Product brochure Swisstom BB2, French version (PDF, 1.8 MB)

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Award-winning insights into lung function – via EIT lung monitor Swisstom BB2. Cutting-edge textiles and electronics: Swisstom BB2 was especially developed to continuously monitor lung function of ICU patients undergoing mechanical ventilation. With Its integrated 32 active electrodes the SensorBelt measures the respiration in different lung regions, constantly converting the generated data into continuous images.

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Product brochure Swisstom BB2, French version (PDF, 1.8 MB)

  1. 1. F iche pro dui t Swiss t om BB2 2ST100-162, Rév. 001 © Swisstom AG 2014 Brevets en instance Regardez les poumons respirer! Monitorage EIT en temps réel Swisstom BB2 electrical impedance tomography Images tomographiques en temps-réel pour le monitorage et le diagnostic du fonctionnement des organes
  2. 2. > Temps réel > Continu > Câble unique > Écran tactile F iche pro d u i t Swiss t om BB2
  3. 3. Images tomographiques en temps-réel pour le monitorage et le diagnostic du fonctionnement des organes electrical impedance tomography Le Swisstom BB2 est basé sur la tomographie par impédance électrique (EIT), principe selon lequel un faible courant alternatif est appliqué à l’orga- nisme et circule dans les voies de moindre résis- tance, générant ainsi des potentiels électriques à la surface du corps. Ces potentiels sont mesurés en permanence par des électrodes et convertis en images tomographiques de la fonction pulmonaire, 24 heures sur 24, 7 jours sur 7. Les médecins travaillant en unité de soins inten- sifs, les pneumologues et les kinésithérapeutes considèrent l’EIT comme une méthode d’ima- gerie permettant d’obtenir des informations en temps réel sur la ventilation régionale. Contrai- rement aux méthodes classiques, l’EIT ne néces- site pas que le patient respire au travers d’un capteur, ne recourt pas aux rayons ionisants et peut être utilisée pour des périodes prolongées, à savoir 24 heures voire plus. L’EIT peut donc être utilisée de façon continue et permet de surveiller en temps réel les effets du traitement directement au chevet du patient. L’EIT a tout d’abord été utilisée en 1983 pour surveiller la fonction respiratoire et et consti- tue une méthode de monitorage au chevet du patient permettant d’obtenir des mesures non invasives des changements régionaux des volumes pulmonaires. Plutôt que d’afficher des images dynamiques, il est possible d’extraire des données caractéristiques de ces images et de les afficher sous forme d’indicateurs chiffrés. Une imagerie EIT efficace de la ventilation régio- nale requiert de connaître la forme et l’emplace- ment du thorax et de ses organes et de prendre la mesure en continu du contact électrique entre les électrodes et la peau1 . Le Swisstom BB2 répond à ces conditions essentielles2 . Pour plus de détails, visitez le site: www.swisstom.com Une solution pour le monitorage de la ventilation mécanique 2ST100-162, Rév. 001 © Swisstom AG 2014 Brevets en instance 1 Boyle A., Adler A. (2011) «The impact of electrode area, contact impedance and boundary shape on EIT images.» Physiol. Meas. 32(7): 745-54 2 cf notice d’utilisation
  4. 4. F iche pro d u i t Swiss t om BB2 Monitorage en temps réel au chevet du patient Le Swisstom BB2 a été spécialement conçu pour monitorer en continu la fonction pulmonaire de patients en unité de soins intensifs placés sous ventilation mécanique. Pour ce faire, la SensorBelt avec ses capteurs intégrés, est fixée sur le thorax du patient afin de mesurer la respiration dans différentes régions pulmonaires. Le centre de la SensorBelt renferme 32 micro-électrodes actives, les EIT-Chips, contrôlées par le SensorBeltConnector situé sur le sternum du patient, auquel elles transmettent des informations. La transmission des informations se fait grâce au ContactAgent qui garantit non seulement une connexion électrique entre la SensorBelt et la peau du patient, mais res- pecte également l’épiderme. La ceinture peut ainsi être portée jusqu’à 72 heures. Le SensorBeltConnector est le centre névralgique du Swisstom BB2 . Ses capteurs comptent également un accéléromètre 3D; ainsi, des images sont générées et affichées en temps réel sur l’interface utilisateur graphique. Câble unique avec SensorBeltConnector SensorBelt jetable à usage patient unique Électronique intégrée enveloppée dans une matière souple et respirante Tissu fabriqué sur mesure et laissant la peau respirer
