Award-winning insights into lung function – via EIT lung monitor Swisstom BB2. Cutting-edge textiles and electronics: Swisstom BB2 was especially developed to continuously monitor lung function of ICU patients undergoing mechanical ventilation. With Its integrated 32 active electrodes the SensorBelt measures the respiration in different lung regions, constantly converting the generated data into continuous images.

1. F iche pro dui t Swiss t om BB2
2ST100-162, Rév. 001 © Swisstom AG 2014 Brevets en instance
Regardez les poumons respirer!
Monitorage EIT en temps réel
Swisstom BB2
electrical
impedance
tomography
Images tomographiques en temps-réel
pour le monitorage et le diagnostic du
fonctionnement des organes

2. > Temps réel
> Continu
> Câble unique
> Écran tactile
F iche pro d u i t Swiss t om BB2

3. Images tomographiques en temps-réel
pour le monitorage et le diagnostic du
fonctionnement des organes
electrical
impedance
tomography
Le Swisstom BB2
est basé sur la tomographie par
impédance électrique (EIT), principe selon lequel
un faible courant alternatif est appliqué à l’orga-
nisme et circule dans les voies de moindre résis-
tance, générant ainsi des potentiels électriques à
la surface du corps. Ces potentiels sont mesurés
en permanence par des électrodes et convertis
en images tomographiques de la fonction
pulmonaire, 24 heures sur 24, 7 jours sur 7.
Les médecins travaillant en unité de soins inten-
sifs, les pneumologues et les kinésithérapeutes
considèrent l’EIT comme une méthode d’ima-
gerie permettant d’obtenir des informations en
temps réel sur la ventilation régionale. Contrai-
rement aux méthodes classiques, l’EIT ne néces-
site pas que le patient respire au travers d’un
capteur, ne recourt pas aux rayons ionisants et
peut être utilisée pour des périodes prolongées,
à savoir 24 heures voire plus. L’EIT peut donc
être utilisée de façon continue et permet de
surveiller en temps réel les effets du traitement
directement au chevet du patient.
L’EIT a tout d’abord été utilisée en 1983 pour
surveiller la fonction respiratoire et et consti-
tue une méthode de monitorage au chevet
du patient permettant d’obtenir des mesures
non invasives des changements régionaux des
volumes pulmonaires. Plutôt que d’afficher des
images dynamiques, il est possible d’extraire des
données caractéristiques de ces images et de les
afficher sous forme d’indicateurs chiffrés.
Une imagerie EIT efficace de la ventilation régio-
nale requiert de connaître la forme et l’emplace-
ment du thorax et de ses organes et de prendre
la mesure en continu du contact électrique
entre les électrodes et la peau1
. Le Swisstom BB2
répond à ces conditions essentielles2
.
Pour plus de détails, visitez le site:
www.swisstom.com
Une solution pour le
monitorage de la ventilation mécanique
2ST100-162, Rév. 001 © Swisstom AG 2014 Brevets en instance
1
Boyle A., Adler A. (2011) «The impact of electrode
area, contact impedance and boundary shape on EIT
images.» Physiol. Meas. 32(7): 745-54
2
cf notice d’utilisation

4. F iche pro d u i t Swiss t om BB2
Monitorage en temps réel
au chevet du patient
Le Swisstom BB2
a été spécialement conçu pour monitorer en
continu la fonction pulmonaire de patients en unité de soins
intensifs placés sous ventilation mécanique. Pour ce faire, la
SensorBelt avec ses capteurs intégrés, est fixée sur le thorax
du patient afin de mesurer la respiration dans différentes
régions pulmonaires.
Le centre de la SensorBelt renferme 32 micro-électrodes
actives, les EIT-Chips, contrôlées par le SensorBeltConnector
situé sur le sternum du patient, auquel elles transmettent des
informations. La transmission des informations se fait grâce
au ContactAgent qui garantit non seulement une connexion
électrique entre la SensorBelt et la peau du patient, mais res-
pecte également l’épiderme. La ceinture peut ainsi être portée
jusqu’à 72 heures.
Le SensorBeltConnector est le centre névralgique du Swisstom
BB2
. Ses capteurs comptent également un accéléromètre 3D;
ainsi, des images sont générées et affichées en temps réel sur
l’interface utilisateur graphique.
Câble unique avec
SensorBeltConnector
SensorBelt jetable à
usage patient unique
Électronique intégrée
enveloppée dans
une matière souple
et respirante
Tissu fabriqué sur
mesure et laissant
la peau respirer

