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IFEP - Application en santé des nouveaux outils connectés - Enjeux légaux & réglementaires

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IFEP - Mardi 17 Novembre 2015 - Paris - Application en santé des nouveaux outils connectés - Enjeux légaux & réglementaires

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IFEP - Application en santé des nouveaux outils connectés - Enjeux légaux & réglementaires

  1. 1. INSTITUTDE FORMATION AL’EXPERTISE DESPRODUITS DESANTE IIII Applicationensanté desnouveauxoutilsconnectés Enjeuxlégaux&réglementaires L’IFEPestl’InstitutdeFormationàl’ExpertisedesProduitsdeSantéduCabinetWHITE-TILLET LeCabinetWHITE-TILLETestenregistrépourlaformationsousleN°241800798auprèsdupréfetdelarégioncentre
  2. 2. Méthodepédagogique Exposés,discussionsetétudesdecas Qu’attendredeceséminaire? Intervenants: Uneapprochecohérenteetcompréhensiverelativeauxpointscléssuivants: Lesprincipalesdéinitions Lesattentesetenjeuxliésauxapplicationsetobletsconnectés Lesdifférentsacteursetleursresponsabilités Laqualiicationréglementairedesobjetsconnectés Lesexigenceslorsqu’ilssontDispositifsMédicaux L’encadrementjuridiquedecesnouveauxoutils:bonusage,protectiondesdonnées,secretL’encadrementjuridiquedecesnouveauxoutils:bonusage,protectiondesdonnées,secret médical Lesrélexesàadopterdansl’évaluationdecesprojets Lespossibilitésd’exploitationdesobjetsconnectés Personnesconcernées Professionnels des départements suivants: Direction, R&D, Médical, Affaires Réglementaires,Juridique,Marketing/Communicationdesirmespharmaceutiquesou entreprisesdesanté Moyenspédagogiques Modalitédereconnaissancedela formation Ordinateur Ecran90’’ Présentations Tableaueffaçable Questionnaired’évaluation Remised’uneattestationdeindeformation Applicationensantédesnouveauxoutilsconnectés Enjeuxlégauxetréglementaires Applicationensantédesnouveauxoutilsconnectés Enjeuxlégauxetréglementaires MaîtreAnne-CatherinePERROY Docteurenpharmacie,Docteurendroit,ProfesseurdesUniversités,Avocat,OfCounsel- Simmons&Simmons YvesTILLET PharmD,PharmD,MS,IAE,CHEMAS,AFAR,FTOPRA,spécialiste en Evaluation et Affaires RéglementairesDMetMédicaments,DirecteurduCabinetWHITE-TILLET,formateurauLNE/ GMED Durée1jour IIII RESENTATIONIIII RESENTATION Date: Lieu: Mardi17Novembre2015 Paris-HôtelBaltimoreChampsElysées-88avenuedeKléber75116 Métro:stationBoissièreà72m(Ligne6) Contactetinformation:ifep@white-tillet.com-Tel:0160084385
  3. 3. IIII ROGRAMM Findelacession Pausedéjeuner Quelleutilisationdesobjetsconnectésetquelleincidenceréglementaire? L’outilcommeunmoyendubonusage L’outilparticipantàl’éducationthérapeutique L’outilconfrontéàlaqualiicationdetélémédecine Lescritèresdelaqualiication Laresponsabilitédesacteurs Présentationdecasconcrets Notion Attentes Enjeux Qu’estcequ’unobjetconnecté? 9h00 11h15 13h00 12h45 16h00 17h45 Pause Accueildesparticipantsettourdetabledeleursattentes Contactetinformation:ifep@white-tillet.com-Tel:0160084385 Quandlesobjetsconnectéssont-ilsdesDM ? Quelcircuitdedistribution? Quelleplacedansleparcoursdesoinetleséventuelspartenariatsavecles professionnelsdesanté? Quelutilisationdel’outiletquelleplacedel’industriel? Auregarddelaloiinformatique&libertés Auregarddusecretmédical Quelleprotectionpourlesdonnéespersonnellescolléctées? Discussion Pause Applicationensantédesnouveauxoutilsconnectés Enjeuxlégauxetréglementaires
  4. 4. IIII ORMULAIRSéminaire:Applicationensantédesnouveauxoutilsconnectés Mercidejoindreunjustiicatifencoursdevaliditépourlestarifspréferentielles Participantenposte850€ Entrepriseouorganismeduparticipant LeCabinetWHITE-TILLETestenregistrépourlaformationsouslen°241800798.Cetteformationseraprisesurlebudget formationdel’entreprise,aussimercidem’envoyer: Parchèquelibelléàl’ordreducabinetWHITE-TILLET «WHITE-TILLET»,LCLBourgesChancellerie–Banque:30002 Guichet:05738-N°decompte:0000070212Q-Clé:75-IBANFR7430002057380000070212Q75 Votreinscriptionneseraconsidéréecommedéinitivequ’aprèsréceptiondevotrebulletind’inscriptionsignéetdu règlementdesfraisd’inscriptions.Lasignaturedecebulletind’inscriptionvautbondecommandeetsigniie acceptationsansréservedesconditionsdeparticipationmentionnéesdansleprogrammedecetteformation. Prénom: Fonction: Date: Déclareavoirprisconnaissancedesconditionsdevente Signature:Nom: Parvirementbancaireàl’ordrede: Participant Responsableformation ouPersonnechargéedelagestionAdministrativedel’inscription Modederèglement Bulletinindividuelàphotocopier,compléteretnousretournerparfaxau01.60.08.00.22. Al’attentionduCabinetWhite-Tillet-IFEP Tél:01.60.08.43.85-Email:ifep@white-tillet.com Contactetinformation:ifep@white-tillet.com-Tel:0160084385 PrixHT: uneconventiondeformation Mme M. Mme M. Docteur Professeur Etablissementàfacturer Priseenchargeparorganismecollecteur Ilvousappartientdeveriierl’imputabilitédevotreformationauprèsdevotreOPCAetdefairevotredemandedepriseen chargeavantlaformation uneattestationdeprésence Raisonsocial:.................................................................................................................... Adresse:........................................................................................................................... . ..................................................................................................................................... Fonction:.......................................................................................................................... Adresse:............................................................................................................................ ..................................................................................................................................... Codepostal: