La validation des applications santé, comment, par qui, sur quels critères et quand : Entretien avec David Sainati, président-fondateur de Medappcare
www.tlmfmc.com
.Fournir de l'information à jour sur les changements à venir aux indicateurs de sécurité des patients et à Soins de santé plus sécuritaires maintenant! Indicateurs chiffrés.
REGARDER: http://goo.gl/DvMCcd
De l’application mobile de santé au dispositif médicaldigitalMedLab
La quasi-totalité des mApps (ou applications mobiles de santé) disponibles sur les principaux stores de téléchargement ne sont pas des dispositifs médicaux et n’ont donc pas de marquage CE. Pourtant, certaines d’entre elles offrent des possibilités qui pourraient les faire assimiler à cette catégorie de produits de santé. Des produits de santé régulés, contrôlés et contrôlables, pouvant même être pris en charge, remboursés, par l’Assurance maladie dans certains cas.
Les facteurs clés pour réussir votre projet d'application mobile en santéInteraction Healthcare
Il existe près de 165 000 applications bien-être et santé sur les Stores. Face à cette offre pléthorique, il est essentiel de se démarquer en mettant en place une méthodologie de conception, de déploiement et de communication adaptée à la cible et aux contraintes juridiques et réglementaires.
Revue "What's Up Doc" n°25 - Mars Avril 2016
GRAND TROPHÉE 2016 DES TROPHÉES DE LA SANTÉ MOBILE, A ÉTÉ LABELLISÉE PAR MHEALTH QUALITY*
Guillaume Marchand
Lauréate à la dernière édition des Trophées de la santé mobile, l’application e-Pansement est la première appli labellisée mHealth Quality*. Retour d’expérience.
Unique dans son domaine, e-Pansement (éditeur : Elevate SAS) est LA solution « Plaies et Cicatrisation ». Réalisée par et pour les professionnels de santé, elle est complète, indépendante et sécurisée. Les données des patients sont collectées chez un hébergeur agréé par le ministère de la Santé. Tous les échanges sont cryptés suivant les dernières normes de sécurité.
La majorité des fonctionnalités sont disponibles avec ou sans réseau. Tour d’horizon des critères de valeur d’usage et de sécurité étudiés* :
MÉDICAL
Les + Les infos et connaissances médicales contenues dans l’application sont attribuées à un ou plusieurs auteurs dont les spés et qualifications sont distinctement indiquées. Les éditeurs ont défini la cible de leur appli, et ont su en adapter le contenu médical.
Les choix thérapeutiques proposés sont en parfaite adéquation avec les recos publiées par les instances officielles, et issues de références bibliographiques régulièrement actualisées.
...
reseauprosante.fr
Aux personnes qui souhaitent entreprendre des activités à but lucratif, aux étudiants qui auront à faire le diagnostic d'une entreprise... Voici un doc qui peut vs être utile, je l'ai trouvé je le partage.
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De l’application mobile de santé au dispositif médicaldigitalMedLab
La quasi-totalité des mApps (ou applications mobiles de santé) disponibles sur les principaux stores de téléchargement ne sont pas des dispositifs médicaux et n’ont donc pas de marquage CE. Pourtant, certaines d’entre elles offrent des possibilités qui pourraient les faire assimiler à cette catégorie de produits de santé. Des produits de santé régulés, contrôlés et contrôlables, pouvant même être pris en charge, remboursés, par l’Assurance maladie dans certains cas.
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Il existe près de 165 000 applications bien-être et santé sur les Stores. Face à cette offre pléthorique, il est essentiel de se démarquer en mettant en place une méthodologie de conception, de déploiement et de communication adaptée à la cible et aux contraintes juridiques et réglementaires.
Revue "What's Up Doc" n°25 - Mars Avril 2016
GRAND TROPHÉE 2016 DES TROPHÉES DE LA SANTÉ MOBILE, A ÉTÉ LABELLISÉE PAR MHEALTH QUALITY*
Guillaume Marchand
Lauréate à la dernière édition des Trophées de la santé mobile, l’application e-Pansement est la première appli labellisée mHealth Quality*. Retour d’expérience.
Unique dans son domaine, e-Pansement (éditeur : Elevate SAS) est LA solution « Plaies et Cicatrisation ». Réalisée par et pour les professionnels de santé, elle est complète, indépendante et sécurisée. Les données des patients sont collectées chez un hébergeur agréé par le ministère de la Santé. Tous les échanges sont cryptés suivant les dernières normes de sécurité.
