Annales du Contrôle National de Qualité 
des Analyses de Biologie Médicale 
Hémogramme 
Fibrinogène 
RAI 
Dosage des hémog...
Hématologie 08HEM2 
Anne GUYARD (Afssaps) 
Nicole CASADEVALL et Christophe MARZAC (Hôpital Saint-Antoine - Paris) 
Marie-H...
Echantillon 08B1 
Hémogramme 
Définition de l’échantillon 
L’échantillon 08B1 est du sang total stabilisé d’origine humain...
tableau II – nombre d’utilisateurs par automate 
Automate Effectif 
ABBOTT Celldyn 1600 et 1700 13 
ABBOTT Celldyn 3000, 3...
L’hémoglobine et les globules rouges présentaient des valeurs inférieures aux valeurs usuelles, respectivement 8 
g/dl et ...
SIEMENS / BAYER Advia 120 155 8,15 0,11 1,37 163 2,79 0,05 1,89 
SIEMENS / BAYER Advia 2120 129 8,22 0,12 1,47 129 2,79 0,...
tableau V – numération des éléments nucléés et des plaquettes 
Eléments nucléés (109/l) 
08B1 Plaquettes (109/l) 08B1 (1) ...
Nombre de Globules Blancs 10 
Plaquettes - 
Hématocrite 7 
VGM 6 
Les pourcentages de résultats appréciés en A, B, C et D ...
Résultats des participants 
1 – Matériels et méthodes 
Le nombre de participants est de 3107. Les 22 réactifs utilisés par...
ORTHO Electra / MLA 1 
ORTHO Koagulab 4 
SIEMENS / DADE BEHRING BCT / BCS 45 
SIEMENS / DADE BEHRING CA 108 
SIEMENS / DAD...
IL ACL, Elite, Elite Pro 499 3,57 0,33 9,2 
IL HemosIL TP FIB HS plus Tous automates confondus 81 3,54 0,36 10,3 
IL ACL, ...
Les tableaux XIII et XIV présentent les résultats selon les réactifs et hématies utilisés pour le dépistage 
d’anticorps a...
ORTHO 4% BioVue Screen Ficine 124 
ORTHO 4% BioVue Screen Papaïne 195 
ORTHO 4% BioVue TOP 5 
ORTHO 0,8% Surgiscreen 1 
Hé...
Anti-RH4 et anti-RH3 Anti-JK1 1 
Anti-RH4 et anti-RH3 Autre spécificité 27 
Anti-RH4 et anti-RH3 Mélange d’anticorps autre...
traitées 
EFS Panel d'identification 0,8%-hématies non 
traitées ORTHO 4% BioVue TOP 2 
EFS Panel d'identification 0,8%-hé...
ORTHO BioVue system anti-IgG, antiC3d (Poly) ORTHO BioVue system anti-IgG,antiC3d/sol. 
neutre(Poly/Neutral) 
Annales Héma...
tableau XX – hématies utilisées pour l’identification avec un test aux enzymes 
Identification RAI : test aux enzymes 
Hém...
Technique manuelle 211 soit 80,8 % 
Code automate non spécifié 11 soit 4,2 % 
Total 261 
tableau XXII - automation pour l’...
Echantillons 08BH et 08BJ 
Dosage des hémoglobines A2 et F 
Définition des échantillons 
Les échantillons provenaient de s...
BIORAD D-10 HbA2/HbF/HbA1c Dual kit programm 34 34 
MENARINI HA-8160 mode diabète 4 
TOSOH BIOSCIENCES HLC 723 G7 6 8 
Rés...
Commentaires 
En ce qui concerne les techniques utilisées, on note une évolution nette depuis 2004 (figures 3 et 4). On a ...
Hémoglobine A2 : 
Pour l’échantillon 08BH, le taux d’HbA2 (moyenne = 2,75 %) se situe dans la zone des valeurs normales (2...
figure 6 : synthèse de l’évaluation des résultats de l’hémoglobine A2 de l’opération 08HEM2 
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  1. 1. Annales du Contrôle National de Qualité des Analyses de Biologie Médicale Hémogramme Fibrinogène RAI Dosage des hémoglobines A2 et F Hématologie 08HEM2 Octobre 2008 Edition : octobre 2009 Afssaps - 143/147, Bd Anatole France – F-93285 Saint–Denis cedex – tél. +33 (0)1 55 87 30 00 – www.afssaps.fr
  2. 2. Hématologie 08HEM2 Anne GUYARD (Afssaps) Nicole CASADEVALL et Christophe MARZAC (Hôpital Saint-Antoine - Paris) Marie-Hélène HORELLOU (Hôtel Dieu - Paris) Lucienne MANNESSIER (EFS - Lille) Josiane BARDAKDJIAN-MICHAU (Hôpital Henri Mondor - Créteil) Expédition : 22 octobre 2008 Clôture : 17 novembre 2008 Edition des compte-rendus individuels : 24 mars 2009 Paramètres contrôlés : 08B1 : Hémogramme 08B3 : Fibrinogène 08B9 : RAI 08BH et 08BJ : Dosage des hémoglobines A2 et F Nombre de laboratoires concernés* : 4178 Nombre de laboratoires participants** : 4096 * Laboratoires ayant déclaré à l’Afssaps pratiquer les analyses concernées par l’envoi **Laboratoires ayant retourné un bordereau-réponse correctement identifié par le code laboratoire, avant la date de clôture de l’opération Résumé de l’opération L’opération 08HEM2 comportait un à cinq échantillons selon l’activité déclarée par le laboratoire. L’hémogramme 08B1 (3584 participants) a montré des coefficients de variation inter-techniques (CV) très satisfaisants pour l’hémoglobine (2,2 %) et les globules rouges (2,4 %) qui présentaient cependant des valeurs inférieures aux valeurs usuelles. Les CV intra-techniques sont pour l’ensemble des paramètres, excepté les plaquettes, inférieurs à 5 %. Le dosage du fibrinogène sur l’échantillon 08B3 (3106 participants) montre une moyenne générale à 3,34 g/l et un CV tous réactifs et automates confondus à 9 %. Sur l’échantillon 08B9 qui contenait deux anticorps anti-érythrocytaires (anti-RH3 et anti-RH4), la réponse attendue (RAI positive) a été rendue par 99,6 % des 2341 laboratoires participants. Deux échantillons de sang natif étaient proposés pour le dosage de l’hémoglobine A2 et de l’hémoglobine F : 08BH et 08BJ. On remarque la diminution de l’utilisation de l’électrophorèse en gel au profit de l’HPLC et de l’électrophorèse capillaire. Méthode statistique et exploitation des résultats Les paramètres statistiques : effectif, moyenne et écart-type sont calculés à partir des données fournies par les laboratoires. Pour l’hémogramme, le fibrinogène et l’hémoglobine A2, l’élimination des valeurs extrêmes est réalisée par la méthode de Tuckey, puis les paramètres statistiques sont déterminés après une troncature à 3 écart-types. Cette procédure a été appliquée au groupe toutes techniques et à chaque groupe technique. Dans les tableaux de résultats figurent : - les effectifs non tronqués (n) mais après élimination des valeurs aberrantes (Tuckey) - la moyenne tronquée (mTr), l’écart-type tronqué (sTr) et le coefficient de variation tronqué (CVTr) calculé par la formule 100 x sTr / mTr. Quant à l’hémoglobine F, du fait de valeurs basses, les paramètres de statistiques robustes non paramétriques ont été calculés : médiane (Med), percentiles (P25 et P75), écart-type non paramétrique (ETnp) et coefficient de variation non paramétrique (CVnp). Ecart-type et coefficient de variation sont calculés avec les formules suivantes : ETnp = (P75 – P25) / 1,349 et CVnp = ETnp / Med x 100. Annales Hématologie 08HEM2 2 / 23
  3. 3. Echantillon 08B1 Hémogramme Définition de l’échantillon L’échantillon 08B1 est du sang total stabilisé d’origine humaine. Les résultats de l’expert N. Casadevall obtenus sur l’automate XE Alpha (société Roche / Sysmex) sont présentés dans le tableau I. Dix échantillons ont été testés à 3 reprises. tableau I – hémogramme 08B1 – résultats de l’expert Hémogramme 08B1 GB 109/l GR 1012/l HG g/dl HCT % VGM fl TCMH pg CCMH g/dl MENARINI 1% MELET SCHLOESING 1% ROCHE / SYSMEX 17% Annales Hématologie 08HEM2 3 / 23 PQ 109/l Effectif 30 30 30 30 30 30 30 30 Moyenne 3,072 2,863 8,16 23,64 82,60 28,50 34,49 34,8 * ET 0,077 0,012 0,050 0,097 0,309 0,280 0,285 0,971 CV % 2,51 0,42 0,62 0,41 0,37 0,98 0,83 2,79 GB : leucocytes, GR : globules rouges, HG : hémoglobine, HCT : hématocrite, VGM : volume globulaire moyen, TCMH : teneur corpusculaire moyenne en hémoglobine, CCMH : concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine, PQ : plaquettes * résultat mesuré en impédance. Avec l’automate Roche / Sysmex XE 2100, le résultat mesuré en optique est de 58,4 (CV 6,84 %). Résultats des participants Le nombre de participants à l’hémogramme est de 3584. Par comparaison au contrôle de novembre 2003 (03HEM3) qui avait rassemblé 3914 participants, cela correspond à une baisse de 8,4 % en 5 ans des laboratoires pratiquant les hémogrammes. Le nombre de résultats recueillis par analyse est de : - 3584 pour l’hémoglobine et le volume globulaire moyen - 3583 pour les hématies - 3582 pour les leucocytes et l’hématocrite - 3580 pour les plaquettes 1 – Matériels et méthode La répartition des automates par distributeur, quasi identique à celles de 2006 et 2007, est présentée sur la figure 1. Le tableau II recense le nombre d’utilisateurs par automate. figure 1 – répartition des automates de numération par distributeur ABBOTT 14% BIOCODE HYCEL 5% ABX 23% BECKMAN COULTER BAYER 9% 30%
