1. S’appuyant sur son important retour d’expérience conjugué au travail de fonds de
l’ANEMCOLI*, groupement de professionnels de la microbiologie des industries
cosmétiques et pharmaceutiques, Cosmepar présente une solution visant à
renforcer les informations en matière de test de stabilité microbiologique.
S
i vis pacempara bellum.... si
tu veux la paix, prépare la
guerre. En matière de
conservation, l’industrie
cosmétique fait face aux
feux croisés : d’un côté, le Règlement
cosmétique européen qui renforce les
notions de sécurité du consommateur,
appuyé par un feu nourri du SCCS ;
de l’autre, un marché réactif qui scrute
les étiquetages et, sur le terrain, des
résultats techniques de reformulation,
que l’ensemble de la profession
reconnaitcommemitigés(Cf.Expression
Cosmétique N°25, p.42-46). Il existe de
nombreuses propositions alternatives
aux challenge tests. Elles visent chacune
à mimer ou projeter des informations
complémentaires à celles obtenues
par la solution standard. Comme,
à titre d’exemple, l’approche multi-
inoculation, le pool de microorganismes,
le challenge test post vieillissement…
Néanmoins, ces approches techniques
ne permettent d’obtenir, ni une corres-
pondance de l’efficacité antimicrobienne
en conditions d’usage, ni de construire
un plan de contrôle des paramètres de
stabilité microbiologique d’une formule
dansletemps,compte tenudel’absence
d’approchestandardisée.Unconstatloin
d’être isolé.
Stability test: a new solution approach
Building on its extensive feedback combined with
the substantive work of the ANEMCOLI*, a group
of microbiology professionals in the cosmetic and
pharmaceutical industries, Cosmepar introduces a solution
to enhance the data on microbiological stability testing.
S
i vis pacem para bellum. ...
if you want peace, prepare
for war. In the area of
preservation, the cosmetics
industry is caught in crossfires:
on the one hand, the European
cosmetics Regulation that reinforces
consumer safety concepts, backed
by heavy fire from the SccS; on the
other, a reactive market that scans
labels and, in the field, technical
results of reformulation, that the
entire industry recognizes as
mixed (see Expression Cosmétique
No. 25, p.42-46).
A number of alternative proposals to
challenge tests exist. They each aim
to mimic or project complementary
data to the ones obtained with the
standard solution. Like for example,
the multi-inoculation approach, the
pool of microorganisms, the post
ageing challenge test...
However, these technical approaches
do not make it possible to
obtain a correspondence of the
antimicrobial efficacy in conditions
of use, or to build a control plan
of the microbiological stability
parameters of a formula over time,
given the lack of standardized
approach. An observation far from
being isolated.
Development of a new
protocol
A group of industry scientists, under
the aegis of the ANEMCOLI* As-
sociation (www.anemcoli.org) has
published this year an original pro-
tocol: the Microbiological Use Test
– M.U.T.(Figure 1) The Technical se-
quence initiated is now designed to:
- standardize the approach of micro-
biological studies related to the use,
- make a uniform assessment
Test de stabilité : une nouvelle
N°30 - Novembre / Décembre 2014 Expression Cosmétique
034 RÉGLEMENTATION Microbiologie / Microbiology
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2. Mise au point d’un
nouveau protocole
Un groupe de scientifiques de l’in-
dustrie, sous l’égide de l’association
ANEMCOLI* (www.anemcoli.org) a
publié cette année un protocole ori-
ginal : le Microbiological Use Test –
M.U.T(Figure1).Laséquencetech-
nique initiée vise aujourd’hui à :
of microbiological risk in
foreseeable conditions of use.
The protocol in
question has four
main principles:
• A set technical kinetics
The M.U.T. is a combination of
clinical and microbiological dis-
ciplines. The use for 21 days by
a panel of 20 volunteers enables
to provide the laboratory with
just as many post-use products
containing the factors of micro-
biological contamination, which
are typical of the actual environ-
ment of use.
Two test sequences are then
conducted to assess the biologi-
cal status of the used formula 3
and 6 days respectively after the
last product use.
• A supervised panel
The M.U.T. puts forward the
necessary control of the panel
of volunteers:
- Qualification of panellists in
the scope of the chosen consu-
mer target,
- Validation of the proper use
of the product by relying on
trained panellists and by qua-
lifying the products levels of
use during the user feedback,
- Solicitation of users within
a local radius to maintain a
stream of samples, which is
consistent with post-use micro-
biological tests.
• A microbiological investiga-
tion in a very short time frame
Two sequences of analysis (Iso
21149 and Iso 16212 standar-
dised counts) are planned to
solution
FIGURE 1 :
PROCOTOLE DU MICROBIOLOGICAL USE TEST - M.U.T.
M.U.T (MICROBIOLOGICAL USE TEST) PROTOCOL.
