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Oncodesign : mission, plate-forme technologique, perspectives & objectifs
- 1. Centre de Recherches François Hyafil, 23 janvier 2018 INVESTOR DAY 2018
- 2. Vecteur d’innovation Avertissement ONCODESIGN ne fait aucune déclaration ou garantie sur, les informations statistiques ou les informations prévisionnelles contenues dans cette présentation qui proviennent ou sont dérivées de sources tierces ou de publications de l’industrie ; ces données statistiques et informations prévisionnelles ne sont utilisées dans cette présentation qu’à des fins d’information. Cette présentation ne contient que des informations résumées et ne doit pas être considérée comme exhaustive. Les objectifs, déclarations et informations prospectives de ONCODESIGN contenues dans ce document ne sont donnés qu’à des fins d’illustration et reposent sur des appréciations et hypothèses actuelles des dirigeants. Ces objectifs, déclarations et informations prospectives, y compris les déclarations expresses ou implicites relatives aux ventes et revenus futurs, impliquent des risques connus ou inconnus ainsi que des incertitudes qui peuvent affecter les résultats, les réalisations ou la performance du Groupe de manière à les rendre substantiellement différents de ceux attendus dans l’information résumée. Un certain nombre de facteurs peuvent avoir comme conséquence que les résultats et développements effectivement réalisés différent substantiellement de ceux annoncés de façon expresse ou implicites des informations prospectives. ONCODESIGN décline toute obligation ou engagement de diffuser une mise à jour ou de révision des objectifs, déclarations et informations contenues dans cette présentation en raison de changements susceptibles d’intervenir dans la stratégie ou les intentions de ONCODESIGN ou dans le cours des événements ou dans les conditions, hypothèses ou circonstances ayant servi à l’établissement des dites informations, sauf obligations légales. Ce document ne constitue pas une offre de vente ou une sollicitation à investir dans des valeurs mobilières dans aucun pays. En France, l’offre de valeurs mobilières de ONCODESIGN ne pourra être effectuée qu’au moyen d’un prospectus ou dans le cadre d’une dérogation à l’obligation de publier un prospectus et hors de France, qu’au moyen d’une traduction de ce prospectus préparée à cet effet et uniquement dans les pays et dans des circonstances où de tels placements sont conformes à la réglementation applicable. Il n’est pas envisagé d’offre en France ou hors de France. Les valeurs mobilières de ONCODESIGN n’ont pas été et ne seront pas enregistrées conformément au United States Securities Act de 1933, tel que modifié (le “Securities Act”) et ne peuvent être offertes ou vendues aux Etats-Unis sans procéder à un enregistrement ou sans bénéficier d’une exemption à l’obligation d’enregistrement conformément au Securities Act. Présentation Investisseurs — Janvier 2018 2
- 3. Vecteur d’innovation Une équipe très expérimentée centrée sur l’innovation et la découverte de thérapies ciblées Dr. PHILIPPE GENNE - Fondateur, Président, Directeur Général et Directeur Activité Etude • Président et fondateur de l’Association Française des Sociétés de Services et d'Innovation pour les Sciences de la Vie (AFSSI) • Administrateur du centre de lutte contre le cancer GFL et du GIE Pharmimage • Ph.D. Pharmacologie Université de Dijon - Habilitation à diriger des recherches Dr. JAN HOFLACK – Directeur Général Délégué, Directeur Scientifique et des Opérations • Concepteur de la technologie de chimie Nanocyclix • 27 années d’expérience / ancien Directeur R&D chimie chez HMR, Novartis, Astrazeneca et Johnson&Johnson • Ph.D. Chimie organique de l’Université de Gand Présentation Investisseurs — Janvier 2018 3
- 4. Vecteur d’innovation Notre mission " Découvrir de nouvelles thérapies innovantes efficaces contre les cancers et les maladies graves sans traitement connu " Comment ?… • par la Médecine de précision adressée contre les phénomènes de résistance thérapeutique intrinsèque ou acquise. Présentation Investisseurs — Janvier 2018 4
- 5. Vecteur d’innovation Un modèle unique d’innovation centré sur le patient Une plateforme unique dédiée à la médecine de précision basée sur l’articulation des 3 activités stratégiques qui confère à Oncodesign le profil de société biopharmaceutique Présentation Investisseurs — Janvier 2018 5
