SlideShare une entreprise Scribd logo
1  sur  5
Télécharger pour lire hors ligne
L’expertise analytique et le contrôle qualité au service
de l’industrie pharmaceutique
EXPERTISECONTAMINANTSDÉVELOPPEMENT
ANALYTIQUE
CONTRÔLE QUALITÉ
Du développement analytique …
… au contrôle qualité
Un système qualité mature régulièrement audité
et inspecté : plusieurs audits clients par mois,
certifications ISO 13485 et ISO 9001, BPF, accréditation
COFRAC pour les essais microbiologiques,
inspections FDA.
Nos points forts :
Nos six plateaux techniques réunis sur un même site,
ainsi que notre filiale d’analyses moléculaires
et structurales, permettent de répondre à la plupart
des demandes en contrôle qualité et développement
analytique.
Une équipe de coordinateurs dédiée nous permet
d’assurer un suivi efficace et personnalisé
de vos demandes, de la faisabilité à la réalisation
de la prestation.
Une équipe projets à l’écoute de vos besoins :
développement, validation et transfert de méthodes,
gestion des stabilités, nouvelles prestations …
Albhades,
une expertise
pluridisciplinaire
pour une gestion
optimisée
et personnalisée
de vos projets
“
“
ÉTUDES DE STABILITÉ
FORMATION AUDIT
Enceintes et chambres climatiques
selon conditions ICH
Volume de stockage
allant jusqu’à 25m3
en fonction des conditions
Formations en microbiologie,
réglementaire, qualité
Audit de site
Accompagnement
Analyse de risque ICH Q3D
BPF au laboratoire
Contamination microbienne
Germes spécifiés
Essais de stérilité
Challenge tests
Identifications
Bactéricidie, fongicidie
Dosage des endotoxines
Résidus protéiques
Titrage d’antibiotiques
ESSAIS
ACCREDITATION
N° 1-1322
PORTÉE
DISPONIBLE SUR
WWW.COFRAC.FR
MICROBIOLOGIE
ANALYTIQUE
CHIMIE ORGANIQUE
CHIMIE MINéRALE
ANALYSES MOLéCULAIRES
et structurales
L’expertise analytique au plus proche de vos préoccupations
Impuretés élémentaires
Anions
Métaux lourds
Catalyseurs
Screenings semi-quantitatifs
Contamination particulaire
Monographies
Dosage de principes actifs
Solvants résiduels
Impuretés organiques
Résidus de stérilisation
COT
HCT
Acides aminés
Pesticides
Caractérisation de molécules
Identification d’impuretés
RMN
LC-MS/MS
GC-MS/MS
Nos équipes techniques et commerciales dédiées au secteur pharmaceutique
vous accompagnent et vous apportent une réponse adaptée et spécifique à vos besoins
CONTRÔLES DE VOS MATIÈRES PREMIÈRES
Monographies Ph. Eur, USP, JP …
QUALIFICATION DE BOUCLE D’EAU
CONTRÔLES LIBÉRATOIRES
DE VOS PRODUITS FINIS
AUDIT
4,7 millions €de chiffre d’affaires en 2016
1,5 millions €d’investissements
sur les 3 dernières années
65collaborateurs
3 500 M2
de superficie
CHIMIE ANALYTIQUE
développement analytique
pharmacopées
interaction contenant contenu
analyses structurales
stabilité
stérilité
contrôle qualité
challenge-test
impuretés élémentaires
validation de méthodes
audits
formation
conseil
ICH Q3D
microbiologie
VALIDATION DE VOS CONDITIONNEMENTS
Conformité Ph. Eur. / USP
Tests de migration (métaux, colle, encre)
Tests d’intégrité
Tests d’interaction contenant contenu
VALIDATION DU PROCÉDÉ DE STÉRILISATION
AUDIT DE DOSE STÉRILISANTE
VALIDATION DE NETTOYAGE
ICH Q3D
Dégradations forcées
LEACHABLES / EXTRACTABLES
VALIDATION DES MÉTHODES ANALYTIQUES
ÉTUDES DE STABILITÉ
940 avenue de Traversetolo
04700 Oraison
France
Tél. : + 33 (0)492 794 141
Fax : + 33 (0)492 794 142
albhades@albhades.com
www.albhades.com
Contact
Pour toute demande de devis :
info@albhades.com
Pour toute demande
d’information :
+33(0) 492 794 141
Notre métier : vous accompagner dans vos projets.
Nos clients apprécient nos compétences techniques, notre réactivité,
notre pluridisciplinarité et la maturité de notre système qualité.
Nos équipes sont expertes, disponibles et à votre écoute.
design:fredericvandewalle.com-Images©Fotolia/Albhades

Contenu connexe

Tendances

Tendances (16)

Plaquette secteur Pharmaceutique
Plaquette secteur PharmaceutiquePlaquette secteur Pharmaceutique
Plaquette secteur Pharmaceutique
 