  5. 5. Fiche produit Swiss t om BB2 L’interface est divisée en trois onglets : la section sélectionnée affiche des informations détaillées et les deux autres sections apparaissent en simultané dans une vue compacte. Elles affichent toute donnée requise en taille réduite pour fournir un aperçu en continu de l’ensemble de la situation. Pour sélectionner une nouvelle vue, il suffit d’appuyer dessus: la zone s’agrandit, reléguant la vue précédente en arrière-plan. Visualiser en continu grâce à un écran tactile ScoutView (vue topographique) La vue ScoutView fournit à l’utilisateur un aperçu des données générales relatives au patient et des indicateurs sur la qualité du monitorage et la position du corps. Une fois la taille de ceinture appropriée sélectionnée pour le patient, l’utilisateur n’a plus qu’à saisir la taille, le poids et le sexe à l’aide du sélecteur de la vue ScoutView. Une fois ces données saisies, le Swisstom BB2 sélectionne automatiquement les contours de référence pour le thorax, les poumons et le coeur qui correspondent le mieux au patient1 . Le système EIT inscrit alors les poumons en activité dans les contours de l’écran. LuFuView stretch VentView time (s) 010 100 ScoutView patient data 53 1/2 chest circumference cm 182 height cm 89 weight kg gender 050V5020130416-0008 SensorBelt data 100 recommended SensorBelt size SensorBelt size on patient serial number reset to default current time signal quality failing electrode patient position 14:15 R SensorBelt time left 12h LuFuView stretch VentView minimum maximum time (s) 010 current time signal quality failing electrode patient position SensorBelt time left 12h14:15 RScoutView VentView time (s) 010 LuFuView 20 15 10 5 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 1,0 % relative volume relative stretch stretch trenddetails ScoutView current time signal quality SensorBelt time leftfailing electrode patient position 12h14:15 R VentView (vue de la ventilation) La vue VentView affiche en continu et en temps réel le niveau de ventila- tion dans les poumons au cours de la respiration. En prenant en compte les contours des poumons, l’utilisateur peut immédiatement reconnaître les zones dans lesquelles la ventilation est réduite, voire inexistante. LuFuView (vue de la fonction pulmonaire) Les paramètres affichés dans la vue LuFuView sont calculés et mis à jour à chaque nouveau cycle. La façon dont les indices de la fonction pulmonaire sont calculés et affichés permet à l’utilisateur d’identifier visuellement des profils d’états sains ou pathologiques. Outre la répartition spatiale, la fréquence d’expression de chaque paramètre est disponible sous forme d’histogramme. La conception de l’interface et de la structure du Swisstom BB2 fournit à l’utilisateur une image récapitulative d’informations complexes. 1 Christian Michael Woitzik: Evaluierung biometrischer Patientendaten aus Thoraxcom- putertomographien zur Abschätzung von mathematischenParametern als Inputvariablen für Rekonstruktionsalgorithmen der funktionellen elektrischen Impedanztomographie der Thoraxorgane, Inauguraldissertation, Giessen, 2013
  6. 6. Caractéristiques techniques du Swisstom BB2 Toutes les caractéristiques sont sujettes à modifications en fonction de l’évolution du dispositif médical. Conditions ambiantes d’utilisation • Température (dispositif): 10 à 40 °C • Température (ceinture d’électrodes et câbles): 10 à 40 °C • Pression atmosphérique: 660 à 1 060 hPa (9,57 à 15,37 psi) • Humidité relative: 10 à 85 %, sans condensation Conditions ambiantes de transport • Température: -20 à 65 °C • Pression atmosphérique: 660 à 1 060 hPa (9,57 à 15,37 psi) • Humidité relative: 5 à 95 %, sans condensation Conditions ambiantes de stockage • Température: 5 à 40 °C • Pression atmosphérique: 660 à 1 060 hPa (9,57 à 15,37 psi) • Humidité relative: 5 à 85 %, sans condensation • Conditions particulières pour le ContactAgent: durée de vie 3 ans à 25 °C Réglages utilisateur • Taille du patient: 150 à 210 cm • Poids du patient: 40 à 150 kg • Âge du patient: 16 ans minimum • Sexe du patient: masculin ou féminin Caractéristiques des performances • Nombre d’électrodes: 32 électrodes, électrode de référence intégrée • Vitesse d’affichage: jusqu’à 50 images par seconde • Amplitude du courant: 10 à 50 % du courant auxiliaire patient maximal conformément