Ville:.................................... Pays:..................................... Nom:..................................................................................Prénom................................... Adressedeconvocation:...................................................................................................... ...................................................................................................................................... Nom:..........................................................Prénom:................................... e-mail:........................................................................................................................... e-mail:........................................................................................................................... N°debondecommandeàreportersurlafacture:...................................................................... Fonction:........................................................................................................................ Service:........................................................................................................................... Codepostal: Ville:....................................Pays:..................................... Raisonsocial:.................................................................................................................... Adresse:........................................................................................................................... ...................................................................................................................................... Codepostal: Ville:.................................... Pays:..................................... Codepostal: Ville:....................................Pays:..................................... Téléphonelignedirecte: Faxlignedirecte: Téléphonelignedirecte: Faxlignedirecte: Participantenrecherched’emploi450€ Autrecas Applicationensantédesnouveauxoutilsconnectés Enjeuxlégauxetréglementaires
  5. 5. NFORMATIONIIII NFORMATION Contactetinformation:ifep@white-tillet.com-Tel:0160084385 Dèsréceptiondevotrebulletind’inscription (accompagnédevotrerèglementparchèque saufsilepaiementsefaitparvirement),une conventiondeformationvousseraadressée, accompagnéedevotreconvocationetd’un plan d’accès.Votre inscription ne sera considérée comme déinitive qu’après réceptionréceptiondevotrebulletind’inscriptionet règlementdevosfraisd’inscription. Vousnousadressezlorsdevotreinscriptionun chèqueàl’ordreducabinetWHITE-TILLET,ou unvirementaprèsréceptiondelafacture,en mentionnantlenomduoudesparticipantssur le bulletin d’inscription. Toute formation commencéeseradueentotalité. Annulation :pourtouteannulationreçue deuxsemainesaumoinsavantlaformation, seuls les frais d’inscription payés seront remboursés.Au-delà,ilsserontdusentotalité quelquesoitlemotifdel’annulation(ycompris en cas de mouvements de grève ou de dificultés techniques ou climatiques perturbantlestransports).perturbantlestransports). Transfert d’inscription sur une autre sessiondeformation:lestransfertsseront acceptésmoyennantdesfraissupplémentaires de90€parjournéedeformation. Remplacements : lesremplacementsde stagiaireserontadmis. Lesdemandesd’annulation,detransfertetde remplacementdevrontêtreformuléesparécrit et adressées impérativement par e-mail (ifep@white-tillet.com)pourêtreprisesen compte. AnnulationAnnulation des organisateurs : les organisateurs se réservent la possibilité d’annulercetteformationàtoutmomentet pourquelqueraisonquecesoit.Danslamesure du possible,les stagiaires inscrits seront avertisparécrit.Seulslesfraisd’inscription payésserontremboursés,toutcommedans l’hypothèsel’hypothèsed’uneannulationdueàuncasde force majeure survenu notammentle jour mêmedelaformation. Sivoussouhaitezposercertainesquestions auxintervenantspréalablementàlasessionde formation,mercidelesfaireparvenir,en utilisantleformulaireprévuàceteffet: WHITE-TILLET-IFEP 35,RueFranckHémon-77500Chelles Oupar: Fax:0160080022Fax:0160080022 E-mail:ifep@white-tillet.com Lesréponsesauxquestions,transmisessous anonymatauxintervenants,serontapportées parcesdernierslorsdelaformation. WHITE-TILLET-IFEP 35,RueFranckHémon 77500Chelles Tel:01.60.08.43.85 Fax:0160080022 E-mail:ifep@white-tillet.com InscriptionLieu HotelBaltimoreChampsElysées 88,AvenueKleber 75116Paris Tél.:01.44.34.54.54 Parking:àl’hôtel Métro:stationBoissièreà72m(ligne6) Horaires Renseignements Participation(PrixHT+TVAensus) Cesprixcomprennent: -lestagedeformationpendantunejournée, -ledéjeuner,lesrafraîchissementsetlesdocumentsremis aucoursdustage. Accueil:9h00 Stage:9h15à17h00 Déjeuner:13h00à14h15 Fin:17h45 Annulation Questionécritespréalables Modedepaiement 850€HT 450€HT Nous cousulter Applicationensantédesnouveauxoutilsconnectés Enjeuxlégauxetréglementaires Participantenposte Participantenrecherched’emploi Autrecas
  6. 6. IIII Contactetinformation:ifep@white-tillet.com-Tel:0160084385 Si,aucoursdecetteformation,voussouhaitezquel’intervenantabordedesquestionsparticulièressurcethème, notez-lesci-dessous.Nouslesluitransmettronspréalablementàlaformationenconservantvotreanonymat. Lesréponsesauxquestionsserontapportéesparl’intervenantlorsdelaformation. Applicationensantédesnouveauxoutilsconnectés Enjeuxlégauxetréglementaires

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