Cosmetique
CosmetiqueCosmetique
Cosmetique
 
Plaquette secteur des dispositifs médicaux 2019
Plaquette secteur des dispositifs médicaux 2019Plaquette secteur des dispositifs médicaux 2019
Plaquette secteur des dispositifs médicaux 2019
 
Plaquette pharmaceutique
Plaquette pharmaceutiquePlaquette pharmaceutique
Plaquette pharmaceutique
 
Cosmetique
CosmetiqueCosmetique
Cosmetique
 
Dispositifs médicaux
Dispositifs médicauxDispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
 
STP Pharma Pratique
STP Pharma PratiqueSTP Pharma Pratique
STP Pharma Pratique
 
Guide technique d’accreditation Analyses microbiologiques des produits et env...
Guide technique d’accreditation Analyses microbiologiques des produits et env...Guide technique d’accreditation Analyses microbiologiques des produits et env...
Guide technique d’accreditation Analyses microbiologiques des produits et env...
 
Plaquette secteur pharmaceutique
Plaquette secteur pharmaceutiquePlaquette secteur pharmaceutique
Plaquette secteur pharmaceutique
 
AKTEHOM - Nos Produits
AKTEHOM - Nos ProduitsAKTEHOM - Nos Produits
AKTEHOM - Nos Produits
 
Presentation soc etiquetage_legal_nov_2012_ccir_franche_comte
Presentation soc etiquetage_legal_nov_2012_ccir_franche_comtePresentation soc etiquetage_legal_nov_2012_ccir_franche_comte
Presentation soc etiquetage_legal_nov_2012_ccir_franche_comte
 
Webinaire Toxic FDS étendues - Scénarios d'exposition
Webinaire Toxic FDS étendues - Scénarios d'exposition Webinaire Toxic FDS étendues - Scénarios d'exposition
Webinaire Toxic FDS étendues - Scénarios d'exposition
 
Présentation Eurofins - Caroline Laffargue
Présentation Eurofins - Caroline LaffarguePrésentation Eurofins - Caroline Laffargue
Présentation Eurofins - Caroline Laffargue
 
IPES Presentation
IPES PresentationIPES Presentation
IPES Presentation
 
Présentation direccte fds fds étendues
Présentation direccte fds fds étenduesPrésentation direccte fds fds étendues
Présentation direccte fds fds étendues
 
Formation Risques chimiques - Notice de poste
Formation Risques chimiques - Notice de posteFormation Risques chimiques - Notice de poste
Formation Risques chimiques - Notice de poste
 

Similaire à Plaquette Albhades secteur pharmaceutique

Optra Consulting (FR)
Optra Consulting (FR)Optra Consulting (FR)
Optra Consulting (FR)
optraconsult
 
Optra Consulting (FR)
Optra Consulting (FR)Optra Consulting (FR)
Optra Consulting (FR)
optraconsult
 
6 labellisation phn - florian catteau et jerome duvernois
6   labellisation phn - florian catteau et jerome duvernois6   labellisation phn - florian catteau et jerome duvernois
6 labellisation phn - florian catteau et jerome duvernois
ASIP Santé
 
SGS MULTILAB présentation
SGS MULTILAB présentationSGS MULTILAB présentation
SGS MULTILAB présentation
Yvon Gervaise
 

Similaire à Plaquette Albhades secteur pharmaceutique (20)

PlaquetteCosmetoFlash7oct2022.pdf
PlaquetteCosmetoFlash7oct2022.pdfPlaquetteCosmetoFlash7oct2022.pdf
PlaquetteCosmetoFlash7oct2022.pdf
 
Optra Consulting (FR)
Optra Consulting (FR)Optra Consulting (FR)
Optra Consulting (FR)
 
Optra Consulting (FR)
Optra Consulting (FR)Optra Consulting (FR)
Optra Consulting (FR)
 
L'analyse des fluides dans l'industrie chimique
L'analyse des fluides dans l'industrie chimiqueL'analyse des fluides dans l'industrie chimique
L'analyse des fluides dans l'industrie chimique
 
6 labellisation phn - florian catteau et jerome duvernois
6   labellisation phn - florian catteau et jerome duvernois6   labellisation phn - florian catteau et jerome duvernois
6 labellisation phn - florian catteau et jerome duvernois
 
AKTEHOM - Présentation société
AKTEHOM - Présentation sociétéAKTEHOM - Présentation société
AKTEHOM - Présentation société
 
Introduction au développement chimique pharmaceutique
Introduction au développement chimique pharmaceutiqueIntroduction au développement chimique pharmaceutique
Introduction au développement chimique pharmaceutique
 
Fromation BRC version 9 Exigences et Mise en place.pdf
Fromation BRC version 9  Exigences et Mise en place.pdfFromation BRC version 9  Exigences et Mise en place.pdf
Fromation BRC version 9 Exigences et Mise en place.pdf
 
2014-11-13 ASIP Santé JNI "Labellisation des solutions Programme Hôpital Numé...
2014-11-13 ASIP Santé JNI "Labellisation des solutions Programme Hôpital Numé...2014-11-13 ASIP Santé JNI "Labellisation des solutions Programme Hôpital Numé...
2014-11-13 ASIP Santé JNI "Labellisation des solutions Programme Hôpital Numé...
 