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Enquête sur la RSE dans les PME des réseaux Opcalia & LUCIEKantar
La RSE est une notion vaste, assez floue, principalement appréhendée comme bénéfique pour les salariés, tandis que son impact sur l’environnement ou la gouvernance sont moins bien identifiés. Si la elle est perçue comme importante en théorie, elle n’apparait pas comme une priorité concrète, urgente au quotidien pour les PME du réseau OPCALIA.
http://www.tns-sofres.com/etudes-et-points-de-vue/enquete-sur-la-rse-dans-les-pme-des-reseaux-opcalia-lucie
Dépistage COVID 19 en entreprise : le délire de la médecine du travailSociété Tripalio
Le gouvernement et les partenaires sociaux sont-il hostiles au dépistage des salariés ? En tout cas, l'usine à gaz qui est proposée pour tester les salariés par certains services de médecine du travail souligne la façon dont la technostructure corporative qui englue le marché du travail en France se met en marche contre toute forme d'accès des salariés aux tests. Nous produisons ici une circulaire d'un service qui l'illustre parfaitement et qui rend, dans la pratique, impossible tout dépistage sur les lieux de travail.
D’un système de financement à la prévention des soins - Omptimind winter Alain Tassy
La prévention et la télémédecine vont changer le système de financement à la prévention des soins qui passe aujourd'hui principalement par l'assurance Maladie et qui demain sera traité directement par les assureurs et les mutuelles.
Des initiatives pour récompenser le comportement vertueu des assurés: Oscar, Vitality...
Les innovations technologiques telles que la médecine 4P vont créer des « disruptions »
-> Transformation, mutation de la gestion des risques Santé
16 décembre 2015 : 59 startups françaises de la e-santé se réunissent en une association, France eHealthTech, pour créer une filière du numérique en santé
NUMÉRO SPÉCIAL "QUALITÉ & RSE" :
>> ÉCLAIRAGE : Les entreprises « responsables » ne sont pas philanthropes !
>> POINT DE VUE : ISO 26000 et système de management : une histoire à construire…
>> ZOOM SUR : L’avancée des travaux du think tank « Made in Qualité »
>> COOPÉRATION : Le groupe de travail France Qualité / C3D
- Qualité et RSE : mêmes fondements, mêmes finalités
- Excellence managériale et responsabilité sociétale : le même combat pour tous
>> TÉMOIGNAGES : Tournus Équipement, Berner, Bosch Rodez, Legallais
A LIRE ÉGALEMENT :
>> L’ACTU : Le Prix du Livre Qualité et Performance : le jury, les 22 livres sélectionnés…
Enjeux ESG en perspective : les outils de pilotage de la RSEOFI Asset Management
Troisième édition de l’enquête que nous menons tous les deux ans auprès des entreprises européennes. Le sujet est le même : l’organisation et les moyens de pilotage de la RSE qu’elles déploient en interne.
12.12.2017 interview olivier_le_faouder_pericles_one_tech_one_weekOlivier LE FAOUDER
12/12/2017
One Week, One Tech by Périclès - Finance Innovation
AOC Insurance Broker, Olivier LE FAOUDER
Video You Tube Ici : https://www.youtube.com/watch?v=aiGO2QpTtYg
L'étude « Les enjeux 2014 de la RSE et du Développement Durable » propose cette année un focus sur le retour sur investissement des stratégies et actions RSE, en lançant le débat : "Comment mesurer l’impact des actions RSE ?"
LEEM - Responsabilité sociale 2014 : les 10 engagements en actionsyann le gigan
LEEM - Responsabilité sociale 2014 : les 10 engagements en actions
Retrouvez le rapport RSE multimédia 2014 sur www.leem.org
http://fr.calameo.com/read/002049284512ca3139729
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TLM n° 107 Entretien avec David Sainati pdt de MedAppCare : De la certification de la E-santé
1. e n t r e t i e n S
TLM N° 107 AVR-MAI-JUIN 2017 7
NUL N’EST EN MESURE AUJOURD’HUI DE
DÉLIVRER UNE CERTIFICATION POUR DES
APPLIS SANTÉ OU DES OBJETS CONNECTÉS.
POUR Y PARVENIR, ASSURE DAVID
SAINATI, PRÉSIDENT-FONDATEUR DE
MEDAPPCARE, IL FAUDRA AU PRÉALABLE
QUE L’ÉTAT ÉDITE UN RÉFÉRENTIEL DE
CERTIFICATION ET UN SCHÉMA
D’ACCRÉDITATION DES ORGANISMES
EN CHARGE DE L’ÉVALUATION
TLM : Quel est le domaine d’activité de
MedAppCare ?
David Sainati: MedAppCare est une start-
up dont l’objet est d’évaluer et labelliser la
qualité des applications mobiles de santé. A
cette fin nous avons créé en 2012 un réfé-
rentiel d’évaluation qui comprend plus de
70 critères prenant en compte l’ensemble
des aspects pertinents —sécuritaires, médi-
caux, réglementaires et ergonomiques.