à la norme CEI 60601-1 (3e  édition) • Fréquence du courant: 150 kHz • Indicateur de qualité du signal EIT: qualitatif • Inclinaison de la SensorBelt dans l’espace: élévation de la partie supérieure du corps +/-90 degrés, rotation +/-180 degrés • Temps d’utilisation restant du capteur: en heures et en minutes, précis à 5 minutes Caractéristiques de fonctionnement • Tension nominale du secteur et fréquence de plage: 100 à 240 V, 50/60 Hz • Consommation de courant à 230 V: 0,6 A max. • Consommation de courant à 100 V: 1 A max. • Consommation électrique maximale en cours d’utilisation : 60 W • Consommation électrique en veille: 0,5 W • Niveau de pression acoustique (mesure sur champ libre au-dessus d’une surface réfléchissante): non mesurable • Poids du SensorBeltConnector: < 200 g • Poids du BB2 : < 13 kg Classification • Pièces appliquées: SensorBelt avec électrode de référence intégrée. • Mode de fonctionnement: continu • Protection contre les décharges électriques vis-à-vis des sources d’alimentation externes • Pièce appliquée: type BF conformément à la norme CEI 60601-1 • Protection contre les effets nuisibles dus à la pénétration de l’eau: IP54 conformément à la norme CEI 60529 (SensorBeltConnector) • Micro-environnements de degré de pollution 2 conformes à la norme CEI 60601-1 • Compatibilité électromagnétique (CEM): conforme à la directive européenne 93/42/EEC relative à la norme CEI 60601-1-2 (3e  édition) • Biocompatibilité des pièces appliquées testée conformément à la norme ISO 10993 relative à la protection de la peau et pour une durée d’application < 30 jours Interfaces de communication • Port USB • Prise ETHERNET Options de montage • Chariot F iche pro d u i t Swiss t om BB2 2ST100-162, Rév. 001 © Swisstom AG 2014 Brevets en instance
  7. 7. > Non irritant pour la peau > Matière respirante > Gilet extensible > Matière souple > 32 électrodes actives > Câble unique > Contrôle des infections > Usage unique > Hypoallergénique electrical impedance tomography Images tomographiques en temps-réel pour le monitorage et le diagnostic du fonctionnement des organes
  8. 8. MAQUET SAS Parc de Limère, Avenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon 45074 Orléans cedex 2, France www.maquet.com Phone: +33 2 38 25 88 88 2ST100-162, Rév. 001 © Swisstom AG 2014 Brevets en instance F iche pro d u i t Swiss t om BB2 Zweizeit27022015Texte:Dr.StephanBöhm;Conceptionetréalisation:ZweizeitBrandDevelopment;Photos:SwisstomAG,ChristophMäder,FotostudioGabyMüllerSargans,Corbis,RolfK.Wegst,Fotolia Swisstom AG La société Swisstom AG, implantée à Landquart, en Suisse, conçoit et fabrique des dispositifs médicaux innovants. Notre nouveau moniteur de fonction pulmonaire permet de sécuriser les soins vitaux apportés aux patients en USI et sous anesthésie générale. Contrairement à la tomographie conventionnelle, le dispositif d’imagerie de chevet de Swisstom ne recourt pas aux radiations : la tomographie par impédance électrique (EIT). À ce jour, aucun dispositif comparable ne peut afficher en continu et en temps réel une telle fonction d’organe régionale au chevet du patient. Swisstom dispose d’un avantage compétitif du fait de sa totale implication dans la tomographie non invasive, tout en ayant pour objectif l’amélioration de la qualité de vie des patients et des traitements. electrical impedance tomography Images tomographiques en temps-réel pour le monitorage et le diagnostic du fonctionnement des organes Swisstom BB2 Dispositif de tomographie par impédance électrique destiné à monitorer la distribution de la ventilation du patient. Il s’agit d’un dispositif médical de Classe IIa, CE 0408. SensorBelt Utilisé dans un système de tomographie par impédance électrique, cette interface positionnée autour du thorax du patient est destinée à mesurer la distribution de l’impédance électrique tho- racique chez ce patient. Il s’agit d’un dispositif médical de Classe I. ContactAgent Liquide hypoallergénique destiné à créer un contact électrique pour le couplage par impédance entre les capteurs d’impédance électrique Swisstom et la surface du corps humain. Il s’agit d’un dispositif médical de Classe IIa, CE 1254. Produits fabriqués par Swisstom AG, Suisse. Pour un bon usage, veuillez lire attentivement toutes les instructions figurant dans les notices d’utilisation des produits. Version d’août 2014. Produit distribué en France par:

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