Etude de cadrage de la refonte du SI des
Centres AntiPoison et de ToxicoVigilance :
présentation des conclusions
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antipoison et de toxicovigilance (CAP-TV)
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SI cible : huit chantiers
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2014-06-26 ASIP Santé RIR "Etude de cadrage de la refonte du SI des Centres AntiPoison et de ToxicoVigilance-Conclusions"

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2014-06-26 ASIP Santé RIR "Etude de cadrage de la refonte du SI des Centres AntiPoison et de ToxicoVigilance-Conclusions"

  1. 1. Etude de cadrage de la refonte du SI des Centres AntiPoison et de ToxicoVigilance : présentation des conclusions RIR – 26 juin 2014 Thierry Dart, ASIP Santé
  2. 2. Contenu 2 Contexte et démarche Périmètre Cible Trajectoire
  3. 3. Contenu 3 Contexte et démarche Périmètre Cible Trajectoire
  4. 4. Positionnement du projet 4 < 2011 2011 2012 2013 > 2013 Audit IGAS (2007) Audit SICAP Etude de faisabilité d’un portail commun de recueil des signaux de vigilances sanitaires Cadrage plan MCO SICAP Expressions de besoins des CAPTV Etude sur la réorganisation des vigilances sanitaires Cadrage Refonte SICAP MCO SICAP lot 1 (actions court terme) MCO SICAP Cadrage lot 2 Refonte Lot 2 MCO Projet ASIP Autres études SNS vigilances
  5. 5. SICAP : le système d’information des centres antipoison et de toxicovigilance (CAP-TV) 5 Aide à la réponse Toxicologique à l’urgence (RTU): 278 000 appels RTU et 190 000 affaires par an Recueil et consolidation des informations servant de support à la toxicovigilance aux niveaux local et national (CCTV, InVS, ANSM, ANSES,…) A la demande de la DGS, l’ASIP Santé est chargée, en tant qu’AMOA, de : • participer au maintien en conditions opérationnelles du SI de la toxicovigilance (dont le SICAP), en particulier résoudre les dysfonctionnements et mettre en place l’organisation pour résoudre rapidement les incidents utilisateurs, • conduire l’étude de cadrage du projet de refonte SICAP. Paris Toulouse Bordeaux Angers Strasbourg Marseille Lyon Nancy Guade- loupe Guy- ane Martinique La Réunion Lille Environ 60 positions informatiques et environ 200 personnes impliquées
  6. 6. Cas d’usage 6 • Un patient ou un professionnel de santé appelle un Centre AntiPoison et de ToxicoVigilance (CAPTV) pour un cas d’exposition à un produit ou à une substance toxique. • Un expert toxicologue du service de Réponse Toxicologique à l’Urgence (RTU) du CAPTV prend en charge l’appel, apporte une réponse appropriée à l’urgence médicale. • Pour cela, il doit pouvoir identifier le produit et en connaitre sa composition. • Il saisit les informations concernant le cas. • Si le cas le justifie, l’expert toxicologue réalise le suivi de l’évolution du cas ou peut réaliser une évaluation de toxicovigilance (analyse des causes, évaluation du risque pour la santé publique,…). • Il saisit les informations associées. Les données concernant les cas sont anonymisées et consolidées pour être utilisées à des fins de toxicovigilance et de veille sanitaire Réalisation d’enquêtes de toxicovigilance suite à des saisines des agences sanitaires Surveillance de typologies de cas d’intoxications sur un territoire Détection de signaux
  7. 7. Contenu 7 Contexte et démarche Périmètre Cible Trajectoire
  8. 8. Périmètre fonctionnel 8 Documentation des produits Validation des produits Création de produits Gestion du référentiel de composants unitaires Mise à disposition du référentiel des produits et composition aux acteurs de la RTU et de la toxicovigilance Création et maintenance des hiérarchies secondaires Demande de produits à créer Déclaration de produits Informations à partir de référentiels produits existants Gestion des produits (référentiels) Fonctionnalités transverses Echange et partage d’information / Travail collaboratif Accès à la documentation toxicologique Pilotage du SI Informations (déclarations, alertes, ..) aux autres acteurs des vigilances (InVS, ANSES, ANSM, ARS) Réponse Toxicologique à l’Urgence (RTU) Déclaration des cas de toxicovigilance Collecte des cas de toxicovigilance hors RTU Observation et Veille Sanitaire Suivi de l’évolution des cas d’intoxication Evaluation de l’imputabilité Analyse de causalité Evaluation du risque Gestion des situations d’alerte Gestion des cas d’intoxication Réponse Toxicologique à l’Urgence Toxicovigilance
