Formation - Opérations non promotionnelles : Gérer le risque de qualification...Jean-Luc Balança
Découvrez la formation du 13 mars 2018, animée par Anne Catherine Perroy-Maillols, Avocat à la Cour, Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Avocat Of Counsel – Simmons & Simmons http://bit.ly/2BuRhwk
Formation - Loi « Anti-Cadeaux » et transparence : Maîtriser les règles appli...Jean-Luc Balança
Inscrivez-vous à la formation des 15/16 mars 2018,
animée par Maître Diane Bandon-Tourret , Avocat associée du Département Industries et Solutions de santé – SEA AVOCATS; Marie-Christine Lotz , Consultante – ancien Pharmacien Responsable et PRI http://bit.ly/2rKrTmY
Formation EMFPS "Maîtriser les points clés de l’audit DMOS en application du...Jean-Luc Balança
Inscrivez-vous à la formation des 22/23 mars 2018, animée par Laure Le Calvé (Avocat associé – LCH), Jean-Pierre Pilon (Auditeur Certification Qualité – AB Certification), Marie-Pierre Coton (Directeur des Manifestations Professionnelles – Head of HCP Relationships Management – SANOFI)
http://bit.ly/2DDA7P4
Formation Entreprise Médicale - 27 et 28 mai 2015Bruno Moreau
Pharmacovigilance : Maîtriser les conditions d’application des SDEA et des clauses vigilance de vos contrats pour sécuriser vos relations avec vos partenaires
Découvrez notre formation EMFPS du 4 octobre 2018 "Pharmaciens responsables :...Jean-Luc Balança
animée par Maître Diane Bandon-Tourret (Avocat associée du Département Industries et Solutions de santé – SEA AVOCATS) et Eric Caugant M.D. (Pharmacovigilant senior -Pharmacovigilance Systems Consulting)
https://bit.ly/2OdXTH3
Formation - Produits frontières : Savoir qualifier un produit pour sécuriser ...Jean-Luc Balança
Découvrez la formation du 29 mars 2018, animée par Anne-Catherine Perroy-Maillols (Avocat à la Cour, Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Avocat Of Counsel – Simmons & Simmons) http://bit.ly/2EcSpYz
This document is a program for the CBI Global Compliance Congress taking place November 18-19, 2015 in Munich, Germany. The program features panels and presentations on various topics related to compliance best practices from industry and government perspectives. Speakers include representatives from EFPIA, IFPMA, Transparency International, various pharmaceutical companies, and regulatory bodies such as the Serious Fraud Office. Breakout sessions will address issues like HCP relationships, third party oversight, transparency reporting, and challenges for small/mid-size compliance programs. An invitation-only CCO Summit is also included on both days.
Eshlsg medical-education-survey-results-june2013Market iT
In July 2013 at the BMJ/ABPI Conference on medical education the ESHLSG made public the results of its survey on attitudes to industry support of medical education.
Formation - Opérations non promotionnelles : Gérer le risque de qualification...Jean-Luc Balança
Découvrez la formation du 13 mars 2018, animée par Anne Catherine Perroy-Maillols, Avocat à la Cour, Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Avocat Of Counsel – Simmons & Simmons http://bit.ly/2BuRhwk
Formation - Loi « Anti-Cadeaux » et transparence : Maîtriser les règles appli...Jean-Luc Balança
Inscrivez-vous à la formation des 15/16 mars 2018,
animée par Maître Diane Bandon-Tourret , Avocat associée du Département Industries et Solutions de santé – SEA AVOCATS; Marie-Christine Lotz , Consultante – ancien Pharmacien Responsable et PRI http://bit.ly/2rKrTmY
Formation EMFPS "Maîtriser les points clés de l’audit DMOS en application du...Jean-Luc Balança
Inscrivez-vous à la formation des 22/23 mars 2018, animée par Laure Le Calvé (Avocat associé – LCH), Jean-Pierre Pilon (Auditeur Certification Qualité – AB Certification), Marie-Pierre Coton (Directeur des Manifestations Professionnelles – Head of HCP Relationships Management – SANOFI)
http://bit.ly/2DDA7P4
Formation Entreprise Médicale - 27 et 28 mai 2015Bruno Moreau
Pharmacovigilance : Maîtriser les conditions d’application des SDEA et des clauses vigilance de vos contrats pour sécuriser vos relations avec vos partenaires
Découvrez notre formation EMFPS du 4 octobre 2018 "Pharmaciens responsables :...Jean-Luc Balança
animée par Maître Diane Bandon-Tourret (Avocat associée du Département Industries et Solutions de santé – SEA AVOCATS) et Eric Caugant M.D. (Pharmacovigilant senior -Pharmacovigilance Systems Consulting)
https://bit.ly/2OdXTH3
Formation - Produits frontières : Savoir qualifier un produit pour sécuriser ...Jean-Luc Balança
Découvrez la formation du 29 mars 2018, animée par Anne-Catherine Perroy-Maillols (Avocat à la Cour, Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Avocat Of Counsel – Simmons & Simmons) http://bit.ly/2EcSpYz
This document is a program for the CBI Global Compliance Congress taking place November 18-19, 2015 in Munich, Germany. The program features panels and presentations on various topics related to compliance best practices from industry and government perspectives. Speakers include representatives from EFPIA, IFPMA, Transparency International, various pharmaceutical companies, and regulatory bodies such as the Serious Fraud Office. Breakout sessions will address issues like HCP relationships, third party oversight, transparency reporting, and challenges for small/mid-size compliance programs. An invitation-only CCO Summit is also included on both days.