- 6. Vecteur d’innovation Un track record de plus de 20 ans Une plateforme technologique représentant plus de 200 M€ pour un coût réel de 20 M€ Les leviers de croissance de l’entreprise 5 projets collaboratifs pour un montant total de 128 M€ (CReMC, Pharmimage, IMAKinib, IMODI, ONCOSNIPE) Des partenaires de premier ordre : Projets collaboratifs Un levier technologique dérisqué financièrement Partenariats stratégiques Partenaire privilégié des big pharmas Partenariat/ licensing : Services : Seulement 5,5 M€ levés jusqu’à l’IPO d’un montant de 12 M€ en 2014 (dernière levée en date) Un capital encore majoritairement détenu par ses fondateurs assurant l’alignement des intérêts du management avec ceux des actionnaires Levées de fonds limitées Un développement technologique financé au travers de projets collaboratifs Un nouvel axe de développement pour accélérer la croissance Déc 2016 : centre de recherches François Hyafil de GSK — 65 M€ d’actifs et de cash pour la reprise de son centre de recherche Sept 2017: activités de services pharmaceutiques et biotechs de Bertin Pharma — Complémentarités technologiques et réglementaires en immunologie et infectiologie — CA 2016 de 5,3 M€, EBIDTA 0,8 M€ — L’acquisition de Bertin Pharma devrait relutive dès 2018 de 500 K€ Croissance externe Présentation Investisseurs — Janvier 2018 6
- 7. Vecteur d’innovation Une plateforme de recherche innovante et complète Oncodesign a construit un continuum technologique de la molécule au patient, dès les premières phases de Drug Discovery. A partir du patient, la plateforme oriente très en amont la recherche et le développement de solutions innovantes : Sélection des meilleurs candidats médicaments Intégrer notre expertise en pharmaco-imagerie Rationnaliser le choix de l’orientation thérapeutique des projets Puissance et sélectivité des molécules Nanocyclix ® Accès à nos modèles humanisés (test de pertinence de la pathologie ciblée) Orientez très tôt la recherche et le développement de solutions thérapeutiques Présentation Investisseurs — Janvier 2018 7
- 8. Vecteur d’innovation 1. Une plateforme complète de recherche pour une véritable médecine de précision Présentation Investisseurs — Janvier 2018 8
- 9. Vecteur d’innovation L’IA pour l’aide au diagnostic et la recherche, 12 M€, 4 ans Cancer du sein, pancréas, poumon Livrables pour l’industrie pharmaceutique et les cliniciens : — Recherche de thérapies ciblées / sous-groupes de patients résistants identifiés par l’IA — Identification de biomarqueurs spécifiques pour classification des patients dès leur prise en charge Source de nouveaux programmes de recherche ciblés chez Oncodesign OncoSnipe® Présentation Investisseurs — Janvier 2018 Oncosnipe : l’IA à l’aide des patients sans solution 9
- 10. Vecteur d’innovation OncoSNIPE, l’intelligence artificielle au service de l’identification des cohortes de patients résistants 10 Populations hétérogènes Identification des patients résistants Enrichissement avec sources externes publiques > 5 millions de patients > 500 millions de documents tranSMART Enrichissement et intégration de données propriétaires Collecte et intégration des données patients Caractérisation des populations résistantes Analyse et Modélisation de ces sous-populations par Machine Learning Identification de signatures Biomarqueurs Validation biologique des hypothèses générées pour ces sous-populations Développement d’outils de diagnostic et de recherche Enrichissement sémantique Présentation Investisseurs — Janvier 2018
- 11. Vecteur d’innovation Solutions OncoSNIPE : la médecine de précision en action 11Présentation Investisseurs — Janvier 2018 Nouveau Patient Hétéromodalités Base de connaissance Oncologie Modélisation Données Cliniques Données Imagerie NGS data Biomarqueurs dérivés d’Oncosnipe Classification du patient Patient Répondeur Patient Résistant avec profil spécifique Solution Spécifique adaptée
- 12. Vecteur d’innovation Nanocyclix : une technologie de chimie médicinale appliquée aux kinases 7Présentation Investisseurs — Janvier 2018 - Base de notre portefeuille de projets internes - Intégré en 2010 par licence de Johnson & Johnson - Chimie macrocyclique appliquée aux kinases - Multiples partenariats en cours - Plus de 8,000 molécules, multiples brevets - Opportunités dans tous les axes thérapeutiques - Oncodesign est la seule société avec ce type de plateforme - Source d’un “pipe” differencié et riche d’opportunités - Plateforme unique pour tests phénotypiques proches du patient et médecine de précision Nanocyclix®
- 13. Vecteur d’innovation Les inhibiteurs de kinases : des thérapies ciblées pour la médecine de précision 13 UN AXE PRIORITAIRE : LES KINASES UN POTENTIEL THÉRAPEUTIQUE IMMENSE DANS TOUS LES AXES THERAPEUTIQUES UNE APPROCHE À VALEUR AJOUTÉE : LES INHIBITEURS DE KINASES 518 enzymes régulatrices de la plupart des processus physiologiques Leurs dérégulations sont responsables de plus de 400 maladies – Cancers, maladies inflammatoires et auto-immunes, SNC, vieillissement, etc. Le choix de petites molécules comme inhibiteurs En se liant à une kinase, une petite molécule peut inhiber son activité pour résoudre la dérégulation Près de 25% de l’investissement R&D des pharmas, >50% des programmes en oncologie 36 inhibiteurs de kinases commercialisés, dont la moitié sur la période 2012-2015 Des ventes déjà très significatives : – Glivec® : 4 658 millions $ en 2015 – Sprycel® : 1 490 millions $ en 2015 – Sutent® : 1 120 millions $ en 2015 – Nexavar® : 892 millions $ en 2015 Seulement 10% des Kinases sont ciblés par des inhibiteurs, presque toutes en oncologie Sources : FDA-approved small-molecule kinase inhibitors, TiPS, 2015, v36, i7 Company annual reports Un domaine prioritaire de recherche : les kinases Présentation Investisseurs — Janvier 2018
