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o 	
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  Les	
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  audiFf	
  en	
  France	
  
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  Le	
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  taux	
  d’appareillage	
  audiFf	
  en	
  Italie	
  
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  Le	
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  conséquences	
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Les	
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dans	
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• 	
  360	
  millions	
  de	
  personnes	
  souffrent	
  d’une	
  perte	
  audi6ve,	
  dont	
  :	
  
! 	
  328	
  millions	
  d’adultes,	
  	
  
! 	
  32	
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  d’enfants.	
  
• 	
  Le	
  6ers	
  des	
  plus	
  de	
  65	
  ans	
  est	
  concerné	
  ;	
  	
  
• 	
  1,1	
  milliard	
  de	
  jeunes	
  de	
  12	
  à	
  35	
  ans	
  risquent	
  une	
  déficience	
  audi6ve	
  par	
  exposiFon	
  généralisée	
  au	
  bruit	
  ;	
  
• 	
  D’ici	
  2050,	
  1	
  personne	
  sur	
  10	
  souffrira	
  d’une	
  perte	
  audi6ve,	
  soit	
  900	
  millions	
  de	
  personnes1;	
  
• 	
  On	
  note	
  la	
  prévalence	
  de	
  la	
  presbyacousie	
  dans	
  les	
  problèmes	
  d’audiFon.	
  
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En	
   France3,	
   la	
   perte	
   audiFve	
   est	
   la	
   pathologie	
   la	
   plus	
   répandue	
   après	
  
l’hypertension.	
   Elle	
   touche	
   10%	
   de	
   la	
   populaFon,	
   soit	
   6	
   millions	
   de	
   français.	
  
Parmi	
  eux	
  :	
  	
  
• 	
  Moins	
  d’1	
  millions	
  sont	
  concernés	
  par	
  un	
  handicap	
  audiFf	
  ;	
  	
  
• 	
  Plus	
  de	
  5	
  millions	
  sont	
  concernés	
  par	
  une	
  presbyacousie.	
  
En	
  Belgique4,5,	
  la	
  perte	
  audiFve	
  touche	
  8,9%	
  de	
  la	
  populaFon.	
  
Parmi	
  ces	
  belges	
  :	
  
• 	
  5,85%	
  sont	
  concernés	
  par	
  un	
  handicap	
  audiFf,	
  	
  
• 	
  Plus	
  de	
  90%	
  sont	
  concernés	
  par	
  une	
  presbyacousie.	
  
En	
  Europe2,	
  les	
  déficients	
  audiFfs	
  représentent	
  12%	
  de	
  la	
  popula6on,	
  dont	
  :	
  	
  
• 	
  12%	
  de	
  la	
  populaFon	
  en	
  Italie,	
  	
  
• 	
  12%	
  de	
  la	
  populaFon	
  en	
  Espagne,	
  	
  
• 	
  12%	
  de	
  la	
  populaFon	
  en	
  Allemagne,	
  	
  
• 	
  15%	
  de	
  la	
  populaFon	
  au	
  Royaume-­‐Uni,	
  	
  
• 	
  14%	
  de	
  la	
  populaFon	
  en	
  Suède.	
  
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Aux	
   États-­‐Unis6,	
   la	
   presbyacousie	
   touche	
   35%	
   de	
   la	
   popula6on,	
   soit	
  
17,5	
  millions	
  d’américains.	
  	
  
Prévalence	
  de	
  la	
  
presbyacousie	
  
©	
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• 	
  Entre	
  65	
  et	
  74	
  ans,	
  1	
  personne	
  sur	
  3	
  est	
  concernée	
  par	
  une	
  perte	
  audiFve	
  presbyacousique	
  ;	
  
• 	
  50%	
  des	
  plus	
  de	
  75	
  ans	
  et	
  la	
  majorité	
  des	
  plus	
  de	
  80	
  ans	
  sont	
  concernés	
  ;	
  
• 	
  La	
  presbyacousie	
  représente	
  :	
  
! 	
  95%	
  des	
  indica6ons	
  d’appareillage	
  audi6f	
  des	
  médecins	
  ORL,	
  	
  
! Plus	
  de	
  80%	
  des	
  problèmes	
  d’audi6on	
  dans	
  le	
  monde.	
  
©	
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Presbyacousie	
  :	
  	
  
Baisse	
  de	
  l’audiFon	
  liée	
  au	
  vieillissement	
  naturel	
  du	
  système	
  audiFf.	
  
Elle	
  est	
  :	
  progressive,	
  bilatérale,	
  symétrique	
  et	
  touche	
  les	
  fréquences	
  
aigues,	
  qui	
  sont	
  les	
  fréquences	
  permebant	
  la	
  bonne	
  compréhension	
  
des	
  mots	
  et	
  des	
  conversaFons.	
  	
  
Zone	
  de	
  
compréhension	
  de	
  
la	
  parole	
  
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La	
   survenue	
   de	
   la	
   presbyacousie	
   est	
   aujourd’hui	
   plus	
   précoce.	
   Elle	
   touche	
   également	
   davantage	
   de	
  
personnes.	
  Plusieurs	
  explicaFons	
  à	
  cela	
  :	
  
• 	
  Vieillissement	
  de	
  la	
  popula6on,	
  dû	
  à	
  la	
  baisse	
  de	
  la	
  fécondité	
  et	
  l’augmentaFon	
  de	
  l’espérance	
  de	
  vie	
  ;	
  	
  
• 	
  ExposiFon	
  généralisée	
  au	
  bruit	
  ;	
  	
  
• 	
  Comportements	
  à	
  risques	
  (certains	
  loisirs,	
  MP3,	
  discothèque,	
  obésité,	
  toxicité	
  médicamenteuse)	
  ;	
  
• 	
  Popula6on	
  mal	
  informée.	
  	
  	
  
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En	
   France7,	
   le	
   6ers	
   des	
   moins	
   de	
   30	
   ans	
   est	
   concerné	
   par	
   une	
   perte	
   audi6ve	
  
supérieure	
   à	
   20dB.	
   Un	
   jeune	
   de	
   moins	
   de	
   25	
   ans	
   sur	
   10	
   a	
   des	
   problèmes	
  
d’audi6on,	
  dont	
  :	
  	
  
• 	
  56%	
  des	
  15	
  –	
  17	
  ans,	
  	
  
• 	
  49%	
  des	
  18	
  –	
  24	
  ans.	
  
Aux	
  Etats-­‐Unis8	
  :	
  
• 	
  25%	
  des	
  new-­‐yorkais	
  de	
  18	
  à	
  44	
  ans	
  présentent	
  des	
  problèmes	
  d’audi6on,	
  	
  
• 	
  23%	
  des	
  u6lisateurs	
  de	
  casque	
  audio	
  sont	
  concernés	
  par	
  une	
  perte	
  audi6ve,	
  
• 	
  15%	
  des	
  jeunes	
  obèses	
  présentent	
  une	
  surdité	
  unilatérale,	
  
• 	
  80%	
  des	
  jeunes	
  abeints	
  de	
  surdité	
  n’en	
  ont	
  pas	
  conscience.	
  
En	
  Belgique,	
  un	
  étudiant	
  sur	
  5	
  a	
  des	
  acouphènes	
  en	
  permanence	
  et	
  seulement	
  
5%	
  uFlisent	
  des	
  protecFons	
  anF-­‐bruit.	
  
©	
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Faible	
  taux	
  d’appareillage	
  
des	
  presbyacousiques	
  
©	
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La	
  tendance	
  est	
  au	
  refus	
  d’appareillage	
  des	
  personnes	
  presbyacousiques.	
  