  4. 4. tableau II – nombre d’utilisateurs par automate Automate Effectif ABBOTT Celldyn 1600 et 1700 13 ABBOTT Celldyn 3000, 3500 et 3700 66 ABBOTT Celldyn 3200 276 ABBOTT Celldyn 4000 1 ABBOTT Celldyn RUBY 99 ABBOTT Celldyn SAPPHIRE 32 ABX Argos, Hélios 5 ABX Micros 45 et 60 72 ABX Micros CRP 2 ABX Minos, ST, STEL, STE, STX, STEX 3 ABX Pentra 120 / Retic / SPS 112 ABX Pentra 60 111 ABX Pentra 60C+ 118 ABX Pentra 80 250 ABX Pentra df 120 / SPS Evolution 31 ABX Pentra dx 120 / SPS Evolution 55 ABX Pentra xl 80 58 BECKMAN COULTER AcT 17 BECKMAN COULTER AcT 5 diff 78 BECKMAN COULTER AcT diff 15 BECKMAN COULTER AcT diff 2 3 BECKMAN COULTER GEN S 28 BECKMAN COULTER HmX 288 BECKMAN COULTER LH 500 261 BECKMAN COULTER LH Série 700 215 BECKMAN COULTER MAX M 138 BECKMAN COULTER T540 25 BECKMAN COULTER non précisé 4 BIOCODE HYCEL Celly 70 5 BIOCODE HYCEL Datacell (8, 10 et 16) / Hemacell (DC20)/Celly 11 BIOCODE HYCEL Diana 5 67 BIOCODE HYCEL Diana 5 Evolution 28 BIOCODE HYCEL Xénia 68 MELET SCHLOESING MS4-5 1 MELET SCHLOESING MS9-3 2 MELET SCHLOESING MS9-5 23 MENARINI Celltac Alpha 3 MENARINI Celltac E 10 MENARINI Celltac F 31 ROCHE / SYSMEX KX 21N, K1000, K800, K4500, KPC1, M2000, E 41 ROCHE / SYSMEX SE 9000, SE 9500 3 ROCHE / SYSMEX Série XS 75 ROCHE / SYSMEX SF 3000 47 ROCHE / SYSMEX XE, XT 1800 i, HST-N 282 ROCHE / SYSMEX XT 2000 i 153 SIEMENS / BAYER Advia 120 163 SIEMENS / BAYER Advia 2120 129 SIEMENS / BAYER Advia 60 33 SIEMENS / BAYER Technicon 1 Code erroné ou non précisé 16 Autres 16 Total 3584 2 – Résultats Les résultats des participants concernant les différents paramètres (hémoglobine, globules rouges, hématocrite, VGM, leucocytes et plaquettes) selon l’automate utilisé figurent dans les tableaux III à V. Annales Hématologie 08HEM2 4 / 23
  5. 5. L’hémoglobine et les globules rouges présentaient des valeurs inférieures aux valeurs usuelles, respectivement 8 g/dl et 2,76 1012/l, et on note néanmoins de très bons résultats avec des CV inter-techniques respectifs de 2,18 % et 2,38 %. Les CV intra-techniques (tableau III) sont excellents : de 1,05 à 2,94 % pour l’hémoglobine et de 1,16 à 3,83 % pour les globules rouges. Les leucocytes, ici légèrement inférieurs aux valeurs usuelles, montrent un CV inter-techniques de 4,62 % (tableau V) pour une moyenne à 3,22 109/l et des CV intra-techniques entre 2,53 et 5,39 % (un automate donne un CV plus élevé, de 7,38 %). Pour l’hématocrite et le VGM (tableau IV), seules les statistiques par automate ont été données sur les compte-rendus individuels. Les moyennes, écart-types et CV toutes techniques figurent dans les tableaux ci-dessous à titre indicatif. Les CV intra-techniques de l’hématocrite sont en majorité compris entre 1,54 et 4,08 %. Seuls 3 automates, de faible effectif, présentent un CV supérieur à 5 %. Pour les plaquettes, compte tenu de la valeur très inférieure aux valeurs usuelles (moyenne de l’ordre de 48 109/l), les résultats de l’échantillon du Contrôle National de Qualité présentent une dispersion plus importante que lors des précédents contrôles. Notamment, avec certains automates, la dispersion des résultats, peut être due à une détermination soit par optique soit par impédance qui peut être différente en cas de valeurs très basses. De ce fait, les résultats toutes techniques et par groupe technique sont rendus à titre indicatif seulement. Aucune évaluation des résultats des laboratoires ne figure sur le compte-rendu individuel. tableau III – dosage de l’hémoglobine et numération des globules rouges Hémoglobine (g/dl) 08B1 Globules rouges (1012/l) 08B1 Automates n mTr sTr CVTr n mTr sTr CVTr ENSEMBLE DES RESULTATS 3549 8,00 0,17 2,18 3566 2,76 0,07 2,38 ABBOTT Celldyn 1600 et 1700 12 7,99 0,24 2,94 13 2,74 0,09 3,22 ABBOTT Celldyn 3000, 3500 et 3700 65 8,24 0,15 1,88 66 2,82 0,07 2,35 ABBOTT Celldyn 3200 273 8,04 0,22 2,74 272 2,82 0,07 2,53 ABBOTT Celldyn RUBY 98 7,98 0,19 2,32 96 2,77 0,08 2,87 ABBOTT Celldyn SAPPHIRE 31 8,15 0,17 2,05 31 2,79 0,07 2,46 ABX Micros 45 et 60 70 7,84 0,22 2,82 72 2,72 0,08 2,80 ABX Pentra 120 / Retic / SPS 111 7,91 0,14 1,75 112 2,75 0,05 1,81 ABX Pentra 60 111 7,86 0,14 1,73 111 2,74 0,05 1,75 ABX Pentra 60C+ 118 7,83 0,14 1,73 117 2,74 0,05 1,80 ABX Pentra 80 248 7,85 0,12 1,56 250 2,70 0,05 1,86 ABX Pentra df 120 / SPS Evolution 30 7,99 0,14 1,73 31 2,74 0,04 1,63 ABX Pentra dx 120 / SPS Evolution 55 7,90 0,14 1,75 55 2,74 0,04 1,34 ABX Pentra xl 80 57 7,86 0,11 1,35 58 2,70 0,05 1,71 BECKMAN COULTER AcT 17 7,96 0,12 1,54 17 2,73 0,06 2,24 BECKMAN COULTER AcT 5 diff 77 7,97 0,13 1,61 77 2,75 0,05 1,88 BECKMAN COULTER AcT diff 14 8,03 0,17 2,10 15 2,73 0,05 1,79 BECKMAN COULTER GEN S 28 7,91 0,09 1,19 27 2,72 0,04 1,51 BECKMAN COULTER HmX 274 8,04 0,12 1,47 285 2,77 0,05 1,80 BECKMAN COULTER LH 500 260 8,06 0,12 1,52 261 2,76 0,05 1,84 BECKMAN COULTER LH Série 700 215 8,01 0,08 1,05 214 2,71 0,03 1,15 BECKMAN COULTER MAX M 132 8,05 0,12 1,48 138 2,76 0,05 1,83 BECKMAN COULTER T540 25 7,90 0,15 1,88 25 2,69 0,09 3,17 BIOCODE HYCEL Datacell (8, 10 et 16) / Hemacell (DC20)/Celly 11 8,08 0,15 1,82 11 2,85 0,08 2,88 BIOCODE HYCEL Diana 5 66 8,04 0,21 2,65 67 2,75 0,05 1,92 BIOCODE HYCEL Diana 5 Evolution 24 8,06 0,13 1,59 28 2,77 0,04 1,48 BIOCODE HYCEL Xénia 66 7,98 0,16 1,99 68 2,76 0,04 1,61 MELET SCHLOESING MS9-5 23 8,00 0,21 2,61 23 2,88 0,11 3,83 MENARINI Celltac F 31 8,12 0,21 2,58 31 2,78 0,07 2,50 ROCHE / SYSMEX KX 21N, K1000, K800, K4500, KPC1, M2000, E 40 7,95 0,11 1,37 41 2,76 0,06 2,12 ROCHE / SYSMEX Série XS 75 7,90 0,10 1,28 74 2,69 0,04 1,35 ROCHE / SYSMEX SF 3000 46 8,05 0,09 1,13 47 2,76 0,05 1,64 ROCHE / SYSMEX XE, XT 1800 i, HST-N 279 8,04 0,11 1,31 281 2,83 0,04 1,33 ROCHE / SYSMEX XT 2000 i 152 7,98 0,10 1,31 153 2,79 0,03 1,16 Annales Hématologie 08HEM2 5 / 23