- 14. Vecteur d’innovation Les Kinases : une large famille de cibles encore peu explorées… Les inhibiteurs de kinases : un marché évalué à 46 Mrd $ en 2016*, avec 30 inhibiteurs sur le marché en 2017 14Présentation Investisseurs — Janvier 2018 *Source : BCC Research 2012 Source : Drug Discovery Today, Volume 21, N° 1, January 2016
- 15. Vecteur d’innovation Nanocyclix : une nouvelle génération d’inhibiteurs de kinase Une approche technologique élargissant l’utilisation des inhibiteurs de kinases 15 Source : société LES DEFIS NOTRE RÉPONSE: NANOCYCLIX Passer la membrane cellulaire pour atteindre les kinases qui sont des enzymes intracellulaires Obtenir une spécificité exemplaire entre les membres de la famille de Kinases qui sont très similaires Franchir la barrière hémato-encéphalique dans le cas des maladies du système nerveux central et les cancers dans le cerveau Des petits macrocycles ciblant les Kinases Une approche propriétaire avec une barrière d’entrée élevée, prisée par les Pharmas Puissance faible Pas de sélectivité 1 000 fois plus puissante et très sélective* Présentation Investisseurs — Janvier 2018
- 16. Vecteur d’innovation Le processus de “Drug Discovery”: de “Probe” vers “Candidat Médicament” 16Présentation Investisseurs — Janvier 2018 Biologie Cellulaire Pharmacology DMPK Medicinal Chemistry Discovery Drug Stabilité vitro PPB PK vivo CYP TDI perméabilité pIC50, Ki, Kd sélectivité In vitro cell In vitro WB Safety hERG Profil CEREP Activité vivo PK/PD Dose Modelling SAR Synthèse Physchem Solubilité 10 à 15 paramètres à optimiser simultanément en 24 à 36 mois
- 17. Vecteur d’innovation Le processus de “Drug Discovery”: de “Probe” vers “Candidat Médicament” 17Présentation Investisseurs — Janvier 2018 Biologie Cellulaire Pharmacology DMPK Medicinal Chemistry Discovery Drug Stabilité vitro PPB PK vivo CYP TDI perméabilité pIC50, Ki, Kd sélectivité In vitro cell In vitro WB Safety hERG Profil CEREP Activité vivo PK/PD Dose Modelling SAR Synthèse Physchem Solubilité Molécule point de départ d’un programme de recherche
- 18. Vecteur d’innovation Le processus de “Drug Discovery”: de “Probe” vers “Candidat Médicament” 18Présentation Investisseurs — Janvier 2018 Biologie Cellulaire Pharmacology DMPK Medicinal Chemistry Discovery Drug Stabilité vitro PPB PK vivo CYP TDI perméabilité pIC50, Ki, Kd sélectivité In vitro cell In vitro WB Safety hERG Profil CEREP Activité vivo PK/PD Dose Modelling SAR Synthèse Physchem Solubilité Recherche itérative de la molécule “idéale”
- 19. Vecteur d’innovation Un pipe unique en progression constante 19 • Molécules puissantes, spécifiques et “Drug Like” passent au stade suivant • Programmes nouveaux, avec des hypothèses thérapeutiques intéressantes passent au stade suivant • Programmes avec hypothèses validées avec sondes initiales passent au stade suivant • Programmes avec hypothèses validées et molécules optimisables sont proposés pour priorisation • Passage en clinique de programmes priorisés LES CRITERES DE PASSAGE A L’ETAPE SUIVANTE • Candidat en oncologie est avancé au stade suivant • Candidats hors oncologie sont proposés pour out-licensing Présentation Investisseurs — Janvier 2018
- 20. Vecteur d’innovation Inhibiteurs de RIPK2 en maladies auto-immunes Un programme novateur avec un potentiel considérable de création de valeur pour Oncodesign, accéléré en décembre 2016. Deux indications thérapeutiques sont déjà validées. Projet démarré en 2012, en collaboration avec Derek W. Abbott, expert mondiale dans le domaine Thérapies des maladies auto-immunes: un pipeline en soi – 3 des 5 meilleures ventes de médicaments dans ce segment: Humira, Enbrel, Remicade: 32MD US$ en 2016 Anticorps TNF-α, injectables: efficace dans 40-80% des patients – Un traitement petite molécule efficace et sans effets secondaires serait majeur – Grand intérêt dans ce type de produits dans les Pharmas: Deals majeurs: Receptos phase 3 : 7.2Md US$ avec Celgene Galapagos JAK1 Filgotinib : 1,35Md US$ (Abbott); 2,075 Ms US$ (Gilead) GSK vient de démarrer la phase une avec un inhibiteur de RIPK2 (Janvier 2018) 20 Oncodesign a démarré la recherche d’un partenaire en 2015 pour son programme en préclinique avec un intérêt marqué des pharmas Avec l’acquisition du CFH et ses capacités spécifiques sur les maladies auto-immunes, décision d’avancer plus en avant le programme en propre – Licencier plus tardivement après la sélection d’un candidat médicament – Rétention de valeur beaucoup plus importante sur un programme à très fort potentiel – Plus de 13 indications thérapeutiques peuvent être ciblées : maladie de Crohn, asthme, psoriasis, diabète, … Présentation Investisseurs — Janvier 2018 Top 15 pharmaceutical products by sales worldwide in 2016 (in million U.S. dollars) – Source: Statista
