La fermeture de l'appendice auriculaire est indiquée pour les patients atteints de fibrillation auriculaire, avec preuve d'efficacité issue de l'essai Protect-AF, montrant une réduction du risque d'AVC de 32%. Les résultats de sécurité et d'efficacité ont été présentés, mettant en évidence les risques associés et la méthode d'implémentation de la prothèse. Un cas clinique détaillant les défis de positionnement de la prothèse chez un patient à risque élevé a également été inclus.

1. Fermeture d’appendice
auriculaire
S. Armero
Service Pr Paganelli

2. Indication reconnue en France
• ACFA + facteurs de risque thromboembolique
et contre indication à ce traitement
(hémorragie digestive majeure, AVC
hémorragique).

3. Protect-AF trial
• 800 patients
• Randomisation: 2:1
– Suivi avec ETT à 45j, 6 mois et 1 an.
– 87% d’arrêt de la warfarin
• Critère primaire d’efficacité:
- AVC, Décés, embols systémique
• Critère primaire de sécurité:
– Migration de la prothèse
– Tamponade
– Saignement
• Resultats:
– Critère primaire:
-Reduction significative du risque de 32% (4.9%→3%=) 1
• Conclusion:
- Réduction du risque d’AVC, non infériorité sur le critère primaire
Holmes DR: ACC & i2 Summit 2009
Holmes et al., Percutaneous closure of the left atrial appendage versus warfarin therapy for prevention of stroke in patients with
AF: a randomized non-inferiority trial, Lancet 2009; 374: 534–42

4. Proof of Concept (2)
PROTECT – AF: Updated Data (Bayesian sequential design)
Primary Safety Results
End Point Device Events Device Rate Control Event Control Rate Relative Risk
(n) (95% CI) (n) (95% CI) (95% CI)
900 pts-yr cohort 48 8.7 (6.4-11.3) 13 4.2 (2.2-6.7) 2.08 (1.18-4.13)
Primary Efficacy Results
End Point Device Events Device Rate Control Event Control Rate Relative Risk
(n) (95% CI) (n) (95% CI) (95% CI)
900 pts-yr cohort 20 3.4 (2.1-5.2) 16 5.0 (2.8-7.6) 0.68 (0.37-1.41)
All Stroke, HS, and IS by Intervention
End Point Device Event Rate (95% CI) Control Event Rate (95% CI) Relative Risk (95% CI)
All Stroke 2.6 (1.5- 4.1) 3.5 (1.7 – 5.7) 0.74 (0.36 – 1.76)
IS 2.4 (1.3 – 3.9) 1.6 (0.5 – 3.1) 1.53 (0.654 – 5.43)
HS 0.2 (0.0-0.6) 1.9 (0.7 – 3.7) 0.09 (0.00 – 0.45)
Holmes, i2 Summit - Protect AF Trial - Intermediate-Term Outcome , J. Am. Coll. Cardiol. 2010;55;A181.E1698

9. Technique
• Procédure de cardiologie interventionnelle
échoguidée par voie veineuse femorale (puis
trans-septal)
• Occlusion par prothèse autoexpendable en
nitinol adapatée à la mesure angio et ETO de
l’auricule
• Vérification par angio et ETO de l’efficacité de
la fermeture

10. Cas clinique M. B
• Homme 71 ans
• ACFA CHADS VASC >2
• Actd AVC Hémorragique 2006
• Actd Pontage aortocoronaire 1995 puis ACT+ Stent
• Fdr Cv: Diabète, Dyslipidémie, Tabac sevré

14. Prothèse larguée en ETO

15. Ôpacification de
l’appendice
auriculaire à l’aide
d’un pic tail

16. • Premier
positionnement
Prothèse
implantée trop
profondement

17. 2eme positionnement
prothèse encore
positionnée de
manière trop
profonde (Waist)

18. Meilleur
positionnement

19. • Prothèse larguée

20. Conclusion
• Technique intéressante chez les patients à
haut rique ischémique et à haut rique
hémorragique