  6. 6. SIEMENS / BAYER Advia 120 155 8,15 0,11 1,37 163 2,79 0,05 1,89 SIEMENS / BAYER Advia 2120 129 8,22 0,12 1,47 129 2,79 0,05 1,86 SIEMENS / BAYER Advia 60 33 8,23 0,16 1,94 33 2,74 0,08 2,82 tableau IV – détermination de l’hématocrite et du volume globulaire moyen Hématocrite (%) 08B1 VGM (μ3) 08B1 Automates n mTr sTr CVTr n mTr sTr CVTr ENSEMBLE DES RESULTATS (1) 3572 22,89 1,47 6,43 3571 82,84 5,29 6,39 ABBOTT Celldyn 1600 et 1700 13 23,03 1,27 5,52 <11 ABBOTT Celldyn 3000, 3500 et 3700 64 24,94 0,59 2,35 64 88,10 1,09 1,24 ABBOTT Celldyn 3200 274 20,86 0,61 2,91 273 74,07 1,36 1,83 ABBOTT Celldyn RUBY 99 20,57 0,71 3,43 98 73,97 1,36 1,84 ABBOTT Celldyn SAPPHIRE 32 22,02 0,57 2,58 32 78,91 1,06 1,34 ABX Micros 45 et 60 72 22,99 0,85 3,68 70 84,74 2,08 2,45 ABX Pentra 120 / Retic / SPS 112 22,64 0,47 2,07 112 82,35 0,96 1,17 ABX Pentra 60 110 22,05 0,40 1,80 109 80,52 1,36 1,70 ABX Pentra 60C+ 115 21,93 0,46 2,08 118 80,16 1,13 1,41 ABX Pentra 80 250 22,31 0,44 1,98 247 82,71 1,26 1,52 ABX Pentra df 120 / SPS Evolution 31 22,68 0,44 1,92 31 82,81 1,35 1,63 ABX Pentra dx 120 / SPS Evolution 55 22,63 0,39 1,74 55 82,40 0,99 1,20 ABX Pentra xl 80 58 22,30 0,43 1,92 58 82,47 1,22 1,48 BECKMAN COULTER AcT 17 23,52 0,60 2,56 17 86,18 1,70 1,98 BECKMAN COULTER AcT 5 diff 77 21,98 0,58 2,62 78 79,82 2,35 2,94 BECKMAN COULTER AcT diff 15 23,39 0,64 2,73 14 86,29 1,49 1,73 BECKMAN COULTER GEN S 28 23,60 0,37 1,59 27 86,48 0,94 1,08 BECKMAN COULTER HmX 285 23,72 0,50 2,12 283 85,67 1,04 1,21 BECKMAN COULTER LH 500 260 23,61 0,50 2,14 258 85,51 1,04 1,22 BECKMAN COULTER LH Série 700 215 23,39 0,36 1,55 215 86,25 0,96 1,11 BECKMAN COULTER MAX M 136 23,74 0,53 2,25 138 86,04 1,05 1,22 BECKMAN COULTER T540 25 22,92 0,82 3,58 23 85,91 1,28 1,49 BIOCODE HYCEL Datacell (8, 10 et 16) / Hemacell (DC20)/Celly 11 24,15 1,68 6,96 11 84,91 4,95 5,83 BIOCODE HYCEL Diana 5 66 25,23 0,68 2,68 67 91,83 1,44 1,57 BIOCODE HYCEL Diana 5 Evolution 27 25,54 0,39 1,54 27 92,11 1,48 1,60 BIOCODE HYCEL Xénia 68 25,29 0,58 2,28 67 91,85 1,42 1,54 MELET SCHLOESING MS9-5 23 24,43 1,45 5,94 20 84,90 2,20 2,59 MENARINI Celltac F 31 24,61 0,63 2,57 31 88,06 1,73 1,97 ROCHE / SYSMEX KX 21N, K1000, K800, K4500, KPC1, M2000, E 41 22,80 0,74 3,26 41 82,61 1,76 2,13 ROCHE / SYSMEX Série XS 75 23,64 0,48 2,02 74 87,77 1,46 1,66 ROCHE / SYSMEX SF 3000 47 22,49 0,64 2,86 45 81,47 1,53 1,88 ROCHE / SYSMEX XE, XT 1800 i, HST-N 279 24,20 0,44 1,83 278 85,57 1,38 1,61 ROCHE / SYSMEX XT 2000 i 153 24,26 0,37 1,54 153 87,03 1,43 1,65 SIEMENS / BAYER Advia 120 160 20,51 0,57 2,76 161 73,40 1,57 2,14 SIEMENS / BAYER Advia 2120 128 20,45 0,51 2,49 126 73,33 1,60 2,18 SIEMENS / BAYER Advia 60 33 23,08 0,94 4,08 32 84,69 1,82 2,15 (1) : moyenne, écart-type et CV de l’Ensemble des résultats (toutes techniques) sont donnés à titre indicatif. Annales Hématologie 08HEM2 6 / 23
  7. 7. tableau V – numération des éléments nucléés et des plaquettes Eléments nucléés (109/l) 08B1 Plaquettes (109/l) 08B1 (1) Automates n mTr sTr CVTr n mTr sTr CVTr ENSEMBLE DES RESULTATS 3567 3,22 0,15 4,62 3537 48,02 6,41 13,35 ABBOTT Celldyn 1600 et 1700 13 3,26 0,18 5,39 12 47,50 5,04 10,60 ABBOTT Celldyn 3000, 3500 et 3700 65 3,28 0,11 3,34 66 49,92 4,53 9,08 ABBOTT Celldyn 3200 274 3,30 0,12 3,74 274 59,56 5,97 10,03 ABBOTT Celldyn RUBY 95 3,27 0,12 3,59 97 63,48 7,32 11,54 ABBOTT Celldyn SAPPHIRE 32 3,19 0,17 5,33 32 50,65 5,00 9,88 ABX Micros 45 et 60 72 3,15 0,12 3,72 68 50,53 6,50 12,86 ABX Pentra 120 / Retic / SPS 109 3,13 0,12 3,81 112 46,37 3,86 8,33 ABX Pentra 60 111 3,16 0,08 2,60 109 46,75 3,33 7,13 ABX Pentra 60C+ 115 3,15 0,11 3,36 117 45,73 3,75 8,20 ABX Pentra 80 247 3,20 0,11 3,35 247 44,37 3,24 7,31 ABX Pentra df 120 / SPS Evolution 30 3,15 0,10 3,20 30 44,90 3,76 8,38 ABX Pentra dx 120 / SPS Evolution 55 3,11 0,10 3,26 55 45,42 3,20 7,04 ABX Pentra xl 80 57 3,18 0,08 2,53 58 44,54 3,47 7,79 BECKMAN COULTER AcT 17 3,29 0,15 4,67 17 47,06 1,89 4,01 BECKMAN COULTER AcT 5 diff 77 3,16 0,12 3,78 77 46,16 3,85 8,33 BECKMAN COULTER AcT diff 14 3,23 0,10 3,08 15 47,80 3,57 7,47 BECKMAN COULTER GEN S 28 3,33 0,13 3,81 28 48,67 2,15 4,41 BECKMAN COULTER HmX 287 3,38 0,12 3,63 285 48,89 2,72 5,56 BECKMAN COULTER LH 500 257 3,36 0,10 3,11 261 46,98 2,42 5,14 BECKMAN COULTER LH Série 700 212 3,23 0,08 2,53 215 49,54 2,43 4,91 BECKMAN COULTER MAX M 138 3,38 0,12 3,58 137 49,59 3,40 6,85 BECKMAN COULTER T540 25 3,26 0,10 3,19 25 46,52 4,12 8,87 BIOCODE HYCEL Datacell (8, 10 et 16) / Hemacell (DC20)/Celly 11 3,25 0,16 4,85 11 49,36 6,83 13,84 BIOCODE HYCEL Diana 5 67 3,26 0,13 3,92 67 52,37 4,59 8,77 BIOCODE HYCEL Diana 5 Evolution 28 3,23 0,13 3,94 28 52,39 3,61 6,90 BIOCODE HYCEL Xénia 67 3,24 0,11 3,45 67 51,31 3,99 7,77 MELET SCHLOESING MS9-5 23 3,36 0,25 7,38 23 46,70 7,46 15,97 MENARINI Celltac F 31 3,29 0,16 4,73 31 43,13 4,70 10,90 ROCHE / SYSMEX KX 21N, K1000, K800, K4500, KPC1, M2000, E 41 3,07 0,10 3,41 41 40,20 3,33 8,27 ROCHE / SYSMEX Série XS 74 3,15 0,08 2,69 74 40,49 2,50 6,16 ROCHE / SYSMEX SF 3000 47 3,10 0,09 2,81 47 41,32 3,86 9,33 ROCHE / SYSMEX XE, XT 1800 i, HST-N 282 3,09 0,10 3,38 269 39,69 4,51 11,36 ROCHE / SYSMEX XT 2000 i 153 3,10 0,10 3,18 148 43,06 2,88 6,69 SIEMENS / BAYER Advia 120 162 3,15 0,13 4,12 162 51,71 4,73 9,14 SIEMENS / BAYER Advia 2120 128 3,19 0,12 3,77 129 50,57 4,77 9,43 SIEMENS / BAYER Advia 60 33 3,22 0,13 3,88 33 52,03 5,68 10,92 (1) : en raison de la dispersion des résultats, pouvant être due, avec certains automates, à une détermination soit par optique soit par impédance, les moyennes par groupe technique sont rendues à titre indicatif. 3 – Evaluation des résultats individuels par des limites acceptables Les limites acceptables appliquées lors de l’opération 08HEM2 sont identiques à celles de 07HEM2 (tableau VI), hormis les plaquettes pour lesquelles aucune évaluation des résultats n’a été effectuée (voir ci-dessus). tableau VI : limites acceptables de l’hémogramme Paramètre Limites acceptables en % Hémoglobine 5 Nombre de Globules Rouges 5 Annales Hématologie 08HEM2 7 / 23
  8. 8. Nombre de Globules Blancs 10 Plaquettes - Hématocrite 7 VGM 6 Les pourcentages de résultats appréciés en A, B, C et D sur les 5 paramètres de l’hémogramme sont présentés sur la figure 2. Ici seules les évaluations par rapport au groupe technique, l’automate dans le cas de l’hémogramme lorsque le nombre d’utilisateurs est d’au moins 10, ont été prises en compte. Les résultats sont satisfaisants avec plus de 97 % de résultats évalués en A ou B. L’évaluation des résultats par rapport aux limites acceptables figure sur les compte-rendus individuels adressés aux laboratoires. figure 2 : synthèse de l’évaluation des résultats de l’hémogramme de l’opération 08HEM2 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 A B C D A B C D A B C D A B C D A B C D Hémoglobine Nb de Globules Rouges Nb de Globules Blancs VGM Hématocrite Pourcentages Echantillon 08B3 Dosage du fibrinogène Définition de l’échantillon L’échantillon 08B3 est un plasma lyophilisé d’origine humaine. Les résultats des experts M-H. Horellou, Paris - M-F. Aillaud, Marseille - M. Alhenc-Gelas, Paris – J. P. Cambus, Toulouse - M. Wolf, Clamart – sont présentés dans le tableau VII. tableau VII - résultats des experts Réactif Fibrinogène (g/l) 08B3 Expert 1 SIEMENS / DADE BEHRING Fibrinogène 3,28 Expert 2 STAGO Fibriprest Automate/STA Fibrinogène/ STA FIB 3,17 Expert 3 STAGO Thrombine 3,50 Expert 4 STAGO Fibriprest Automate/STA Fibrinogène/ STA FIB 3,40 Expert 5 Thrombine – Technique « maison » 3,31 Moyenne 3,33 Annales Hématologie 08HEM2 8 / 23