5. Fiche produit Swiss t om BB2
L’interface est divisée en trois onglets : la section sélectionnée affiche des informations détaillées et les deux autres sections
apparaissent en simultané dans une vue compacte. Elles affichent toute donnée requise en taille réduite pour fournir un
aperçu en continu de l’ensemble de la situation. Pour sélectionner une nouvelle vue, il suffit d’appuyer dessus: la zone
s’agrandit, reléguant la vue précédente en arrière-plan.
Visualiser en continu grâce à
un écran tactile
ScoutView (vue topographique)
La vue ScoutView fournit à l’utilisateur un aperçu des données générales
relatives au patient et des indicateurs sur la qualité du monitorage et la
position du corps. Une fois la taille de ceinture appropriée sélectionnée pour
le patient, l’utilisateur n’a plus qu’à saisir la taille, le poids et le sexe à l’aide
du sélecteur de la vue ScoutView. Une fois ces données saisies, le Swisstom
BB2
sélectionne automatiquement les contours de référence pour le thorax,
les poumons et le coeur qui correspondent le mieux au patient1
. Le système
EIT inscrit alors les poumons en activité dans les contours de l’écran. LuFuView stretch
VentView
time (s) 010
100
ScoutView
patient data
53
1/2 chest circumference
cm
182
height
cm
89
weight
kg
gender
050V5020130416-0008
SensorBelt data
100
recommended SensorBelt size
SensorBelt size on patient
serial number
reset to default
current time signal quality failing electrode patient position
14:15 R
SensorBelt time left
12h
LuFuView
stretch
VentView minimum maximum
time (s) 010
current time signal quality failing electrode patient position SensorBelt time left
12h14:15 RScoutView
VentView
time (s) 010
LuFuView
20
15
10
5
0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 1,0
% relative volume
relative stretch
stretch
trenddetails
ScoutView
current time signal quality SensorBelt time leftfailing electrode patient position
12h14:15 R
VentView (vue de la ventilation)
La vue VentView affiche en continu et en temps réel le niveau de ventila-
tion dans les poumons au cours de la respiration. En prenant en compte
les contours des poumons, l’utilisateur peut immédiatement reconnaître
les zones dans lesquelles la ventilation est réduite, voire inexistante.
LuFuView (vue de la fonction pulmonaire)
Les paramètres affichés dans la vue LuFuView sont calculés et mis à jour à
chaque nouveau cycle. La façon dont les indices de la fonction pulmonaire
sont calculés et affichés permet à l’utilisateur d’identifier visuellement des
profils d’états sains ou pathologiques. Outre la répartition spatiale, la
fréquence d’expression de chaque paramètre est disponible sous forme
d’histogramme. La conception de l’interface et de la structure du Swisstom
BB2
fournit à l’utilisateur une image récapitulative d’informations complexes.
1
Christian Michael Woitzik: Evaluierung biometrischer Patientendaten aus Thoraxcom-
putertomographien zur Abschätzung von mathematischenParametern als Inputvariablen
für Rekonstruktionsalgorithmen der funktionellen elektrischen Impedanztomographie der
Thoraxorgane, Inauguraldissertation, Giessen, 2013