- 21. Vecteur d’innovation RIPK2 : Décembre 2016 21Présentation Investisseurs — Janvier 2018 Biologie Cellulaire Pharmacology DMPK Medicinal Chemistry Discovery Drug Stabilité vitro PPB PK vivo CYP TDI perméabilité pIC50, Ki, Kd sélectivité In vitro cell In vitro WB Safety hERG Profil CEREP Activité vivo PK/PD Dose Modelling SAR Synthèse Physchem Solubilité
- 22. Vecteur d’innovation RIPK2 : Décembre 2017 22Présentation Investisseurs — Janvier 2018 Biologie Cellulaire Pharmacology DMPK Medicinal Chemistry Discovery Drug Stabilité vitro PPB PK vivo CYP TDI perméabilité pIC50, Ki, Kd sélectivité In vitro cell In vitro WB Safety hERG Profil CEREP Activité vivo PK/PD Dose Modelling SAR Synthèse Physchem Solubilité
- 23. Vecteur d’innovation Inhibiteurs de LRRK2 dans la maladie de Parkinson Un programme avancé et prometteur LRRK2 est une kinase activée dans la forme familiale de Parkinson La société Denali Therapeutics a annoncé l’avancement et l’expansion de deux inhibiteurs LRRK2 dans des volontaires en phase 1 Avancée scientifique significative (en collaboration avec IPSEN jusqu’en mars 2017) : Résultats d’une première molécule décrits en 2015 – Bonne biodisponibilité par voie orale – Phosphorylation de LRRK2 dans le cerveau, sans effet secondaire aux doses efficaces – D’autres molécules encore plus avancées ayant le potentiel de conduire à un candidat-médicament – Programme va être accéléré avec l’acquisition du CRFH – Candidat attendu au plus tard en 2020 – Approche traceur TEP en cours d’investigation 23 Inhibition in vivo de LRRK2 Présentation Investisseurs — Janvier 2018
- 24. Vecteur d’innovation Inhibiteurs de LRRK2 dans la maladie de Parkinson : développement du programme en propre Mars 2017 : Reprise par Oncodesign auprès d’Ipsen, de l’intégralité des droits du programme LRRK2 dans la maladie de Parkinson et du portefeuille de brevets associé – Décision stratégique d’Ipsen – Poursuite du partenariat stratégique entre Oncodesign et Ipsen en pharmacologie préclinique dans les programmes de recherche en oncologie Décision permet à Oncodesign de continuer de développer le programme en propre, en mobilisant les ressources et les compétences de pointe de son centre CFH à Paris-Saclay – Rétention de valeur sur un programme à très fort potentiel – Poursuite de deux séries de leads prometteurs – Recherche de nouveau partenaire pour ce programme au meilleur moment 24Présentation Investisseurs — Janvier 2018
- 25. Vecteur d’innovation LRRK2 25Présentation Investisseurs — Janvier 2018 Biologie Cellulaire Pharmacology DMPK Medicinal Chemistry Discovery Drug Stabilité vitro PPB PK vivo Kpu,u CYP TDI Perméabilité Efflux pIC50, Ki, Kd sélectivité In vitro cell Safety hERG Profil CEREP Activité vivo PK/PD Dose Modelling SAR Synthèse Physchem Solubilité Décembre 2017
- 26. Vecteur d’innovation Une solution potentielle pour les patients résistants 26Présentation Investisseurs — Janvier 2018 ALK1i : Améliorer l’efficacité des traitements anti-angiogéniques Les traitements anti-angiogéniques représentent une approche importante dans les thérapies anticancéreux – Marché de 10 Md US$ par an – Surtout ciblé sur les anti VEGF, impliqué dans la formation et la prolifération des vaisseaux sanguins – Néanmoins efficacité limité et résistance rapide – 20-40% de non-répondeurs ALK1 représente une opportunité pour sensibiliser les non- répondeurs – Mécanisme d’action différent et complémentaire – Impliqué dans la maturation des vaisseaux sanguins Indication primaire: mRCC Metastatic Renal Cell Carcinome – Traitements primaires sont les anti VEGF – 30% de non-répondeurs – 100% de résistance après 8-15 mois – Besoin médical important Le projet est entré en phase « Lead Optimisation » en 2017
- 27. Vecteur d’innovation ALK1 inhibiteurs : programme en phase “Lead Optimisation” 27Présentation Investisseurs — Janvier 2018 Biologie Cellulaire Pharmacology DMPK Medicinal Chemistry Discovery Drug Stabilité vitro PK vivo CYP TDI Perméabilité pIC50, Ki, Kd sélectivité In vitro cell Safety hERG Profil CEREP Activité vivo PK/PD Dose Target Liability Modelling SAR Synthèse Physchem Solubilité Décembre 2017