Eshlsg medical-education-survey-results-june2013Market iT
In July 2013 at the BMJ/ABPI Conference on medical education the ESHLSG made public the results of its survey on attitudes to industry support of medical education.
This document provides an overview and user guide for the Open Payments (Sunshine Act) program. It explains that Open Payments promotes transparency in financial relationships between healthcare industry and providers by publishing payment data. Applicable manufacturers, GPOs, physicians, and teaching hospitals participate by registering, reporting applicable payment data, and reviewing/disputing data. Key deadlines and a two-phase registration/reporting process applied to the first reporting year of 2013. The guide details each step of the Open Payments process.
Efpia disclosure-code---august-2013-edited-finalMarket iT
EFPIA CODE ON DISCLOSURE OF TRANSFERS OF VALUE FROM PHARMACEUTICAL COMPANIES
TO HEALTHCARE PROFESSIONALS AND HEALTHCARE ORGANISATIONS
Adopted by the EFPIA Statutory General Assembly of 24 June 2013, and requiring implementation in national codes by 31 December 2013
This document outlines the FDA's social media policy. It defines social media, sets the scope as applying to FDA employees communicating officially, and discusses roles and responsibilities. Centers/offices must get approval for social media accounts and have a strategy and plan. The policy addresses personal use by employees and notes ethics and information rules still apply. It aims to facilitate engagement while ensuring appropriate agency representation.
MedTech Europe Code of Ethical Business PracticeMarket iT
This document outlines the MedTech Europe Code of Ethical Business Practice. It provides guidance for interactions between medical technology companies and healthcare professionals/organizations. Some key points:
- It aims to promote ethical standards while enabling innovation and education. Guidelines cover events, grants, research, consulting arrangements and more.
- Companies must comply with relevant laws and ensure transparency. Support cannot influence purchasing.
- For events, programs must relate to attendees' work and not include leisure. Location/venue cannot be the main attraction. Reasonable hospitality is allowed.
- Companies can support third party conferences and training. Grants and donations must be for genuine educational or research purposes. Consulting contracts must document legitimate work at fair market
The document summarizes a 2014 ruling by the European Court of Justice that established an individual's "right to be de-listed" from search engine results. Specifically:
- The ruling stemmed from a case where a Spanish man requested search engines de-list outdated personal information about a debt he had since paid.
- The Court ruled that search engines are subject to European data protection laws and must comply with individual requests to de-list certain personal data, under certain conditions.
- While some called this a "right to be forgotten," the Court affirmed existing rights to access, erase, and object to the processing of personal data in European law. The ruling was an important application of these principles to search engines.
This document is the Code of Conduct on Interactions with the Healthcare Community from the European Generic Medicines Association (EGA). The code provides guidelines for generic drug companies on their interactions with patients, healthcare professionals, and organizations. It covers topics like educational support, meetings/hospitality, sponsorship, and transparency. The code aims to ensure interactions are ethical and that companies disclose transfers of value as required by transparency rules.
From innovation to implementation – eHealth in the WHO European Region (2016)Market iT
This document provides an overview of eHealth in the WHO European Region. It begins with an introduction that discusses universal health coverage and the European Health Information Initiative. It then covers several topics related to eHealth including electronic health records, telehealth, mHealth, eLearning in health, social media in health, health analytics and big data in health, and legal frameworks for eHealth. Each section provides data from the 2015 WHO global survey on eHealth in the European Region. The document concludes by recognizing the progress made by countries in adopting eHealth and highlighting emerging areas like big data and social media that hold potential to further improve health care and policy.
