Décryptage de l'essor des thérapies digitales avec les retours d'expérience de HypnoVR, Tilak Healthcare et Diabeloop.

1. L’essor des DTx ou
thérapies digitales
29 septembre 2020 à 17h30
Rencontre IRL Online

2. ACTUALITÉS

6. Informations et inscriptions sur www.patientnumerique.com

7. Appels à idées jusqu’à fin octobre

8. LES INTERVENANTS
Céline Sportisse
Club Digital Santé
KARETIS
Edouard Gasser
Tilak Healthcare
Marc Julien
Diabeloop
Nicolas Schaettel
HypnoVR

9. DTx ou thérapies digitales :
Décryptage et enjeux

10. Une volonté de certains acteurs de structurer le marché
Source : Site web de la DTA, septembre 2020

11. DTx : une définition basée sur plusieurs grands principes
poreuses
Dispositifs de prise en charge des patients à des fins de
prévention, traitement ou suivi, via des solutions
intégrant une composante logicielle participant
activement à un mécanisme d’action et s’appuyant sur
des preuves cliniques.
Source : KARETIS / Les Echos Etudes, Thérapies numériques : vers
une nouvelle catégorie de produits de santé ?, février 2020
Principaux critères de définition :
✓ Une composante logicielle comme « principe actif »
✓ Des preuves cliniques
✓ Une homologation par les autorités de santé
compétentes
✓ Une intégration dans le parcours du patient
(prévention / traitement / suivi)
✓ Une prise en charge / remboursement

12. Les DTx dans l’écosystème de l’e-santé
Source : adapté du schéma publié dans le Livre Blanc du Conseil national de l’Ordre des médecins : DE LA E-SANTÉ À LA SANTÉ
CONNECTÉE, janvier 2015
E-santé
• SI hôpital / ville :
dossiers patients
informatisés, logiciels
des professionnels de
santé
• Sites d’information et
d’orientation
• Logiciels de prise de
rendez-vous
Télésanté
• Formation et
information (serious
games, portails,
forums et réseaux
sociaux, …)
• Services de santé en
ligne
Télémédecine
• Téléconsultation
• Téléexpertise
• Télésurveillance
• …
Télésuivi et
domotique,
Smart Home, …
M-santé
Apps de santé et
bien-être
DTx
DM et objets
connectés,
capteurs, …

13. DTx : quelques exemples
Deprexis, thérapie
cognitivo comportementale
en ligne pour le traitement
des symptômes dépressifs
HypnoVR, dispositif de
réalité virtuelle visant à
améliorer le traitement de
la douleur et de l’anxiété
via l’hypnose médicale
Moovcare® Poumon,
logiciel de
télésurveillance
médicale dans le cancer
du poumon
Diabeo, application
d’accompagnement de
patients diabétiques
intégrant un algorithme
de personnalisation
des doses d’insuline
Curapy, plateforme de
jeux thérapeutiques
validés cliniquement
Oleena, outil de gestion des
symptômes et de télésuivi
du patient en oncologie
Diabeloop, système de
délivrance automatisée et
personnalisée d’insuline à
destination des patients
diabétiques T1 (« pancréas
artificiel »
Dreem, bandeau à porter la
nuit et application donnant
accès à un catalogue de
programmes pour améliorer
le sommeil
Omada, plate-forme de
programmes
d’accompagnement
pour aider les utilisateurs à
adopter des modes de vie
plus sain
Proteus Digital Health, dispositif
de suivi de prise des traitements
médicamenteux oraux
Odysight, jeu vidéo
médical pour le télésuivi
de patients atteints de
pathologies oculaires

14. Les principales aires thérapeutiques
Thérapie ou prise en charge Principaux apports du numérique Thérapie numérique (exemples)
Source : KARETIS / Les Echos Etudes, Thérapies numériques : vers une nouvelle catégorie de produits de santé ?, février 2020
Interventions non médicamenteuses
• Thérapies cognitivo-comportementales
(TCC)
• Hypnose thérapeutique
• Exercices de rééducation physique
• Remédiation cognitive
• …
Modules et protocoles de soins
• Suivi à distance des symptômes
• Protocoles de prise en charge
• …
Interventions pharmacologiques
• Traitement médicamenteux
• ...
• Numérisation (de protocoles de prise
en charge, de TCC, de tests médicaux, ...)
+
• Capteurs (trackers de mouvements,
d’activité physique, caméras, …)
+
• Data et algorithmes (suivi et analyse
des données, alertes, personnalisation
des programmes et informations, …)
+
• Fonctionnalités propres au numérique
(disponibilité 24h/24, temps réel, RV, …)
+
• Capacité d’engagement : gamification,
ergonomie…
• Programme de TCC personnalisée en
ligne (douleur, hygiène de vie, …)
• Dispositif de réalité virtuelle pour la
gestion de la douleur
• Sessions de jeux vidéos et d’exercices de
rééducation
• Algorithme d’analyse des symptômes
et d’identification des risques de
rechutes
• Application pour la gestion des effets
indésirables associés à un médicament
• Dispositif de télésurveillance de patients
suivant un traitement
• Médicament connecté pour suivre
l’adhésion thérapeutique
• Algorithme de personnalisation de
traitement en temps réel
• Etc.