Parmi	
  les	
  raisons	
  évoquées	
  :	
  	
  
• 	
  Prix	
  élevés,	
  	
  
• 	
  Fort	
  reste	
  à	
  charge,	
  	
  
• 	
  Déni,	
  	
  
• 	
  Rejet	
  de	
  l’appareillage	
  visible,	
  	
  
• 	
  Peur	
  de	
  «	
  faire	
  vieux	
  »,	
  	
  
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  Parcours	
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  contraignant,	
  	
  
• 	
  DisposiFfs	
  audiFfs	
  complexes,	
  
• 	
  Problème	
  de	
  mobilité	
  physique.	
  	
  
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En	
   France3,	
   75%	
   des	
   personnes	
   touchées	
   par	
   une	
   presbyacousie	
   refusent	
  
l’appareillage	
  audi6f.	
  L’âge	
  moyen	
  du	
  primo	
  appareillage	
  est	
  tardif	
  :	
  8	
  à	
  10	
  ans	
  
après	
  les	
  premières	
  gênes,	
  vers	
  75	
  ans.	
  	
  
80%	
   des	
   ventes	
   effecFves	
   de	
   prothèses	
   audiFves	
   sont	
   des	
   disposiFfs	
   visibles	
  
(contours	
  d’oreille)	
  en	
  appareillage	
  bilatéral.	
  	
  
Parmi	
  les	
  personnes	
  appareillées,	
  les	
  deux	
  6ers	
  ne	
  sont	
  pas	
  sa6sfaites	
  de	
  leur	
  
soluFon	
   audiFve	
   et	
   rencontrent	
   des	
   difficultés	
   importantes	
   de	
   réglages	
   et	
  
d’adaptaFon9.	
  	
  
En	
  Italie2,	
  moins	
  de	
  20%	
  des	
  personnes	
  concernées	
  par	
  une	
  perte	
  audiFve	
  liée	
  au	
  
vieillissement	
  naturel	
  de	
  l’oreille	
  sont	
  appareillées.	
  	
  
Dans	
  ce	
  pays,	
  où	
  l’esthéFsme	
  est	
  fort,	
  près	
  de	
  80%	
  des	
  ventes	
  d’appareils	
  audi6fs	
  
sont	
  des	
  disposi6fs	
  visibles,	
  contours	
  d’oreille.	
  	
  
En	
  Espagne2,	
  moins	
  de	
  15%	
  des	
  personnes	
  concernées	
  par	
  une	
  perte	
  audiFve	
  liée	
  
au	
  vieillissement	
  naturel	
  de	
  l’oreille	
  sont	
  appareillées.	
  	
  
Près	
   de	
   80%	
   des	
   ventes	
   d’appareils	
   audi6fs	
   sont	
   des	
   contours	
   d’oreille.	
   Le	
  
contour	
   d’oreille	
   représente	
   près	
   de	
   80%	
   des	
   ventes	
   d’appareils	
   audiFfs	
   en	
  
Europe.	
  
©	
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En	
   Suisse10,	
   seulement	
   3,3%	
   des	
   déficiences	
   audiFves	
   presbyacousiques	
   sont	
  
appareillées.	
  	
  
Aux	
  Etats-­‐Unis11,	
  moins	
  de	
  20%	
  des	
  américains	
  concernés	
  par	
  une	
  presbyacousie	
  
sont	
   appareillés.	
   Parmi	
   les	
   personnes	
   appareillées,	
   30	
   à	
   50%	
   ne	
   sont	
   pas	
  
sa6sfaites	
  de	
  leur	
  appareillage	
  audi6f.	
  
Près	
   de	
   80%	
   des	
   ventes	
   de	
   prothèses	
   audiFves	
   sont	
   des	
   disposiFfs	
   visibles,	
  
contours	
  d’oreille.	
  	
  
«	
   De	
   nombreuses	
   personnes	
   malentendantes	
   ne	
   demandent	
   ni	
   ne	
   reçoivent	
   de	
   soins	
   audi0fs.	
   Les	
  
raisons	
   sont	
   nombreuses,	
   complexes	
   et	
   souvent	
   interconnectées.	
   Pour	
   certains,	
   les	
   soins	
   audi0fs	
   ne	
  
sont	
  pas	
  abordables.	
  Pour	
  d’autres,	
  les	
  services	
  appropriés	
  sont	
  difficiles	
  d’accès,	
  ou	
  les	
  individus	
  ne	
  
savent	
  ni	
  comment	
  ni	
  où	
  y	
  avoir	
  accès.	
  Les	
  besoins	
  en	
  soins	
  de	
  santé	
  audi0fs	
  ne	
  sont	
  pas	
  sa0sfaits.	
  
Selon	
   les	
   es0ma0ons,	
   67%	
   à	
   86%	
   des	
   adultes	
   suscep0bles	
   de	
   bénéficier	
   d’appareils	
   audi0fs	
   ne	
   les	
  
u0lisent	
  pas6.	
  »	
  
©	
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Conséquences	
  	
  
du	
  non	
  appareillage	
  
©	
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Une	
  perte	
  audi6ve	
  entraine	
  :	
  	
  
" 	
  Appauvrissement	
  des	
  signaux	
  acousFques	
  
" 	
  SFmulaFon	
  corFcale	
  insuffisante	
  
Altéra6on	
  de	
  la	
  substance	
  blanche	
  !	
  Réduc6on	
  :	
  	
  
" 	
  Du	
  volume	
  du	
  cortex	
  audiFf	
  primaire,	
  	
  
" 	
  De	
  l’acFvité	
  neuronale	
  dans	
  ces	
  zones,	
  	
  
" 	
  De	
  l’acFvité	
  neuronale	
  dans	
  d’autres	
  zones	
  sous	
  corFcales.	
  
Le	
  cerveau	
  compense	
  en	
  ac6vant	
  des	
  circuits	
  collatéraux.	
  
" 	
  Augmente	
  les	
  processus	
  cogniFfs	
  (concentra0on	
  pour	
  entendre),	
  
" 	
  Augmente	
  les	
  ressources	
  mentales,	
  	
  
" 	
  Augmente	
  la	
  faFgue,	
  	
  
" 	
  Baisse	
  de	
  l’abenFon	
  disponible	
  pour	
  d’autres	
  acFvités.	
  
©	
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CHANGEMENTS	
  FONCTIONNELS	
  
DÉCLIN	
  COGNITIF	
  
PERTE	
  AUDITIVE	
  
DÉGRADATION	
  AUDITIVE	
  
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Au	
  travail12,	
  les	
  difficultés	
  à	
  comprendre	
  les	
  conversaFons	
  génèrent	
  :	
  
• 	
  Une	
  hausse	
  du	
  niveau	
  de	
  stress	
  et	
  de	
  l’anxiété,	
  	
  
• 	
  Une	
  hausse	
  de	
  la	
  faFgue,	
  	
  
• 	
  Une	
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  producFvité	
  et	
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  performances	
  individuelles,	
  
• 	
  Une	
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  la	
  confiance	
  en	
  soi.	
  	
  
©	
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En	
  société12,	
  les	
  personnes	
  concernées	
  :	
  
• 	
  Ont	
  tendance	
  à	
  s’isoler,	
  à	
  modifier	
  leurs	
  acFvités	
  sociales,	
  
• 	
  À	
  moins	
  parFciper	
  lors	
  des	
  conversaFons	
  de	
  groupe,	
  	
  
• 	
  À	
  développer	
  une	
  image	
  négaFve	
  d’elles-­‐mêmes,	
  
• 	
  À	
  s’inquiéter	
  de	
  leur	
  audiFon	
  voire	
  développer	
  un	
  comportement	
  agressif	
  auprès	
  de	
  leurs	
  proches.	
  