Articles du CSP modifiés par l’Ordonnance n° 2017-49 Market iT
Articles du CSP modifiés par l’Ordonnance n° 2017-49
relative aux avantages offerts par les personnes fabriquant ou commercialisant des produits ou des
prestations de santé
Formation - "Collaborer avec les associations de patients et les patients en ...Jean-Luc Balança
Inscrivez-vous à la formation du 4/5 avril 2018, animée par Maître Anne-Catherine Perroy-Maillols (Docteur en droit, Simmons & Simmons), Anne Buisson (Directrice adjointe de l’Association François Aupetit – Association nationale reconnue d’utilité publique : maladie de Crohn et rectocolite hémorragique)
http://bit.ly/2Busk4o
Formation le 6 et 7 février 2018 animée par Diane Bandon-Tourret Avocat associée du Département Industries et Solutions de santé – SEA AVOCATS, Eric Caugant M.D. Pharmacovigilant senior, Amir LAHOUEGUEResponsable du Service Pharmacovigilance et Information Médicale – AstraZeneca
Inscrivez-vous à notre formation EMFPS du 18 octobre "Gérer le risque de requ...Jean-Luc Balança
animée par Anne-Catherine Perroy (Avocat à la Cour, Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Avocat Of Counsel – Simmons & Simmons)
https://bit.ly/2PZtvRX
Formation EMFPS du 4 octobre 2018 : "Gérer les activités promotionnelles et n...Jean-Luc Balança
animée par:
• Anne-Catherine Perroy-Maillols (Avocat à la Cour, Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Avocat Of Counsel – Simmons & Simmons)
• Jean-Pierre Pilon (Auditeur IRCA – AB Certification)
https://bit.ly/2Psiokc
TRansparency International : 2018 guide for whistleblowing legislationMarket iT
This document provides guidance on best practices for whistleblowing legislation. It discusses the importance of whistleblowers in exposing wrongdoing that threatens public interests. It notes that whistleblowers often face retaliation, so legislation needs to protect them from unfair treatment. The document then outlines recommendations and international principles for effective whistleblower protection laws.
This document provides guidelines on consent under the General Data Protection Regulation (GDPR). It discusses the key elements of valid consent including being freely given, specific, informed, and requiring an unambiguous indication of wishes. It also covers topics like demonstrating consent, withdrawing consent, interactions with other lawful grounds for processing, and specific areas like children's consent and scientific research. The guidelines are intended to help organizations comply with consent requirements under the GDPR.
MedTech europe code of ethical business practiceMarket iT
The MedTech Europe Code of Ethical Business Practice outlines rules for industry support of healthcare professionals and organizations. It establishes criteria for educational events and prohibits direct sponsorship of individual HCP attendance, instead requiring support through educational grants to medical societies or hospitals. The Conference Vetting System will review events for compliance with these criteria and issue decisions on whether companies can provide support.
Cybersecurity risks to medical devices and healthcare systems have increased due to greater connectivity of devices, software use, and data sharing. Recent incidents highlight vulnerabilities that could disrupt care, compromise data, or directly endanger patients if devices are attacked. Regulators and industry stakeholders must collaborate to address both security and safety issues through coordinated risk management and standards application over medical device lifecycles.
The document is a press release from PatientView announcing the findings of their 2016 survey on the corporate reputation of pharmaceutical companies from the patient perspective. Some key findings:
- Patient groups' perception of the pharmaceutical industry's reputation fell in 2016 after reaching a high in 2015. Only 38% of groups viewed it as excellent/good compared to 45% in 2015.
- Patient groups were more skeptical in 2016 of the industry's ability to innovate and conduct other important activities. New Zealand groups had the least confidence in innovation.
- Groups proposed a 14-point plan for companies to improve patient centricity, prioritizing transparency and patient involvement.
