La mise sur le marché des médicaments : un parcours complexe

1. N° et date de parution : 120914 - 14/09/2012
Diffusion : 321101 Page : 12
Périodicité : Quotidien Taille : 11.64 %
FIGARO_120914_12_27.pdf 128 cm2
Site Web : http://www.lefigaro.fr
La mise surle marché des médicaments un parcours : complexe
ARMELLE BOHINEUST tarifs pratiqués chez nos voisins voire ,
mêmele poids du laboratoire en termes
DEUX circuits s' offrent aux laboratoires '
d emplois .
qui veulent commercialiser leurs Une fois sur le marché le médicament
traitements dans l Hexagone Le plus courant
,
'
.
est en principe suivi en particulier au
passe parl Agence du médicament
,
'
niveaudu risque Dans le sillage de l .
'
européenne ( EMA ) dont l avis s' impose '
affaire Mediator le dispositif de remontée
alors dans les pays de l Union Mais une
,
'
.
des effets secondaires a été renforcé.
autorisation de mise sur le marché Par ailleurs une réflexion est en
AMM ) peut aussi être demandée
,
( cours , dans les instances publiques , sur
directement en France à l Agence nationale
'
, un rapprochement de la Commission de
de sécurité du médicament et des la transparence et du CEPS afin d '
,
produits de santé ANSM Et dans tous les
( )
.
, comme c' est parfois le cas
éviter
cas l agence du médicament qu' elle
' ,
hui que la valeur économique d un
' '
, , aujourd
soit européenne ou française rejette as
,
,
produit l emporte au final sur son
'
médical ?
intérêt
peu .
sez de dossiers En effet les .
,
laboratoires ont en général fait un premier tri
, ,
à cestade « Ils ne présentent évidemment
.
pas un dossier dans lequel le rapport
"
"
bénéfice-risque est défavorable » ,
expliqueVincent Genet directeur de la ,
division Santé de la société de conseil en
marketing Alcimed. ,
Si le laboratoire obtient uneAMM ,
suivent alors deuxétapes qui se ,
déroulenten France dans des structures
affiliées au ministère de la Santé le choix :
du taux de remboursement et le prix du
traitement.
Dans un premier temps la ,
Commissionde la transparence évalue à partir ,
desétudes cliniques réalisées par les
laboratoiresauprès de centaines ou de
milliers de patients le service médical ,
rendu par le traitement et plus particu ,
Dans le sillage de l affaire '
Mediator le dispositif ,
de remontée des effets
secondaires a été renforcé
lièrement son niveau d innovation,
'
par rapport à d autres traitements
apporté
'
comparables Un aspect noté de 1 en cas .
,
d innovation majeure à 5 dans le pire
'
,
des cas La note attribuée est capitale
.
pour le laboratoire car elle détermine le
taux de remboursement du
médicament de 65 %% à.. 0 0 / 0.
, .
Si le médicamentest remboursé le ,
dossier est transmis au Comité
des produits de santé
économique
( CEPS ).
S' ouvre alors le bal des négociations
avec le laboratoire qui fabrique le
traitement Les .tractations prennent en
compte de multiples facteurs l impact '
:
du remboursement du nouveau
médicament sur le budget de la Sécurité sociale ,
le prix unitaire multiplié par le nombre
de patients potentiels S' y ajoutent le .
prix des médicaments concurrents les ,
1/1
Copyright (Le Figaro)
Alcimed
Reproduction interdite sans autorisation