2. Déclarations prospectives
Cette présentation contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des
projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des
intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur
potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots "s'attendre à", "anticiper", "croire",
"avoir l'intention de", "estimer" ou "planifier", ainsi que par d'autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces déclarations
prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et
incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs
réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et
incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, y compris
postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l'EMA, d'approbation ou non, et à quelle date, de la
demande de dépôt d'un médicament, d'un procédé ou d'un produit biologique pour l'un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à
l'étiquetage et d'autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, l'absence de garantie que les
produits candidats s'ils sont approuvés seront un succès commercial, l'approbation future et le succès commercial d'alternatives thérapeutiques, la
capacité du Groupe à saisir des opportunités de croissance externe, l'évolution des cours de change et des taux d'intérêt, l'impact de la politique de
maîtrise des coûts opérationnels et leur évolution, le nombre moyens d'actions en circulation ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les
documents publics déposés par Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques "Facteurs de risque" et "Déclarations
prospectives" du document de référence 2014 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l'AMF ainsi que dans les rubriques "Risk Factors" et "Cautionary
Statement Concerning Forward-Looking Statements" du rapport annuel 2014 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC.
Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable
notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l'Autorité des marchés financiers.
2
3. Agenda
Performance & Résultats 2014
Jérôme Contamine, Vice-Président Exécutif, Directeur Financier
3
Introduction & Gouvernance
Serge Weinberg, Président du Conseil d’Administration
Politique de rémunérations
Gérard Van Kemmel, Administrateur, Comité des rémunérations
Progrès en Recherche & Développement
Elias Zerhouni, Président Monde R&D
Questions & Réponses
Vote des résolutions
Priorités & Lancements
Olivier Brandicourt, Directeur Général
5. Un Conseil d’administration indépendant, diversifié et renouvelé
14 administrateurs16 administrateurs
5
Composition à ce jour Composition proposée à l’assemblée
Une majorité d’administrateurs
indépendants (11 sur 16)
Arrivées récentes de Bonnie Bassler
et Olivier Brandicourt
5 administrateurs de nationalité autre que
française (31%)
Non cumul des mandats, pour
une participation et une implication accrues
Un conseil renouvelé au cours
des dernières années
International
Très largement indépendant (10 sur 14)
Féminisé (36%)
De taille plus réduite
Expertise dans le domaine scientifique
et pharmaceutique
6. Taux de présence
élevé
des administrateurs
> 92%
En 2014 :
Un Conseil d’administration actif et impliqué
● Une activité accrue : 11 réunions
● Différentes présentations des activités
du Groupe par les principaux responsables
d’activités
● Nombreuses études de projets d’acquisition
● Phase de transition de la Direction Générale
6
7. Quatre comités spécialisés
Comité d’Audit
Comité des Rémunérations
● Présidence de Robert Castaigne
● Présence de 5 experts financiers
● 5 membres indépendants sur 6
● 6 réunions en 2014
● 3 membres indépendants sur 4
● 12 réunions en 2014
Taux de
présence
97%
Taux de
présence
98%
● Revues régulières : principaux risques pouvant avoir une incidence
sur les comptes
● Revues spécifiques : notamment suivi des acquisitions
et des participations et programmes de compliance
● Les travaux de ce comité seront développés par
Gérard Van Kemmel dans sa présentation
7
8. Quatre comités spécialisés (suite)
Comité des Nominations et de la Gouvernance
Comité de Réflexion Stratégique
● 3 membres indépendants sur 4
● 11 réunions en 2014
● 2 membres indépendants sur 5
● 7 réunions en 2014
Taux de
présence
98%
Taux de
présence
87%
8
● Situation du Directeur Général (DG) et de ses conditions de départ
● Recherche d’un nouveau DG
● Unicité temporaire des fonctions de Président du Conseil et de DG
● Présidence confiée à Jean-René Fourtou
● Revue d’activités : diabète, digital, oncologie, génériques, biochirurgie
● Financement de la R&D
● Perspectives stratégiques
● Etude de projets d’acquisition et de partenariat
9. Performance du titre Sanofi depuis janvier 2011
par rapport au CAC 40
9Source : Bloomberg (31/12/2010 - 30/04/2015)
30 €
40 €
50 €
60 €
70 €
80 €
90 €
100 €
91,20 €
+ 91%
CAC 40
5046,5
+ 33%
10. Performance du titre Sanofi par rapport au secteur
pharmaceutique depuis janvier 2011
10Source : Bloomberg (31/12/2010 - 30/04/2015)
+74%
+65%+60%+54%
+23%
+207%
+141%
+105%+103%+97%+94%+91%
+137%
11. 2013 2014
2,85 €2,80 €
2012
2,77 €
2011
2,65 €
2010
2,50 €
2009
2,40 €
11
Le dividende – Un élément essentiel du retour à l’actionnaire
● Dividende 2014 de 2,85 € par action(1)
● En croissance depuis 21 ans
● Un taux de distribution de 52% de notre cash flow libre en 2014(2)
(1) Soumis au vote de l’assemblée générale du 4 mai 2015
(2) Cash flow libre avant frais de restructuration. Le montant total de la distribution du dividende (3 760 M€) est calculé sur le fondement du nombre d'actions ouvrant droit à dividende au 31 décembre 2014,
soit 1 319 367 445, et pourra varier si le nombre d'actions ouvrant droit à dividende évolue entre le 1er janvier 2015 et la date de détachement du dividende, en fonction notamment du nombre d'actions
auto-détenues, ainsi que des attributions définitives d'actions gratuites et des levées d'options (si le bénéficiaire a droit au dividende conformément aux dispositions des plans concernés).