TEST over 21 days / 20 subjects
under NORMAL CONDITIONS OF USE
DISTRIBUTION
of the finished product
1st CONTRÔL
Microbiological control
+ Analysis of the active control
2nd CONTRÔL
Microbiological control of the 20 products
+ Analysis of the proportion of contaminated samples
D21 +144h. D21 +72h.3rd CONTROL
Microbiological control of the 20 products
+ Regression Analysis
OPTION 1
CLINICAL
Tolerance
Acceptability
Claims
OPTION 2
ANALYTICAL
CHEMISTRY
Physical chemistry
Preservatives
TIME
RETURN
of the 20 products used
ROBUST DURING USE
ACCEPTABLE
INSUFFICIENT
CONCLUSIONS OF
COMPLIANCE
A
B
C
D21 -72h.
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035Microbiology / Microbiologie REGULATION 035
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3. - standardiser l’approche des études
microbiologiques rattachées à l’usage,
- uniformiser l’appréciation du risque
microbiologique dans les conditions
d’usage prévisible.
Le protocole en question
présente quatre grands
principes :
• Une cinétique technique figée
Le M.U.T. représente une combinaison
des disciplines clinique et microbio-
logique. L’utilisation pendant 21 jours
par un panel de 20 volontaires per-
met de mettre à disposition du labo-
ratoire autant de produits post-usage
contenant les facteurs de pollutions
microbiologiques caractéristiques de
l’environnement réel d’emploi.
Deux séquences d’essais viennent
ensuite sanctionner l’état biologique
de la formule utilisée à respective-
ment 3 et 6 jours après la fin d’uti-
lisation.
• Un panel encadré
Le M.U.T. met en avant la nécessaire
maîtrise du panel de volontaires :
- Qualification de panélistes correspon-
dant à la cible consommateurs,
- Validation de la bonne utilisation du
produit en s’appuyant sur des pa-
nélistes connus et en qualifiant les
niveaux d’utilisation des produits à
l’occasion du retour d’usage,
- Sollicitation d’utilisateurs dans un
rayon de proximité pour maintenir
un flux échantillons en cohérence
avec les essais microbiologiques
post-usage.
• Une investigation microbiolo-
gique dans un délai très court
Deux séquences d’analyses (dé-
nombrements normés Iso 21149 et
Iso 16212) sont prévues afin de com-
biner deux niveaux de performances
antimicrobiennes :
1e
séquence = Retour d’usage
+ 3 jours : on mesure la proportion
de produits revenus significativement
pollués sur la base des 20.
2e
séquence = Retour d’usage
+ 6 jours : on évalue alors le niveau
des régressions microbiologiques
en cas de pollution remarquée à la
séquence 1.
Une méthodologie intéressante à ap-
pliquer pour des produits au premier
abord sans risque comme des gloss
avec applicateurs (produit gras sans
a priori risque de contamination), les
éponges pour application de fonds
de teint, les poudres à réhydrater
pour réaliser des masques, et bien
d’autres exemples encore...
• Une vraie grille de cotation du
risque microbiologique
La cotation du risque microbiologique
est la combinaison originale des deux
facteurs mesurés : la résistance à la
contamination microbienne d’une
part et la réduction des niveaux de
contaminations microbiologiques
d’autre part. Trois niveaux de conclu-
sions sont alors calculés :
• Conservation insuffisante.
• Conservation acceptable.
• Produit robuste à l’usage.
Ce protocole apporte, enfin, une
étude microbiologique à l’usage
standardisée en termes de repro-
ductivité et de cotation. En ajoutant
le MUT à la liste de ses prestations,
Cosmepar renforce ainsi la combi-
naison de ses disciplines techniques
au profit de la sécurité globale du
produit. ■
* Association des anciens élèves de microbiologie
cosmétique de Lille
combine two levels of antimicrobial
performances:
1st
sequence = user feedback + 3
days: the proportion of products
that came back significantly
contaminated based on the 20,
is measured.
2nd
sequence = user feedback + 6
days: the level of microbiological
regressions is then assessed when
contamination was observed at
sequence 1.
An interesting method to apply for
products considered safe at first
sight, like gloss with applicators
(a fatty product with no risk of
contamination), sponges for ap-
plying foundation, powders to
rehydrate to make masks, and
many more examples ...
• A real rating scale for
microbiological risk
The rating of the microbiological
risk is the original combination of
the two measured factors: the resis-
tance to microbial contamination
on the one hand and the reduction
of levels of microbiological conta-
mination on the other. Three levels
of conclusions are then calculated:
- Insufficient preservation.
- Suitable preservation.
- Robust product during use.
This protocol provides, finally, a mi-
crobiological study, which is stan-
dardized in terms of reproducibility
and rating. By including the M.U.T.
to the list of its services, Cosmepar
thus strengthens the combination of
its technical disciplines to the bene-
fit of the product’s global safety. ■
* Association des anciens élèves de microbiologie
cosmétique de Lille
Charles REINIER
COSMEPAR
Directeur opérationnel
Operational Director
Jean-Louis FIACRE
COSMEPAR
Directeur commercial
Commercial Director
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