite C » se sont moins d’effets secondaires, une meilleure
opérations à ce niveau de valeur ne sont alignées en une droite de croissance efficacité et un spectre d’activité plus
pas exceptionnelles. Sanofi a par boursière avec un angle de 45° depuis large, quel serait son marché annuel ?
exemple finalisé la reprise de Genzyme avril 2010, date du début des études de 10 ? 15 milliards US$ ? Il existe 170
en avril 2011 pour environ 20 milliards phase II. Ces étoiles représentent le millions d’individus atteints du virus de
US$, complétés par des certificats de marché potentiel, l’environnement l’hépatite C dans le monde, dont 80
valeur conditionnels (CVC) représentant compétitif, les fondamentaux et progrès millions dans les pays d’Asie en forte
environ 3.8 milliards US$, une fois les des molécules de Pharmasset en croissance !
problèmes de production rencontrés clinique, et, last but not least, le
(GMP) résolus, et les objectifs fondateur scientifique de Pharmasset. Voilà donc l’énorme potentiel des
commerciaux atteints. Examinons tout cela plus en détail. molécules de Pharmasset. Les
données cliniques actuelles de bithérapie
Le standard of care pour le PSI 7977 + ribavirine font apparaître un
L’ÉNORME POTENTIEL traitement de l’hépatite C, établi taux d’efficacité clinique amélioré, un
des MOLÉCULES DE depuis de nombreuses années, est une spectre d’activité plus large (tous les
PHARMASSET ? 170 double thérapie, combinant peginterferon génotypes du virus), une absence de
BIOTECH FINANCES • 5 décembre 2011 • N° 529
alpha (injectable une fois par semaine ; résistance à court terme, une atteinte de
MILLIONS d’individus le chiffre d’affaires annuel des virémie basse et constante post-
ATTEINTS DU VIRUS peginterferon est d’environ 2,6 milliards traitement (3 mois seulement), et bien
de l’HÉPATITE C US$) et ribavirine (un générique oral, sûr, l’absence d’effets secondaires liés
pris quotidiennement). Le traitement au peginterferon.
recommandé s’établit sur six mois pour
En 2010, Genzyme a réalisé un chiffre une efficacité maximale. Le problème L’environnement concurrentiel ? © Editions Européennes de l’Innovation. La photocopie non autorisée est un délit.
d’affaires d’environ 4 milliards US$. Le néanmoins, pour les médecins traitants Les analystes prédisent que si le PSI
cas de Pharmasset est différent. et les patients, est que seule une fraction 7977 est mis sur le marché en 2014, les
L’entreprise pèse moins d’un million de des malades atteints, environ 30 %, est ventes d’Incivek vont s’effondrer. Les
dollars de chiffre d’affaires, presque rien éligible et observe ce traitement, ce pour tentatives pour un « meilleur »
pour ainsi dire. Elle ne dispose pas de multiples raisons médicales. Ceux interferon alpha ont échoué (albuferon
d’AMM pour ses produits non plus. En traités répondent, ou pas, à cette double de Human Genome Sciences - Nasdaq :
clair, Pharmasset est donc une clinical thérapie, et les effets secondaires - du HGSI) ; les autres sont soit en
stage en phase II avec deux molécules type dépression profonde - ne sont pas préclinique, soit en phase II. Et ce sont
(PSI 7977 et PSI 938) pour le traitement rares. Clairement, il y a donc de la place toujours des injectables. Plus actifs ?
de l’hépatite C (VHC). pour une amélioration de la thérapie On peut en douter. Moins toxiques
anti-VHC. Vertex (Nasdaq : VRTX) a peut-être, mais cela ne sera pas
D’où ces interrogations légitimes récemment mis sur le marché une autre suffisant ! Les concurrents doivent être
sur les rationnels pour sa capitalisation molécule (Incivek) pour une trithérapie à en plein questionnement aujourd’hui. À
boursière préacquisition. Pourquoi une efficacité sur trois mois (au lieu des six titre indicatif, nous avons identifié à ce
telle prime de 89 % a-t-elle été payée mois en double thérapie). Les prévisions jour 51 programmes en développement
par Gilead Sciences sans milestones de ventes d’Incivek, validées par les pour le VHC entre le stade de discovery
(compléments de prix) établis sur la analystes, sont de 3,7 milliards US$ en et les phases I/IIa ; plus late stage,
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2. Expertis (suite)
22 programmes dont 3 en phase III. la situation à 8, 12, 20 ans. Ce que l’on À l’annonce de l’opération, certains
Compte tenu du marché considérable et sait aujourd’hui, c’est que les données investisseurs de Gilead Sciences ont
du besoin d’une thérapie à la fois plus actuelles du PSI 7977 sont telles que, si jugé le prix exorbitant. De la même
efficace et moins toxique, cela est confirmées en phase III, la barre de manière, 82 % des analystes de Wall
compréhensible. Pharmasset sera la déplacement va être extrêmement Street interrogés ont estimé que le prix
première société à initier une étude de haute, bien plus haute que « contre » le payé est trop élevé (source : Mark
phase III sans peginterferon. peginterferon et l’Invicek. Sur ce point, Schoenebaum, analyste, ISI Group). Et
Pharmasset a un avantage compétitif les résultats financiers de Gilead seront
Quid des données cliniques à ce mécaniquement obérés au cours des
jour ? Après un premier échec dû à prochains exercices par l’amortissement
une molécule insuffisamment active Quelle sera la de la survaleur. L’action a perdu 12 %....