(1)
Évolution du dividende
12. 12,9%
7,8%
29,1%
13,7%
6,2%
9,0%
5,5%
Un actionnariat international et diversifié(1)
12
(1) Structure de l’actionnariat au 31 décembre 2014, source : NASDAQ Corporate Solutions
Etats-Unis
France
Investisseurs
institutionnels
77,3 %
Royaume Uni
Autres pays d’Europe
Asie
Allemagne
Suisse
Canada
Reste du monde
L’Oréal
Actionnaires individuels
Salariés
1 319 367 445
actions
0,7% Auto-contrôle
Divers
7,5 %2,6%
3,4%
1,3%
1,6%
2,8%
3,4%
13. Renforcer l’actionnariat salarié
13
Sanofi souhaite renforcer
son actionnariat salarié
● 21ème résolution soumise
au vote de cette assemblée
● Pour une utilisation
au second semestre 2015
● Dans plus de 80 pays
(1) Au 31 décembre 2014
4 initiatives depuis 2005
● > 2 millions d’actions souscrites
● > 1,5 millions d’actions souscrites
Plan mondial d’attribution gratuite de 20 actions
à chaque salarié du Groupe
● > 2,1 millions de droits à actions attribués
● > 1,6 millions d’actions souscrites
1,3%(1)
du capital
de Sanofi
est détenu
par
les salariés
Action
2005
Action
2007
Share
2010
Action
2013
15. Composition du Comité des rémunérations
● Jean-René Fourtou
● Claudie Haigneré
● Christian Mulliez
● Gérard Van Kemmel, Président
Conformément
au Code
AFEP-MEDEF,
plus de la moitié
de ses membres
est indépendante
(3 sur 4)
Le Comité des rémunérations est composé de :
15
16. Politique de rémunération du Président du Conseil
16
● Aucun jeton de présence
● Aucune rémunération annuelle
variable
● Aucune rémunération en actions
● Aucune indemnité de cessation
de fonction
● Aucun droit à une retraite
supplémentaire
● Rémunération annuelle fixe brute
● Non ajustée malgré l’intérim
de la direction générale pendant
cinq mois
● Avantages en nature
17. Eléments de rémunération de Serge Weinberg en 2014
17
(en euros) Montants dus Commentaires
Rémunération fixe 700 000
Rémunération identique
depuis sa nomination
comme Président le 17 mai 2010
Avantages en nature 8 174 Voiture de fonction
Total 708 174
18. Eléments de rémunération de Christopher Viehbacher en 2014
(en euros) Montants dus Commentaires
Rémunération fixe 1 040 870
Montant proportionnel à sa présence dans le Groupe
en 2014
Rémunération variable 1 338 750
85 % de la cible versée en 2015 proportionnellement
à sa présence dans le Groupe en 2014 en fonction
de quatre types de critères :
● Atteinte d’objectifs financiers par rapport au budget (45%)
● Enregistrement et soumission de nouveaux produits (25%)
● Organisation du Groupe et plan de succession
pour les postes clés du Groupe (0%)
● Responsabilités sociétales de l'entreprise (15%)
Avantages en nature 3 424 Voiture de fonction
18
19. Rémunération en actions de Christopher Viehbacher en 2014
● 240 000 options de souscription
d’actions
● Constant par rapport à 2013
● 45 000 actions de performance
● Constant par rapport à 2013
● 3 ans de mesure de la performance
● 3 critères de performance :
● Résultat Net des Activités (40%)
● Rendement des Actifs ou ROA (40%)
● Total Shareholder Return ou TSR (20%)
Conditions des plans de 2014 Attribution en 2014
19
20. Accord transactionnel conclu en 2015
avec Christopher Viehbacher
20
(en euros) Montants dus Commentaires
Indemnité de cessation
de mandat
0
Intégralement perdue en l’absence d’un changement
de stratégie ou de contrôle
Retraite supplémentaire 0 Droits intégralement perdus
Indemnité
transactionnelle
2 961 000 Correspondant à un an de rémunération fixe et variable
Confidentialité - 24 mois
Non débauchage - 18 mois
Coopération - Pour les besoins des contentieux en cours ou éventuels
Non-concurrence 246 750/mois Engagement jusqu’au 30 juin 2015
21. Politique de rémunération du Directeur Général
● Rémunération annuelle fixe brute
● Rémunération annuelle variable brute
● Rémunération en actions,
options de souscription d’actions
et actions de performance
● Avantages en nature
● Aucun jeton de présence
● Rémunération liée à la cessation de fonctions
● Indemnité de cessation de fonctions
● Retraite supplémentaire
● Engagement de non-concurrence
21
22. Eléments de rémunération d’Olivier Brandicourt en 2015
22
(en euros) Montants dus Commentaires