  9. 9. Résultats des participants 1 – Matériels et méthodes Le nombre de participants est de 3107. Les 22 réactifs utilisés par les laboratoires figurent dans le tableau VIII. La méthode de Clauss est la plus utilisée (78,7% des réactifs) puis vient la méthode « dérivé du TP » (19,9%). Les méthodes non fonctionnelles, c’est à dire immunologiques et par précipitation au sulfate d’ammonium, restent peu employées (respectivement 0,4% et 0,2% des réactifs). Les automates utilisés sont présentés dans le tableau IX. Comparé à 2006 (opération 06HEM2), le nombre de participants a diminué de 5,2 % et la répartition des réactifs et automates a peu évolué. tableau VIII - réactifs utilisés pour le dosage du fibrinogène Réactifs Effectif Méthode de Clauss 2446 soit 78,7 % ELITECH / HELENA Thrombin Reagent 2 ELITECH / TECHNIQUE BIOLOGIQUE Auto Fibri 5 IL HemosIL Fibrinogène C 99 IL QFA Thrombine (bovine) 1 MAXMAT FibriMax 10 SIEMENS / DADE BEHRING Fibrinogène / Réactif de Thrombine 120 SIEMENS / DADE BEHRING Multifibren U 53 SIEMENS / DADE BEHRING Fibrinogène Détermination 2 STAGO Fibriprest 210 STAGO Fibriprest Automate/STA Fibrinogène/ STA FIB 1752 TRINITY BIOTECH Amax Fibrinogène réf 886-A 41 TRINITY / BIOMERIEUX Fibriquick 151 Fibrinogène dérivé du TP 619 soit 19,9 % IL HemosIL RecombiPlasTin 6 IL HemosIL RecombiPlasTin 2 G 3 IL HemosIL TP FIB 19 IL HemosIL TP FIB HS 510 IL HemosIL TP FIB HS plus 81 Méthode immunologique 12 soit 0,4 % ELITECH / DAKO Ac anti-Fib (néphélométrie/turbidimétrie) 1 ELITECH / DAKO Ac anti-Fib (précipitation en gel / cytochimie) 1 SIEMENS / DADE BEHRING N Antiserum Fg Neph. BN 3 SIEMENS / DADE BEHRING Turbiquant Fibrinogène 7 Turbidimétrie par précipitation au sulfate d'ammonium 7 soit 0,2 % BIODIRECT - Fibrinogène LDM (réf: RC 1232-01) 7 Non précisé ou code erroné ou autres 23 soit 0,8 % Total 3107 tableau IX - automates et techniques utilisés pour le dosage du fibrinogène Automates ou techniques Effectif BIOMERIEUX Coag a mate MTX / MDA 9 BIOMERIEUX Coag a mate RA4, XC, XC+ 1 BIOMERIEUX Option 140 BIOMERIEUX Thrombolyzer 59 Epsilon 4 IL ACL, Elite, Elite Pro 692 IL ACL FUTURA 5 IL ACL TOP 4 MAXMAT PL 17 Annales Hématologie 08HEM2 9 / 23
  10. 10. ORTHO Electra / MLA 1 ORTHO Koagulab 4 SIEMENS / DADE BEHRING BCT / BCS 45 SIEMENS / DADE BEHRING CA 108 SIEMENS / DADE BEHRING Fibrintimer 4 SIEMENS / DADE BEHRING Turbitimer 6 SIGMA / AMELUNG AMAX 10 SIGMA / AMELUNG KC 32 STAGO ST4, ST888, START 412 STAGO STA,STAR,STACompact,Satellite 1495 Agitation manuelle 13 Bain électromagnétique 10 Coagulomètre 2 Non précisé ou code erroné ou autres 34 Total 3107 2 – Résultats Le taux de fibrinogène était situé dans la zone des valeurs physiologiques avec une moyenne générale à 3,34 g/l et un CV tous réactifs et automates confondus à 9 % (tableau X). Les moyennes selon les groupes techniques (réactif / automate) vont de 2,99 à 3,58 g/l. La dispersion des résultats est variable d’un groupe technique à l’autre puisqu’on relève des CV allant de 4,1 % à 15 %. tableau X - Fibrinogène 08B3 : résultats Fibrinogène 08B3 (g/l) Réactifs Automates n mTr sTr CVTr Tous réactifs confondus Tous automates confondus 3106 3,34 0,30 9,0 Méthode de Clauss IL HemosIL Fibrinogène C Tous automates confondus 99 3,37 0,27 8,0 IL ACL, Elite, Elite Pro 83 3,38 0,27 7,9 SIEMENS/DADE BEH. Fibrinogène / Réactif de Thrombine Tous automates confondus 120 3,04 0,25 8,3 DADE BEHRING CA 103 3,01 0,25 8,4 STAGO STA,STAR,STACompact,Satellite 11 3,21 0,13 4,1 SIEMENS/DADE BEH. Multifibren U Tous automates confondus 53 3,58 0,20 5,5 DADE BEHRING BCT / BCS 44 3,58 0,19 5,4 STAGO Fibriprest Tous automates confondus 210 3,32 0,33 10,0 Agitation manuelle 11 3,25 0,43 13,2 BIOMERIEUX Option 11 2,99 0,28 9,5 SIGMA / AMELUNG KC 16 3,40 0,33 9,8 STAGO ST4, START 134 3,37 0,32 9,5 STAGO STA,STAR,STACompact,Satellite 20 3,38 0,20 5,8 STAGO Fibriprest Automate/STA Fibrinogène/ STA FIB Tous automates confondus 1751 3,30 0,23 7,0 STAGO ST4, START 268 3,31 0,28 8,3 STAGO STA,STAR,STACompact,Satellite 1449 3,29 0,22 6,8 TRINITY / BIOMERIEUX Fibriquick Tous automates confondus 150 3,22 0,34 10,4 BIOMERIEUX Option 86 3,26 0,34 10,4 BIOMERIEUX Thrombolyzer 43 3,12 0,37 11,8 TRINITY BIOTECH Amax fibrinogène (886-A) Tous automates confondus 42 3,13 0,34 10,7 BIOMERIEUX Option 16 3,10 0,47 15,0 Fibrinogène dérivé du TP IL HemosIL TP FIB Tous automates confondus 19 3,36 0,37 11,1 IL ACL, Elite, Elite Pro 16 3,33 0,38 11,5 IL HemosIL TP FIB HS Tous automates confondus 510 3,57 0,33 9,2 Annales Hématologie 08HEM2 10 / 23
  11. 11. IL ACL, Elite, Elite Pro 499 3,57 0,33 9,2 IL HemosIL TP FIB HS plus Tous automates confondus 81 3,54 0,36 10,3 IL ACL, Elite, Elite Pro 81 3,54 0,36 10,3 Commentaires Les différents échantillons envoyés lors des dernières opérations montrent que, quel que soit le taux de fibrinogène (taux normal, très bas ou élevé), le CV toutes techniques est compris entre 9 et 12,6 % (tableau XI). tableau XI - Résultats du fibrinogène en 2003, 2006 et 2008 Année Opération - échantillon Nb laboratoires Moyenne (g/l) CV (%) 2003 03HEM1 – 03A3 3540 5,69 12,6 2006 06HEM1 – 06A3 3292 2,85 10,1 2006 06HEM2 – 06B3 3060 0,70 12,2 2008 08HEM2 – 08B3 3106 3,34 9,0 Echantillon 08B9 RAI Définition de l’échantillon L’échantillon 08B9 est un sérum liquide, d’origine humaine, dilué en sérum de groupe sanguin AB, contenant un mélange de 2 anticorps anti-érythrocytaires : anti-RH4 et anti-RH3. Les experts L. Mannessier, EFS Lille - J. Chiaroni, EFS Marseille - A. Lejealle, EFS Le Chesnay – P.Y. Le Pennec, CNRGS Paris et F. Roubinet, EFS Tours ont testé l’échantillon. Les experts ont confirmé de façon unanime la réponse attendue : Dépistage : réaction positive, présence d’anticorps anti-érythrocytaires Identification : spécificité anti-RH4 + anti-RH3 Résultats des participants 1 – Dépistage La réponse attendue (RAI positive) a été rendue par 99,6 % des 2341 laboratoires participants (tableau XII). tableau XII – résultats du dépistage Réponses Dépistage RAI Réponse attendue RAI positive RAI positive 2332 RAI négative 9 Total des réponses 2341 Réponses exactes (%) 99,6 Annales Hématologie 08HEM2 11 / 23
  12. 12. Les tableaux XIII et XIV présentent les résultats selon les réactifs et hématies utilisés pour le dépistage d’anticorps anti-érythrocytaires. Les techniques en filtration sont toujours prépondérantes avec 2181 utilisateurs soit 93,2 %, les techniques en microplaque et magnétique restant peu employées (respectivement 68 utilisateurs soit 2,9 % et 80 utilisateurs soit 3,4 %). tableau XIII - réactifs utilisés pour le test de dépistage (test indirect à l’antiglobuline) Dépistage RAI : test indirect à l’antiglobuline Nombre d’utilisateurs Résultats positifs Résultats négatifs Technique en filtration 2181 soit 93,2 % BIORAD Scangel anti IgG 1 1 BIORAD Scangel Coombs + neutral 101 101 BIORAD Scangel Coombs IgG,-C3d 240 239 1 BIORAD Scangel neutral 1 1 DIAMED ID-Card Anti-IgG 28 28 DIAMED ID-Card DiaScreen 59 59 DIAMED ID-Card LISS/Coombs 1063 1056 7 DIAMED ID-Card LISS/Coombs+Enzyme test 330 330 DIAMED ID-Card NaCl, enzyme test and cold agglutinins 1 1 ORTHO BioVue system anti-IgG 2 2 ORTHO BioVue system anti-IgG, antiC3d (Poly) 295 294 1 ORTHO BioVue system anti-IgG,antiC3d/sol. neutre(Poly/Neutral) 56 56 ORTHO BioVue system anti-IgG/antiC3b,C3d(DAT/IDAT) 2 2 GRIFOLS DG Gel Coombs 2 2 Technique