1. Etude de cadrage de la refonte du SI des
Centres AntiPoison et de ToxicoVigilance :
présentation des conclusions
RIR – 26 juin 2014
Thierry Dart, ASIP Santé

2. Contenu
2
Contexte et démarche
Périmètre
Cible
Trajectoire

3. Contenu
3
Contexte et démarche
Périmètre
Cible
Trajectoire

4. Positionnement du projet
4
< 2011 2011 2012 2013 > 2013
Audit IGAS
(2007) Audit SICAP
Etude de faisabilité
d’un portail
commun de recueil
des signaux de
vigilances
sanitaires
Cadrage
plan MCO SICAP
Expressions de
besoins des
CAPTV
Etude sur la
réorganisation
des vigilances
sanitaires
Cadrage
Refonte
SICAP
MCO SICAP
lot 1
(actions
court terme)
MCO SICAP
Cadrage
lot 2
Refonte
Lot 2
MCO
Projet ASIP
Autres
études
SNS vigilances

5. SICAP : le système d’information des centres
antipoison et de toxicovigilance (CAP-TV)
5
Aide à la réponse
Toxicologique à
l’urgence (RTU):
278 000 appels RTU et
190 000 affaires par an
Recueil et consolidation
des informations servant
de support à la
toxicovigilance aux
niveaux local et national
(CCTV, InVS, ANSM,
ANSES,…)
A la demande de la DGS, l’ASIP Santé est
chargée, en tant qu’AMOA, de :
• participer au maintien en conditions
opérationnelles du SI de la toxicovigilance
(dont le SICAP), en particulier résoudre les
dysfonctionnements et mettre en place
l’organisation pour résoudre rapidement les
incidents utilisateurs,
• conduire l’étude de cadrage du projet de
refonte SICAP.
Paris
Toulouse
Bordeaux
Angers
Strasbourg
Marseille
Lyon
Nancy
Guade-
loupe
Guy-
ane
Martinique
La Réunion
Lille
Environ 60 positions informatiques
et environ 200 personnes impliquées

6. Cas d’usage
6
• Un patient ou un
professionnel de santé
appelle un Centre AntiPoison
et de ToxicoVigilance
(CAPTV) pour un cas
d’exposition à un produit ou à
une substance toxique.
• Un expert toxicologue du
service de Réponse
Toxicologique à l’Urgence
(RTU) du CAPTV prend en
charge l’appel, apporte une
réponse appropriée à
l’urgence médicale.
• Pour cela, il doit pouvoir
identifier le produit et en
connaitre sa composition.
• Il saisit les informations
concernant le cas.
• Si le cas le justifie, l’expert
toxicologue réalise le suivi de
l’évolution du cas ou peut
réaliser une évaluation de
toxicovigilance (analyse des
causes, évaluation du risque
pour la santé publique,…).
• Il saisit les informations
associées.
Les données concernant les cas sont anonymisées et consolidées pour
être utilisées à des fins de toxicovigilance et de veille sanitaire
Réalisation d’enquêtes de
toxicovigilance suite à des
saisines des agences sanitaires
Surveillance de typologies de cas
d’intoxications sur un territoire
Détection de signaux

7. Contenu
7
Contexte et démarche
Périmètre
Cible
Trajectoire

8. Périmètre fonctionnel
8
Documentation des
produits
Validation des
produits
Création de
produits
Gestion du
référentiel de
composants
unitaires
Mise à disposition du référentiel des produits et
composition aux acteurs de la RTU et de la
toxicovigilance
Création et
maintenance des
hiérarchies
secondaires
Demande de
produits à
créer
Déclaration
de produits
Informations
à partir de
référentiels
produits
existants
Gestion des produits (référentiels)
Fonctionnalités transverses
Echange et partage
d’information /
Travail collaboratif
Accès à la documentation
toxicologique
Pilotage du SI
Informations (déclarations, alertes, ..) aux autres
acteurs des vigilances (InVS, ANSES, ANSM,
ARS)
Réponse Toxicologique
à l’Urgence (RTU)
Déclaration
des cas de
toxicovigilance
Collecte des
cas de
toxicovigilance
hors RTU
Observation et Veille Sanitaire
Suivi de
l’évolution
des cas
d’intoxication
Evaluation de
l’imputabilité
Analyse de
causalité
Evaluation du
risque
Gestion
des
situations
d’alerte
Gestion des cas d’intoxication
Réponse Toxicologique à
l’Urgence
Toxicovigilance