Rémunération fixe 1 200 000
Rémunération variable
De 0% à 250% de la rémunération fixe
Cible à 150% de la rémunération fixe
Avantages en nature Voiture de fonction
Attribution d’options 220 000 options
Attribution d’actions
de performance
45 000 actions de performance
23. Compensation des actifs perdus par Olivier Brandicourt
23
(en euros) Montants dus Commentaires
Rémunération
exceptionnelle 2015
2 000 000 A son arrivée
Rémunération
exceptionnelle 2016
2 000 000
En janvier 2016, sous réserve de sa présence
dans le Groupe
Attribution d’actions
de performance
66 000 actions de performance en 2015 acquises
au bout de 3 ans sous conditions de performance
Régime de retraite
Reconnaissance d’une ancienneté de 10 ans
sous réserve de sa présence dans le Groupe
lors de son départ à la retraite
24. Eléments de rémunération post-mandat d’Olivier Brandicourt
24
Indemnité de cessation
de mandat
Engagement
de non concurrence
Régime de retraite
à prestations définies
● Départ contraint et lié
à un changement de contrôle
ou de stratégie
● Soumise à des critères
de performance
● Montant limité à 24 mois de
la rémunération fixe et variable
● Négocié dès le recrutement
● 12 mois de la rémunération fixe
et variable
● Montant s’imputant sur
le plafond de l’indemnité
de cessation de mandat
● Dispense à la discrétion
du Conseil
● Complément de retraite limité
à 37,5% de la rémunération
de référence
● Progression de 1,5%
par année d’ancienneté
26. ● Nombreux nouveaux produits répondant
à des besoins médicaux non satisfaits
● Positions fortes dans nos domaines d’activité
● Leadership dans les Marchés Emergents
Sanofi – Des atouts solides pour l’avenir
Vague de
lancements
Activités
diversifiées
26
Innovation
en R&D
● Modèle d’innovation ouverte performant
● Equilibre entre R&D interne et externe
Principaux enjeux
● Apporter des solutions
différenciées pour les médecins,
les patients et les payeurs
● Concentrer nos efforts en R&D
sur les innovations
les plus significatives
● Etre compétitif dans les activités
dans lesquelles nos atouts
nous permettent de gagner
● Adapter nos dépenses
et investissements
aux opportunités et challenges
● Bilan très solide et discipline financière
Performance
financière
27. Priorités clés pour les prochains mois
27
Réussir les lancements de nouveaux médicaments et vaccins
Poursuivre la forte dynamique en R&D
Développer une connaissance approfondie du Groupe
tout en conduisant une évaluation stratégique
1
2
3
Rencontrer nos actionnaires et comprendre leurs attentes4
29. Cinq lancements majeurs de nouveaux produits depuis 2014
Principaux produits lancés ou en cours de lancement
29
Sclérose en plaques
récurrente-rémittente
Traitement oral de la maladie
de Gaucher de Type 1
Comprimés à croquer contre
les puces et tiques du chien
Nouvelle insuline basale
à durée d’action prolongée
Insuline à inhaler
à action rapide
®
30. ● Approbation aux Etats-Unis en février 2015
● Lancement fin mars 2015
● Programme de support patient
Toujeo® COACH
● Approbation en Europe fin avril 2015
● Lancement en Allemagne et au Royaume-Uni
prévu au 2e trimestre 2015
● Lancement dans d’autres pays
prévu au 2d semestre 2015 ou début 2016
Lancement en cours de la nouvelle insuline basale à durée
d'action prolongée Toujeo®
30
50%
des patients n’arrivent pas
à contrôler leur diabète
malgré les traitements
31. Afrezza® - Seule insuline d’action rapide à inhaler lancée
aux Etats-Unis en février 2015
● Petit inhalateur portatif
● Poudre à inhaler qui pénètre dans les poumons
et permet à l’insuline de passer rapidement dans
la circulation sanguine
● Pas de nettoyage quotidien
● Pas de remplacement de pièces
● Durée d’utilisation de 15 jours
Un dispositif innovant et simple d’utilisation
pour le patient
31
32. Lemtrada® - Un traitement important pour les patients atteints
de sclérose en plaques récurrente-rémittente
32
(1) Genzyme détient les droits internationaux d'alemtuzumab et est le principal responsable de son développement et de sa commercialisation dans la sclérose en
plaques. Bayer Healthcare reçoit des paiements conditionnels sur la base du chiffre d'affaires de ce produit.