- 28. Vecteur d’innovation MNK1/2i : inhiber un mécanisme de cancers majeurs 28Présentation Investisseurs — Janvier 2018 MNK1/2 : Une cible spécifique aux cellules cancéreuses avec risque limité d’effets secondaires MNK1 est surexprimé dans des leucémies et autres cancers Son ligand eIF4E est l’effecteur majeur d’une voie d’activation des cancers – Inhibition du eIF4E tue les cellules cancéreuses mais n’affecte pas les cellules normales – Initiateur de la traduction MNK1/2 est activé sous conditions de stress et induit une résistance contre les rapalogs Des souris KO du MNK1/2 ont un phénotype normal Indication visée: leucémie aiguë myéloblastique (LAM) – Forme plus répandue des leucémies aigues adulte – Pronostique inquiétant : 25% de survie à 5 ans après induction, 5-10 % en cas de rechute – Traitements en place existent depuis 20 ans – La majorité des patients LAM ont des rechutes et ont besoin de plusieurs traitements Programme entrée en phase « Lead Optimisation » novembre 2017 – Deux séries de leads prometteurs
- 29. Vecteur d’innovation MNK1/2 29Présentation Investisseurs — Janvier 2018 Biologie Cellulaire Pharmacology DMPK Medicinal Chemistry Discovery Drug Stabilité vitro PPB PK vivo CYP TDI perméabilité pIC50, Ki, Kd sélectivité In vitro cell In vitro WB Safety hERG Profil CEREP Activité vivo PK/PD Dose Modelling SAR Synthèse Physchem Solubilité Décembre 2017
- 30. Vecteur d’innovation Pharmimage : l’imagerie comme outil diagnostique pour la médecine de précision 7Présentation Investisseurs — Janvier 2018 - Plateforme de pharmaco-imagerie multi-modalités préclinique et clinique sur 1 km2 à Dijon, 12 M€ d’investissements - Organisé comme GIE (Groupement d’intérêt économique) - Communauté scientifique de >200 personnes couvrant tous les aspects de la pharmaco-imagerie - Multiples partenaires spécialisés dans le domaine - Un cyclotron avec labo de radiochimie R&D et possibilité de production BPF - Chaîne complète pour développement de traceur TEP - Agréée pour études cliniques phase 0/1 Pharmimage®
- 31. Vecteur d’innovation Partenariat avec Cyclopharma dans le cadre du projet IMAkinib Une première étude clinique avec un radiotraceur dans le cancer du poumon Première étude clinique évaluant par Tomographie à Émission de Positron (TEP) un marqueur du récepteur à EGFR muté chez le patient Molécule issue de la technologie Nanocyclix Un marché représentant 6 000 patients concernés chaque année, rien qu'en France Plan de développement clinique • Essai clinique de phase 1 en cours • 1er patient recruté au mois de septembre 2016 31Présentation Investisseurs — Janvier 2018
- 32. Vecteur d’innovation Traceur TEP EGFR: Des résultats cliniques préliminaires prometteurs 32 Résultats finaux de la Phase 1 attendus au 1er semestre 2018 Passage possible directement en Phase 3 Présentation Investisseurs — Janvier 2018 Étape 1 : des résultats préliminaires prometteurs • Inclusion de 8 patients mutés pour l’EGFR • Résultats prometteurs concernant la sécurité du produit, la dosimétrie et la caractérisation du récepteur EGFR Étape 2 : démarrage en cours • Inclusion de 6 patients dont le récepteur EGFR est non muté • Valider la spécificité du radiotraceur Étape 3 : • Phase de confirmation sur un nombre plus important de patients Identification des tumeurs primaires et métastatiques chez le patient Déplacement par thérapie anti-EGFR après 7 jours Identification de lésion cérébrale non connue
- 33. Vecteur d’innovation 2. Valorisation de la technologie 33Présentation Investisseurs — Janvier 2018
- 34. Vecteur d’innovation ONCODESIGN : une biopharma pérenne et industrielle orientée vers la découverte de nouvelles thérapies 34 Un track-record et une présence d’envergure sur les pôles d’excellence de la Biotech mondiale 215 collaborateurs dont >20% PhD 1995 Création de la société 4,7 M€ investis en R&D au S1 2017 11,4 M€ revenus d’exploitation au S1 2017 Bénéficiaire Sur les 2 derniers exercices 2015 et 2016 > 600 clients dont 15 big pharmas 5 partenariats scientifiques et commerciaux 5 Projets internes de Drug Discovery Une présence au cœur du bio-cluster de Paris-Saclay & la région Centre-Val de Loire • 93 chercheurs • Centre François Hyafil, un centre de recherche de 11 000 m2, dont 7 000 m2 de laboratoires ultramodernes issus de GSK Dijon : un ancrage historique au sein du pôle hospitalo-universitaire • 61 chercheurs • 3 000 m² de locaux inaugurés en 2004 Une présence commerciale et de production en Amérique du Nord : Boston & Montréal • 9 personnes dont 7 en chercheurs dans synergie MTL • Filiale de production à Montréal • Filiale commerciale à Boston, au cœur de la biotech US Présentation Investisseurs — Janvier 2018
