Découvrez nos prestations pour le secteur pharmaceutique

1. L’EXPERTISE ANALYTIQUE
ET LE CONTRÔLE QUALITÉ AU SERVICE
DE L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
CONTRÔLE
QUALITÉ
DÉVELOPPEMENT
ANALYTIQUE
CONTAMINANTS EXPERTISE

2. Albhades,
une expertise
pluridisciplinaire
pour une gestion
optimisée
et personnalisée
de vos projets
Un système qualité mature régulièrement audité et
inspecté : audits clients, certifications ISO 13485
et ISO 9001, BPF pharmaceutiques, accréditations
COFRAC*. Réalisation de vos études dans un environ-
nement BPL, sur demande.
Pourquoi Albhades ?
La diversité de nos plateaux techniques permet de
répondre à la plupart des demandes en contrôle qualité
et développement analytique.
Nos équipes assurent un suivi efficace et personnalisé
de vos demandes, de la faisabilité à la réalisation de la
prestation.
Nos chargés de projet sont à l’écoute de vos besoins :
développement, validation et transfert de méthodes,
gestion des stsabilités, nouvelles prestations …
*portée disponible sur www.albhades.com
DU DÉVELOPPEMENT
AU CONTRÔLE QUALITÉ

3. Enceintes et chambres climatiques
selon conditions ICH
Volume de stockage allant jusqu’à 30 m3
en fonction des conditions
Photo-stabilités
Contamination microbienne
Germes spécifiés
Essais de stérilité
Challenge tests
Identifications
Bactéricidie, fongicidie
Dosage des endotoxines
Résidus protéiques
Titrage d’antibiotiques
Impuretés élémentaires
Anions
Métaux lourds
Catalyseurs
Screenings semi-quantitatifs
Contamination particulaire
Monographies
Dosage de principes actifs
Solvants résiduels
Impuretés organiques
Résidus de stérilisation
COT
HCT
Acides aminés
Pesticides
Caractérisation de molécules
Identification d’impuretés
RMN
LC-MS/MS
GC-MS/MS
L’EXPERTISE ANALYTIQUE AU PLUS PROCHE DE VOS PRÉOCCUPATIONS
CHIMIE ORGANIQUE
ESSAIS
ACCREDITATION
N° 1-1322
PORTÉE
DISPONIBLE SUR
WWW.COFRAC.FR
ÉTUDES
DE STABILITÉANALYTIQUE
ANALYSES MOLÉCULAIRES
ET STRUCTURALES
CHIMIE MINÉRALE BIOLOGIE

4. NOS ÉQUIPES TECHNIQUES ET COMMERCIALES DÉDIÉES
AU SECTEUR PHARMACEUTIQUE VOUS ACCOMPAGNENT ET VOUS
APPORTENT UNE RÉPONSE ADAPTÉE ET SPÉCIFIQUE À VOS BESOINS
CONTRÔLES DE VOS
MATIÈRES PREMIÈRES
Monographies Ph. Eur, USP, JP …
QUALIFICATION DE BOUCLE
D’EAU
CONTRÔLES LIBÉRATOIRES
DE VOS PRODUITS FINIS
7,3 millions €
de chiffre d’affaires en 2018
investissements
20 % du CA€
97collaborateurs
3 500 m2
de superficie
CHIMIE ANALYTIQUE
DÉVELOPPEMENT ANALYTIQUE
PHARMACOPÉES
INTERACTION CONTENANT CONTENU
ANALYSES STRUCTURALES
STABILITÉ
STÉRILITÉ
CONTRÔLE QUALITÉ
CHALLENGE-TEST
IMPURETÉS ÉLÉMENTAIRES
VALIDATION DE MÉTHODES FORMATION
CONSEIL
ICH Q3D
MICROBIOLOGIE
VALIDATION DE VOS
CONDITIONNEMENTS
Conformité Ph. Eur. / USP
Tests de migration (métaux, colle, encre)
Tests d’intégrité
Tests d’interaction contenant contenu
VALIDATION DU PROCÉDÉ
DE STÉRILISATION
AUDIT DE DOSE STÉRILISANTE
VALIDATION DE NETTOYAGE
ICH Q3D
DÉGRADATIONS FORCÉES
LEACHABLES / EXTRACTABLES
VALIDATION DES MÉTHODES
ANALYTIQUES
ÉTUDES DE STABILITÉ

5. Notre métier : vous accompagner dans vos projets.
Nos clients apprécient nos compétences techniques, notre réactivité,
notre pluridisciplinarité et la maturité de notre système qualité.
Nos équipes sont expertes, disponibles et à votre écoute.
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