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Les	
  personnes	
  avec	
  une	
  perte	
  audiFve	
  ont	
  24%	
  de	
  risques	
  en	
  plus	
  de	
  
souffrir	
  d’une	
  diminu6on	
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  cogni6ves	
  tels	
  que	
  :	
  
•	
  La	
  concentraFon,	
  
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  est	
  liée	
  à	
  une	
  probabilité	
  3	
  fois	
  supérieure	
  de	
  
risque	
  de	
  démence.	
  
3	
  personnes	
  sur	
  4	
  souffrant	
  de	
  démence	
  présentent	
  aussi	
  une	
  perte	
  
audi6ve.	
  	
  
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•	
  Une	
  perte	
  audi6ve	
  légère,	
  modérée	
  ou	
  sévère	
  est	
  associée	
  à	
  un	
  risque	
  de	
  déclin	
  	
  
	
  	
  cogni6f	
  respecFvement	
  deux,	
  trois	
  et	
  cinq	
  fois	
  plus	
  grand	
  que	
  chez	
  les	
  personnes	
  ne	
  	
  
	
  	
  présentant	
  aucun	
  trouble	
  de	
  l’audiFon.	
  
•	
  Plus	
  une	
  audiFon	
  est	
  fragile,	
  plus	
  elle	
  est	
  liée	
  à	
  des	
  niveaux	
  grands	
  d’abeinte	
  cogniFve.	
  
•	
  La	
  perte	
  d’audiFon	
  bilatérale	
  (les	
  2	
  oreilles)	
  est	
  associée	
  à	
  une	
  augmentaFon	
  du	
  risque	
  	
  
	
  	
  de	
  démence	
  de	
  43%.	
  	
  
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Perte	
  audiFve	
  légère	
  et	
  risque	
  de	
  démence	
  
Perte	
  audiFve	
  modérée	
  et	
  risque	
  de	
  démence	
  
Perte	
  audiFve	
  sévère	
  et	
  risque	
  de	
  démence	
  
0	
  
1	
  
2	
  
3	
  
4	
  
5	
  
6	
  
Uhlmann	
  et	
  al.	
  (1989)	
   Lin	
  et	
  al.	
  (2011)	
  
Risque	
  de	
  démence	
  
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PERTE	
  
AUDITIVE	
  
CHARGE	
  COGNITIVE	
  
ALTÉRATIONS	
  	
  
STRUCTURE	
  ET	
  FONCTION	
  
ENGAGEMENT	
  SOCIAL	
  
RÉDUIT	
  
MAUVAISE	
  	
  
QUALITÉ	
  DE	
  VIE	
  
MAUVAIS	
  
FONCTIONNEMENT	
  
PHYSIQUE	
  
MAUVAISE	
  SANTÉ.	
  
RÉPERCUSSIONS	
  
ÉCONOMIQUES.	
  
DÉCLIN	
  
COGNITIF	
  
ETIOPATHOGÉNIE	
  COMMUNE	
  (VIEILLISSEMENT,	
  MALADIE	
  CARDIOVASCULAIRE)	
  
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À	
  l’échelle	
  mondiale1,	
  les	
  pertes	
  audi6ves	
  non	
  prises	
  
en	
  charge	
  ont	
  un	
  coût	
  annuel	
  de	
  USD	
  750	
  milliards.	
  	
  
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360	
   millions	
   de	
   personnes	
  
souffrent	
   de	
   perte	
   audi6ve,	
   soit	
  
33%	
  de	
  la	
  populaFon	
  mondiale.	
  
47	
   millions	
   de	
   personnes	
  
souffrent	
  de	
  démence	
  et	
  ont	
  plus	
  
de	
  65	
  ans.	
  
Chaque	
   année,	
   entre	
   6	
   et	
   9	
  
millions	
   d’européens	
   souffrent	
  
de	
  démence.	
  	
  
Les	
   coûts	
   neurologiques	
  
avoisinent	
   les	
   800	
   milliards	
  
d’euros.	
  	
  
720	
   millions	
   de	
   personnes	
  
souffriront	
  de	
  perte	
  audi6ve.	
  
131	
   millions	
   de	
   personnes	
  
souffriront	
  de	
  démence.	
  
EN	
  2050	
  
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L’essai	
  clinique	
  américain	
  
PROTHÈSE	
  AUDITIVE	
  SUR-­‐MESURE	
  VS	
  PROTHÈSE	
  AUDITIVE	
  PRÉRÉGLÉE13	
  
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Contexte	
  de	
  l’essai	
  
•	
  Prix	
  de	
  vente	
  du	
  distributeur	
  à	
  l’u6lisateur	
  final	
  
Le	
  prix	
  de	
  vente	
  comprend	
  2	
  éléments	
  :	
  	
  
• 	
  Le	
  prix	
  de	
  l’appareil	
  audi6f,	
  	
  
• 	
  Les	
  frais	
  de	
  service	
  rendus	
  par	
  les	
  audioprothésistes	
  qui	
  délivrent	
  la	
  soluFon	
  audiFve.	
  	
  
Le	
  prix	
  de	
  vente	
  ne	
  comprend	
  ni	
  la	
  casse,	
  ni	
  l’entreFen,	
  ni	
  les	
  accessoires	
  (piles	
  et	
  les	
  embouts).	
  
Aux	
  Etats-­‐Unis,	
  le	
  prix	
  de	
  vente	
  d’un	
  appareillage	
  audi6f	
  bilatéral	
  varie	
  de	
  $1	
  200	
  à	
  $5	
  800.	
  
•	
  Coût	
  de	
  fabrica6on	
  d’un	
  appareil	
  audi6f	
  
Les	
  coûts	
  de	
  fabrica6on	
  d’un	
  appareil	
  audi6f	
  sont	
  rela6vement	
  bas.	
  	
  
Le	
   coût	
   des	
   appareils	
   audiFfs	
   uFlisés	
   pour	
   cet	
   essai	
   avoisine	
   les	
   $100.	
   Il	
   s’agit	
   d’appareils	
   de	
   qualité,	
  
intégrant	
   :	
   compression	
   mulF	
   canal,	
   système	
   anF	
   Larsen,	
   réducFon	
   du	
   bruit	
   ambiant,	
   microphones	
  
direcFonnels.	
  	
  
•	
  Prix	
  d’achat	
  du	
  distributeur	
  (audioprothésiste)	
  au	
  fabricant	
  
Le	
  prix	
  d’achat	
  des	
  distributeurs	
  (audioprothésistes)	
  à	
  faible	
  volume	
  auprès	
  du	
  fabricant	
  varient	
  entre	
  
$900	
  et	
  $1	
  200.	
  	
  	
  
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Contexte	
  de	
  l’essai	
  
La	
  majora6on	
  du	
  coût,	
  du	
  distributeur	
  à	
  l’uFlisateur,	
  a	
  été	
  jus6fiée	
  sur	
  la	
  
base	
  de	
  résultats	
  supérieurs	
  associés	
  à	
  la	
  presta6on	
  de	
  réglages	
  et	
  de	
  
suivi.	
   Cependant,	
   aucune	
   étude	
   n’a	
   documenté	
   les	
   différences	
   de	
  
résultats	
  entre	
  :	
  
• 	
  La	
  vente	
  d’un	
  appareil	
  audiFf	
  avec	
  prestaFon	
  de	
  réglages	
  et	
  de	
  suivi	
  ;	
  	
  
• 	
  La	
  vente	
  d’un	
  appareil	
  audiFf	
  préréglé,	
  sans	
  prestaFon	
  de	
  suivi.	
  	