- 35. Vecteur d’innovation Key Takeaways 2017 2017 : une année charnière avec des résultats tangibles Acquisition du centre François Hyafil auprès de GSK il y a un peu plus d’un an – Intégration de nouvelles capacités de recherche – Élargissement de l’offre de Service (IDDS, hors oncologie) Une intégration réussie avec de premiers résultats tangibles : – Avancement des programmes clés par moyens propres – Passage accéléré en « lead optimization » des programmes ALK1 et MNK1/2 Une seconde acquisition structurante : activités de Bertin Pharma – Accès à de l’expérience et à des technologies additionnelles – Une opération relutive à hauteur de 500 k€ dès 2018 Poursuite de la première étude clinique d’Oncodesign – Étude de Phase 1 évaluant le radiotraceur EGFR – Des résultats préliminaires prometteurs pour des résultats finaux attendus au S1 2018 Un doublement des investissements en R&D tout en améliorant la trésorerie 35Présentation Investisseurs — Janvier 2018
- 36. Vecteur d’innovation Un business model équilibré par risque partagé… Une stratégie unique de financement et de capitalisation par risque partagé Nos 3 Flux d’affaires 36 Licensing Partenariat REVENUS POTENTIELS RÉCURRENCE Fort investissement initial moyen et long terme, Milestones et Royalties importants à moyen et long terme mais fort risque d’attrition Risque Oncodesign, PI à Oncodesign avec cession de licence Dépendance par rapport au marché Technologie, Produit et service Durée 1 à 5 ans Paiements en fonction des moyens engagés pour apporter la solution Paiements assurés et réguliers court et moyen terme, pas de PI Marge prévisible Risque modéré Durée 1 semaine à 5 ans Support marketing et commercial significatif Revenus liés aux résultats et au franchissement d’étapes Revenus immédiats et long termes Frais de recherche et Milestones réguliers, royalties mais à risque Risque important mais partagé, partage de la PI et cession de licence Dépendance réelle vis-à-vis du partenaire Technologie/produit et service Durée 1 à 5 ans Facteur 100 1 3 2 Revenus à Long terme Facteur 1 Facteur 10 Revenus à Court terme Revenus à Moyen terme Présentation Investisseurs — Janvier 2018
- 37. Vecteur d’innovation EXPÉRIMENTATION DÉCOUVERTE ÉTUDE Un fort potentiel de croissance renforcé par un important programme de R&D auto-financé Oncodesign : Un modèle de développement équilibré. La marge dégagée sur les Services et le Partenariat permettent quasiment au Groupe d’autofinancer la recherche pour ses propres molécules. Chiffred’affaires EC&invest. Flux d’affaires Licensing Flux d’affaires Partenariat Flux d’affaires Service Business development Controlling and Projection Plateform Activités stratégiques 37Présentation Investisseurs — Janvier 2018
- 38. Vecteur d’innovation Des partenariats de plus en plus contributifs en fonction de l’avancement de la maturité des projets 38Présentation Investisseurs — Janvier 2018 Preuve de concept In vitro Preuve de concept Pré-clinique IND Fin de Phase I/IIa Preuve de concept clinique Partenariats en pré-clinique Licensing en fin de Phase I-IIa RIPK2 LRRK2 MNK1/2 ALK1 Phase IIb
- 39. Vecteur d’innovation Les partenariats ont fortement contribué à rendre les exercices 2015 et 2016 profitables Oncodesign a été profitable en 2015 et 2016 malgré son effort de recherche et le développement de sa plateforme d’innovation. CA et RN en 2015 2016 et S1 2017 (en M€) 14.5 11.3 5.8 1.2 0.6 -1.9 -4.0 0.0 4.0 8.0 12.0 16.0 2015 2016 S1 2017 CA RN 2015 et 2016, le Groupe a enregistré deux exercices profitables 39 La perte du S1 2017 ne reflète pas la consommation de cash puisque la trésorerie augmente sur la période (sans avoir eu recours à une augmentation de capital) Présentation Investisseurs — Janvier 2018
- 40. Vecteur d’innovation Doublement des efforts de R&D tout en préservant le résultat net et la trésorerie Depuis le 1er janvier 2015 Oncodesign a réalisé près de 13 M€ de R&D en cumulé pendant que sa trésorerie nette augmentait de plus de 1 M€, ce sans augmentation de capital Présentation Investisseurs — Janvier 2018 40 Versement de la subvention de GSK au titre de 2017 — 7,9 M€ au titre de l’ensemble de l’année 2017, dont : 3,9 M€ comptabilisés au titre du premier semestre en « Autres revenus » 4,0 M€ comptabilisés au bilan en « Autres dettes et comptes de régularisation » au titre du second semestre Reste à percevoir : — Crédit d’impôt recherche 2016 pour 1,8 M€ — Premier versement de l’avance remboursable sur le projet OncoSNIPE (0,3 M€) En M€ Evolution de la Trésorerie nette et des dépenses de R&D de 2015 au S1 2017 (sans augmentation de capital) 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.0 7.0 9.0 11.0 2015 2016 S1 17 Trésorerie nette R&D Investissements en R&D plus que doublés au S1 2017 (4,7 M€ vs. 2,0 M€) — Intégration du centre de recherches François Hyafil et de ses 57 collaborateurs — Investissements en R&D ciblant prioritairement les projets de : Partenariat : UCB, BMS, Cyclopharma, IMODI, OncoSnipe Licensing : hors oncologie : RIPK2, LRRK2, ALK2 / oncologie : ALK1, MNK1/2 — Augmentation du crédit d’impôt recherche : 1,5 M€ sur le semestre Nouvelle génération de trésorerie au S1 2017 (+600 k€ à 10,2 M€)