15. DTx et médicaments :
AUGMENTER
Thérapies numériques utilisées en lien
avec un traitement médicamenteux
REMPLACER
Thérapies numériques pouvant être
utilisées de manière indépendante
Source : KARETIS / Les Echos Etudes, Etude : Thérapies numériques : vers une nouvelle catégorie de produits de santé ?, février 2020
ACCOMPAGNER
Un traitement médicamenteux ou une prise en charge
Personnalisation des doses, gestion des effets
indésirables, suivi de l’adhésion thérapeutiques, …
Stimuler la production d’hormones ayant un effet
« thérapeutique », favoriser la rééducation cognitive
ou physique, …

16. Les composantes d’une thérapie numérique
Logiciel jouant un rôle actif dans la prise
en charge (intégrant des algorithmes :
système expert, Machine Learning –
dans le cloud ou embarqué…)
Collecte automatique
et saisie de données
Applications et objets connectés
bien-être et santé, dispositifs médicaux
connectés, bases de données,
médicament…
Traitement et analyse
des données
Supports pour "délivrer » la thérapie
numérique (application compagnon et
plate-forme web, serious games,
réalité virtuelle, casque audio…)
Délivrance
de la thérapie numérique
Prise en charge et suivi
du patient et des données
Télésurveillance et gestion
des alertes, coaching
et services, actes et
prestations associés…
Environnement IT,
infrastructure réseau
Cadre organisationnel
du système de santé
Cadre réglementaire,
juridique et éthique
Ecosystème socio-économique
du patient
Source : KARETIS / Les Echos Etudes, Etude : Thérapies numériques : vers une nouvelle catégorie de produits de santé ?, février 2020

17. Les principaux partenariats DTx - laboratoires pharma
Partenariats actifs
Désengagements récents
Source : KARETIS / Les Echos Etudes, Etude : Thérapies numériques : vers une nouvelle catégorie de produits de santé ?, février 2020

18. Les principaux enjeux
L’évaluation et la
réglementation
Les enjeux
techniques et de
sécurité
L’engagement
des acteurs
de l’écosystème
Les modèles
économiques
Les enjeux
juridiques et
éthiques
• Evaluation
• IA
• Labellisation
• Evolution de la
réglementation DM
• …
• Interopérabilité
• Cybersécurité
• Biais
• Conditions
d’utilisation
• …
• Formation des
acteurs
• Littératie
numérique
• Impact
organisationnel
• …
• Accès au marché
• Pay for
performance
• Expérimentations
• Coûts de
développements
• Partenariats
• …
• Données
personnelles
• Responsabilité
juridique
• Consentement
• PI
• …

19. Quelles perspectives pour demain ?

20. Retours
d’expériences

21. HypnoVR
Améliorer le traitement de la douleur et de l’anxiété à grande
échelle grâce à l’hypnose médicale et la réalité virtuelle
SEPTEMBRE 2020

22. Proposition de valeur : L’hypnose médicale à grande échelle,
des bénéfices pour tous grâce à une technique à l’efficacité
démontrée scientifiquement par plus de 200 études
■ Améliorer le pronostic
& Diminuer le risque
anesthésique ;
■ Un dispositif intégré dans
l’arsenal des dispositifs
d’anesthésie ;
■ Rendre hypnose accessible à
des non-spécialistes.
POUR LES MÉDECINS
■ Réduire le stress pré et/ou
post-opératoire ;
■ Accélérer la réhabilitation
post-opératoire ;
■ Diminuer les nausées
et vomissement
post-opératoire.
POUR LES PATIENTS
■ Raccourcir la durée
d’hospitalisation ;
■ Gestion du fluxpatients
et des planning personnel ;
■ Améliorer l’expérience
patient et majorer la
satisfaction globale.
POUR LES
ÉTABLISSEMENTS
DE SANTÉ
• 12 millions d’anesthésies par an en
France
• 8,4 millions de douloureux chronique
sans traitement approprié
• Développement des programmes de
RAAC
• Objectif de 70% de chirurgie
ambulatoire en France
• 1/3 d’effets secondaires
• 5 milliards de personnes avec un
accès limité à l’anesthésie et la
chirurgie