  9. 9. Périmètre SI actuel : SICAP V5 9 Fonctionnalités transverses Echange et partage d’information Travail collaboratif Accès à la documentation Pilotage du SI Gestion des produitsGestion des cas d’intoxication Gestion du référentiel de composants unitaires Mise à disposition du référentiel des produits et composition aux acteurs de la RTU et de la toxicovigilance Création et maintenance des hiérarchies secondaires Demande de produits à créer BNPC Web BNPC Web Documentati on des produits Validation des produits Création de produits Gestion des situations d’alerte Sis Gestion de l’alerte Déclaration de produits Informations à partir de référentiels produits existants Déclaration des cas de toxicovigilance Collecte des cas de toxicovigilance hors RTU Observation et Veille Sanitaire Suivi de l’évolution des cas d’intoxication Evaluation de l’imputabilité Analyse de causalité Evaluation du risque Réponse Toxicologique à l’Urgence (RTU) Informations (déclarations, alertes, ..) aux autres acteurs des vigilances (InVS, ANSES, ANSM, ARS) Infocentre Outils d’analyse locaux (Excel, SAS, …) SIs SAMU ToxAlert CPNP CODEX SIMMBAD… SYNAPS E BNPC SICAP SI CAPTV Paris Sis externes SI CAPTV Nancy DMP
  10. 10. Contenu 10 Contexte et démarche Périmètre Cible Trajectoire
  11. 11. Principes d’organisation 11 Organisation de la RTU Gestion de la BNPC Gestion du SI  L’ASIP Santé a vocation en cible de reprendre le rôle de maîtrise d’ouvrage opérationnelle du SI. ―Le décret TV confie le développement et la gestion du système d’information de la toxicovigilance à l’ASIP Santé dans le respect des orientations stratégiques définies par l’Institut de veille sanitaire.  Le SI doit être capable de prendre en charge les coopérations possibles entre plusieurs CAPTV dans le cadre de l’activité de RTU  Le SI doit permettre le travail collaboratif pour la gestion de la BNPC Huit chantiers ont été identifiés dans le cadre de la refonte du SI des CAP-TV
  12. 12. SI cible : huit chantiers 12 Documentation des produits Validation des produits Création de produits Gestion du référentiel de composants unitaires Mise à disposition du référentiel des produits et composition aux acteurs de la RTU et de la toxicovigilance Création et maintenance des hiérarchies secondaires Demande de produits à créer Déclaration de produits Informations à partir de référentiels produits existants Gestion des produits Fonctionnalités transverses Echange et partage d’information / Travail collaboratif Accès à la documentation Pilotage du SI Informations (déclarations, alertes, ..) aux autres acteurs des vigilances (InVS, ANSES, ANSM, ARS) Réponse Toxicologique à l’Urgence (RTU) Déclaration des cas de toxicovigilance Collecte des cas de toxicovigilance hors RTU Suivi de l’évolution des cas d’intoxication Evaluation de l’imputabilité Analyse de causalité Evaluation du risque Gestion des situations d’alerte Gestion des cas d’intoxication Observation et Veille Sanitaire Gestion du référentiel de composants unitaires Mise à disposition du référentiel des produits et composition aux acteurs de la RTU et de la toxicovigilance Création et maintenance des hiérarchies secondaires Demande de produits à créer Informations (déclarations, alertes, ..) aux autres acteurs des vigilances (InVS, ANSES, ANSM, ARS) 1: SI RTU/ TV 2 : Téléphonie 3 : BNPC 4 : SI Décisionnel 5 : Echanges d’information 6 : Référentiels médicaux 7 : Outils transverses 8 : Exploitation
  13. 13. Contenu 13 Contexte et démarche Périmètre Cible Trajectoire
  14. 14. Trajectoire en 3 temps 14 > Année 2Année 2Année 1 SI RTU/TV Téléphonie BNPC Outils transverses Echanges information Exploitation Téléphonie unifiée Numéro unique et routage des appels Gestion collaborative de la BNPC Nouveau modèle de données (UFI) Etude sur les nomenclatures et choix de référentiels Echanges d’informations avec les autres vigilances Outils collaboratifsBase de documentation Messagerie sécurisée Fonctionnalités avancées de gestion de la qualité des données Cadrage et préparation de la reprise de l’exploitation du SI existant par l’ASIP SI décisionnel fiable, pérenne, évolutif, disponible 24/24 Détection des signaux Rapports et tableaux de bord adaptés aux besoins / Extraction de données à des fins d’analyse Analyse fonctionnelle Actions MCO à fort enjeu ou pérennes Nouveau SI RTU/TV en capacité à gérer l’entraide Analyse fonctionnelle SI existant exploité par l’ASIP SI cible exploité par l’ASIP Référentielsmédicaux SI décisionnel Cible Actions préparatoires Apport métier Existant Données de composition dans le décisionnel Outils avancés d’analyse mutualisés Flux automatisés d’intégration des produits dans la BNPC Echanges d’informations avec les SAMU

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