en microplaque 68 soit 2,9 % BIOTEST Solidscreen II Strip / Compact 45 45 IMMUCOR Capture RS 4 cellules 21 21 IMMUCOR Capture R Ready-ID 2 2 Technique basée sur un principe magnétique 80 soit 3,4 % DIAGAST ScreenLys 80 80 Code technique non spécifié 11 11 Code erroné 1 1 Total 2341 2332 9 tableau XIV - hématies utilisées pour le dépistage Dépistage RAI : hématies tests Nombre de laboratoires BIORAD Scangel / ScanCell 312 BIORAD Scangel / ScanCell P 17 BIORAD Scangel / ScanPanel 1 BIORAD Scangel / ScanPanel P 1 BIORAD Scangel / Eryscan 1 BIORAD Panel d’identification concentré 2 BIOTEST Biotestcell P3 43 BIOTEST Biotestcell P3E (hématies papaïnées) 1 BIOTEST Biotestcell I11 1 CNRGS panel national de référence 1 DIAGAST Hemascreen 80 DIAMED ID Diacell ABO / I II III 63 DIAMED ID Diacell I II III 1280 DIAMED ID Diacell I II III P 42 DIAMED ID Diascreen (1-4) 1 DIAMED ID Diascreen (1-6) 36 DIAMED ID Diascreen (5-6) P 19 DIAMED ID Diapanel 2 EFS Panel de dépistage-hématies non traitées 42 EUROBIO Formule 3 35 GRIFOLS Serascan Diana 3 2 Annales Hématologie 08HEM2 12 / 23
  13. 13. ORTHO 4% BioVue Screen Ficine 124 ORTHO 4% BioVue Screen Papaïne 195 ORTHO 4% BioVue TOP 5 ORTHO 0,8% Surgiscreen 1 Hématies préfixées 19 Code technique non spécifié 9 Code erroné 6 Total 2341 Le niveau d’automatisation des laboratoires est estimé à partir du type d’automate utilisé. La majorité des laboratoires (58,5 %) pratique le dépistage des anticorps anti-érythrocytaires par une technique manuelle et 36,9 % utilisent un automate complet ou un semi-automate (tableau XV). Le nombre de laboratoires qui ne se sont pas prononcés (108) diminue par rapport aux opérations précédentes mais représente encore 4,6 %. tableau XV - automation pour le dépistage Dépistage RAI : automation Nombre de laboratoires Résultats positifs Résultats négatifs Automates complets 495 soit 21,1 % BIORAD Galileo 22 22 BIOTEST Tango 46 46 DIAGAST Qwalys 2 30 30 DIAMED Techno 46 45 1 DIAMED ID gel station 67 67 GRIFOLS WADiana Compact 61 61 ORTHO AutoVue 59 59 ORTHO AutoVue Innova / Ultra 164 163 1 Semi-automates 370 soit 15,8 % BIORAD ABS Precis 3000 18 18 BIORAD HemOS SP 13 13 BIORAD Scangel Reader 55 54 1 DIAGAST Diana 11 11 DIAGAST Diana Evolution 8 8 DIAMED Swing + Saxo 234 233 1 ORTHO Mitis 2 + BioVue Reader 2 29 29 ORTHO Mitis 2 + Hemasys 2 2 2 Techniques manuelles 1368 soit 58,5 % DIAGAST FreeLys Nano 42 42 Technique manuelle 1326 1321 5 Code automate non spécifié 108 soit 4,6 % 108 Total 2341 2332 9 2 – Identification 262 laboratoires ont réalisé l’identification de l’anticorps anti-érythrocytaire. Compte tenu du type d’anticorps présent dans le mélange, le bordereau-réponse prévoyait en plus de la zone « conclusion de l’identification », une zone de commentaire éventuel comportant le libellé suivant : « l’identification de l’anticorps indiqué ci-dessus ne permet pas d’éliminer un autre anticorps éventuellement associé, comme un : ….. ». Cette zone avait été ajoutée afin de permettre aux laboratoires ne détenant pas de panels suffisamment discriminants de pouvoir donner une réponse la plus complète possible. L’ensemble des réponses obtenues à l’identification est présenté dans le tableau XVI. tableau XVI – réponses à l’identification Conclusion de l’identification « Ne permet pas d’éliminer un … » Nombre de laboratoires Anti-RH4 et anti-RH3 - 75 Anti-RH4 et anti-RH3 Anti-LE1 11 Anti-RH4 et anti-RH3 Anti-FY1 3 Annales Hématologie 08HEM2 13 / 23
  14. 14. Anti-RH4 et anti-RH3 Anti-JK1 1 Anti-RH4 et anti-RH3 Autre spécificité 27 Anti-RH4 et anti-RH3 Mélange d’anticorps autre 3 Anti-RH4 Anti-RH3 106 sous-total 226 Anti-RH4 Anti-LE1 3 Anti-RH4 Autre spécificité 1 Anti-RH4 Mélange d’anticorps autre 1 Anti-RH4 - 31 sous-total 36 Total 262 Réponses acceptées L’ensemble des 262 laboratoires participants a dépisté l’anticorps anti-RH4 ; 120 laboratoires ont conclu à l’association des 2 anticorps anti-RH4 et anti-RH3. De plus, 106 ont identifié l’anti-RH4 et ont précisé que l’identification de l’anti-RH4 ne permettait pas d’éliminer un anti-RH3 associé. Ainsi ce sont 226 laboratoires sur 262 soit 86,3 % qui ont identifié ou suspecté la présence des 2 anticorps anti-RH4 et anti-RH3. Inversement, 36 laboratoires soit 13,7 % ont identifié l’anti-RH4 mais n’ont même pas suspecté la présence de l’anti-RH3. Parmi les laboratoires qui ont identifié le mélange anti-RH4 et anti-RH3, 45 ont également indiqué que l’association de ces 2 anticorps ne permettait pas d’éliminer un ou d’autres anticorps : anti-LE1, anti-FY1, anti- JK1. Vingt-sept laboratoires ont transcrit le code « Autre spécificité », 12 d’entre eux ont précisé qu’il s’agissait d’un anti-LU1. Trois ont transcrit le code « Mélange d’anticorps autre », un seul a précisé anti-LE1 + LU1. Quant aux 5 laboratoires qui en plus de l’anti-RH4 ont « suspecté » un autre anticorps que anti-RH3, 3 ont indiqué un anti-LE1 et les 2 autres n’ont pas donné de précisions. L’analyse des 36 réponses incomplètes (anti-RH4 sans anti-RH3) a mis en évidence le rôle des panels d’hématies utilisés. Il s’avère que l’utilisation d’un seul panel d’hématies dans le test indirect à l’antiglobuline diminue les chances d’identifier (ou de suspecter) le 2ème anticorps (anti-RH3) (tableau XVII). On note que pour le test indirect à l’antiglobuline, 132 laboratoires ont utilisé 2 panels d’hématies et 128 n’en ont utilisé qu’un. Parmi ceux qui ont utilisé 2 panels, 7 ont cité 2 fois le même dont 3 ont précisé qu’il s’agissait de 2 lots différents. tableau XVII – réponses selon les hématies utilisées pour l’identification avec un test indirect à l’antiglobuline Nombre de réponses Identification RAI : test indirect à l’antiglobuline Hématies anti-RH4 et anti-RH3 anti-RH4 BIORAD Scangel / ScanPanel BIORAD Scangel / ScanPanel 1 BIORAD Scangel / ScanPanel CNRGS Panel national de référence 1 BIORAD Scangel / ScanPanel ORTHO 4% BioVue TOP 1 BIORAD Scangel / ScanCell ORTHO 4% BioVue TOP 1 CNRGS Panel national de référence CNRGS Panel national de référence 1 DIAMED ID Diapanel DIAMED ID Diapanel 3 DIAMED ID Diapanel DIAMED ID Diapanel P 1 DIAMED ID Diapanel DIAMED ID DiaPanel Plus 6 2 DIAMED ID Diapanel CNRGS Panel national de référence 58 DIAMED ID Diapanel BIORAD Scangel / ScanPanel 6 1 DIAMED ID Diapanel EFS Panel dépistage 0,8%-hématies non traitées 1 DIAMED ID Diapanel EFS Panel d'identification 0,8%-hématies non traitées 21 DIAMED ID Diapanel Autres 1 DIAMED ID Diapanel ORTHO 4% BioVue Screen Papaïne 1 DIAMED ID Diapanel ORTHO 4% BioVue TOP 5 EFS Panel dépistage 0,8%-hématies non traitées EFS Panel d'identification 0,8%-hématies non traitées 1 EFS Panel dépistage 0,8%-hématies non traitées CNRGS Panel national de référence 1 EFS Panel d'identification 0,8%-hématies non CNRGS Panel national de référence 15 Annales Hématologie 08HEM2 14 / 23