23. L’équipe : 3 co-fondateurs expérimentés en santé et business
développement, entourés par une équipe complémentaire
Dr Chloé CHAUVIN
Anesthésiste & hypno-
thérapeute
Dr Denis GRAFF
Anesthésiste & hypno-
thérapeute
Nicolas SCHAETTEL
+15 ans de business
développement et devt produits
Willy Gael KOUETE
Dev Unity
Une équipe en place…. …et un Conseil Stratégique fort
• Daniel Caille, Fondateur & Président Vivalto Group
• Maurice Berenger, CEO Cardio Renal
• Guillaume Richard, Fondateur & CEO, OuiCare Group
• Jérôme Dillard, CEO Comdata Digital
Soufiane OUZZEDI
Dev Unity
Coralie GIANESINI
Ingénieur R&D
Claire TERZULLI
Doctorante
Logiciel Scientifique Commerce
Michael PAQUEREAU
CTO
Augustin Darré
Dev Unity
Ludovic SCHELL
Coms & Marketing
Christophe VIALA
Business Developer
Christel HUMBERT
Business Developer
Marc MASO
Directeur Commercial
Adam CHAUVIN
Customer Success
Michèle PRUNIER
Business Developer
Aurélien RENARD
Business Developer

24. La solution HypnoVR : Rendre les bénéfices de l’hypnose médicale
accessibles au plus grand nombre grâce à la réalité virtuelle.
Logiciels HYPNOVR
Matériel
Logiciel
Matériel de réalité virtuelle
Une offre matérielle large, s’appuyant
sur du matériel reconnu, ayant fait la
preuve de sa simplicité d’usage.
Une offre logicielle simple d’utilisation,
quel que soit le matériel choisi.
+

25. Logiciel HypnoVR : des séances personnalisées lancées en moins
de 30 secondes par les soignants pour des dizaines de procédures
▪ Plus de 3000 combinaisons possibles pour maximiser
l’efficacité et éviter la lassitude des patients.
▪ Des paramètres validés par les soignants pour des
sessions qui se lancent en moins de 30 secondes.
▪ Des utilisations de 10mn à plusieurs heures grâce à
des durées de séances variables.
Interface de sélection des séances sur Oculus Rift
▪ Un fonctionnement unifié quel que soit le matériel
pour permettre de choisir plusieurs type de matériel
en fonction des spécificités.
▪ Une application compagnon optionnelle pour suivre
et contrôle en direct le déroulement des séances.
Application Compagnon HypnoVR

26. Efficacité : une solution validée par plus d’une dizaine d’études
cliniques rétrospectives et une recherche clinique orientée sur
les applications ciblées par HypnoVR
DIMINUTION ANXIETE DIMINUTION DOULEUR
Effect of virtual reality hypnosis on
postoperative pain and morphine
consumption after surgery for scoliosis: a
retrospective evaluation in children
AS Guilbert12 MD , C.Chauvin1 MD, C. De Melo2 MD, A. Giraud1 MD, G. P.
Joshi3,M.B, B.S, M.D, FFARCSI, P.Diemunsch1 MD PhD, E.Noll1 MD.
TITRE : Protocole de réalité virtuelle pour la prise en charge du patient anxieux :
applications cliniques et résultats d’une étude pilote menée à l’Unité
Fonctionnelle d’Odontologie Pédiatrique de Strasbourg
AUTEURS : F Clauss*, L Bertagnolio, S Jung, M Strub, P Sadonès, C Chauvin et M-
C Manière

27. CLUB DIGITAL SANTE
September 2020

28. Confidential — Tilak Healthcare
A revolution in how
we treat and monitor
chronic diseases
You Play, We Care.

29. Confidential — Tilak Healthcare
You Play, We Care.
Prescribed by doctors, played by patients
We create highly engaging clinically validated
mobile medical games to monitor and rehabilitate
patients.
In other words, we build Digital
Therapeutics (DTx) that help
doctors and that patients love.

30. FIRST, WE ARE CHANGING
VISION MONITORING

31. Confidential — Tilak Healthcare
Vision monitoring is inefficient
The gold standard of vision measurement hasn’t changed for decades
650 Million
Number of people in need
of regular visual acuity
assessment2
NO CHANGE SINCE 1862
Since 1862, to measure visual acuity,
the most common method used is an
onsite visit at your doctor’s office
using a Snellen chart.
LACK OF RESSOURCES
Most countries face a shortage of
eye-specialists making it complicated
to optimize follow up of the patients
especially with the COVID situation.
250 B$
in productivity loss due to visual
impairment caused by lack of
regular vision assessment3
2-3https://www.stratviewresearch.com/536/refractive-correction-and-visual-acuity-market.html

