QUALYLINK The secured OBP Gateway connection provider An easy and safe solution to use. Do not hesitate to contact us

1. QUALYLINK®
jose.sanchez@sbp-tech.com
+337 89 04 76 42

3. QUALYLINK®
Outsource or in house solution process management
SECURED MANAGEMENT OF SERIALIZATION DATA
REGISTERED IN EMVO DATA BASE
AS OBP GATEWAY CONNECTION PROVIDER
• Data Physical storage in Europe
• Full secured web solution
• Data life cycle management
• Generation of serialization data
• Data exchange with CMO’s & MHA
• Data transfer to EMVO
• Secured Data Copy of transfered data to ENVO
QUALYLINK®
E.M.V.O.
MAH
CMO’S
DATAPRODUCTION
ORDER

4. BD TUNISIE BD FRANCE
CMO S
ENTREPOT
EMVO
QUALYLINK
EXPLOITANT
Flux de communication Qualylink
1. Fait la demande pour générer
ou génère les N° de série,
2. Consulte la Base de Données,
3. Libère,
4. Décommissionne,
1. Fait la demande pour générer les N° de
série,
2. Consulte la Base de Données,
3. Libère (Si délégation par l’exploitant),
4. Décommissionne,
1. Décommissionne,
1. Transfère les N° « Assigned »
dans la base Européenne

5. Conformité à la législation
• L’application et ses bases de données sont validées
conformément à l’Annexe 11 (Eu GMP),
• Analyse de risque,
• Dossier de qualification et validation fonctionnelle,
• Validation de l’interface avec l’EMVO,
Eu-GMP