  15. 15. traitées EFS Panel d'identification 0,8%-hématies non traitées ORTHO 4% BioVue TOP 2 EFS Panel d'identification 0,8%-hématies non traitées EFS Panel d'identification 0,8%-hématies non traitées 2 ORTHO 4% BioVue TOP CNRGS Panel national de référence 3 Hématies préfixées CNRGS Panel national de référence 3 BIORAD Scangel / ScanPanel 6 DIAMED ID Diapanel 55 28 DIAMED ID Diapanel P 2 2 CNRGS Panel national de référence 9 EFS Panel d'identification 0,8%-hématies non traitées 6 1 ORTHO 4% BioVue TOP 14 3 Hématies préfixées 2 Hématies préparées par l'EFS 1 Total 226 35 NB : - Les libellés des réponses ont été globalisés « anti-RH4 et anti-RH3 » et « anti-RH4 » sans tenir compte d’éventuels autres anticorps rendus. - Les panels d’hématies ont été regroupés sans tenir compte de l’ordre dans lequel ils ont été transcrits par les laboratoires. - Le total de 35 réponses anti-RH4 est dû au fait que le 36ème laboratoire ayant rendu anti-RH4 n’a pas reporté de test indirect à l’antiglobuline mais uniquement un test aux enzymes. Le tableau XVIII répertorie les couples de techniques (test indirect à l’antiglobuline et test aux enzymes). Le tableau XIX présente les hématies utilisées par les 261 participants pour l’étape d’identification avec un test indirect à l’antiglobuline. Le tableau XX présente les hématies utilisées par les 195 participants qui ont pratiqué un test enzymatique pour l’étape d’identification. Pour l’identification, les laboratoires pouvaient utiliser un ou deux panels d’hématies d’identification : 132 laboratoires en ont utilisé 2 pour l’identification avec un test indirect à l’antiglobuline et 54 en ont utilisé 2 pour l’identification avec un test enzymatique. tableau XVIII – couples de réactifs utilisés pour l’identification Identification RAI Test indirect à l’antiglobuline Test aux enzymes Nombre de laboratoires BIORAD Scangel Coombs + neutral 1 BIORAD Scangel Coombs + neutral BIORAD Scangel neutral 1 BIORAD Scangel Coombs IgG,-C3d 6 BIORAD Scangel Coombs IgG,-C3d BIORAD Scangel Coombs + neutral 1 BIORAD Scangel Coombs IgG,-C3d BIORAD Scangel neutral 9 BIORAD Scangel Coombs IgG,-C3d ORTHO BioVue system neutral 1 DIAMED ID-Card Anti-IgG DIAMED ID-Card NaCl, enzyme test and cold agglutinins 2 DIAMED ID-Card Anti-IgG Code erroné 1 DIAMED ID-Card LISS/Coombs 40 DIAMED ID-Card LISS/Coombs DIAMED ID-Card LISS/Coombs 7 DIAMED ID-Card LISS/Coombs DIAMED ID-Card LISS/Coombs+Enzyme test 6 DIAMED ID-Card LISS/Coombs BIORAD Scangel neutral 1 DIAMED ID-Card LISS/Coombs DIAMED ID-Card NaCl, enzyme test and cold agglutinins 67 DIAMED ID-Card LISS/Coombs DIAMED ID-NaCl / enzymes 40 DIAMED ID-Card LISS/Coombs Code technique non spécifié 2 DIAMED ID-Card LISS/Coombs+Enzyme test 1 DIAMED ID-Card LISS/Coombs+Enzyme test DIAMED ID-Card LISS/Coombs+Enzyme test 13 DIAMED ID-Card LISS/Coombs+Enzyme test DIAMED ID-Card NaCl, enzyme test and cold agglutinins 3 DIAMED ID-Card LISS/Coombs+Enzyme test DIAMED ID-NaCl / enzymes 1 DIAMED ID-NaCl / enzymes 1 IMMUCOR Capture R Ready-ID 5 ORTHO BioVue system anti-IgG, antiC3d (Poly) 13 ORTHO BioVue system anti-IgG, antiC3d (Poly) ORTHO BioVue system anti-IgG, antiC3d (Poly) 1 Annales Hématologie 08HEM2 15 / 23
  16. 16. ORTHO BioVue system anti-IgG, antiC3d (Poly) ORTHO BioVue system anti-IgG,antiC3d/sol. neutre(Poly/Neutral) Annales Hématologie 08HEM2 16 / 23 4 ORTHO BioVue system anti-IgG, antiC3d (Poly) ORTHO BioVue system neutral 24 ORTHO BioVue system anti-IgG, antiC3d (Poly) Code erroné 1 ORTHO BioVue system anti-IgG,antiC3d/sol. 1 neutre(Poly/Neutral) ORTHO BioVue system anti-IgG,antiC3d/sol. neutre(Poly/Neutral) ORTHO BioVue system anti-IgG,antiC3d/sol. neutre(Poly/Neutral) 5 ORTHO BioVue system anti-IgG,antiC3d/sol. neutre(Poly/Neutral) ORTHO BioVue system neutral 1 Code technique non spécifié Code technique non spécifié 3 Total 262 tableau XIX – hématies utilisées pour l’identification avec un test indirect à l’antiglobuline Identification RAI : test indirect à l’antiglobuline Hématies tests Hématies tests (2ème panel éventuel) Nombre de laboratoires BIORAD Scangel / ScanPanel 6 BIORAD Scangel / ScanPanel CNRGS panel national de référence 1 BIORAD Scangel / ScanPanel DIAMED ID Diapanel 3 BIORAD Scangel / ScanPanel ORTHO 4% BioVue TOP 1 BIORAD Scangel / ScanPanel BIORAD Scangel / ScanPanel 1 CNRGS panel national de référence 9 CNRGS panel national de référence CNRGS panel national de référence 1 CNRGS panel national de référence DIAMED ID Diapanel 25 CNRGS panel national de référence ORTHO 4% BioVue TOP 2 CNRGS panel national de référence EFS Panel de dépistage-hématies non traitées 1 CNRGS panel national de référence EFS Panel d'identification-hématies non traitées 5 DIAMED ID Diapanel 84 DIAMED ID Diapanel CNRGS panel national de référence 33 DIAMED ID Diapanel DIAMED ID Diapanel 3 DIAMED ID Diapanel DIAMED ID Diapanel P 1 DIAMED ID Diapanel DIAMED ID DiaPanel Plus 6 2 DIAMED ID Diapanel ORTHO 4% BioVue TOP 1 DIAMED ID Diapanel BIORAD Scangel / ScanPanel 4 DIAMED ID Diapanel EFS Panel de dépistage-hématies non traitées 1 DIAMED ID Diapanel EFS Panel d'identification-hématies non traitées 10 DIAMED ID Diapanel Autre 1 DIAMED ID Diapanel P 4 EFS Panel d'identification-hématies non traitées 7 EFS Panel d'identification-hématies non traitées CNRGS panel national de référence 10 EFS Panel d'identification-hématies non traitées DIAMED ID Diapanel 11 EFS Panel d'identification-hématies non traitées ORTHO 4% BioVue TOP 2 EFS Panel d'identification-hématies non traitées EFS Panel d'identification-hématies non traitées 2 EFS Panel de dépistage-hématies non traitées EFS Panel d'identification-hématies non traitées 1 ORTHO 4% BioVue Screen Papaïne DIAMED ID Diapanel 1 ORTHO 4% BioVue TOP 17 ORTHO 4% BioVue TOP CNRGS panel national de référence 1 ORTHO 4% BioVue TOP DIAMED ID Diapanel 4 ORTHO 4% BioVue TOP BIORAD Scangel / ScanCell 1 Hématies préfixées 2 Hématies préfixées CNRGS panel national de référence 3 Hématies préparées par l'EFS 1 Total 261
  17. 17. tableau XX – hématies utilisées pour l’identification avec un test aux enzymes Identification RAI : test aux enzymes Hématies tests Hématies tests (2ème panel éventuel) Nombre de laboratoires BIORAD Scangel / ScanPanel P 5 BIORAD Scangel / ScanPanel P CNRGS panel national de référence 1 BIORAD Scangel / ScanPanel P DIAMED ID Diapanel P 3 BIORAD Scangel / ScanPanel P BIORAD Scangel / ScanPanel P 1 CNRGS panel national de référence 27 CNRGS panel national de référence CNRGS panel national de référence 1 CNRGS panel national de référence DIAMED ID Diapanel P 3 CNRGS panel national de référence ORTHO 4% BioVue TOP 2 CNRGS panel national de référence EFS Panel d'identification-hématies traitées 1 DIAMED ID Diacell I II III P BIORAD Scangel / ScanPanel P 1 DIAMED ID Diapanel 4 DIAMED ID Diapanel P 85 DIAMED ID Diapanel P CNRGS panel national de référence 9 DIAMED ID Diapanel P DIAMED ID Diapanel P 2 DIAMED ID Diapanel P DIAMED ID DiaPanel Plus 6 1 DIAMED ID Diapanel P ORTHO 4% BioVue TOP 1 DIAMED ID Diapanel P BIORAD Scangel / ScanPanel P 3 DIAMED ID Diapanel P EFS Panel d'identification-hématies traitées 4 DIAMED ID Diapanel P Autre 1 EFS Panel d'identification-hématies traitées 8 EFS Panel d'identification-hématies traitées CNRGS panel national de référence 7 EFS Panel d'identification-hématies traitées DIAMED ID Diapanel P 8 EFS Panel d'identification-hématies traitées ORTHO 4% BioVue TOP 1 EFS Panel d'identification-hématies traitées EFS Panel d'identification-hématies traitées 1 ORTHO 4% BioVue TOP 13 ORTHO 4% BioVue TOP DIAMED ID Diapanel P 2 ORTHO 4% BioVue TOP BIORAD Scangel / ScanCell P 1 Total 196 L’identification des anticorps anti-érythrocytaires est moins automatisée que le dépistage (tableaux XXI et XXII). En effet, le taux d’utilisation d’automates complets et de semi-automates est de 37 % pour le dépistage alors qu’il n’est que de 15 % et 11 % pour les techniques d’identification (respectivement test indirect à l’antiglobuline et test aux enzymes). tableau XXI - automation pour l’identification avec un test indirect à l’antiglobuline Identification RAI (test indirect à l’antiglobuline) : automation Nombre de laboratoires Automates complets 21 soit 8,1 % BIORAD Galileo 5 DIAMED Techno 4 DIAMED ID gel station 3 GRIFOLS WADiana Compact 2 ORTHO AutoVue 1 ORTHO AutoVue Innova / Ultra 6 Semi-automates 18 soit 6,9 % BIORAD ABS Precis 3000 1 BIORAD HemOS SP 3 DIAGAST Diana 1 DIAMED Swing + Saxo 5 ORTHO Mitis 2 + BioVue Reader 2 8 Annales Hématologie 08HEM2 17 / 23