- 41. Vecteur d’innovation 0 5 10 15 20 25 30 S1 16 2016 S1 17 2020 S1 16 2016 S1 17 2020 SERVICES : Un objectif de 25 à 30 M€ à l’horizon 2020 En M€ CA Services Notre ambition Grâce au développement de notre plateforme technologique et l’incorporation des équipes de GSK et des équipes de Bertin, le Groupe a un objectif de réaliser 25 à 30 M€ de revenus à l’horizon 2020 contre 8,9 M€ en 2016 (multiplication par 3 en 4 ans) Les entrées de commandes en Amérique du Nord sont en hausse de 110% Services, une activité à fort potentiel qui constitue le socle du développement des activités à fortes marges que sont les partenariats et le licensing. 41Présentation Investisseurs — Janvier 2018 France 30% Amérique du nord 32%Europe 36% Asie 2% Entrées de Commandes Service – S1 2017 6,5 M€
- 42. Vecteur d’innovation 3. Perspectives et objectifs 42Présentation Investisseurs — Janvier 2018
- 43. Vecteur d’innovation Une offre de service, vecteur d’innovation thérapeutique Moteur de découverte intégré pour la médecine de précision 43 A partir des cibles ou des molécules du client, nous concevons et sélectionnons les meilleurs candidats médicaments Integrated Drug Discovery Services – IDDS Preuve de concept – Pharmacologie ADME Bioanalyse - CQ biotech Biomarqueurs translationnels Biodécontamination / Biosécurité Biobanking Nos services Nos aires thérapeutiques Présentation Investisseurs — Janvier 2018
- 44. Vecteur d’innovation Des marchés adressés de taille considérable Adresser de nouveaux marchés pour accélérer la croissance 44 • La preuve du concept préclinique 4,7 milliards de $ Une offre initiale en oncologie (0.5 milliard de $) Développement de 5 nouvelles aires thérapeutiques o Maladies inflammatoires et fibrose o Cardio-métabolisme o Diabète o Maladies infectieuses • L’Integrated Drug Discovery Service (IDDS) 14,5 milliards de $ Une offre initialement ciblée en oncologie et dans les maladies inflammatoires (chimie médicinale, DMPK, Biologie, pharmacologie, pharmaco-imagerie). IP reste entre les mains des clients Constitution de deux nouvelles offres commerciales très complètes avec une visibilité internationale qui nous propulse d’un marché initial de 0,5 Milliard de $ à un nouveau de 20 Milliards de $ Présentation Investisseurs — Janvier 2018
- 45. Vecteur d’innovation Une accélération du développement vers l’international 45 Développement en Amérique du Nord des capacités et compétences : - Extension commerciale à Boston - Extension du laboratoire à Montréal Développement en Asie Orientale : - Marché japonais - Marché coréen ⇒ Recrutement d’un CBDMO pour le développement du marché à l’international ⇒ Formalisation d’un service de Marketing et de Business Intelligence ⇒ Augmentation du nombre de commerciaux Amérique du Nord AsieEurope Présentation Investisseurs — Janvier 2018
- 46. Vecteur d’innovation Objectifs 2020 Accélération des investissements sur nos programmes en licensing Amener un candidat médicament antitumoral en clinique d’ici fin 2020 Amener un candidat médicament dans une autre aire thérapeutique (partenariat, RIPK2/LRRK2). AMM du radiotraceur EGFR en 2020-2021 Développer nos partenariats stratégiques notamment avec BMS et UCB Développement du CA de service : 25-30 M€ (dans un CA global de minimum 40 M€) 46Présentation Investisseurs — Janvier 2018
- 47. Vecteur d’innovation News Flow Une dynamique d’accélération bien engagée pour les 3 prochaines années Licensing Service 2017 47 2018 2019 2020 • Croissance du CA • Nouvelle offre de service • Acquisition externe (5.3M€- 0.8 EBITDA) • Intégration • MNK1 et ALK1 passage en LO • RIPK2 internalisation en LO • LRRK2 internalisation en LO Développement du CA de service 25-30M€ en 2020 : • Signatures contrats IDDS • Signatures Partenariats de services • Potentielle croissance externe Partenariat • Passage en phase III puis commercialisation du premier radiotraceur / Développement d’autres radiotraceurs : AMM 2020-2021 • Montée en puissance et premiers paiements d’étapes de BMS et UCB • Signature de nouveaux partenariats précoces autour de Nanocyclix • Développement des technologies OncoSNIPE et IMODI • RT EGFR poursuit en phase I • Démarrage Oncosnipe, PSPC 12M€ Un composé thérapeutique en essai clinique d’ici fin 2020 : 45 M€ à investir • Construction d’un pipeline mature de candidats médicaments inhibiteurs de kinases en oncologie : nouveaux composés en LO • Sélection de candidats médicaments (ex : LRRK2, RIPK2, ALK1 ou MNK1/2) • Signatures de partenariats de développement clinique Présentation Investisseurs — Janvier 2018
