La biotechnologie: protection & innovation
Nancy-Université, 2 avril 2009
 
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Biopharmaceutical
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Biopharmaceutical
R&D firms
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La santé: un marché mondiale
G. Rawadi, 2006
Mondial
Santé publique
« Big pharmas »
Brevet
Règlementations
Assurance
02/04...
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Patients
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90%
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$1,200
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$71,600
Patients
• Acute
• Low-grade chronic
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27/01/15 5
Intérêt pour la santé
publique
Marché potentiel
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Sévérité de la maladie
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Une révolution en route: les biotechs
(1) Information per Bank of America Securities, based on Wall Street research estima...
Source: Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), New Medicines in Development - Biotechnology 2000
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08/04/2009 – Capital Transfert c.massus@aquitaine-valo.fr
R&D en pharmacie/biotech
Un processus : complexe
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Un processus : à risque
R&D en pharmacie/biotech
Building Biotechn...
R&D en pharmacie/biotech
Un processus : à risque
02/04/2009 – Nancy-Université p.gorry@aquitaine-valo.fr
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R&D en pharmacie/biotech
Un processus : coûteux
Building Biotechno...
R&D en pharmacie/biotech
Un processus : coûteux
02/04/2009 – Nancy-Université p.gorry@aquitaine-valo.fr
Au delà du brevet: des exclusivités liées à des mécanismes de
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Licensing en pharmacie/biotech
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Licensing en pharmacie/biotech
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Méthode de valorisation
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Hypothése Hyp. AV Orphelins Orphelins Hyp. AV Grand Public...
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Négociation des retours financiers
Licensing-out : « cash up-front...
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Négociation des retours financiers
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La négociation du transfert d’innovation dans la biotechnologie du point de vue de la recherche publique“, La biotechnologie : protection & innovation, Nancy-Université, Nancy, Avril 2, 2009