  
Les	
   appareils	
   préréglés	
   ont	
   été	
   conçus	
   pour	
   résoudre	
   les	
   problèmes	
  
d’accessibilité	
  aux	
  soins,	
  en	
  contournant	
  le	
  service	
  de	
  réglages	
  et	
  de	
  suivi,	
  
c’est	
   à	
   dire	
   qu’il	
   est	
   supposé	
   qu’une	
   aide	
   audi6ve	
   vendue	
   par	
   un	
  
audioprothésiste	
   serait	
   vendue	
   à	
   un	
   prix	
   supérieur	
   au	
   même	
   appareil	
  
audi6f	
  vendu	
  librement,	
  sans	
  presta6on	
  de	
  service.	
  
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Objec6fs	
  de	
  l’essai	
  
Réalisé	
  avec	
  des	
  personnes	
  de	
  55	
  à	
  79	
  ans,	
  touchées	
  par	
  une	
  presbyacousie	
  et	
  n’ayant	
  jamais	
  porté	
  
d’appareil	
  audi6f,	
  l’essai	
  clinique	
  vise	
  à	
  :	
  
• 	
  Comparer	
  l’efficacité	
  respecFve	
  :	
  
! 	
  D’un	
  appareil	
  délivré	
  sur	
  ordonnance,	
  à	
  prix	
  élevé,	
  avec	
  une	
  prestaFon	
  de	
  réglages	
  et	
  de	
  suivi,	
  	
  
! 	
  D’un	
  appareil	
  audiFf	
  préréglé,	
  en	
  vente	
  libre,	
  peu	
  onéreux	
  et	
  sans	
  service	
  de	
  suivi	
  ;	
  
• 	
  Déterminer	
  l’influence	
  du	
  prix	
  de	
  vente	
  sur	
  la	
  saFsfacFon	
  de	
  l’uFlisateur	
  et	
  son	
  uFlisaFon	
  
quoFdienne	
  de	
  l’appareil	
  audiFf.	
  	
  
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Appareil	
  audi6f	
  u6lisé	
  
Appareil	
  audiFf	
  mini	
  contour	
  d’oreille	
  Resound	
  Alera	
  9,	
  représentaFf	
  des	
  appareils	
  les	
  plus	
  vendus	
  
aux	
  personnes	
  âgées,	
  aux	
  USA.	
  Les	
  parFcipants	
  portaient	
  tous	
  un	
  appareillage	
  bilatéral.	
  	
  
• 	
  9	
  canaux	
  de	
  fréquences,	
  	
  
• 	
  4	
  programmes	
  configurés	
  pour	
  servir	
  de	
  contrôle	
  de	
  volume,	
  	
  
• 	
  Microphones	
  direcFonnels	
  fixes,	
  	
  
• 	
  AnF	
  Larsen,	
  	
  
• 	
  RéducFon	
  du	
  bruit.	
  
©	
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Organisa6on	
  des	
  par6cipants	
  
GROUPE	
  AB	
   GROUPE	
  P	
   GROUPE	
  CD	
  
Reçoit	
  les	
  meilleures	
  pra6ques	
  en	
  la	
  
ma6ère	
  :	
  réglage	
  de	
  l’appareil	
  audiFf	
  et	
  
service	
  de	
  suivi.	
  
Groupe	
  placebo.	
  Reçoit	
  les	
  mêmes	
  services	
  
que	
  le	
  groupe	
  AB.	
  	
  
Choisi	
  librement	
  son	
  appareil	
  audi6f	
  et	
  
assure	
  la	
  prise	
  en	
  main	
  de	
  manière	
  
autonome.	
  
• 	
  Le	
  parFcipant	
  choisi	
  son	
  appareil	
  audiFf	
  parmi	
  3	
  couleurs	
  différentes,	
  	
  
• 	
  L’audioprothésiste	
  sélecFonne	
  la	
  taille	
  appropriée	
  de	
  l’embout	
  et	
  du	
  tube.	
  
Le	
  parFcipant	
  choisi	
  la	
  couleur	
  de	
  son	
  
appareil	
  parmi	
  3	
  appareils	
  préréglés	
  sur	
  les	
  
courbes	
  de	
  pertes	
  audiFves	
  les	
  plus	
  
fréquentes	
  chez	
  les	
  personnes	
  âgées.	
  
Il	
  choisi	
  l’embout	
  et	
  le	
  tube.	
  
Avec	
  l’audiogramme	
  du	
  parFcipant,	
  
l’audioprothésiste	
  règle	
  l’appareil	
  audiFf.	
  	
  
Les	
  prothèses	
  audiFves	
  sont	
  programmées	
  
pour	
  être	
  acousFquement	
  neutres.	
  
Le	
  parFcipant	
  choisi	
  les	
  caractérisFques	
  
d’amplificaFon	
  souhaitée	
  :	
  X,	
  Y	
  ou	
  Z.	
  	
  
Cf.	
  slide	
  suivant.	
  
L’audioprothésiste	
  procède	
  à	
  une	
  séance	
  d’informaFon	
  de	
  45	
  à	
  60	
  minutes	
  portant	
  sur	
  :	
  
composants	
  et	
  accessoires	
  ;	
  inserFon	
  et	
  retrait	
  des	
  piles	
  ;	
  mise	
  en	
  place	
  des	
  aides	
  audiFves	
  ;	
  
entreFen	
  ;	
  uFlisaFon	
  du	
  téléphone	
  avec	
  des	
  aides	
  audiFves	
  ;	
  ajustement	
  du	
  volume	
  ;	
  
recommandaFons	
  d’uFlisaFon	
  ;	
  exercices	
  praFques.	
  	
  
Le	
  parFcipant	
  dispose	
  d’un	
  manuel	
  
d’uFlisaFon	
  et	
  de	
  vidéos	
  de	
  prise	
  en	
  main	
  de	
  
l’appareil	
  audiFf.	
  	
  
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Les	
  audiogrammes	
  X,	
  Y	
  et	
  Z	
  de	
  Cile|	
  et	
  
Flamme,	
  faisant	
  parFe	
  des	
  configuraFons	
  
audiométriques	
   les	
   plus	
   courantes,	
   ont	
  
été	
   uFlisés	
   pour	
   pré	
   assorFr	
   les	
   aides	
  
audiFves	
   au	
   consommateur	
   qui	
   décide	
  
par	
  lui-­‐même	
  (GROUPE	
  CD).	
  
©	
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Protocole	
  lié	
  aux	
  problèmes	
  d’u6lisa6on	
  
En	
  cas	
  de	
  problèmes	
  durant	
  l’essai,	
  les	
  parFcipants	
  contactaient	
  le	
  centre	
  d’étude	
  qui	
  appliquait	
  le	
  protocole	
  
suivant	
  :	
  
• 	
  Par	
  lui-­‐même,	
  le	
  parFcipant	
  doit	
  :	
  	
  
! 	
  Consulter	
  le	
  manuel	
  d’uFlisaFon	
  ;	
  	
  
! 	
  Comparer	
  les	
  appareils	
  audiFfs	
  pour	
  constater	
  une	
  éventuelle	
  différence	
  entre	
  les	
  deux	
  ;	
  	
  
• 	
  En	
  cas	
  de	
  problème	
  persistant,	
  le	
  centre	
  d’étude	
  prend	
  RDV	
  pour	
  une	
  visite	
  imprévue	
  au	
  cours	
  de	
  laquelle	
  il	
  
procède	
  à	
  une	
  inspecFon	
  visuelle	
  des	
  appareils	
  audiFfs	
  ;	
  	
  
• 	
  Si	
  le	
  problème	
  persiste,	
  le	
  centre	
  d’étude	
  demande	
  au	
  parFcipant	
  de	
  prendre	
  RDV	
  avec	
  l’audioprothésiste	
  
ayant	
  réalisé	
  les	
  réglages.	
  L’audioprothésiste	
  effectue	
  une	
  otoscopie,	
  une	
  tympanométrie	
  ou	
  d’autres	
  examens	
  
pour	
  déterminer	
  la	
  nature	
  du	
  problème	
  et	
  y	
  remédier.	
  	