biologiquement, et grâce au soutien PROCHAINE CIBLE : mais elle est revenue à son niveau
continu des investisseurs, les chimistes préacquisition aujourd’hui.
de Pharmasset ont conçu une nouvelle ACHILLION (Nasdaq :
molécule 15 fois plus active et ont ACHN), INHIBITEX En résumé, et en tenant compte des
conduit des études de phase I et de éléments rationnels évoqués, nous
phase II de « haut niveau », créant de (Nasdaq : INHX) et/ pensons que, compte tenu des données
multiples opportunités de phase III, et ou IDENIX (Nasdaq : actuelles sur les molécules anti-VHC de
positionnant leur molécule la plus Pharmasset et de l’environnement
avancée (PSI 7977) comme un remplaçant IDIX) ? compétitif, Gilead Sciences a réalisé,
potentiel du peginterferon alpha. certes à prix élevé, une opération à très
sur les suiveurs de petites molécules fort potentiel de croissance. Seul l’avenir
Le créateur de Pharmasset ? Le orales. Nul doute que Gilead Sciences confirmera ou infirmera notre opinion.
professeur Raymond Schinazi, d’Emory par son expérience, sa force de frappe et
university, est un fondateur scientifique son propre pipeline anti-VHC saura Résultat de tout cela : 11 milliards
à répétition. Selon son université, 90 % capitaliser sur cet avantage. On peut US$ dans la poche des investisseurs,
des patients traités pour le VIH reçoivent raisonnablement prévoir que le PSI 7977 fondateurs et managers de Pharmasset !
une molécule conçue par ce dernier ! Sa (s’il obtient ses AMM) va être un Chapeau bas ! Au fait, Pharmasset est
mission de chercheur académique ? élément clé de la thérapie sans un abrégé de pharma asset. Ceci prend
Éradiquer le VIH et les virus de l’hépatite B peginterferon pendant plusieurs sa pleine mesure aujourd’hui.
(VHB) et C (VHC). Avec un petit sourire, années. Il est probable que viendront
Raymond Schinazi a indiqué dans un s’ajouter d’autres molécules orales en Pour finir, au-delà de ces considérations
entretien qu’il avait proposé à Gilead remplacement de la ribavirine pour financières, les résultats de Pharmasset
Sciences d’acheter Pharmasset en 2004 une meilleure efficacité encore. Ces et l’implication majeure de Gilead
pour 400 millions US$. Sans suite... molécules peuvent appartenir au Sciences (après un tel effort financier !)
pipeline Gilead et de Pharmasset ou à sont une bonne nouvelle pour tous les
BIOTECH FINANCES • 5 décembre 2011 • N° 529
82 % des ANALYSTES d’autres sociétés. patients atteints du VHC qui, grâce au
traitement quand il sera disponible,
de WALL STREET Enfin, et pour finir, il est certain que éviteront une greffe de foie ou un cancer
Gilead Sciences n’est pas la seule hépatique, extrêmement difficile à
interrogés ont estimé société à avoir courtisé Pharmasset. Les traiter dans l’état actuel de la science et
que le PRIX PAYÉ EST professionnels disent qu’il n’y a rien de de la médecine. T
mieux qu’une vente aux enchères ! Ceci
© Editions Européennes de l’Innovation. La photocopie non autorisée est un délit.
TROP ÉLEVÉ explique peut-être, qu’en position de
force, Pharmasset a réussi à s’affranchir
Évidemment, aujourd’hui, les projets de la tendance actuelle d’acquisition
sont dérisqués par rapport à 2004, mais « par tranches » basées sur la
le risque d’échec en phase III subsiste. réalisation d’objectifs cliniques,
Les spécialistes et les analystes réglementaires et commerciaux (type
s’accordent à dire qu’il est relativement Sanofi-Genzyme). Il se murmure déjà
faible, compte tenu de la solidité des que les candidats à l’acquisitions qui ont
données cliniques actuelles. C’est un été recalés cherchent une autre cible : Bernard Cambou, Christian Girard
élément majeur du prix. C’est clairement Achillion (Nasdaq : ACHN), Inhibitex PhD MBA, Managing partners -
ce qu’a compris Gilead Sciences. (Nasdaq : INHX) et/ou Idenix (Nasdaq : Alliance4Growth
Lorsque le PSI 7977 sera commercialisé, IDIX) - une société fondée en France et
quel sera le risque d’être déplacé du émigrée à Boston - seraient sur la short (*) Alliance4Growth, strategic partners in life
standard of care PSI 7977 + ribavirine list. Ironie du sort, le fondateur de sciences, est un groupe international de
par de nouvelles molécules ? Faible, Pharmasset est également un fondateur consultants seniors qui assistent les entreprises
même s’il y a un risque long terme d’Idenix… dans leurs stratégies de croissance.
toutefois, car personne ne peut prédire www.alliance4growth.com
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