Titre "Des résultats de tests pour les ITS accessibles en ligne et de façon anonyme dans le contexte d'une enquête: enjeux éthiques et technologiques" Auteurs Mathieu-C., S. Lambert, G. Goggin, P. Otis, J. Mondou, I. Bérard, A.M. Résumé CONTEXTE PIXEL est une étude transversale descriptive qui vise à décrire la santé sexuelle des jeunes adultes au Québec. Elle combine des observations recueillies par questionnaire auto-administré à la surveillance d’infections par prélèvements biologiques (chlamydia, gonorrhée, VPH). Dans ce contexte, il a été décidé que les résultats des tests pour la chlamydia et la gonorrhée seraient accessibles aux participants trois semaines après la collecte en ligne et anonymement. OBJECTIFS 1. Discuter des recommandations éthiques liées au fait de donner accès aux résultats des tests d’ITS. 2. Discuter des enjeux de couts et de faisabilité liés au fait de donner accès aux résultats des tests d’ITS. MÉTHODOLOGIE Une analyse du processus de délibération et de mise en œuvre de PIXEL a été menée à partir de l’approche de Fiels et coll. (2012). Six enjeux ont été examinés : (1) Disponibilité des services hors-PIXEL; (2) Fiabilité et précision des tests; (3) Acceptabilité de la procédure par les participants; (4) Uniformité et clarté de la procédure; (5) Standards cliniques pour le traitement et (6) Faisabilité et couts. RÉSULTATS L’analyse de ces enjeux met en lumière les tensions entre les recommandations éthiques, les possibilités technologiques et les priorités de recherche. S’il semble souhaitable de donner accès aux résultats de certains tests, cela a des répercussions majeures en termes de couts, faisabilité et représentativité des données. CONCLUSION Pour PIXEL, la technologie fut à la fois source de tensions et partie de la solution. Des leçons peuvent être tirées de cette expérience, notamment à des fins d’enquêtes de deuxième génération, qui incluent des prélèvements biologiques.

1. PIXEL est une étude transversale descriptive qui vise à décrire la santé sexuelle des jeunes adultes au Québec. Mandatée par le MSSS, elle est menée par l’INSPQ, en collaboration avec la
Chaire de recherche du Canada en éducation à la santé (UQAM). Elle combine des observations recueillies par questionnaire autoadministré à la surveillance d’infections par prélèvements
biologiques. Dans ce contexte, il a été décidé que les résultats des tests pour la chlamydia et la gonorrhée seraient accessibles aux participants, en ligne et anonymement, trois semaines après
la collecte. D’autre part, les résultats des tests liés aux VPH n’ont pas été rendus accessibles aux participants.
EST-IL FAISABLE ET DÉSIRABLE DE DONNER ACCÈS AUX RÉSULTATS DE TESTS POUR LA
CHLAMYDIA, LA GONORRHÉE ET LE VPH DANS LE CADRE D’UNE ÉTUDE COMME PIXEL?
REMERCIEMENTS
 À tous les participants de l’étude PIXEL.
 À la coordonnatrice de collecte, Anne-Marie Bérard, et aux interviewers.
 Aux collaborateurs de l’INSPQ, de l’UQAM et du CHUM pour la réalisation
de l’étude et l’analyse des résultats.
 Au MSSS pour le soutien et le financement du projet
(Direction de la protection et SLITSSS).
MÉTHODOLOGIE
Analyse du processus de délibération et de mise en œuvre de PIXEL a été menée à partir de
l’approche de Fiels et ses collaborateurs1. 6 enjeux ont été examinés :
RÉFÉRENCES
1. Field, N., Tanton, C., Mercer, C. H., Nicholson, S., Soldan, K.,
Beddows, S., Sonnenberg, P. (2012). Testing for sexually
transmitted infections in a population-based sexual health
survey: development of an acceptable ethical approach.
Journal of Medical Ethics, 38(6), 380–382.
2. Sonnenberg, P., Clifton, S., Beddows, S., Field, N., Soldan, K.,
Tanton, C., Johnson, A. M. (2013). Prevalence, risk factors,
and uptake of interventions for sexually transmitted infections
in Britain: findings from the National Surveys of Sexual
Attitudes and Lifestyles (Natsal). The Lancet, 382(9907),
1795–1806.
Pour suivre les activités
de mobilisation de
connaissances et de
diffusion des
résultats de PIXEL
www.portrait-pixel.ca
DES RÉSULTATS DE TESTS POUR
LES ITS ACCESSIBLES EN LIGNE
ET DE FAÇON ANONYME DANS LE
CONTEXTE D’UNE ENQUÊTE
ENJEUX ÉTHIQUES
ET TECHNOLOGIQUES
Mathieu-C., S.1,2* Lambert, G.2 Goggin, P.2
Otis, J.3 Mondou, I.4 Bérard, A.M.2,3
1.Université de Montréal, 2. Institut national de santé publique,
3. Université du Québec à Montréal 4. Direction de la santé publique – Mtl
*contact: sara.mathieu.chartier@umontreal.ca, Boursière du Programme 4P (RRSPQ – IRSC)
Le comité d’orientation PIXEL et le comité éthique et de la recherche
ont indépendamment recommandé l’accès aux résultats de tests de la
chlamydia et la gonorrhée (mais pas pour les tests VPH).
Si l’accès aux résultats pour ces tests a été évalué comme faisable et
désirable, la capacité de recherche de PIXEL a été fortement affectée
par les exigences d’une telle démarche:
• Standards cliniques des autoprélèvements
• Analyses de laboratoire individuelles plutôt que groupées
• Garantie de délais appropriés
• Réponse rapide aux questions et inquiétudes des participants
• Nécessité d’un support technique continu
L’analyse de ces enjeux met en lumière les tensions entre les
recommandations éthiques, les possibilités technologiques et
les priorités de recherche.
De plus, la représentativité des données pourrait avoir été
affectée, à la fois au niveau du taux de participation (plus élevé)
ainsi que de la sélection des participants (biais d’autosélection).
Dans une telle démarche, il semble donc légitime de se
demander SI…
Une étude est un contexte adéquat pour
donner accès à des résultats de tests (pour les ITS)?
S’il s’agit de la meilleure façon de dépenser des
fonds alloués à la surveillance et à la recherche?
Bref, la décision de rendre accessibles les résultats à des tests
dans le cadre d’une étude devrait être prise à la lumière des
facteurs favorables et défavorables liés aux 6 enjeux soulevés.
Cette décision ne devrait pas être prise au détriment du bien-être
des participants, ni nuire à la capacité de recherche. Les moyens
alloués à l’étude devraient aussi être ajustés en conséquence.
Étude transversale descriptive
auprès de 3 600 jeunes adultes
Santé sexuelle des adultes
de 17 à 24 ans au Québec
Surveillance de 2e génération:
questionnaire + prélèvements biologiques
Offre d’accès aux résultats individuels des
tests pour la chlamydia et la gonorrhée
En ligne
Anonyme
Chlamydia
Gonorrhée
VPH+
« On a tous
quelque chose
à dire »
OBJECTIFS
1. Discuter des recommandations
éthiques liées au fait de donner
accès aux résultats des tests d’ITS.
2. Discuter des enjeux de couts et de
faisabilité liés au fait de donner
accès aux résultats des tests d’ITS.
CONTEXTE
Disponibilité des
services hors PIXEL
Fiabilité et précisions
des tests
Acceptabilité de la
procédure par les participants
Uniformité et clarté
de la procédure
Faisabilité
et coûts
PROCESSUS
de la collecte aux résultats
Instructions et formulaire de consentement
(2 interviewers, approche groupe-classe & individuelle)
Code de laboratoire et mot de passe
Questionnaire autoadministré
via miniportable
(durée: 15 à 50 min)
Autoprélèvement oral: gargarisme
(durée: 5 min)
Autoprélèvement génital:
vaginal (femme), urinaire (homme)
(durée: 10 min)
Analyses et croisement des banques
(questionnaire + tests biologiques)
*BD Probe Tec DNA Assays
Accès aux résultats pour la chlamydia et la
gonorrhée : en ligne et anonymement
(via portail web protégé avec mot de passe)
PORTRAIT
taux de participation aux
autoprélèvements génitaux
DÉFAVORABLE
Une fois les résultats
en ligne, l’accès aux
services de santé et
au traitement
dépend de la volonté
des participants.
Offrir des informations
sur la disponibilité
des tests de dépistage
peut être suffisant.
FAVORABLE
Il y a des bénéfices
directs au fait de
donner accès aux
résultats lorsqu’ils
sont accompagnés
d’instructions pour
favoriser l’accès
rapide à des services
de santé et au
traitement.
DÉFAVORABLE
Dans des conditions
de recherche, il est plus
difficile d’atteindre les
standards cliniques
en termes de fiabilité,
de précision et des
délais acceptables.
FAVORABLE
Les « kits »
d’autoprélèvements
permettent d’atteindre
les standards cliniques
pour les hommes (urine)
et les femmes (vaginal).
Au Canada, pour
être approuvée, une
telle approche nécessite
une collecte sur place
et guidée par des
professionnels.
DÉFAVORABLE
Il est possible
d’atteindre un taux
de participation
acceptable sans
donner accès aux
résultats de tests aux
participants.
FAVORABLE
Des démarches
préalables
(revue de littérature
et projet pilote) ont
permis de constater
l’intérêt des
participants à
avoir accès à leur
résultats de test en
ligne et de façon
anonyme dans le
cadre de PIXEL.
DÉFAVORABLE
La majorité des infections
liées aux VPH sont
spontanément éliminées
et ne nécessitent par
de traitement. De plus,
des résultats positifs aux
tests de détection VPH
ne mènent pas à un
traitement et pourraient
causer une détresse non
nécessaire chez les
participants.
FAVORABLE
La chlamydia et la
gonorrhée peuvent causer
des problèmes de santé
sérieux. Ils existent des
lignes directrices claires
en matière de traitement
afin d’éviter ces
conséquences.
DÉFAVORABLE
Des coûts majeurs en
termes de ressources
humaines et financières
ont été investis pour
mettre en place une
approche appropriée
afin de donner accès
aux résultats de tests
pour la chlamydia et la
gonorrhée en ligne et
anonymement.
FAVORABLE
Les « kits » d’auto-
prélèvement, les
questionnaires sur
mini-portables, le portail
web sécurisé et les
ressources en ligne
rendent possible l’accès
aux résultats de tests.
DÉFAVORABLE
Donner accès aux
résultats pour une partie
des tests ITS réalisés
pourrait être mal interprété
et créer de la confusion.
Des directives uniformes
sont plus simples et
rapides à communiquer.
FAVORABLE
La présence d’interviewers
sur place lors de la
collecte et la diffusion
de ressources en ligne
peuvent contribuer
à la réduction de la
complexité des résultats
communiqués et guider
les participants dans
l’interprétation de ces
résultats.
Standards cliniques
pour le traitement
+ 90%
+ 90%
Dans une étude similaire, NATSAL-32,
60% des participants ont participé
au volet biologique sans que les résultats
aux tests pour la chlamydia et la gonorrhée
soient rendus accessibles.
RÉSULTATS
CONCLUSION
Présentée dans le cadre de
la 1ère journée scientifique
annuelle du RRSPQ
24 Mars 2015