  18. 18. Technique manuelle 211 soit 80,8 % Code automate non spécifié 11 soit 4,2 % Total 261 tableau XXII - automation pour l’identification avec un test aux enzymes Identification RAI (test aux enzymes) : automation Nombre de laboratoires Automates complets 8 soit 4,1 % DIAMED Techno 1 DIAMED ID gel station 2 GRIFOLS WADiana Compact 2 ORTHO AutoVue Innova / Ultra 3 Semi-automates 14 soit 7,2 % BIORAD HemOS SP 3 DIAMED Swing + Saxo 4 ORTHO Mitis 2 + BioVue Reader 2 7 Technique manuelle 162 soit 83,1 % Code automate non spécifié ou erroné 11 soit 5,6 % Total 195 Commentaires Avec 2340 participants au dépistage lors de l’opération 08HEM2, le nombre de laboratoires pratiquant la RAI diminue régulièrement. En effet, on constate par rapport à 1998 une diminution du nombre de participants de 24,1 % pour le dépistage et de 16,4 % pour l’identification. La proportion de laboratoires effectuant l’identification reste stable, soit environ 10 % des laboratoires pratiquant le dépistage. Dépistage : avec un nombre de 9 réponses négatives sur 2340 soit 0,4 %, le taux de réponses erronées tend à diminuer depuis l’opération 07HEM1 (0,8 %). Identification : l’utilisation d’un seul des panels les plus utilisés ne permettait pas d’éliminer l’anti-RH3 mais de le suspecter. En effet l’association des 2 anticorps anti-RH3 et anti-RH4 est très fréquente, le phénotype RH :1,2,-3,-4,5 étant lui-même fréquent. L’identification de l’anti-RH3 nécessitait un 2ème panel comportant des hématies informatives. Bibliographie (1) Arrêté du 26 avril 2002 modifiant l’arrêté du 26 novembre 1999 relatif à la bonne exécution des analyses de biologie médicale - annexe générale – C. – Cas particulier des bonnes pratiques de laboratoire en immuno-hématologie érythrocytaire. Annales Hématologie 08HEM2 18 / 23
  19. 19. Echantillons 08BH et 08BJ Dosage des hémoglobines A2 et F Définition des échantillons Les échantillons provenaient de sang frais natif d’un sujet non porteur d’anomalie de l’hémoglobine (08BH) et d’un sujet atteint de thalassémie (08BJ). Les résultats des experts J. BARDAKDJIAN-MICHAU, Créteil – C. BADENS, Marseille - R. DUCROCQ, Paris – P. MABOUDOU, Lille – A.M. SOUMMER –Nice – sont présentés dans le tableau XXIII. tableau XXIII – résultats des experts Réactif HbA2 (%) HbF (%) 08BH 08BJ 08BH 08BJ Expert 1 BIORAD Variant II beta thal Dual programm 2,6 5,3 1,3 2,4 Expert 2 BIORAD Variant béta thalassemia short programm 2,5 5,2 <1 1,7 Expert 3 BIORAD Variant II beta thal Dual programm 2,5 5,0 1,3 2,4 BIORAD D-10 HbA2/HbF/HbA1c Dual kit programm 3,0 5,0 1,0 2,1 Expert 4 BIORAD Variant II beta thal Dual programm 2,6 5,5 1,3 2,3 SEBIA Kit Capillarys Hémoglobine 2,7 5,1 0,6 1,8 Expert 5 BIORAD Variant II beta thal Dual programm 2,4 5,4 1,5 2,7 Résultats des participants Sur l’ensemble HbA2 et /ou HbF, 266 laboratoires ont fourni une réponse. Comparé à 2004 où 309 laboratoires avaient rendu un résultat, cela correspond à une baisse de 14 %. La date de l’analyse des échantillons a été recueillie et montre que 84 % des dosages ont été effectués au cours des 9 jours suivant l’envoi des échantillons. 1 – Réactifs Les réactifs et techniques utilisés par les participants sont présentés dans le tableau XXIV. tableau XXIV – réactifs utilisés pour le dosage de l’hémoglobine A2 et de l’hémoglobine F Réactifs HbA2 HbF Electrophorèse en gel 119 (45 %) 102 ( 40,6 %) BECKMAN COULTER Hb (Paragon) EP (ph alcalin) 2 2 ELITECH / HELENA Bandes acétate Titan III-H Hémoglobine 5 4 ELITECH / HELENA Kit Titan Hb-alc 3 2 ELITECH / HELENA SAS-1 Hb alcaline 4 3 SEBIA Hydragel (7/15) Hb 88 77 SEBIA Hydragel Hémoglobine K20 17 14 Electrophorèse capillaire 61 (23,1 %) 61 (24,3 %) SEBIA Kit Capillarys Hémoglobine 51 51 SEBIA Kit Minicap Hémoglobine 10 10 Chromatographie sur microcolonne 7 (2,7 %) ELITECH / HELENA Coffret béta-thal HbA2 6 ELITECH / HELENA Coffret Sickle-thal quick column 1 Chromatographie Liquide Haute Performance 73 (27,6 %) 79 (31,5 %) BIORAD Variant béta thalassemia short programm 9 9 BIORAD Variant II beta thal Dual programm 24 24 Annales Hématologie 08HEM2 19 / 23
  20. 20. BIORAD D-10 HbA2/HbF/HbA1c Dual kit programm 34 34 MENARINI HA-8160 mode diabète 4 TOSOH BIOSCIENCES HLC 723 G7 6 8 Résistance à la dénaturation alcaline 3 (1,2 %) Technique de Betke 3 Non précisé 3 5 Autres 1 1 Total 264 251 2 – Résultats de l’hémoglobine A2 Les résultats des 264 participants sont présentés dans le tableau XXV. tableau XXV – résultats du dosage de l’hémoglobine A2 08BH 08BJ Réactif HbA2 n mTr (%) sTr (%) CVTr (%) n mTr (%) sTr (%) Annales Hématologie 08HEM2 20 / 23 CVTr (%) Ensemble des résultats 257 2,75 0,36 12,9 252 5,13 0,60 11,8 Electrophorèse en gel SEBIA Hydragel (7/15) Hb 86 2,78 0,49 17,6 86 5,04 0,82 16,3 SEBIA Hydragel Hémoglobine K20 17 3,05 0,68 22,3 17 5,38 1,03 19,1 Electrophorèse capillaire SEBIA Kit Capillarys Hémoglobine 48 2,65 0,13 4,7 48 5,12 0,25 4,9 Chromatographie Liquide Haute Performance BIORAD D-10 HbA2/HbF/HbA1c Dual kit programm 31 2,90 0,27 9,4 31 5,27 0,42 7,9 BIORAD Variant II beta thal Dual programm 24 2,55 0,15 5,8 24 5,09 0,40 7,8 3 – Résultats de l’hémoglobine F Les résultats des 251 participants sont présentés dans le tableau XXVI. Le taux d’hémoglobine F étant bas, notamment dans l’échantillon 08BH, un grand nombre de laboratoires a rendu un résultat à 0. Ainsi 77 / 245 laboratoires ont rendu 0 sur l’échantillon 08BH et 47 / 250 sur l’échantillon 08BJ, soit 33 et 19 % des valeurs. Les calculs statistiques ont été réalisés après avoir exclu les 0. Par ailleurs quelques laboratoires, moins de 10, ont fourni un résultat « inférieur à ». Effectivement, l'absence de détection HbF devait conduire à rendre, non pas 0, mais un résultat inférieur à la limite de détection de la technique (par exemple : < 1%). tableau XXVI – résultats du dosage de l’hémoglobine F 08BH 08BJ Réactif HbF n Med (%) P25 (%) P75 (%) ETnp (%) CVnp (%) n Med (%) P25 (%) P75 (%) ETnp (%) CVnp (%) Ensemble des résultats 155 1,0 0,7 1,3 0,44 44,5 194 2,1 1,8 2,5 0,52 24,7 Electrophorèse en gel SEBIA Hydragel (7/15) Hb 14 1,0 0,3 1,4 0,82 81,5 44 2,7 2,0 3,4 1,00 37,1 Electrophorèse capillaire SEBIA Kit Capillarys Hémoglobine 47 0,7 0,6 0,7 0,07 10,6 49 1,8 1,7 1,9 0,15 8,2 Chromatographie Liquide Haute Performance BIORAD D-10 HbA2/HbF/HbA1c Dual kit progr. 33 1,1 1,0 1,1 0,07 7,1 32 2,1 2,1 2,2 0,07 3,5 BIORAD Variant II beta thal Dual programm 24 1,4 1,3 1,4 0,07 5,3 24 2,5 2,4 2,5 0,07 3,0
