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Registre Européen des essais cliniques - Mode opératoire

  • 1. REGISTRE EUROPEEN DES ESSAIS CLINIQUES clinicaltrialsregister.eu Comment trouver une recherche clinique ? Mode opératoire
  • 2. ECRAN D’ACCUEIL clinicaltrialsregister.eu Un écran d’accueil s’affiche (en anglais). Cet écran donne accès à un certain nombre d’informations, comme un lexique et des réponses à des questions fréquemment posées (FAQs).
  • 3. ECRAN D’ACCUEIL clinicaltrialsregister.eu Pour chercher un essai clinique, cliquer « Home & Search » situé sur le bandeau en haut de l’écran.
  • 4. HOME & SEARCH Ce premier écran donne des indications sur le type d’essais cliniques qui sont accessibles dans ce registre : • Essais cliniques interventionnels menés dans au moins un pays de l’Union Européenne • Essais cliniques liés à un programme de développement de médicaments pédiatriques, menés dans des pays de l’Union Européenne et hors Union Européenne
  • 5. HOME & SEARCH Sur cette page, il est possible de lancer une première recherche d’essais cliniques en tapant dans le cadre prévu, par exemple le nom d’une maladie ou le nom d’un médicament ou d’un principe actif. Ce nom doit être en anglais. Attention, cette recherche vous donnera tous les essais en cours ou terminés dans tous les pays concernés. Si vous souhaitez affiner la recherche pour une tranche d’âge, un pays en particulier, il faut utiliser la fonction de recherche avancée « Advanced Search » - recherche avancée - donc cliquer sur « Search tools » - outils de recherche
  • 6. ADVANCED SEARCH Sélectionner le pays recherché « Select Country » (indiquer France), éventuellement l’âge « Age Range ». Sélectionner « Trial Status » : • « Completed » : essais terminés • « Ongoing » : essais en cours de recrutement • « Not authorised » : essais non encore autorisés • « Prematurely ended » : essais terminés de façon prématurée Sélectionner « Gender » si vous le souhaitez, homme uniquement (male) ou femme uniquement (female) ou les deux Sélectionner « Phase 1 » pour les essais sur volontaires sains. Et n’oubliez pas de cliquer sur « Search » pour lancer la rechercher. Si vous avez indiqué une pathologie sur le premier écran et affiné la recherche, vous obtiendrez une liste des recherches en cours sur cette pathologie.
  • 7. ADVANCED SEARCH Recherche en sélectionnant • France • Status : « Ongoing » • Date à partir du 1er janvier 2020 Une liste de recherches est obtenue. Ces recherches sont toutes en cours et se déroulent en France. Si une des recherches sélectionnées correspond à votre pathologie ou si vous avez sélectionné les recherches sur volontaires sains, vous pouvez afficher plus de détails sur cette recherche, notamment un « point de contact ».
  • 8. EXEMPLE ESSAI « HYCOVID » L’information sur le promoteur et le point de contact sera dans la partie B « Sponsor information »
  • 9. EXEMPLE ESSAI « HYCOVID », SPONSOR INFORMATION Pour cette étude, le point de contact est donné par une adresse mail à contacter. Parfois, il n’y a pas de contact mail mais uniquement le nom du promoteur, il conviendra alors de chercher un contact plus précis par exemple en cherchant les coordonnées de ce promoteur.