Nous travaillons avec des éditeurs de tous
types, institutionnels —tels que l’Assurance
maladie ou la Fondation Plan Alzheimer—,
start-ups ou industriels. Ils font appel à nous
pour améliorer la qualité de leurs services,
obtenir des recommandations d’améliora-
tion, valoriser la qualité de leurs applica-
tions et le cas échéant pour que celles-ci
soient labellisées. Notre référentiel a été
conçu en partenariat avec des institution-
nels de premier plan et en droite ligne avec
les recommandations des institutionnels en
charge de la protection des données per-
sonnelles, de la qualité des soins et de l’or-
ganisation du système de santé. J’ajoute
que notre réflexion se mène également au
niveau européen puisque je suis expert au-
près de la Commission européenne sur la
qualité de la Santé connectée.
TLM : La Haute Autorité de santé (HAS) a
publié en novembre dernier un « référen-
tiel de 101 bonnes pratiques pour favoriser
le développement d’applications et objets
connectés sûrs, fiables et de qualité ».
Comment accueillez-vous cette initiative ?
David Sainati : Très positivement, d’au-
tant que nous avons donc participé au
groupe de lecture au sein de la plateforme
de la HAS qui a élaboré ce référentiel.
Le sujet est aujourd’hui d’une actualité
brûlante : les applications de santé mobile
sont innombrables, plus de 250 000 dans
le monde, autour de 50 000 en France. En
cinq ans le marché a explosé et les chiffres
ne cessent d’augmenter. Le document de
la HAS aborde globalement tous les as-
pects pertinents pour un évaluateur.
TLM : Selon vous, ce référentiel sera-t-il
appliqué par les éditeurs ?
David Sainati: Sans doute, mais pas de fa-
çon exhaustive. Certains de ces critères sont
draconiens, notamment en termes de sécu-
rité, ce à quoi l’on pouvait s’attendre de la
part d’une instance officielle. Peu d’éditeurs
seront en capacité de s’y conformer rapide-
ment. Au stade où nous en sommes, ce réfé-
rentiel n’est pas obligatoire. Néanmoins le
document de la HAS joue un vrai rôle péda-
gogique pour faire progresser la qualité des
applications mobiles de santé. Les éditeurs,
souvent un peu perdus, peuvent ainsi y trou-
ver les orientations préconisées par les auto-
rités. En réalité ce document sert en premier
lieu aux acteurs évaluateurs, tels que Med-
AppCare. Nous en avons donc pris connais-
sance et extrait la substantifique moelle
pour améliorer notre propre référentiel.
TLM : En quels termes se pose la ques-
tion de la certification des applis santé ?
David Sainati: Aujourd’hui personne ne
peut délivrer de certification. Pour cela il
faudrait que des organismes, le nôtre ou
d’autres, aient eux-mêmes obtenu une
accréditation les autorisant à le faire. Encore
faudrait-il que l’État développe un référen-
tiel d’accréditation spécifique permettant
d’évaluer les acteurs évaluateurs eux-
mêmes. Ce qui n’est pas une mince affaire
et nécessite un à deux ans de travail pour
être pleinement opérationnel. Parallèle-
ment les recommandations de la HAS peu-
vent servir de base à un référentiel de certi-
fication en convertissant ces recommanda-
tions en critères d’évaluation. Pour être
clair, le référentiel récemment publié par la
HAS ne fait que formuler des recommanda-
tions. Le jour où l’État décidera de mettre
en place un dispositif de certification, il de-
vra éditer un véritable référentiel de certifi-
cation et un schéma d’accréditation des or-
ganismes privés en charge de l’évaluation.
TLM : Quel est alors le rôle du docu-
ment de la HAS dans la mise en place
d’un dispositif d’accréditation ?
David Sainati : Le document de la HAS
pourrait servir de base de travail et de dis-
cussion. Il pourra être utilisé comme tel le
jour où les pouvoirs publics souhaiteront
aller plus loin. Car mettre en place un dis-
positif de certification (et d’accréditation)
requiert de la part de l’Etat de collecter les
avis des parties prenantes : Ordres profes-
sionnels, associations de patients et d’usa-
gers, syndicats professionnels, industriels,
différentes agences en France et en Europe,
etc. Ces protagonistes devront se pronon-
cer de manière consensuelle sur les critères
d’évaluation et de certification.
TLM : Pensez-vous que l’on puisse par-
venir rapidement à un consensus ?
David Sainati : Le document de la HAS a
bien déblayé le terrain et nous permet d’y
voir plus clair. Manifestement le travail ne
devrait pas s’arrêter à ce stade. Il faudra me-
ner un travail constructif et efficace pour que
toutes les parties puissent se mettre d’accord
autour d’un référentiel commun le jour J.
Nous appelons ce jour de nos vœux, nous
avons tout intérêt à faire tout ce qu’il faut
pour accélérer le mouvement et ce dans la
continuité du travail de fond que nous me-
nons depuis plusieurs années sur ce sujet.
Propos recueillis par
Bernard Maruani ■
e n t r e t i e n S
DÉJÀ 50 000 APPLIS SANTÉ EN FRANCE…
De la certification de la e-santé…
David Sainati : Les « 101 bonnes pratiques » de la
HAS jouent pour l’heure un vrai rôle pédagogique