  
©	
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Synthèse	
  des	
  problèmes	
  rencontrés	
  
GROUPE	
  AB	
   GROUPE	
  P	
   GROUPE	
  CD	
  
Appels	
  pour	
  problèmes	
   12	
   9	
   10	
  
Visites	
  imprévues	
   6	
   6	
   4	
  
Modifica6on	
  de	
  la	
  taille	
  
	
  du	
  dôme	
  ou	
  du	
  tube	
  
4	
   2	
   3	
  
Aide	
  audi6ve	
  perdue	
   1	
  
Porte	
  du	
  boi6er	
  pile	
  
endommagée	
  
1	
  
Plainte	
  principale	
  
• 	
  Inconfort	
  physique,	
  	
  
• 	
  Irrita0on.	
  
• 	
  Inconfort	
  physique,	
  	
  
• 	
  Irrita0on.	
  
• 	
  Inconfort	
  physique,	
  	
  
• 	
  Irrita0on.	
  
Les	
  problèmes	
  constatés	
  sont	
  sans	
  différence	
  significaFve	
  entre	
  les	
  3	
  groupes.	
  Il	
  s’agit	
  de	
  problèmes	
  :	
  
• 	
  De	
  tubage	
  (88%	
  des	
  cas),	
  	
  
• 	
  D’inserFon	
  dans	
  l’oreille	
  (36%	
  des	
  cas),	
  	
  
• 	
  De	
  piles	
  faibles	
  ou	
  épuisées	
  (17,5%	
  des	
  cas).	
  
De	
  manière	
  générale,	
  tous	
  les	
  groupes	
  ont	
  tendance	
  à	
  uFliser	
  le	
  manuel	
  d’uFlisaFon	
  et	
  ce	
  dernier	
  a	
  été	
  jugé	
  uFle,	
  
de	
  la	
  même	
  manière,	
  pour	
  les	
  3	
  groupes.	
  	
  
©	
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Résultats	
  et	
  conclusions	
  
Cet	
  essai	
  clinique	
  a	
  démontré	
  :	
  	
  
• 	
  L’efficacité	
  des	
  modèles	
  de	
  vente	
  avec	
  prestaFon	
  de	
  suivi	
  (groupe	
  AB)	
  et	
  libre	
  (groupe	
  CD)	
  ;	
  
• 	
  En	
  comparaison	
  avec	
  le	
  groupe	
  placebo	
  (P),	
  les	
  modèles	
  de	
  vente	
  avec	
  prestaFon	
  de	
  suivi	
  (AB)	
  et	
  libre	
  (CD)	
  ont	
  :	
  
! 	
  Enregistré	
  de	
  meilleurs	
  résultats	
  de	
  saFsfacFon	
  globale,	
  	
  
! 	
  N’ont	
  pas	
  permis	
  d’obtenir	
  une	
  meilleure	
  percepFon	
  des	
  sons,	
  	
  
! 	
  N’ont	
  pas	
  eu	
  d’impact	
  sur	
  l’uFlisaFon	
  quoFdienne	
  des	
  appareils	
  audiFfs.	
  
• 	
  87%	
  des	
  par6cipants	
  ont	
  men6onné	
  leur	
  inten6on	
  de	
  conserver	
  les	
  appareils	
  audi6fs	
  dont	
  :	
  	
  
! 	
  81%	
  du	
  groupe	
  AB,	
  	
  
! 	
  55%	
  du	
  groupe	
  CD,	
  	
  
! 	
  36%	
  du	
  groupe	
  P.	
  
Ces	
  résultats,	
  qui	
  donnent	
  un	
  léger	
  avantage	
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Essai clinique américain : appareillage auditif sur-mesure VS appareillage auditif préréglé