- ViiV Healthcare ranked first in
Mardi 28 et mercredi 29 juin 2016 | Communiquer auprès des patients, du grand public et collaborer avec les associations de patients
1. “L’Entreprise Médicale” devient “EM Produits de santé” à partir du 1er
septembre 2015
Intervenants :
• Maître Anne-Catherine Perroy-Maillols (Docteur en droit, Docteur en pharmacie,
Professeur des Universités,Avocat, Of Counsel – Simmons & Simmons)
• Evelyne Pierron (Evelyne Pierron Consultants)
• Représentant association de patients
Communiquer auprès des patients, du grand public
et collaborer avec les associations de patients
JOURNÉES D’EXPERTISE ET D’ÉCHANGES
Prisee
n
charge
Priseen
charge
Retrouvez notre offre de formation sur
www.emfps.fr
Paris,
Mardi 28 et mercredi 29 juin 2016
Hôtel Ibis Pont de Neully
4 boulevard de Neuilly – 92081 La Défense
• Pharmaciens responsables
• Responsables affaires réglementaires
• Responsables relations patients
• Responsables partenariats associations de patients
• Responsables communication patients
• Responsables médicaux
• Responsables marketing
Publics concernés :
4. Organisme de formation enregistré sous le numéro : 11 78 82894 78 auprès du préfet
de région d’Ile-de-France
Bulletin
d’inscription
À adresser à : EM PRODUITS DE SANTÉ - 25, avenue des Tilleuls - 78400 CHATOU
E-mail : support@emfps.fr
JOURNÉES D’EXPERTISE ET D’ÉCHANGES
Frais d’enseignement pris en charge par (cochez la case correspondante)
Budget formation du laboratoire Budget du service Autres (précisez) : _______________________________________________________
Renseignements concernant les participants (merci de renseigner tous les champs)
Nom, prénom :___________________________________________ Fonction :_______________________________________ Dept ou BU :_________________________________________
Tél. :________________________________ Fax. :______________________________ E-mail :______________________________________________________________________________
Nom, prénom :___________________________________________ Fonction :_______________________________________ Dept ou BU :_________________________________________
Tél. :________________________________ Fax. :______________________________ E-mail :______________________________________________________________________________
Nom, prénom :___________________________________________ Fonction :_______________________________________ Dept ou BU :_________________________________________
Tél. :________________________________ Fax. :______________________________ E-mail :______________________________________________________________________________
Nom, prénom :___________________________________________ Fonction :_______________________________________ Dept ou BU :_________________________________________
Tél. :________________________________ Fax. :______________________________ E-mail :______________________________________________________________________________
Renseignements concernant le laboratoire (merci de renseigner tous les champs)
Nom du laboratoire :____________________________________________________________________________________________________________________________________________
Adresse :______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Code postal :_____________________________________________________ Ville :________________________________________________________________________________________
Adresse de facturation (à renseigner obligatoirement) :____________________________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Code postal :_____________________________________________________ Ville :________________________________________________________________________________________
Tél. : _______________________________ Fax. :______________________________ E-mail :______________________________________________________________________________
Nom du responsable de la formation :____________________________________________________________________________________________________________________________
Tél. : _______________________________ Fax. :______________________________ E-mail :______________________________________________________________________________
Nom de la personne responsable de l’inscription, si différente :_____________________________________________________________________________________________________
Tél. : _______________________________ Fax. :______________________________ E-mail :______________________________________________________________________________
Règlement (à renseigner obligatoirement)
Ci-joint un chèque de ______________________________________________________ € à l’ordre de L’EM Produits de santé Virement
Bon de commande : oui / N°______________________________________ si nécessaire pour le règlement par votre service comptabilité non
Prise en charge OPCA : joindre impérativement l’accord de prise en charge au bulletin d’inscription
Adresse mail du service de facturation :___________________________________
Votre inscription ne sera considérée comme définitive qu’après réception de votre bulletin d’inscription signé. La signature de ce bulletin d’inscription vaut bon
de commande et signifie acceptation sans réserve des conditions de participation mentionnées dans le programme de cette formation.
Fait à__________________________________________________ le______________________________
Signature :
TSVP ➥
IMPORTANT
En raison du nombre limité
de places pour cette formation,
il est recommandé de retourner
le bulletin d’inscription
dès à présent
Formation
Communiquer auprès des patients, du grand public et collaborer
avec les associations de patients
Dates : Mardi 28 juin 2016 Horaires : 9 h 30 - 17 h 00 Mercredi 29 juin 2016 Horaires : 9 h 30 - 17 h 00
Participation
Pour une personne : 1 800 € HT - Par personne supplémentaire du laboratoire : 1 700 € HT
L2 EM 2015
5. EM PRODUITS DE SANTÉ
Organisme de formation enregistré sous le numéro : 11 78 82894 78 auprès du préfet de région d’Ile-de-France.
Siège social : 25, avenue des Tilleuls - 78400 CHATOU - Tél. : 06 85 03 06 93 - E-mail : support@emfps.fr - www.emfps.fr
SARL au capital de 1500 € - RCS Versailles - SIRET 812708428.00014 - NAF 8559A - TVA intracommunautaire : FR32812708428
Rappel : pour toute annulation reçue deux semaines au moins avant la formation, seuls les frais d’inscription seront remboursés.
Au-delà, ils seront dus en totalité quel que soit le motif de l’annulation (y compris en cas de mouvements de grève ou
de difficultés techniques ou climatiques perturbant les transports), mais les remplacements seront admis. Les demandes
d’annulation et de remplacement devront être formulées par écrit et adressées impérativement par e-mail (support@emfps.fr)
pour être prises en compte.
Si, au cours de cette formation, vous souhaitez que les intervenants abordent des questions particulières
sur ce thème, notez-les ci-dessous. Nous les leur transmettrons préalablement à la formation en conservant
votre anonymat. Les réponses aux questions seront apportées par les intervenants lors de la formation.
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JOURNÉES D’EXPERTISE ET D’ÉCHANGES
Communiquer auprès des patients, du grand public et collaborer
avec les associations de patients