● Genzyme développe sa franchise
sclérose en plaques (SEP)
● Lancement réussi d’Aubagio®
● Chiffre d’affaires 2014 de 433 M€
● Approbation de Lemtrada® dans plus de 40 pays
● Lancé aux Etats-Unis en décembre 2014(1)
2,3
millions
de personnes
atteintes de SEP
dans le monde
33. Renforcement de la franchise Maladie de Gaucher de Genzyme
avec Cerdelga®
33
● Une thérapie orale pour éviter
les contraintes de la perfusion
● Lancé aux États-Unis en septembre 2014
● Approuvé en Europe en janvier 2015
● Premiers lancements en Allemagne
et dans les pays nordiques
(1) Source : www.alliance-maladies-rares.org, www.orpha.net
Maladie de Gaucher
1naissance sur
100 000(1)
34. Succès du lancement de NexGard®, un nouvel antiparasitaire
oral pour chien
34
● Premier et seul traitement par voie orale
à saveur de bœuf aux Etats-Unis
● Comprimé à croquer
● Elimine les puces et tiques du chien
● Lancé aux États-Unis et en France début 2014
35. Praluent® (alirocumab) est développé en collaboration avec Regeneron
(1) Processus de soumission dans certains pays endémiques d’Asie démarré en janvier 2015
Trois produits en cours d’examen par les autorités de santé
pour autorisation de mise sur le marché
Principales revues réglementaires en cours
Vaccin Dengue Dengue
Hypercholestérolémie
Vaccin pédiatrique hexavalent
(Polio, diphtérie, tétanos, coqueluche,
infections invasives à Hib, hépatite B)
PR5I 6-en-1 États-Unis
États-Unis
Marchés
endémiques(1)
Europe
35
36. Praluent® cible les patients hypercholestérolémiques à risque
cardiovasculaire (CV) élevé avec des besoins non satisfaits
36
24
millions
de patients
potentiellement
concernés(1)
● 12 études positives de Phase III(2)
● Essai LONG TERM(3)
● Diminution de - 62% du taux de LDL-C(4) comparativement
au placebo
● 81% des patients ont atteint leur taux de LDL-C cible
● Dossiers d’enregistrement en cours d’examen
aux États-Unis et en Europe
● Décision de la FDA attendue le 24 juillet 2015
● Décision des autorités européennes prévue
au 1er trimestre 2016
Praluent® (alirocumab) est développé en collaboration avec REGENERON
(1) Estimation pour 2016 aux États-Unis, en Europe top 5 et au Japon. Source: U.S. NHANES, Market Scan, IMS et estimations Sanofi. Pour plus d’informations, voir la présentation du 20/11/2014
(2) Pour plus d’informations, voir les communiqués de presse du 27/03/2014, 30/07/2014, 19/11/2014 et 09/01/2015
(3) > 2 300 patients à risque CV élevé suivis durant 65 semaines
(4) LDL-C : Lipoprotéine de basse densité (LDL) ou “mauvais cholestérol”
37. Faire de la Dengue la prochaine maladie évitable
grâce à la vaccination
● Processus de soumission engagé dans plusieurs
pays endémiques d’Asie et d’Amérique Latine
● Premiers lots commerciaux produits et constitution
des stocks en cours
● Jusqu’à 80 millions de doses lyophilisées d’ici fin 2015
● Première homologation prévue avant fin 2015
(1) OMS, Dengue et dengue sévère, fiche d’information N°117, mise à jour en mars 2014, disponible sur http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs117/en/
(2) WHO, 2012, Global Strategy for Dengue Prevention and Control
37
Une innovation majeure pour lutter contre
l’épidémie de Dengue(2)
Vaccin Dengue
100
millions
de cas de dengue
par an(1)
37
38. Responsabilité Sociale de l’Entreprise (RSE)
Une stratégie qui place le patient au cœur de notre démarche
● 4 axes stratégiques
● PATIENT – Favoriser l’accès aux soins
● ETHICS – Agir avec éthique
● PEOPLE – S’engager ensemble
● PLANET – Préserver l’environnement
● Sanofi adhère au Pacte Mondial des Nations Unies
depuis 15 ans
● Reconnaissance externe de notre performance
38
39. Favoriser l’accès aux soins et garantir la sécurité des patients
● 270 000 professionnels de santé formés
● 89 millions de patients bénéficiant d’un diagnostic,
d’une vaccination, d’un traitement ou d’une formation
pour prendre en charge leur maladie
● 100 millions de personnes bénéficiant
de campagnes de sensibilisation
300
programmes d’accès
aux soins
En
partenariat
avec les acteurs
locaux dans
80 pays
39
En 2014, les programmes d’accès aux soins
de Sanofi ont conduit à :
40. Des partenariats solides pour aider les patients les plus démunis
Organisation
Mondiale
de la Santé
Fondation DNDi
PATH
MMV
Fondation Bill et
Melinda Gates
DNDi : Drugs for Neglected Diseases intitiative
PATH : ONG spécialisée dans les solutions de santé
MMV : Medicines for Malaria Venture
(1) Coarsucam / Artesunate-Amodiaquine Winthrop (Asaq Winthrop®)
(2) Grâce au programme «Écoliers contre le Paludisme»
Partenariat pour la lutte contre les maladies
tropicales négligées