  • 1. L’essai  clinique  américain   PROTHÈSE  AUDITIVE  SUR-­‐MESURE  VS  PROTHÈSE  AUDITIVE  PRÉRÉGLÉE   ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 2. ©  SERINITI   www.serini0.fr     Sommaire   •   Les  problèmes  d’audi6on  dans  le  monde   o   Chiffres  clés   o   Problèmes  d’audiFon  en  Europe   o   Problèmes  d’audiFon  en  France   o   Problèmes  d’audiFon  en  Belgique   o   Problèmes  d’audiFon  aux  Etats-­‐Unis   •   Prévalence  de  la  presbyacousie  dans  les  troubles  audi6fs   o   Chiffres  clés   o   La  presbyacousie  :  rapide  définiFon   o   La  presbyacousie  :  tendances   o   La  presbyacousie  et  les  jeunes  en  France   o   La  presbyacousie  et  les  jeunes  aux  Etats-­‐Unis   o   La  presbyacousie  et  les  jeunes  en  Belgique   •   Le  faible  taux  d’appareillage  des  presbyacousiques   o   Les  raisons  au  refus  d’appareillage   o   Le  faible  taux  d’appareillage  audiFf  en  France   o   Le  faible  taux  d’appareillage  audiFf  en  Italie   o   Le  faible  taux  d’appareillage  audiFf  en  Espagne   o   Le  faible  taux  d’appareillage  audiFf  en  Suisse   o   Le  faible  taux  d’appareillage  aux  Etats-­‐Unis   •   Les  conséquences  du  non  appareillage   •   L’essai  clinique  américain  :  appareil  audi6f  sur-­‐mesure  VS  appareil  audi6f  préréglé  
  • 3. Les  problèmes  d’audi6on     dans  le  monde   ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 4. •   360  millions  de  personnes  souffrent  d’une  perte  audi6ve,  dont  :   !   328  millions  d’adultes,     !   32  millions  d’enfants.   •   Le  6ers  des  plus  de  65  ans  est  concerné  ;     •   1,1  milliard  de  jeunes  de  12  à  35  ans  risquent  une  déficience  audi6ve  par  exposiFon  généralisée  au  bruit  ;   •   D’ici  2050,  1  personne  sur  10  souffrira  d’une  perte  audi6ve,  soit  900  millions  de  personnes1;   •   On  note  la  prévalence  de  la  presbyacousie  dans  les  problèmes  d’audiFon.   ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 5. En   France3,   la   perte   audiFve   est   la   pathologie   la   plus   répandue   après   l’hypertension.   Elle   touche   10%   de   la   populaFon,   soit   6   millions   de   français.   Parmi  eux  :     •   Moins  d’1  millions  sont  concernés  par  un  handicap  audiFf  ;     •   Plus  de  5  millions  sont  concernés  par  une  presbyacousie.   En  Belgique4,5,  la  perte  audiFve  touche  8,9%  de  la  populaFon.   Parmi  ces  belges  :   •   5,85%  sont  concernés  par  un  handicap  audiFf,     •   Plus  de  90%  sont  concernés  par  une  presbyacousie.   En  Europe2,  les  déficients  audiFfs  représentent  12%  de  la  popula6on,  dont  :     •   12%  de  la  populaFon  en  Italie,     •   12%  de  la  populaFon  en  Espagne,     •   12%  de  la  populaFon  en  Allemagne,     •   15%  de  la  populaFon  au  Royaume-­‐Uni,     •   14%  de  la  populaFon  en  Suède.   ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 6. ©  SERINITI   www.serini0.fr     Aux   États-­‐Unis6,   la   presbyacousie   touche   35%   de   la   popula6on,   soit   17,5  millions  d’américains.    
  • 7. Prévalence  de  la   presbyacousie   ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 8. •   Entre  65  et  74  ans,  1  personne  sur  3  est  concernée  par  une  perte  audiFve  presbyacousique  ;   •   50%  des  plus  de  75  ans  et  la  majorité  des  plus  de  80  ans  sont  concernés  ;   •   La  presbyacousie  représente  :   !   95%  des  indica6ons  d’appareillage  audi6f  des  médecins  ORL,     ! Plus  de  80%  des  problèmes  d’audi6on  dans  le  monde.   ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 9. Presbyacousie  :     Baisse  de  l’audiFon  liée  au  vieillissement  naturel  du  système  audiFf.   Elle  est  :  progressive,  bilatérale,  symétrique  et  touche  les  fréquences   aigues,  qui  sont  les  fréquences  permebant  la  bonne  compréhension   des  mots  et  des  conversaFons.     Zone  de   compréhension  de   la  parole   ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 10. La   survenue   de   la   presbyacousie   est   aujourd’hui   plus   précoce.   Elle   touche   également   davantage   de   personnes.  Plusieurs  explicaFons  à  cela  :   •   Vieillissement  de  la  popula6on,  dû  à  la  baisse  de  la  fécondité  et  l’augmentaFon  de  l’espérance  de  vie  ;     •   ExposiFon  généralisée  au  bruit  ;     •   Comportements  à  risques  (certains  loisirs,  MP3,  discothèque,  obésité,  toxicité  médicamenteuse)  ;   •   Popula6on  mal  informée.       ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 11. En   France7,   le   6ers   des   moins   de   30   ans   est   concerné   par   une   perte   audi6ve   supérieure   à   20dB.   Un   jeune   de   moins   de   25   ans   sur   10   a   des   problèmes   d’audi6on,  dont  :     •   56%  des  15  –  17  ans,     •   49%  des  18  –  24  ans.   Aux  Etats-­‐Unis8  :   •   25%  des  new-­‐yorkais  de  18  à  44  ans  présentent  des  problèmes  d’audi6on,     •   23%  des  u6lisateurs  de  casque  audio  sont  concernés  par  une  perte  audi6ve,   •   15%  des  jeunes  obèses  présentent  une  surdité  unilatérale,   •   80%  des  jeunes  abeints  de  surdité  n’en  ont  pas  conscience.   En  Belgique,  un  étudiant  sur  5  a  des  acouphènes  en  permanence  et  seulement   5%  uFlisent  des  protecFons  anF-­‐bruit.   ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 12. Faible  taux  d’appareillage   des  presbyacousiques   ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 13. La  tendance  est  au  refus  d’appareillage  des  personnes  presbyacousiques.   Parmi  les  raisons  évoquées  :     •   Prix  élevés,     •   Fort  reste  à  charge,     •   Déni,     •   Rejet  de  l’appareillage  visible,     •   Peur  de  «  faire  vieux  »,     •   Parcours  de  soins  contraignant,     •   DisposiFfs  audiFfs  complexes,   •   Problème  de  mobilité  physique.     ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 14. En   France3,   75%   des   personnes   touchées   par   une   presbyacousie   refusent   l’appareillage  audi6f.  L’âge  moyen  du  primo  appareillage  est  tardif  :  8  à  10  ans   après  les  premières  gênes,  vers  75  ans.     80%   des   ventes   effecFves   de   prothèses   audiFves   sont   des   disposiFfs   visibles   (contours  d’oreille)  en  appareillage  bilatéral.     Parmi  les  personnes  appareillées,  les  deux  6ers  ne  sont  pas  sa6sfaites  de  leur   soluFon   audiFve   et   rencontrent   des   difficultés   importantes   de   réglages   et   d’adaptaFon9.     En  Italie2,  moins  de  20%  des  personnes  concernées  par  une  perte  audiFve  liée  au   vieillissement  naturel  de  l’oreille  sont  appareillées.     Dans  ce  pays,  où  l’esthéFsme  est  fort,  près  de  80%  des  ventes  d’appareils  audi6fs   sont  des  disposi6fs  visibles,  contours  d’oreille.     En  Espagne2,  moins  de  15%  des  personnes  concernées  par  une  perte  audiFve  liée   au  vieillissement  naturel  de  l’oreille  sont  appareillées.     Près   de   80%   des   ventes   d’appareils   audi6fs   sont   des   contours   d’oreille.   Le   contour   d’oreille   représente   près   de   80%   des   ventes   d’appareils   audiFfs   en   Europe.   ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 15. En   Suisse10,   seulement   3,3%   des   déficiences   audiFves   presbyacousiques   sont   appareillées.     Aux  Etats-­‐Unis11,  moins  de  20%  des  américains  concernés  par  une  presbyacousie   sont   appareillés.   Parmi   les   personnes   appareillées,   30   à   50%   ne   sont   pas   sa6sfaites  de  leur  appareillage  audi6f.   Près   de   80%   des   ventes   de   prothèses   audiFves   sont   des   disposiFfs   visibles,   contours  d’oreille.     «   De   nombreuses   personnes   malentendantes   ne   demandent   ni   ne   reçoivent   de   soins   audi0fs.   