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  1. 1.  La biotechnologie: protection & innovation Nancy-Université, 2 avril 2009   « La négociation du transfert d’innovation  dans la biotechnologie  du point de vue de la recherche publique » Philippe GORRY, MD-PhD, Directeur
  2. 2. UniversitiesUniversities Biopharmaceutical R&D firms Biopharmaceutical R&D firms Big PharmaBig Pharma Other Biotechnology firms Other Biotechnology firms Information Technology companies Information Technology companies Venture CapitalVenture Capital Contract Research Organizations Contract Research Organizations 02/04/2009 – Nancy-Université p.gorry@aquitaine-valo.fr Recherche publique & transfert techno en BioSanté
  3. 3. La santé: un marché mondiale G. Rawadi, 2006 Mondial Santé publique « Big pharmas » Brevet Règlementations Assurance 02/04/2009 – Nancy-Université p.gorry@aquitaine-valo.fr
  4. 4. % of Patients Total Costs 90% Average  Annual  Cost Per  Case $1,200 $6,600 $71,600 Patients • Acute • Low-grade chronic • Worried well •Prevalent chronic (e.g. asthma, diabetes) • Procedures (e.g. surgery, childbirth •Rare chronic (e.g. transplant, hemophilia, Gaucher Disease, MS,Pulmonary Hypertension) • Multiple co-morbidites Key Distribution Channels •Retail •Retail and Mail Order • Specialty Pharmacy Source: Franklin Health, Chase H & Q 9% 1% 1/3 1/3 1/3 La santé: un marché mondiale Un marché hétérogène et assymétrique avec des maladies orphelines 02/04/2009 – Nancy-Université p.gorry@aquitaine-valo.fr
  5. 5. 27/01/15 5 Intérêt pour la santé publique Marché potentiel Environnement compétitif Prévalence Sévérité de la maladie Profil de l’entreprise Profil de remboursement Environnement éthique et politique Législation et réglementation Efficacité et tolérance Bénéfice clinique et humain Coûts R&D et administratifs Licensing et royalties Pénétration du marché Détermination du prix Profil du médicament Profil politique et environnement al Profil du marché Source : Price setting Orphan drugs, Liselore van Ekdom, 2006 Un marché régulé : facteurs influençant le prix de vente La santé: un marché mondiale
  6. 6. Une révolution en route: les biotechs (1) Information per Bank of America Securities, based on Wall Street research estimates. $ 10 $ 15 $ 20 $ 25 $ 30 $ 35 $ 40 $ 45 $ 50 $ 5 Biotech Commercialization Curve(1) Biotech 1990 Biotech 1995 Biotech 2000 Biotech 2005(E) 100 240 369 600 10 Product Rev. (Billions)Drugs in MarketDrugs in Development 29 92 197 La santé: un marché mondiale 02/04/2009 – Nancy-Université p.gorry@aquitaine-valo.fr
  7. 7. Source: Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), New Medicines in Development - Biotechnology 2000 Un “pipeline” riche qui s’essoufle…. La santé: un marché mondiale 02/04/2009 – Nancy-Université p.gorry@aquitaine-valo.fr
  8. 8. 08/04/2009 – Capital Transfert c.massus@aquitaine-valo.fr R&D en pharmacie/biotech Un processus : complexe 02/04/2009 – Nancy-Université p.gorry@aquitaine-valo.fr révolution post-génomique
  9. 9. 02/04/2009 – Nancy-Université p.gorry@aquitaine-valo.fr Un processus : à risque R&D en pharmacie/biotech Building Biotechnology, Friedman, 2006
  10. 10. R&D en pharmacie/biotech Un processus : à risque 02/04/2009 – Nancy-Université p.gorry@aquitaine-valo.fr Critères de jugement (exemple en oncologie) Survie sans rechute Tps sans progression Tps jusqu’à l’échec du traitement Tx de réponse objective Tx de toxicité Qualité de vie Coûts des soins
  11. 11. 02/04/2009 – Nancy-Université p.gorry@aquitaine-valo.fr R&D en pharmacie/biotech Un processus : coûteux Building Biotechnology, Friedman, 2006
  12. 12. R&D en pharmacie/biotech Un processus : coûteux 02/04/2009 – Nancy-Université p.gorry@aquitaine-valo.fr
  13. 13. Au delà du brevet: des exclusivités liées à des mécanismes de régulation protégeant le marché du médicament (exemples au USA) First ANDA patent challenger (180 days) New Chemical Entities (5 years) New Clinical Investigations (3 years) Orphan Drug (7 years) Pediatric (6 months) 02/04/2009 – Nancy-Université p.gorry@aquitaine-valo.fr R&D en pharmacie/biotech Mais un processus protégé
  14. 14. 02/04/2009 – Nancy-Université p.gorry@aquitaine-valo.fr Licensing en pharmacie/biotech Licensing-out & niveaux de redevances: principes Valuation & Pricing of Technology-base Intellectul Property, Razgaitis, 2003
  15. 15. 02/04/2009 – Nancy-Université p.gorry@aquitaine-valo.fr Licensing en pharmacie/biotech Licensing-out & niveaux de redevances: selon les industries Valuation & Pricing of Technology-base Intellectul Property, Razgaitis, 2003
  16. 16. 02/04/2009 – Nancy-Université p.gorry@aquitaine-valo.fr Licensing en pharmacie/biotech Licensing-out & niveaux de redevances: dans le domaine de la santé
  17. 17. Méthode de valorisation Hyp. AV Hyp. AV Hyp. AV Hyp. AV Hyp. AV Hypothése Hyp. AV Orphelins Orphelins Hyp. AV Grand Public Orphelins Grand Public Retour PF (1) Orphelins 1 000 € Basse (2) Grand Public Basse Sous Licences US Sous Licences US Population Europe + US 8 800 000 8 800 000 8 800 000 8 800 000 8 800 000 8 800 000 8 800 000 8 800 000 Prévalence 10% 10% 10% 10% 10% 10% 10% 10% Cas Ciblés 11% 11% 11% 11% 100% 100% 11% 100% Part de Marché sur 20 ans 56,7% 62,6% 62,6% 62,6% 56,7% 56,7% 62,6% 62,6% Coût Traitement 95 4 000 1 000 100 200 100 4 000 / 800 100 / 20 €/mg 0,022 0,926 0,231 0,023 0,046 0,023 0.925 / 0.185 0.023 / 0.005 CA Annuel Peak 8 300 000 350 000 000 87 000 000 8 800 000 159 000 000 80 000 000 200 000 000 45 000 000 Coût R&D 7 730 000 7 730 000 7 730 000 7 730 000 7 730 000 7 730 000 7 730 000 7 730 000 Coût Prod. & Adm. 30% 30% 30% 30% 30% 30% 30% 30% Coût Commerciaux 25% 5% 5% 5% 25% 25% 5% 25% Risque Go / No go 81% 66% 66% 66% 81% 81% 66% 81% Taux Actualisation 10% 10% 10% 10% 10% 10% 10% 10% ENPV 10 600 000 850 000 000 208 000 000 15 800 000 306 000 000 151 000 000 539 000 000 103 000 000 Redevance (hors Milestones) 4,5% 8,5% 8,5% 6,0% 7,2% 7,0% 9,5% 8,5% Consiste à comparer des dépenses d’investissement et des recettes ultérieures NPV = Σi (1+CFi)/(1+k)i Irr = k pour NPV = 0 Deux modes de calculs : Calculs sans intégrer le risque technique projet (permet de déterminer une rentabilité) Calculs en intégrant le risque technique par l’analyse de l’arbre décisionnel Taux d’actualisation pour prendre en compte le coût du capital investi, quand le retour sur investissement est reporté à plusieurs ENPV (Expected Net Present Value)
  18. 18. 02/04/2009 – Nancy-Université p.gorry@aquitaine-valo.fr Négociation des retours financiers Licensing-out : « cash up-front » Building Biotechnology, Friedman, 2006
  19. 19. 02/04/2009 – Nancy-Université p.gorry@aquitaine-valo.fr Négociation des retours financiers Licensing-out : « milestones » & phases cliniques Building Biotechnology, Friedman, 2006
  20. 20. 02/04/2009 – Nancy-Université p.gorry@aquitaine-valo.fr Négociation des retours financiers Licensing-out : conditions d’une bonne négociation Professionnels Valuation & Pricing of Technology-base Intellectul Property, Razgaitis, 2003

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