● 75 M$ en soutien financier et dons de médicaments
● Objectif : Eliminer la maladie du sommeil d’ici à 2020
Engagement contre le paludisme
● Programmes de formation et d’éducation
● Développement d’un antipaludique non-breveté,
accessible aux plus démunis(1)
● Mise au point d’artémisinine hémi-synthétique
• 30 millions
de personnes
dépistées pour
la maladie du sommeil
depuis 2001
• > 180 000
patients traités
• 7,7 millions
d'enfants sensibilisés
à la prévention(2)
• > 340 millions
de traitements
distribués depuis 2007
40
41. Concentrer nos efforts sur l’excellence dans l’exécution
de la stratégie de Sanofi
Adapter la structure
aux défis et opportunités futurs
3
Mettre sur le marché
des produits innovants
2
Développer un leader mondial
de la santé avec des plateformes
complémentaires
1
Saisir des opportunités
de croissance créatrices de valeur
4
Priorités 2015
Maintenir la discipline financière
Concentrer les ressources
sur les priorités
Assurer des lancements réussis
Stratégie
Conserver des positions
de leadership
41
43. Des avancées significatives en Phase III
Cardiomyopathie amyloïde
familiale
Diabète de type 2lixisenatide
(États-Unis)
revusiran
Dermatite atopique
Asthme
dupilumab
Sarilumab et dupilumab sont développés en collaboration avec Regeneron
Patisiran et revusiran sont développés en collaboration avec Alnylam
Diabète de type 2
Polyneuropathie amyloïde
familiale
sarilumab
LixiLan
patisiran
Arthrite rhumatoïde
Principales avancées de projets en Phase III
43
44. Sarilumab : un anticorps monoclonal expérimental pour
l’arthrite rhumatoïde
Phase III en cours
● Premiers résultats
positifs dans l’arthrite
rhumatoïde modérée
à sévère(2)
● Résultats
supplémentaires
attendus en 2015
Sarilumab est développé en collaboration avec Regeneron / IL6R – recepteur Interleukin-6 : agit sur le mécanisme inflammatoire de l’arthrite rhumatoïde
(1) Organisation Mondiale de la Santé : rhumatismes chroniques au niveau mondial
(2) SARIL-RA-MOBILITY chez les patients résistants au méthotrexate souffrant d’arthrite rhumatoïde modérée à sévère
sarilumab
70
millions
de personnes
seraient atteintes
d’arthrite
rhumatoïde(1)
Anticorps monoclonal
entièrement humain
dirigé contre l’IL6R
● Administré par injection
sous-cutanée
● Evalué pour un usage
en seringue pré-remplie
ou en auto-injecteur
Soumissions aux
autorités de santé
attendues
● Fin 2015
aux Etats-Unis
● Fin 2016
en Europe et au Japon
44
45. Dupilumab a le potentiel de modifier la prise en charge
de patients souffrant de certaines allergies(1)
Dupilumab est développé en collaboration avec Regeneron / IL4Rα – récepteur Interleukin-4 alpha
(1) Dermatite atopique, Asthme, Polypose nasale, Oesophagite eosinophilique
(2) Adapté du Livre Blanc sur les Allergies publié en 2011, http://www.worldallergy.org/UserFiles/file/WAO-White-Book-on-Allergy_web.pdf
(3) WHO, http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs307/en
IL‐4
IL‐4R c
Type I
Receptor
Type II
Receptor
IL‐13
IL‐4R IL‐13R1
or
Anticorps monoclonal
entièrement humain dirigé
contre l’IL4Rα
● Dermatite atopique
● Phase III en cours
● Dupilumab désigné comme
“Découverte Capitale” par la FDA
● Asthme
● Phase III initiée
● Polypose nasale
● Début de Phase III prévu
au 3e trimestre 2015
● Oesophagite eosinophilique
● Phase II en cours
Dermatite atopique
5 millions
de personnes
aux États-Unis
et en Europe(2)
Asthme
235-300
millions
de personnes
dans le monde(3)
45
46. LixiLan : association fixe de Lantus® et Lyxumia®
en une seule injection par jour
46
Phase III en cours
● LixiLan-O : étude de patients
insuffisamment contrôlés
par antidiabétiques oraux
● LixiLan-L : étude de patients
non contrôlés sous insuline
basale
Résultats attendus
au 3e trimestre 2015
®
+
Soumissions aux
autorités de santé
attendues
● Fin 2015
aux Etats-Unis
● Début 2016
en Europe
= Résultats de Phase II
● 84% des patients
ont atteint leur taux cible
de glycémie sanguine
(HbA1c < 7%)(1)
(1) Etude de Phase II (323 patients) : étude ouverte, randomisée, à 24 semaines, comparant l’efficacité et la tolérance de l’association fixe de Lantus® et Lyxumia® à l’insuline glargine chez les patients
diabétiques de type 2 non contrôlés sous metformine
47. Lyxumia® (lixisénatide) pour les patients atteints de diabète
de type 2 bientôt soumis aux Etats-Unis
47
Agoniste du récepteur
du GLP-1
approuvé dans
plus de 50 pays
Soumission
de la demande
d’approbation
aux Etats-Unis
● Prévue au
3e trimestre 2015
®
Etude
● Résultats positifs sur l’innocuité
cardiovasculaire du lixisénatide
chez des adultes atteints
de diabète de type 2 à risque