32. Confidential — Tilak Healthcare
CLINICALLY VALIDATED
AND REGULATORY APPROVED
Two clinically validated medical modules (Visual
acuity, Amsler grid), proving the scientific value of
our modules.
We bring vision monitoring at home
OdySight™ is the most reliable visual acuity (VA) remote monitoring tool
A TAILORED VIDEO GAME
EXPERIENCE
Adapted to the patients’ needs with endless
content,
a fantastic adventure composed of dynamic puzzles
to maximize long term engagement
SUPPORTED BY UNIQUE
TECHNOLOGY
▪ Patent Filed technology calculating the distance
from patient’s eye to screen
▪ Our data collection and alert system in real
time allows optimal patient monitoring
ACADEMIC PARTNER:

33. Confidential — Tilak Healthcare
Chronic eye diseases of aging : the perfect market entry
A high value premium market
4https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/blindness-and-visual-impairment
5https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31047530
57 Million
Target Population
People in need of Anti-VEGF injections
in the world (AMD, Diabetic Macular
edema, High Myopia…)4
$1.3B
Costs of Anti-VEGF
for Medicare annually (2015)5
HIGH THERAPEUTIC COST
To sustain vision, patients receive frequent
anti-VEGF injections (Lucentis, Eylea).
Patients in « treat and extend » phase receive an average
of 6 injections per year (approx. 2000$ per injection).
Remote health monitoring reduces patient stress,
the number of injections, overall costs and save eyes.
REGULAR FOLLOW UP :
A REAL CHALLENGE
Frequent monitoring of visual
parameters is essential to prevent
the diseases from evolving.

34. Confidential — Tilak Healthcare
OdySight™ is saving sight
We already have strong real-world clinical data
The Importance of OdySight
Alerts — XV-XX Case
During his first 4 months of using
OdySight, Mr. X, age 64, who has
a history of ocular hypertonia with
no change to his visual field, triggered
3 OdySight alerts which led to urgent
appointments and injections earlier
than expected.
OdySight Leads to More
Timely Injections — Aix Vision
Case
Mrs. S, age 55, is treated for chronic pre-
epithelial neovessels with high myopia,
only has vision in her left eye. During her
first 6 months of using OdySight, 3 alerts
were triggered, 2 of which led to
intravenous injections ahead of schedule.
Improving Treatment During
COVID-19 — Rabelais Case
Mrs. R, age 73, had her right eye treated
for a chorioretinal anastomosis which
appeared for the first time during the
lockdown. The anastomosis was barely
significant from a functional point of
view, but was detected by the OdySight
system.
After the introductory phase, OdySight
allows us to space out checkups with more
security. In particular, we have been able to
experiment with this during the lockdown.
Patients were reassured by their control
over their acuity while being able to stay
home.
In conjunction with treatment by a
doctor OdySight provides reassurance.
The tests do a wonderful job of
replacing those that patients with such
pathologies must
do every day, and which can trigger
anxiety and even panic in the event
of impaired vision.
Thanks to OdySight, a reoccurrence
can be detected before the scheduled
appointment, and before even the
patient detects a change in their
vision.
Dr Quaranta-El Maftouhi
Mr X
Dr. Guigou

35. Confidential — Tilak Healthcare
A nationwide deployment in France
We secured a successful partnership with Novartis: the number 1 in Ophthalmology
6https://andrewchen.co/new-data-shows-why-losing-80-of-your-mobile-users-is-normal-and-that-the-best-apps-do-much-better/
0
10
20
30
40
50
60
70
80
D+1 D+3 D+7 D+14 D+30 D+60 D+90
Retention rate comparison
Instagram OdySight Twitter Average Mobile Apps
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
0
500
1000
1500
2000
2500
sept-18
oct-18
nov-18
déc-18
janv-19
févr-19
mars-19
avr-19
mai-19
juin-19
juil-19
août-19
sept-19
oct-19
nov-19
déc-19
janv-20
févr-20
mars-20
avr-20
mai-20
juin-20
juil-20
août-20
Doctors/Prescriptions
Prescriptions Doctors
Co-Promotion Start

36. Confidential — Tilak Healthcare
Key Success Factors for Pharma/Startup Collaboration
What it takes to secure a sucessful partnership
1
2
Identify the key stakeholders
Who inside the pharma company is gonna
benefit the most from the collaboration?
A clear strategic fit needs to be identified
Startups and Pharma need to make sure they both
agreed on the value of the deal and what they are
expecting from it. Are both companies winning?
4 Analyze constantly the performance
Set up regular meetings to analyze the KPIs of the
collaboration to improve the communication and
secure the success of the partnership. What are
the key metrics to look at?
3 Define the operational roles of each
Once the strategic fit has been defined, it is
important to assess how the partnership is gonna
be carried and what are the responsibilities of
each. Who is involved?

51. club-digital-sante.info
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