9. Périmètre SI actuel : SICAP V5
9
Fonctionnalités transverses
Echange et partage
d’information
Travail collaboratif
Accès à la documentation Pilotage du SI
Gestion des produitsGestion des cas d’intoxication
Gestion du
référentiel de
composants
unitaires
Mise à disposition du référentiel des
produits et composition aux acteurs
de la RTU et de la toxicovigilance
Création et
maintenance des
hiérarchies
secondaires
Demande de
produits à
créer
BNPC
Web
BNPC
Web
Documentati
on des
produits
Validation
des produits
Création de
produits
Gestion
des
situations
d’alerte
Sis
Gestion
de l’alerte
Déclaration de
produits
Informations à
partir de
référentiels
produits
existants
Déclaration des cas de
toxicovigilance
Collecte des cas de
toxicovigilance hors RTU
Observation et Veille Sanitaire
Suivi de
l’évolution
des cas
d’intoxication
Evaluation de
l’imputabilité
Analyse de
causalité
Evaluation du
risque
Réponse Toxicologique à
l’Urgence (RTU)
Informations (déclarations, alertes, ..) aux
autres acteurs des vigilances (InVS, ANSES,
ANSM, ARS)
Infocentre
Outils d’analyse locaux
(Excel, SAS, …)
SIs SAMU
ToxAlert
CPNP
CODEX
SIMMBAD…
SYNAPS
E
BNPC
SICAP
SI CAPTV
Paris
Sis externes
SI CAPTV
Nancy
DMP

10. Contenu
10
Contexte et démarche
Périmètre
Cible
Trajectoire

11. Principes d’organisation
11
Organisation
de la RTU
Gestion
de la BNPC
Gestion du SI  L’ASIP Santé a vocation en cible de reprendre le rôle de maîtrise
d’ouvrage opérationnelle du SI.
―Le décret TV confie le développement et la gestion du système
d’information de la toxicovigilance à l’ASIP Santé dans le respect
des orientations stratégiques définies par l’Institut de veille
sanitaire.
 Le SI doit être capable de prendre en charge les coopérations
possibles entre plusieurs CAPTV dans le cadre de l’activité de RTU
 Le SI doit permettre le travail collaboratif pour la gestion de la BNPC
Huit chantiers ont été identifiés dans le cadre de la refonte du SI des CAP-TV

12. SI cible : huit chantiers
12
Documentation des
produits
Validation des
produits
Création de
produits
Gestion du
référentiel de
composants
unitaires
Mise à disposition du référentiel des produits et
composition aux acteurs de la RTU et de la
toxicovigilance
Création et
maintenance des
hiérarchies
secondaires
Demande de
produits à
créer
Déclaration
de produits
Informations
à partir de
référentiels
produits
existants
Gestion des produits
Fonctionnalités transverses
Echange et partage
d’information /
Travail collaboratif
Accès à la documentation Pilotage du SI
Informations (déclarations, alertes, ..) aux autres
acteurs des vigilances (InVS, ANSES, ANSM, ARS)
Réponse Toxicologique à
l’Urgence (RTU)
Déclaration des cas de
toxicovigilance
Collecte des cas de
toxicovigilance hors RTU
Suivi de
l’évolution
des cas
d’intoxication
Evaluation de
l’imputabilité
Analyse de
causalité
Evaluation du
risque
Gestion
des
situations
d’alerte
Gestion des cas d’intoxication
Observation et Veille Sanitaire
Gestion du
référentiel de
composants
unitaires
Mise à disposition du référentiel des produits et
composition aux acteurs de la RTU et de la
toxicovigilance
Création et
maintenance des
hiérarchies
secondaires
Demande de
produits à
créer
Informations (déclarations, alertes, ..) aux autres
acteurs des vigilances (InVS, ANSES, ANSM, ARS)
1: SI RTU/ TV
2 : Téléphonie
3 : BNPC
4 : SI
Décisionnel
5 : Echanges
d’information
6 : Référentiels
médicaux
7 : Outils
transverses
8 : Exploitation

13. Contenu
13
Contexte et démarche
Périmètre
Cible
Trajectoire

14. Trajectoire en 3 temps
14
> Année 2Année 2Année 1
SI RTU/TV Téléphonie BNPC
Outils
transverses
Echanges
information
Exploitation
Téléphonie unifiée
Numéro
unique et
routage des
appels
Gestion
collaborative
de la BNPC
Nouveau modèle de
données (UFI)
Etude sur les
nomenclatures et choix
de référentiels
Echanges
d’informations avec
les autres vigilances
Outils
collaboratifsBase de
documentation
Messagerie
sécurisée
Fonctionnalités
avancées de
gestion de la
qualité des
données
Cadrage et préparation de la reprise de
l’exploitation du SI existant par l’ASIP
SI décisionnel fiable,
pérenne, évolutif,
disponible 24/24
Détection des
signaux
Rapports et tableaux de bord adaptés
aux besoins / Extraction de données à
des fins d’analyse
Analyse
fonctionnelle
Actions MCO à fort
enjeu ou pérennes
Nouveau SI
RTU/TV en
capacité à gérer
l’entraide
Analyse
fonctionnelle
SI existant exploité par
l’ASIP
SI cible exploité par
l’ASIP
Référentielsmédicaux
SI décisionnel
Cible
Actions
préparatoires
Apport métier
Existant
Données de
composition dans le
décisionnel
Outils avancés
d’analyse
mutualisés
Flux automatisés
d’intégration des produits
dans la BNPC
Echanges d’informations
avec les SAMU