cardiovasculaire élevé
48. Patisiran et revusiran développés en collaboration avec Alnylam(1)
48
TTR : la transthyretine est une protéine responsable de l’amyloïdose à médiation TTR
(1) Les droits d’exclusivité territoriale de Genyzme pour les programmes ALN-TTR concernent le monde, à l’exception de l’Amérique du Nord et de l’Europe de l’ouest
patisiran
Inhibiteur siRNA ciblant
la transthyretine (TTR)
● Administré par injection intraveineuse
Phase III en cours dans
la polyneuropathie amyloïde familiale
revusiran
Inhibiteur siRNA ciblant
la transthyretine (TTR)
● Administré par injection sous-cutanée
Phase III en cours dans
la cardiomyopathie amyloïde familiale
49. 49
Collaborations productives en R&D : un modèle à succès
(1) Le cours de clôture de REGN était de 410,25 $ le 31 décembre 2014
(2) D’après les règles IFRS, l’“influence significative” permet à Sanofi de consolider son investissement dans Regeneron à compter du 4 avril 2014 en utilisant la méthode de la mise en équivalence
(3) Le cours de clôture d’ALNY était de 97,00 $ le 31 décembre 2014
● Accès à une plateforme hautement productive d’anticorps
thérapeutiques humains
● Participation de 22,3% soit une valeur boursière de 7 724 M€
au 31 déc. 2014(1,2)
● Technologie de l'ARNi servant de plateforme pour le développement
de médicaments dans les maladies génétiques rares
● Participation de 11,8% soit une valeur boursière de 728 M€
au 31 déc. 2014(3)
● Nouvelles thérapies géniques AAV (virus adéno-associé) pour
des maladies sévères du système nerveux central
● Paiement initial de 100 M$ et paiements d’étapes pouvant aller
jusqu’à 745 M$
49
50. Vatelizumab(1)
Sclérose en plaques
Anticorps monoclonal IL4/IL13 bi-spécifique
Fibrose pulmonaire idiopathique
Anticorps monoclonal anti-GDF8
Sarcopénie
Inhibiteur GCS oral
Maladie de Fabry
Anticorps monoclonal anti-CD38
Myélome multiple
Olipudase alfa
Maladie de Niemann-Pick type B
Neo GAA
Maladie de Pompe
Inhibiteur de la kinase C-MET
Tumeurs solides
Anticorps monoclonal anti-CXCR5
Lupus érythémateux disséminé
Agoniste des récepteurs GLP-1/GCGR
Diabète
L’anticorps monoclonal anti-GDF8 mAb est développé en collaboration avec Regeneron
(1) Anticorps monoclonal anti-VLA2
Phase II
Nouvelle vague de médicaments innovants en Phase I et II
de développement
Phase I
50
52. 52
Croissance solide du chiffre d’affaires et du bénéfice net par action
(BNPA) des activités en 2014
(1) TCC : A taux de change constants. Sur une base publiée, le chiffre d’affaires 2014 a progressé de +2,5% et le BNPA des activités a augmenté de +3,0%
(2) Avec application rétroactive de l’IFRIC 21
(3) Le Bénéfice net par action des activités correspond au Résultat net des activités divisé par la moyenne pondérée d’actions en circulation. Le résultat net des activités correspond au Résultat net consolidé – Part attribuable aux
actionnaires de Sanofi avant : (i) amortissement des incorporels, (ii) dépréciation des incorporels, (iii) ajustement de la juste valeur des compléments de prix liés aux regroupements d’entreprises, (iv) autres impacts résultant des
conséquences des acquisitions (y compris les impacts concernant les sociétés mises en équivalence), (v) coûts de restructuration, (vi) autres gains et pertes (y compris plus-values ou moins-values de cessions majeures
d’immobilisations), (vii) coûts ou provisions sur litiges, (viii) effets fiscaux sur les éléments ci-dessus ainsi que les impacts des litiges fiscaux majeurs, (ix) taxe sur les dividendes versés aux actionnaires de Sanofi, (x) ajustement non
récurrent et non lié à la performance sectorielle, de la charge annuelle supplémentaire de contribution pharmaceutique américaine, comptabilisé en 2014 suite à la publication en juillet 2014 par les autorités fiscales américaines de la
réglementation finale sur le sujet. Les éléments (v), (vi) et (vii) correspondent à ceux présentés sur les lignes du compte de résultat consolidé “Coûts de restructuration” et “Autres gains et pertes, litiges”.
2014Impact
des changes
-0,22 €
BNPA
supplémentaire
à TCC
+0,37 €
2013(2)
Chiffre d’affaires BNPA(3)
des activités
+7,3%
à TCC(1)
2014Impact
des changes
-792 M€
Chiffre d’affaires
supplémentaire
à TCC
+1 611 M€
2013
+4,9%
à TCC(1)
32 951 M€
33 770 M€
5,05 €
5,20 €
(2)
53. Solide performance de nombreux domaines d’activité en 2014
53
Chiffre d’affaires 2014 par domaine d’activité
TCC : Taux de change constants
(1) Certains produits intégrés dans les médicaments de prescription en 2013 ont été transférés en Santé Grand Public et ont représenté un chiffre d’affaires de 273 M€ en 2013.