  21. 21. Commentaires En ce qui concerne les techniques utilisées, on note une évolution nette depuis 2004 (figures 3 et 4). On a vu plus haut que le nombre de laboratoires a diminué de 14 % et on constate que, parallèlement, la technique qui était majoritaire en 2004, l’électrophorèse en gel avec environ 70 % des laboratoires, n’est plus utilisée que par moins de la moitié. En revanche, la chromatographie liquide haute performance (HPLC) a bien progressé et représente presque un tiers des techniques utilisées. On remarque l’apparition de l’électrophorèse capillaire, implantée chez déjà un quart des participants. Cette évolution est favorable et conforme aux recommandations SFBC (1) parues en 2003 qui préconisent le dosage de l’HbA2 en microcolonne ou en HPLC et le dosage de l’HbF par la méthode de Betke (résistance à la dénaturation alcaline) ou en HPLC et qui proscrivent la densitométrie des bandes d’électrophorèse. figure 3 – évolution de l’utilisation des techniques de dosage de l’hémoglobine A2 Techniques HbA2 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 2002 2004 2008 autres HPLC Chromatographie sur microcolonne Electrophorèse capillaire Electrophorèse en gel figure 4 – évolution de l’utilisation des techniques de dosage de l’hémoglobine F Techniques HbF 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 2002 2004 2008 autres Résistance à la dénaturation alcaline HPLC Electrophorèse capillaire Electrophorèse en gel Annales Hématologie 08HEM2 21 / 23
  22. 22. Hémoglobine A2 : Pour l’échantillon 08BH, le taux d’HbA2 (moyenne = 2,75 %) se situe dans la zone des valeurs normales (2,1 à 3,2 %). Pour l’échantillon 08BJ, le taux d’HbA2 dont la moyenne est de 5,13 % correspond à un taux élevé. En HPLC et en électrophorèse capillaire, les CV des techniques sont inférieurs à 10 % alors qu’ils sont supérieurs à 16 % en électrophorèse en gel. Si l’on examine les résultats d’HbA2 rendus supérieurs à 3,3 %, c’est-à-dire supérieurs à la limite haute des valeurs normales, sur l’échantillon 08BH, on en relève 13 % avec SEBIA Hydragel (7/15) Hb et 24 % avec SEBIA Hydragel Hémoglobine K20. Avec BIORAD D-10 HbA2/HbF/HbA1c Dual kit programm, ils sont 9 %. Hémoglobine F : Le taux présent dans l’échantillon 08BH (médiane = 1 %) est faible, proche de la limite de détection, expliquant que 33 % des laboratoires aient rendu 0, quoique l’on aurait pu s’attendre à ce qu’ils rendent « inférieur » au seuil de sensibilité de leur technique. Le taux d’HbF dans l’échantillon 08BH correspond à une valeur normale chez l’adulte. Dans l’échantillon 08BJ, le taux d’HbF est un peu plus élevé, avec une médiane de 2,1 %. Là aussi, HPLC et électrophorèse capillaire présentent des CV inférieurs à 11 % alors que le CV est de 25 % en électrophorèse en gel. 4 – Evaluation des résultats individuels par des limites acceptables Pour mieux apprécier les résultats obtenus par chaque laboratoire, une limite acceptable (LA) a été définie. Aucune limite acceptable n’ayant été trouvée dans la littérature pour l’hémoglobine A2, la LA retenue pour l’hémoglobine A2 lors de l’opération 08HEM2 est 25 %. Cette limite tient compte à la fois des performances analytiques des systèmes de dosage présents sur le marché et de l’impact sur l’interprétation clinique. La LA est exprimée en % et permet de délimiter de part et d’autre de la cible (moyenne tronquée obtenue avec le même réactif) un intervalle à l’intérieur duquel un résultat est considéré comme « acceptable ». Les résultats de l’hémoglobine F n’ont pas été évalués par rapport à une LA. L’évaluation d’un résultat (R) rendu par un laboratoire suit les modalités suivantes. Elle prend en compte : la valeur cible M (moyenne tronquée obtenue pour le même automate) des limites acceptables (LA). L’écart relatif entre le résultat R et la cible M est calculé grâce à la formule suivante : (R-M) x 100 / M puis comparé à la LA appliquée. Il est exprimé sous forme de lettres (A, B, C, D) et le sens de l’écart est indiqué par le signe « + » ou « - ». Un résultat est considéré comme acceptable s’il ne s’écarte pas de la cible de plus d’une LA. Au-delà, le résultat est considéré comme à contrôler, voire erroné. Plus précisément : pour un écart inférieur à 0,5 LA, le résultat est évalué en A, A+ ou A- : bon résultat pour un écart compris entre 0,5 et 1 LA, le résultat est évalué en B+ ou B- : résultat acceptable pour un écart compris entre 1 et 2 LA, le résultat est évalué en C+ ou C- : résultat à contrôler pour un écart supérieur à 2 LA, le résultat est évalué en D+ ou D- : résultat erroné La figure 5 illustre le mode d’évaluation du résultat de l’hémoglobine A2. figure 5 : mode d’évaluation du résultat de l’hémoglobine A2 d’un laboratoire M -2 LA M -1 LA M -0,5 LA M M +0,5 LA M +1 LA M +2 LA D- C- B- A- A+ B+ C+ D+ A Résultat Résultat Résultat Bon résultat Résultat Résultat Résultat erroné à contrôler acceptable acceptable à contrôler erroné En l’absence d’erreur grossière (inversion, transcription), les commentaires « Résultat à contrôler » et « Résultat erroné » doivent entraîner une revalidation de la technique. Les pourcentages de résultats appréciés en A, B, C et D sur l’hémoglobine A2 sont présentés sur la figure 6. Ici seules les évaluations par rapport au groupe technique, l’automate dans le cas de l’hémoglobine A2 lorsque le nombre d’utilisateurs est d’au moins 10, ont été prises en compte. Les résultats sont satisfaisants avec 90 % de résultats évalués en A ou B. L’évaluation des résultats par rapport aux limites acceptables (toutes techniques et groupe technique) figure sur les compte-rendus individuels qui ont été adressés aux laboratoires. Annales Hématologie 08HEM2 22 / 23
  23. 23. figure 6 : synthèse de l’évaluation des résultats de l’hémoglobine A2 de l’opération 08HEM2 80 70 60 50 40 30 20 10 0 A B C D A B C D Echantillon 08BH Echantillon 08BJ Pourcentages Bibliographie (1) Groupe de travail SFBC « recommandations dans le domaine des diagnostics des hémoglobinopathies » : J. Bardakdjian-Michau, J.L. Dhondt, R. Ducrocq, F. Galactéros, A. Guyard, F.X. Huchet, A. Lahary, D. Lena-Russo, P. Maboudou, M.L. North, C. Prehu, A.M. Soummer, M. Verschelde, H. Wajcman. « Bonnes pratiques de l’étude de l’hémoglobine ». Annales de Biologie Clinique, juillet-août 2003, vol. 61, n° 4, p401-409. Conclusion L’opération 08HEM2, qui a rassemblé 4096 participants, a montré des résultats stables et satisfaisants sur l’ensemble des paramètres de l’hémogramme ainsi que sur le fibrinogène. Le taux de bonnes réponses à la RAI est de 99,6 % en dépistage ; l’ensemble des laboratoires pratiquant l’identification a identifié l’anticorps anti-RH4 et 86 % d’entre eux ont identifié ou suspecté la présence du 2ème anticorps, un anti-RH3. Le dosage de l’hémoglobine A2 montre des CV de l’ordre de 20 % pour les techniques d’électrophorèse en gel et inférieurs à 10 % pour l’HPLC et l’électrophorèse capillaire. Ces deux dernières techniques sont maintenant utilisées par plus de la moitié des laboratoires participants. Annales Hématologie 08HEM2 23 / 23

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