6. Caractéristiques techniques du Swisstom BB2
Toutes les caractéristiques sont sujettes à modifications en fonction de l’évolution du dispositif médical.
Conditions ambiantes d’utilisation
• Température (dispositif): 10 à 40 °C
• Température (ceinture d’électrodes et câbles): 10 à 40 °C
• Pression atmosphérique: 660 à 1 060 hPa (9,57 à 15,37 psi)
• Humidité relative: 10 à 85 %, sans condensation
Conditions ambiantes de transport
• Température: -20 à 65 °C
• Pression atmosphérique: 660 à 1 060 hPa (9,57 à 15,37 psi)
• Humidité relative: 5 à 95 %, sans condensation
Conditions ambiantes de stockage
• Température: 5 à 40 °C
• Pression atmosphérique: 660 à 1 060 hPa (9,57 à 15,37 psi)
• Humidité relative: 5 à 85 %, sans condensation
• Conditions particulières pour le ContactAgent: durée de vie
3 ans à 25 °C
Réglages utilisateur
• Taille du patient: 150 à 210 cm
• Poids du patient: 40 à 150 kg
• Âge du patient: 16 ans minimum
• Sexe du patient: masculin ou féminin
Caractéristiques des performances
• Nombre d’électrodes: 32 électrodes, électrode de référence
intégrée
• Vitesse d’affichage: jusqu’à 50 images par seconde
• Amplitude du courant: 10 à 50 % du courant auxiliaire
patient maximal conformément à la norme CEI 60601-1
(3e
édition)
• Fréquence du courant: 150 kHz
• Indicateur de qualité du signal EIT: qualitatif
• Inclinaison de la SensorBelt dans l’espace: élévation
de la partie supérieure du corps +/-90 degrés, rotation
+/-180 degrés
• Temps d’utilisation restant du capteur: en heures et en
minutes, précis à 5 minutes
Caractéristiques de fonctionnement
• Tension nominale du secteur et fréquence de plage:
100 à 240 V, 50/60 Hz
• Consommation de courant à 230 V: 0,6 A max.
• Consommation de courant à 100 V: 1 A max.
• Consommation électrique maximale en cours d’utilisation :
60 W
• Consommation électrique en veille: 0,5 W
• Niveau de pression acoustique (mesure sur
champ libre au-dessus d’une surface
réfléchissante): non mesurable
• Poids du SensorBeltConnector: < 200 g
• Poids du BB2
: < 13 kg
Classification
• Pièces appliquées: SensorBelt avec électrode de
référence intégrée.
• Mode de fonctionnement: continu
• Protection contre les décharges électriques vis-à-vis
des sources d’alimentation externes
• Pièce appliquée: type BF conformément à la
norme CEI 60601-1
• Protection contre les effets nuisibles dus à la pénétration
de l’eau: IP54 conformément à la norme CEI 60529
(SensorBeltConnector)
• Micro-environnements de degré de pollution 2 conformes
à la norme CEI 60601-1
• Compatibilité électromagnétique (CEM): conforme
à la directive européenne 93/42/EEC relative à la
norme CEI 60601-1-2 (3e
édition)
• Biocompatibilité des pièces appliquées testée
conformément à la norme ISO 10993 relative
à la protection de la peau et pour une durée
d’application < 30 jours
Interfaces de communication
• Port USB
• Prise ETHERNET
Options de montage
• Chariot
F iche pro d u i t Swiss t om BB2
2ST100-162, Rév. 001 © Swisstom AG 2014 Brevets en instance

7. > Non irritant pour la peau
> Matière respirante
> Gilet extensible
> Matière souple
> 32 électrodes actives
> Câble unique
> Contrôle des infections
> Usage unique
> Hypoallergénique
electrical
impedance
tomography
Images tomographiques en temps-réel
pour le monitorage et le diagnostic du
fonctionnement des organes

8. MAQUET SAS
Parc de Limère, Avenue de la Pomme de Pin,
CS 10008 Ardon
45074 Orléans cedex 2, France
www.maquet.com
Phone: +33 2 38 25 88 88
2ST100-162, Rév. 001 © Swisstom AG 2014 Brevets en instance
F iche pro d u i t Swiss t om BB2
Zweizeit27022015Texte:Dr.StephanBöhm;Conceptionetréalisation:ZweizeitBrandDevelopment;Photos:SwisstomAG,ChristophMäder,FotostudioGabyMüllerSargans,Corbis,RolfK.Wegst,Fotolia
Swisstom AG
La société Swisstom AG, implantée à Landquart, en
Suisse, conçoit et fabrique des dispositifs médicaux
innovants. Notre nouveau moniteur de fonction
pulmonaire permet de sécuriser les soins vitaux apportés
aux patients en USI et sous anesthésie générale.
Contrairement à la tomographie conventionnelle, le
dispositif d’imagerie de chevet de Swisstom ne recourt
pas aux radiations : la tomographie par impédance
électrique (EIT). À ce jour, aucun dispositif comparable
ne peut afficher en continu et en temps réel une telle
fonction d’organe régionale au chevet du patient.
Swisstom dispose d’un avantage compétitif du fait de sa
totale implication dans la tomographie non invasive, tout
en ayant pour objectif l’amélioration de la qualité de vie
des patients et des traitements.
electrical
impedance
tomography
Images tomographiques en temps-réel
pour le monitorage et le diagnostic du
fonctionnement des organes
Swisstom BB2
Dispositif de tomographie par impédance électrique destiné à monitorer la distribution de la
ventilation du patient. Il s’agit d’un dispositif médical de Classe IIa, CE 0408.
SensorBelt
Utilisé dans un système de tomographie par impédance électrique, cette interface positionnée
autour du thorax du patient est destinée à mesurer la distribution de l’impédance électrique tho-
racique chez ce patient. Il s’agit d’un dispositif médical de Classe I.
ContactAgent
Liquide hypoallergénique destiné à créer un contact électrique pour le couplage par impédance
entre les capteurs d’impédance électrique Swisstom et la surface du corps humain. Il s’agit d’un
dispositif médical de Classe IIa, CE 1254.
Produits fabriqués par Swisstom AG, Suisse. Pour un bon usage, veuillez lire attentivement toutes
les instructions figurant dans les notices d’utilisation des produits. Version d’août 2014.
Produit distribué en France par: