1. Nous attestons que
a particip6 d la formation
Bonnes Pratiques de Fabrication des
m6dicaments : bases et applications
et a pass6 l'examen avec un taux de reussite de :
tr< 60% a6ot70o/o z7ot80o/o Eaolgoyo tr90/100%
Date :, 23 septembre 2015, I jour r
Vu Thanh Liem
Animateur | . 1
-
l -/,L--
Rapha6l Granges Philippe Meuwly
ryCEO Novipart
f.**
7fr '/
Directeur ARIAQ
Cette formation s'est d6roul6e dr :
Yverdon-les-Bains
-
-l
rll
t-
I

2. Objectifs
. Fournir une vision globale des BPF dans
les processus de I'entreprise
. D6crire et expliquer I'objectif des diff6rents
6l6ments des BPF
. Expliquer les requis BPF en terme de
traqabilit6
Contenu / Thdmes abord6s
. Les BPF li6es d : achaUfournisseur;
stockage; production ; laboratoire;
distribution
. Les systdmes de Change Control;
d6viation/OOS; documentation et
formation; PQR
. Qualification/validation
. Systdme qualit6 comme outil
d'am6lioration continue
P6dagogie
. Workshop
. Etude de cas pratique
Dur6e de la formation
. 1 jour
Public cible
. Toute personne nouvelle dans
l'industrie pharmaceutique ou d6sirant
un rappelvis-d-vis de sa
compr5hension des BPF tel qu'un
op6rateur; un technicien ou une
personne de I'assurance qualit6 junior
Pr6-requis
. Aucun
Reconnaissances
. Attestation : ARIAQ / Novipart
Animateur
Dr Liem Vu Thanh
Exp6rience : Pharmacien, PhD en sciences pharmaceutiques avec plus de 15 ans d'exp6rience
en industrie pharmaceutique d des postes d responsabilit6 dans le domaine de l'assurance de
qualit6, de la validation et de la production. Actuellement Directeur QA et Qualified Person pour
Debiopharm Research & Manufacturing SA.