Les   raisons   sont   nombreuses,   complexes   et   souvent   interconnectées.   Pour   certains,   les   soins   audi0fs   ne   sont  pas  abordables.  Pour  d’autres,  les  services  appropriés  sont  difficiles  d’accès,  ou  les  individus  ne   savent  ni  comment  ni  où  y  avoir  accès.  Les  besoins  en  soins  de  santé  audi0fs  ne  sont  pas  sa0sfaits.   Selon   les   es0ma0ons,   67%   à   86%   des   adultes   suscep0bles   de   bénéficier   d’appareils   audi0fs   ne   les   u0lisent  pas6.  »   ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 16. Conséquences     du  non  appareillage   ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 17. Une  perte  audi6ve  entraine  :     "   Appauvrissement  des  signaux  acousFques   "   SFmulaFon  corFcale  insuffisante   Altéra6on  de  la  substance  blanche  !  Réduc6on  :     "   Du  volume  du  cortex  audiFf  primaire,     "   De  l’acFvité  neuronale  dans  ces  zones,     "   De  l’acFvité  neuronale  dans  d’autres  zones  sous  corFcales.   Le  cerveau  compense  en  ac6vant  des  circuits  collatéraux.   "   Augmente  les  processus  cogniFfs  (concentra0on  pour  entendre),   "   Augmente  les  ressources  mentales,     "   Augmente  la  faFgue,     "   Baisse  de  l’abenFon  disponible  pour  d’autres  acFvités.   ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 18. CHANGEMENTS  FONCTIONNELS   DÉCLIN  COGNITIF   PERTE  AUDITIVE   DÉGRADATION  AUDITIVE   ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 19. Au  travail12,  les  difficultés  à  comprendre  les  conversaFons  génèrent  :   •   Une  hausse  du  niveau  de  stress  et  de  l’anxiété,     •   Une  hausse  de  la  faFgue,     •   Une  baisse  de  la  producFvité  et  des  performances  individuelles,   •   Une  baisse  de  la  confiance  en  soi.     ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 20. En  société12,  les  personnes  concernées  :   •   Ont  tendance  à  s’isoler,  à  modifier  leurs  acFvités  sociales,   •   À  moins  parFciper  lors  des  conversaFons  de  groupe,     •   À  développer  une  image  négaFve  d’elles-­‐mêmes,   •   À  s’inquiéter  de  leur  audiFon  voire  développer  un  comportement  agressif  auprès  de  leurs  proches.   ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 21. Les  personnes  avec  une  perte  audiFve  ont  24%  de  risques  en  plus  de   souffrir  d’une  diminu6on  des  compétences  cogni6ves  tels  que  :   •  La  concentraFon,   •  La  mémoire,     •  La  capacité  de  planificaFon.   La  perte  audi6ve  est  liée  à  une  probabilité  3  fois  supérieure  de   risque  de  démence.   3  personnes  sur  4  souffrant  de  démence  présentent  aussi  une  perte   audi6ve.     ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 22. •  Une  perte  audi6ve  légère,  modérée  ou  sévère  est  associée  à  un  risque  de  déclin        cogni6f  respecFvement  deux,  trois  et  cinq  fois  plus  grand  que  chez  les  personnes  ne        présentant  aucun  trouble  de  l’audiFon.   •  Plus  une  audiFon  est  fragile,  plus  elle  est  liée  à  des  niveaux  grands  d’abeinte  cogniFve.   •  La  perte  d’audiFon  bilatérale  (les  2  oreilles)  est  associée  à  une  augmentaFon  du  risque        de  démence  de  43%.     ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 23. Perte  audiFve  légère  et  risque  de  démence   Perte  audiFve  modérée  et  risque  de  démence   Perte  audiFve  sévère  et  risque  de  démence   0   1   2   3   4   5   6   Uhlmann  et  al.  (1989)   Lin  et  al.  (2011)   Risque  de  démence   ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 24. PERTE   AUDITIVE   CHARGE  COGNITIVE   ALTÉRATIONS     STRUCTURE  ET  FONCTION   ENGAGEMENT  SOCIAL   RÉDUIT   MAUVAISE     QUALITÉ  DE  VIE   MAUVAIS   FONCTIONNEMENT   PHYSIQUE   MAUVAISE  SANTÉ.   RÉPERCUSSIONS   ÉCONOMIQUES.   DÉCLIN   COGNITIF   ETIOPATHOGÉNIE  COMMUNE  (VIEILLISSEMENT,  MALADIE  CARDIOVASCULAIRE)   ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 25. À  l’échelle  mondiale1,  les  pertes  audi6ves  non  prises   en  charge  ont  un  coût  annuel  de  USD  750  milliards.     ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 26. 360   millions   de   personnes   souffrent   de   perte   audi6ve,   soit   33%  de  la  populaFon  mondiale.   47   millions   de   personnes   souffrent  de  démence  et  ont  plus   de  65  ans.   Chaque   année,   entre   6   et   9   millions   d’européens   souffrent   de  démence.     Les   coûts   neurologiques   avoisinent   les   800   milliards   d’euros.     720   millions   de   personnes   souffriront  de  perte  audi6ve.   131   millions   de   personnes   souffriront  de  démence.   EN  2050   ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 27. L’essai  clinique  américain   PROTHÈSE  AUDITIVE  SUR-­‐MESURE  VS  PROTHÈSE  AUDITIVE  PRÉRÉGLÉE13   ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 28. Contexte  de  l’essai   •  Prix  de  vente  du  distributeur  à  l’u6lisateur  final   Le  prix  de  vente  comprend  2  éléments  :     •   Le  prix  de  l’appareil  audi6f,     •   Les  frais  de  service  rendus  par  les  audioprothésistes  qui  délivrent  la  soluFon  audiFve.     Le  prix  de  vente  ne  comprend  ni  la  casse,  ni  l’entreFen,  ni  les  accessoires  (piles  et  les  embouts).   Aux  Etats-­‐Unis,  le  prix  de  vente  d’un  appareillage  audi6f  bilatéral  varie  de  $1  200  à  $5  800.   •  Coût  de  fabrica6on  d’un  appareil  audi6f   Les  coûts  de  fabrica6on  d’un  appareil  audi6f  sont  rela6vement  bas.     Le   coût   des   appareils   audiFfs   uFlisés   pour   cet   essai   avoisine   les   $100.   Il   s’agit   d’appareils   de   qualité,   intégrant   :   compression   mulF   canal,   système   anF   Larsen,   réducFon   du   bruit   ambiant,   microphones   direcFonnels.     •  Prix  d’achat  du  distributeur  (audioprothésiste)  au  fabricant   Le  prix  d’achat  des  distributeurs  (audioprothésistes)  à  faible  volume  auprès  du  fabricant  varient  entre   $900  et  $1  200.       ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 29. Contexte  de  l’essai   La  majora6on  du  coût,  du  distributeur  à  l’uFlisateur,  a  été  jus6fiée  sur  la   base  de  résultats  supérieurs  associés  à  la  presta6on  de  réglages  et  de   suivi.   Cependant,   aucune   étude   n’a   documenté   les   différences   de   résultats  entre  :   •   La  vente  d’un  appareil  audiFf  avec  prestaFon  de  réglages  et  de  suivi  ;     •   La  vente  d’un  appareil  audiFf  préréglé,  sans  prestaFon  de  suivi.     Les   appareils   préréglés   ont   été   conçus   pour   résoudre   les   problèmes   d’accessibilité  aux  soins,  en  contournant  le  service  de  réglages  et  de  suivi,   c’est   à   dire   qu’il   est   supposé   qu’une   aide   audi6ve   vendue   par   un   audioprothésiste   serait   vendue   à   un   prix   supérieur   au   même   appareil   audi6f  vendu  librement,  sans  presta6on  de  service.   ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 30. Objec6fs  de  l’essai   Réalisé  avec  des  personnes  de  55  à  79  ans,  touchées  par  une  presbyacousie  et  n’ayant  jamais  porté   d’appareil  audi6f,  l’essai  clinique  vise  à  :   •   Comparer  l’efficacité  respecFve  :   !   D’un  appareil  délivré  sur  ordonnance,  à  prix  élevé,  avec  une  prestaFon  de  réglages  et  de  suivi,     !   D’un  appareil  audiFf  préréglé,  en  vente  libre,  peu  onéreux  et  sans  service  de  suivi  ;   •   Déterminer  l’influence  du  prix  de  vente  sur  la  saFsfacFon  de  l’uFlisateur  et  son  uFlisaFon   quoFdienne  de  l’appareil  audiFf.     ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 31. Appareil  audi6f  u6lisé   Appareil  audiFf  mini  contour  d’oreille  Resound  Alera  9,  représentaFf  des  appareils  les  plus  vendus   aux  personnes  âgées,  aux  USA.  Les  parFcipants  portaient  tous  un  appareillage  bilatéral.     •   9  canaux  de  fréquences,     •   4  programmes  configurés  pour  servir  de  contrôle  de  volume,     •   Microphones  direcFonnels  fixes,     •   AnF  Larsen,     •   RéducFon  du  bruit.   ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 32. Organisa6on  des  par6cipants   GROUPE  AB   GROUPE  P   GROUPE  CD   Reçoit  les  meilleures  pra6ques  en  la   ma6ère  :  réglage  de  l’appareil  audiFf  et   service  de  suivi.   Groupe  placebo.  Reçoit  les  mêmes  services   que  le  groupe  AB.     Choisi  librement  son  appareil  audi6f  et   assure  la  prise  en  main  de  manière   autonome.   •   Le  parFcipant  choisi  son  appareil  audiFf  parmi  3  couleurs  différentes,     •   L’audioprothésiste  sélecFonne  la  taille  appropriée  de  l’embout  et  du  tube.   Le  parFcipant  choisi  la  couleur  de  son   appareil  parmi  3  appareils  préréglés  sur  les   courbes  de  pertes  audiFves  les  plus   fréquentes  chez  les  personnes  âgées.   Il  choisi  l’embout  et  le  tube.   Avec  l’audiogramme  du  parFcipant,   l’audioprothésiste  règle  l’appareil  audiFf.     Les  prothèses  audiFves  sont  programmées   pour  être  acousFquement  neutres.   Le  parFcipant  choisi  les  caractérisFques   d’amplificaFon  souhaitée  :  X,  Y  ou  Z.     Cf.  slide  suivant.   L’audioprothésiste  procède  à  une  séance  d’informaFon  de  45  à  60  minutes  portant  sur  :   composants  et  accessoires  ;  inserFon  et  retrait  des  piles  ;  mise  en  place  des  aides  audiFves  ;   entreFen  ;  uFlisaFon  du  téléphone  avec  des  aides  audiFves  ;  ajustement  du  volume  ;   recommandaFons  d’uFlisaFon  ;  exercices  praFques.     Le  parFcipant  dispose  d’un  manuel   d’uFlisaFon  et  de  vidéos  de  prise  en  main  de   l’appareil  audiFf.     ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 33. Les  audiogrammes  X,  Y  et  Z  de  Cile|  et   Flamme,  faisant  parFe  des  configuraFons   audiométriques   les   plus   courantes,   ont   été   uFlisés   pour   pré   assorFr   les   aides   audiFves   au   consommateur   qui   décide   par  lui-­‐même  (GROUPE  CD).   ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 34. Protocole  lié  aux  problèmes  d’u6lisa6on   En  cas  de  problèmes  durant  l’essai,  les  parFcipants  contactaient  le  centre  d’étude  qui  appliquait  le  protocole   suivant  :   •   Par  lui-­‐même,  le  parFcipant  doit  :     !   Consulter  le  manuel  d’uFlisaFon  ;     !   Comparer  les  appareils  audiFfs  pour  constater  une  éventuelle  différence  entre  les  deux  ;     •   En  cas  de  problème  persistant,  le  centre  d’étude  prend  RDV  pour  une  visite  imprévue  au  cours  de  laquelle  il   procède  à  une  inspecFon  visuelle  des  appareils  audiFfs  ;     •   Si  le  problème  persiste,  le  centre  d’étude  demande  au  parFcipant  de  prendre  RDV  avec  l’audioprothésiste   ayant  réalisé  les  réglages.  L’audioprothésiste  effectue  une  otoscopie,  une  tympanométrie  ou  d’autres  examens   pour  déterminer  la  nature  du  problème  et  y  remédier.     ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 35. Synthèse  des  problèmes  rencontrés   GROUPE  AB   GROUPE  P   GROUPE  CD   Appels  pour  problèmes   12   9   10   Visites  imprévues   6   6   4   Modifica6on  de  la  taille    du  dôme  ou  du  tube   4   2   3   Aide  audi6ve  perdue   1   Porte  du  boi6er  pile   endommagée   1   Plainte  principale   •   Inconfort  physique,     •   Irrita0on.   •   Inconfort  physique,     •   Irrita0on.   •   Inconfort  physique,     •   Irrita0on.   Les  problèmes  constatés  sont  sans  différence  significaFve  entre  les  3  groupes.  Il  s’agit  de  problèmes  :   •   De  tubage  (88%  des  cas),     •   D’inserFon  dans  l’oreille  (36%  des  cas),     •   De  piles  faibles  ou  épuisées  (17,5%  des  cas).   De  manière  générale,  tous  les  groupes  ont  tendance  à  uFliser  le  manuel  d’uFlisaFon  et  ce  dernier  a  été  jugé  uFle,   de  la  même  manière,  pour  les  3  groupes.     ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 36. Résultats  et  conclusions   Cet  essai  clinique  a  démontré  :     •   L’efficacité  des  modèles  de  vente  avec  prestaFon  de  suivi  (groupe  AB)  et  libre  (groupe  CD)  ;   •   En  comparaison  avec  le  groupe  placebo  (P),  les  modèles  de  vente  avec  prestaFon  de  suivi  (AB)  et  libre  (CD)  ont  :   !   Enregistré  de  meilleurs  résultats  de  saFsfacFon  globale,     !   N’ont  pas  permis  d’obtenir  une  meilleure  percepFon  des  sons,     !   N’ont  pas  eu  d’impact  sur  l’uFlisaFon  quoFdienne  des  appareils  audiFfs.   •   87%  des  par6cipants  ont  men6onné  leur  inten6on  de  conserver  les  appareils  audi6fs  dont  :     !   81%  du  groupe  AB,     !   55%  du  groupe  CD,     !   36%  du  groupe  P.   Ces  résultats,  qui  donnent  un  léger  avantage  au  groupe  AB,  sont  à  nuancer  :     !   Les  par6cipants  au  groupe  CD  ont  eu  tendance  à  choisir  une  amplifica6on  inférieure  à  leur  besoin  réel,   !   85%  des  par6cipants  qui  ont  finalement  retournés  leurs  appareils  audi6fs  sont  ceux  ayant  payé  le  prix  d’achat   le  plus  élevé  ($3  600).  Le  prix  d’achat  a  donc  influencé  le  choix  final  de  conserver,  ou  non,  l’appareillage  audiFf.   L’analyse  des  résultats  montre  que  les  appareils  audi6fs  vendus  avec  une  presta6on  de  suivi  et  ceux  vendus   librement  sont  aussi  efficaces  chez  les  personnes  âgées.  Les  appareils  audi6fs  préréglés  peuvent  donc  accroitre   significa6vement  l’accessibilité  à  l’appareillage  audi6f  pour  des  millions  d’adultes  dans  le  monde.     ©  SERINITI   www.serini0.fr    
  • 37. 1  OrganisaFon  Mondiale  de  la  Santé  –  «  Surdité  et  déficience  audi0ve  »,  Mars  2019   2  Alcimed,  avec  le  souFen  de  la  CNSA,  étude  réalisée  dans  le  cadre  de  l’Observatoire  du  marché  et  des  prix  des  aides  techniques   –  «  Étude  européenne  sur  le  marché  et  les  prix  des  aides  techniques  des0nées  aux  personnes  handicapées  et  âgées,  en  perte   d’autonomie  »,  Synthèse  aides  audiFves,  Décembre  2009     3  Ministère  de  la  Santé   4  Sanders  M.S  ;  Lelièvre  F.  ;  Tallec  A.  Étude  de  la  DREES  –  «  Le  handicap  audi0f  en  France  »,  Études  et  résultats,  n°589,  Août  2007   5  InsFtut  NaFonal  Belge  des  StaFsFques  –  «  État  de  Santé  :  limita0ons  de  l’ac0vité  et  restric0ons  de  la  par0cipa0on  »,  2001   6  NaFonal  Academies  of  Sciences,  Engineering  and  Medicine  (NASEM)  –  «  Hearing  Health  Care  for  Adults  :  Priori0es  of  improving   Access  and  Affordability  »,  2016   7  Sondage  IFOP  à  l’occasion  de  la  Journée  NaFonale  de  l’AudiFon  (JNA)   8  Laryngoscope  2b  –  123:3178,  2013   9  Baromètre  du  Cabinet  Senior  Strategic   10  Étude  EuroTrak  HSM  2015   11  Kochkin  –  1993a,  1993b,  1993c,  2000,  2005,  2009  ;  Perez  et  Edmonds,  2012  –  cité  dans  l’essai  clinique  américain  «  The  effects   of  self-­‐delivery  model  and  purchase  price  on  hearing  aid  outcomes  in  older  adults  :  a  randomized  double-­‐blind  placebo-­‐controlled   clinical  trial  »  –  Larry  E.  Humes,  Sara  E.  Rogers,  Tera  M.  Quigley,  Anna  K.  Main,  Dana  L.  Kinney,  ChrisFne  Herring.   12  Raymond  Hétu,  L.  Riverin,  Geby  N.  M.  Lalande,  C.  St  Cyr  –  «  The  reluctance  to  acknowledge  hearing  difficul0es  among  hearing   impaired  workers  »,  BriFsh  journal  of  audiology,  1990,  24:265-­‐276   13  «  The  effects  of  self-­‐delivery  model  and  purchase  price  on  hearing  aid  outcomes  in  older  adults  :  a  randomized  double-­‐blind   placebo-­‐controlled  clinical  trial  »  –  Larry  E.  Humes,  Sara  E.  Rogers,  Tera  M.  Quigley,  Anna  K.  Main,  Dana  L.  Kinney,  ChrisFne   Herring.   ©  SERINITI   www.serini0.fr     Sources