Hors changement de catégorie, le chiffre d’affaires de la Santé Grand Public a progressé de de +6,8% en 2014 à TCC.
9,9%
7,7%
6,1%
11,8%
21,5%
Variation à TCC
Santé Grand Public(1)
Genzyme
Santé Animale
Vaccins
Diabète
3 337 M€
2 604 M€
2 076 M€
3 974 M€
7 273 M€
11 300 M€
+16,5%
+24,3%
+6,7%
+7,2%
+12,1%
% du chiffre d’affaires
82,1% Pharmacie 27 720 M€ +4,4%
33,5%
4,2% Oncologie
Produits de prescription établis
1 401 M€ -2,5%
-6,7%
5,3% Génériques 1 805 M€ +16,2%
54. Répartition géographique des ventes en 2014
Variations à TCC
TCC : Taux de change constants
(1) Monde hors Etats-Unis, Canada, Europe de l’Ouest, Japon, Australie et Nouvelle-Zélande
(2) Japon, Canada, Australie et Nouvelle Zélande
(3) Hors Génériques au Brésil, l’Amérique Latine est en croissance de +10,8% en 2014 à TCC
Répartition géographique des ventes équilibrée
Solide croissance dans les Marchés Émergents et aux États-Unis
33,6%
33,6%
23,3%
9,5%
+5,0% +6,3% +21,1%+2,5%
Chiffre d’affaires des Marchés Émergents
par région
Marchés
Émergents(1)
11 347 M€
+9,3%
Etats-Unis
11 339 M€
+8,2%
Europe de l’Ouest
7 865 M€
+0,0%
Reste du Monde(2)
3 219 M€
-7,2%
(3)
54
55. 55
Croissance de +7,3% du BNPA des activités en 2014,
en ligne avec les perspectives financières
M€ 2014 2013(1)
% Variation
(publiée, en €)
% Variation
(TCC)
Chiffre d’affaires 33 770 32 951 2,5% 4,9%
Autres revenus 339 355 -4,5% -5,1%
Marge brute 23 080 22 323 3,4% 5,9%
R&D (4 824) (4 770) +1,1% +1,9%
Frais commerciaux et généraux (8 991) (8 603) +4,5% +6,6%
Résultat opérationnel 9 449 9 323 1,4% 5,4%
Taux d’imposition effectif 24,0% 24,0% - -
Résultat net 6 847 6 686 2,4% 6,7%
BNPA des activités 5,20 €(2)
5,05 € 3,0% 7,3%
TCC : Taux de changes constants
(1) Avec application rétroactive de l’IFRIC 21
(2) Le BNPA des activités à TCC a atteint 5,42 € en 2014. L’impact négatif des changes sur le BNPA des activités s’est élevé à 0,22€ en 2014.
56. Evolution maîtrisée des coûts due aux investissements en R&D
et aux lancements de nouveaux produits
56
201420132013 2014 20142013
Coût des Ventes (M€) Frais de R&D (M€) Frais Commerciaux
et Généraux (M€)
32,7%
des
ventes
14,3%
des
ventes
26,6%
des
ventes
8 991 M€
4 824 M€
11 029 M€10 983 M€
4 770 M€
8 603 M€
(1) Avec application rétroactive de l’IFRIC 21
(1) (1) (1)
57. Résultat net consolidé(1)
en croissance de 18,1%
57
M€ 2014 2013(2) Variation en %
(données publiées)
Résultat net des activités 6 847 6 686 2,4%
Amortissements des incorporels (2 482) (2 914)
Dépréciation des incorporels 26 (1 387)
Ajustement de la juste valeur des passifs liés à des contreparties éventuelles (303) 314
Coûts de restructuration (411) (300)
Autres gains et pertes, litiges(3) et charges résultant des conséquences des acquisitions sur les stocks 35 (8)
Double effet de la charge annuelle liée à la taxe « Branded Prescription Drug » prélevée
aux Etats-Unis(4) (116)
Effet d’impôts sur les éléments ci-dessus 1 094 1 480
Autres éléments d’impôts(5) (110) (109)
Coûts de restructuration et charges résultant des conséquences des acquisitions sur les sociétés
mises en équivalence et quote-part revenant aux intérêts non contrôlant sur les éléments ci-dessus
(190) (46)
Résultat net consolidé – part attribuable aux actionnaires de Sanofi 4 390 3 716 18,1%
(1) Part du Groupe
(2) Inclut l’impact du passage à IFRIC 21
(3) Profit lié à l’acquisition d’Alnylam
(4) Taxe annuelle relative aux ventes réalisées en 2013 suivant la réforme IRS de juillet 2014 modifiant la date de reconnaissance du passif et qui a engendré une double comptabilisation de la charge en 2014
(5) Impôts sur dividendes versés aux actionnaires de Sanofi
58. 58 58
(1) Y compris les dérivés liés à la dette financière +290 M€ au 31 décembre 2013 et +302 M€ au 31 décembre 2014
(2) Hors coûts de restructuration
(3) Y compris 1 629 M€ dans Regeneron et 535 M€ dans Alnylam
(4) Autres y compris coûts de restructuration