- 48. Vecteur d’innovation Pourquoi investir dans ONCODESIGN ? Un modèle industriel pérenne associé à un potentiel de revenus considérables 1. Une expertise unique de 20 ans en oncologie au service de plus de 600 clients 2. Une nouvelle organisation orientée Business avec un portefeuille d'activités unique 3. Un modèle entrepreneurial efficient et équilibré limitant la consommation de trésorerie 4. Un actif technologique unique facilitant la découverte d’inhibiteurs de kinases de nouvelle génération 5. Une capacité stratégique de nouer des relations avec les clients jusqu'à des partenariats de plus en plus rémunérateurs 6. Une présence d’envergure à Paris-Saclay, Dijon et à l’international 7. Un savoir-faire en M&A 48Présentation Investisseurs — Janvier 2018
- 49. Vecteur d’innovation Une équipe très expérimentée centrée sur l’innovation et la découverte de thérapies ciblées 49 Dr. FABRICE VIVIANI – Directeur Activité Expérimentation • 25 années d’expérience / ancien VP associé, Directeur R&D d’unités de recherche thérapeutique chez Rhône-Poulenc Rorer, Aventis, Sanofi, GlaxoSmithKline • Expertise en oncologie , maladies inflammatoires ,maladies métaboliques et cardiovasculaires, système nerveux central, et antibiothérapie • Ph.D. Chimie organique et Master de Biochimie de l’Université Pierre et Marie Curie Dr. ALEXIS DENIS – Directeur Activité Découverte • 27 années d’expérience / ancien Directeur d’unités de chimie médicinale et R&D chez HMR, Aventis, Pfizer, Mutabilis, GlaxoSmithKline • Expertise en anti-infectieux, maladies inflammatoires et métaboliques • Ph.D. Chimie organique de l’Université Pierre et Marie Curie XAVIER MORGE – Directeur Business Development et Marketing • 25 ans d’expériences dans le management de sociétés de biotechnologies • Ancien Directeur Général de Bertin Pharma, cofondateur de SPI-Bio au sein du CEA • Doctorat en pharmacie de l’Université de Paris XI et d’un MBA de l’I.A.E. de Paris LAURENT GONTHIEZ – Directeur Administratif et Financier • 28 années d’expérience / ancien Directeur de la planification stratégique et Directeur Financier Adjoint des Laboratoires Fournier (groupe Solvay puis Abbott) • IPAG et ESCP Europe Présentation Investisseurs — Janvier 2018
- 50. Vecteur d’innovation 50 Annexes Présentation Investisseurs — Janvier 2018
- 51. Vecteur d’innovation Performances boursières 51 Forte évolution boursière Oncodesign vs. Indice Next Biotech (Base 100) Amélioration du flottant Autres managers 7% Investisseurs financiers historiques 27% Flottant 24% Philippe Genne 42% Autres managers 7% Investisseurs financiers historiques* 4% Flottant 46% Philippe Genne 43% au 28 mars 2014 au 31 déc. 2016 * Sur la base des titres détenus au nominatif ONCODESIGN PHILIPPE GENNE (PDG) Tél. : +33 3 80 78 82 60 NewCap. Julien PEREZ Tél. : +33 1 44 71 94 94 E-mail: oncodesign@newcap.eu Euronext Growth Paris Code ISIN : FR0011766229 Cours de l’action : 13,80 € au 19 janvier 2018 + Haut / + Bas (12 mois) : 16,45 € – 10,40 € Nombre d’actions : 6 818 412 Cap. Boursière : 95 M€ ContactsInformations boursières Présentation Investisseurs — Janvier 2018 0.00 100.00 200.00 300.00 400.00 500.00 Oncodesign Next Biotech
- 52. Vecteur d’innovation Données financières semestrielles Compte de résultat consolidé 52 6 mois En milliers d’euros 30/06/2016 30/06/2017 Chiffre d’affaires 5 867 5 821 Autres revenus 906 5 565 Charges de personnel (3 440) (5 981) Autres charges d’exploitation (5 046) (7 598) Résultat opérationnel (1 713) (2 193) Dont dépenses de R&D (2 046) (4 688) Résultat net (1 764) (1 856) Effectif moyen 105 158 Effectif au 31/12 108 164 Présentation Investisseurs — Janvier 2018
- 53. Vecteur d’innovation Données financières semestrielles Bilan consolidé 53 En milliers d’euros 31/12/2016 30/06/2017 Actif immobilisé net 14 797 14 519 Dont immobilisations incorporelles Dont immobilisations corporelles Dont immobilisations financières 977 13 640 180 1 268 13 004 248 Actif circulant 17 972 20 350 Dont disponibilités et valeurs mobilières de placement 9 888 10 180 Total Actif 32 769 34 869 Capitaux propres 12 823 10 913 Autres fonds propres 1 454 1 436 Provisions 8 109 7 726 Dettes dont dettes financières 10 383 1 542 14 793 1 264 Total Passif 32 769 34 869 Présentation Investisseurs — Janvier 2018
- 54. Vecteur d’innovation Positionnement de notre offre de Service L’offre de Services ONCODESIGN en un coup d’œil Principaux concurrents : Présentation Investisseurs — Janvier 2018 Target Identification Choose a molecule to target with a drug Target Validation Test the target and confirm its role in the disease Lead Selection Find a lead Lead Optimization Alter the structure to improve properties Early Safety Tests Non regulatory ADME-T, safety pharmaco CMC Safety Testing (ADME-T) GLP Clinical Trials CMC GMP ADME Bioanalyse CQ Biotech Biodécontam ination Bioséfety ADME only Bioéquivalen ce Biosafety CQ Biotech Biodécontam ination Bioséfety R&D préclinique sous-traitée: 10.5 Mds $ en 2016, CAGR 7% IND Clinique Adresser de nouveaux marchés pour accélérer la croissance 54