Cash flow disponible en hausse de 12,3% en 2014
Dette nette (en M€)
Autres(4) Dette nette(1)
au 31 déc. 2014
-1 205 M€
Dividende
-3 676 M€
Acquisitions,
licences, nettes
des cessions(3)
-2 374 M€
Rachats
d’actions
-1 801 M€
Apport lié
à l’émission de
nouvelles actions
680 M€
Investissements
-1 223 M€
Cash flow
opérationnel(2)
Dette nette(1)
au 31 déc. 2013
6 043 M€
7 171 M€
8 471 M€
Cash flow
disponible
7 248 M€
59. Des investissements en légère croissance en 2014
59
Des investissements importants dans l’outil industriel en 2014
2014
1 223 M€
2013
1 198 M€
Affaires
Industrielles
R&D
Licences
& Alliances
Fonctions
Support
Santé Animale,
Genzyme & Vaccins(1)
Opérations
Pharmaceutiques
(1) Hors Affaires Industrielles
Investissements prévus entre 1,8 et 1,9 Mds€ en 2015,
reflétant notamment les investissements dans les activités biologiques
Evolution et répartition des investissements en 2014
7%
12%
8%
2%
7%
64%
60. Un développement international permettant une forte présence
en France
60
(1) Santé humaine et animale
(2) Sociétés qui ont leur siège en France
● Dont 25% en France
27 000 collaborateurs sur 48 sites
1er
investisseur R&D
toute industrie
confondue(2)
> 110 000 collaborateurs
dans le Monde
● Dont 7% en France
2,5 Mds€ en 2014
33,8 Mds€
de chiffre d’affaires global
1er
producteur
de médicaments
et de vaccins(1)
4,6 Mds€ d’investissements
industriels dans le Monde
sur 5 ans
● Dont 38% en France
1,7 Mds€ sur 5 ans
4,8 Mds€ de dépenses
de R&D globales en 2014
● Dont 45% en France
2,2 Mds€ en 2014
61. Un patrimoine industriel en France au service des patients
dans le monde entier
61
● Dont 24% en France
● 22 sites de production
● 4 plateformes de distribution
● 85% de la production française
destinée à l’export
● 12,9 Mds€ d’exportations
Neuville-sur-Saône (Rhône)
1er site de production de vaccin contre la dengue
1er
acteur industriel
pharmaceutique
4e
société
exportatrice
de France
107 sites industriels
dans le Monde
62. Un bilan très solide
31 décembre 2014
Actif
Passif
Dette nette (A-B) 7,2
En milliards d’euros
Variation vs.
31 décembre 2013
+ 1,2
- 1,3
- 0,9
- 0,7
+ 0,1
+ 0,2
+ 1,2
53,7
20,2
4,4
7,3
56,3
14,8
14,5
(1) Y compris instruments dérivés de taux et de change dédiés à la couverture de la dette
Actifs incorporels
Autres actifs non courants
BFR
Trésorerie nette (B)
Capitaux propres
Provisions et autres passifs
non courants
Dette financière (A)(1)
62
+ 0,6
63. Perspectives pour 2015 - Investir dans les moteurs de croissance
du futur
(1) BNPA des activités de 5,20 € en 2014
(2) Différence entre la variation sur la base publiée et la variation à taux de change constants, en appliquant les taux de change moyens de mars 2015 aux trois autres trimestres de l’année 6363
Croissance du BNPA
des activités
Impact des changes
sur le BNPA des activités
Environ +12%(2)
Stable à légèrement en hausse à TCC(1)
2015
63
64. T1 2015Impact
des changes
+0,12 €
T1 2014
+0,03 €
BNPA
supplémentaire
à TCC
1er trimestre 2015 – Un bon début d’année
64
(1) TCC : A taux de change constants. A données publiées, le chiffre d’affaires du T1 2015 est en hausse de +12,3% et le BNPA de +12,8%
Chiffre d’affaires BNPA des activités
+2,6%
à TCC(1)
7 842 M€
8 810 M€
1,17 €
1,32 €
+2,4%
à TCC(1)
+ 186 M€
+ 782 M€
Impact
des changes
T1 2015Chiffre
d’affaires
supplémentaire
à TCC
T1 2014
65. Paris
● SANOFI IR : Application mobile dédiée
à l’actualité financière du Groupe
● Disponible dans l’App Store et sur Google Play
● Publications dédiées aux actionnaires individuels
● Carnet de l’actionnaire
● Lettres aux actionnaires
● Mémentos
● Un site Internet riche et pratique
● Un espace dédié pour les actionnaires individuels
www.sanofi.com/actionnaires
● Des rencontres régulières
● 6 réunions d’actionnaires par an
● Salon Actionaria
● Comité consultatif d’actionnaires individuels
Une information régulière des actionnaires
65