Certification iso 9001
Certification iso 9001Certification iso 9001
Certification iso 9001
 
Industrie Pharmaceutique - Médicament – Qualité
Industrie Pharmaceutique - Médicament – QualitéIndustrie Pharmaceutique - Médicament – Qualité
Industrie Pharmaceutique - Médicament – Qualité
 
LABORATOIRE SGS - SGS MULTILAB ROUEN 2017
LABORATOIRE SGS - SGS MULTILAB ROUEN 2017LABORATOIRE SGS - SGS MULTILAB ROUEN 2017
LABORATOIRE SGS - SGS MULTILAB ROUEN 2017
 
10 programme hn, la labellisation des logiciels
10  programme hn, la labellisation des logiciels10  programme hn, la labellisation des logiciels
10 programme hn, la labellisation des logiciels
 
ILS Presentation
ILS PresentationILS Presentation
ILS Presentation
 
entreprise Unimed
entreprise Unimed entreprise Unimed
entreprise Unimed
 
2014 04-04 ASIP Santé WHOIT 2014 "labellisation logiciels pour professionnels...
2014 04-04 ASIP Santé WHOIT 2014 "labellisation logiciels pour professionnels...2014 04-04 ASIP Santé WHOIT 2014 "labellisation logiciels pour professionnels...
2014 04-04 ASIP Santé WHOIT 2014 "labellisation logiciels pour professionnels...
 
Interactions contenant / contenu - Intertek France
Interactions contenant / contenu - Intertek FranceInteractions contenant / contenu - Intertek France
Interactions contenant / contenu - Intertek France
 
SGS MULTILAB présentation
SGS MULTILAB présentationSGS MULTILAB présentation
SGS MULTILAB présentation
 
Gestion qualité
Gestion qualitéGestion qualité
Gestion qualité
 
METTLER TOLEDO - Compétences en industries Cosmétiques
METTLER TOLEDO - Compétences en industries CosmétiquesMETTLER TOLEDO - Compétences en industries Cosmétiques
METTLER TOLEDO - Compétences en industries Cosmétiques
 

Plaquette Albhades secteur pharmaceutique

  • 1. L’expertise analytique et le contrôle qualité au service de l’industrie pharmaceutique EXPERTISECONTAMINANTSDÉVELOPPEMENT ANALYTIQUE CONTRÔLE QUALITÉ
  • 2. Du développement analytique … … au contrôle qualité Un système qualité mature régulièrement audité et inspecté : plusieurs audits clients par mois, certifications ISO 13485 et ISO 9001, BPF, accréditation COFRAC pour les essais microbiologiques, inspections FDA. Nos points forts : Nos six plateaux techniques réunis sur un même site, ainsi que notre filiale d’analyses moléculaires et structurales, permettent de répondre à la plupart des demandes en contrôle qualité et développement analytique. Une équipe de coordinateurs dédiée nous permet d’assurer un suivi efficace et personnalisé de vos demandes, de la faisabilité à la réalisation de la prestation. Une équipe projets à l’écoute de vos besoins : développement, validation et transfert de méthodes, gestion des stabilités, nouvelles prestations … Albhades, une expertise pluridisciplinaire pour une gestion optimisée et personnalisée de vos projets “ “
  • 3. ÉTUDES DE STABILITÉ FORMATION AUDIT Enceintes et chambres climatiques selon conditions ICH Volume de stockage allant jusqu’à 25m3 en fonction des conditions Formations en microbiologie, réglementaire, qualité Audit de site Accompagnement Analyse de risque ICH Q3D BPF au laboratoire Contamination microbienne Germes spécifiés Essais de stérilité Challenge tests Identifications Bactéricidie, fongicidie Dosage des endotoxines Résidus protéiques Titrage d’antibiotiques ESSAIS ACCREDITATION N° 1-1322 PORTÉE DISPONIBLE SUR WWW.COFRAC.FR MICROBIOLOGIE ANALYTIQUE CHIMIE ORGANIQUE CHIMIE MINéRALE ANALYSES MOLéCULAIRES et structurales L’expertise analytique au plus proche de vos préoccupations Impuretés élémentaires Anions Métaux lourds Catalyseurs Screenings semi-quantitatifs Contamination particulaire Monographies Dosage de principes actifs Solvants résiduels Impuretés organiques Résidus de stérilisation COT HCT Acides aminés Pesticides Caractérisation de molécules Identification d’impuretés RMN LC-MS/MS GC-MS/MS
  • 4. Nos équipes techniques et commerciales dédiées au secteur pharmaceutique vous accompagnent et vous apportent une réponse adaptée et spécifique à vos besoins CONTRÔLES DE VOS MATIÈRES PREMIÈRES Monographies Ph. Eur, USP, JP … QUALIFICATION DE BOUCLE D’EAU CONTRÔLES LIBÉRATOIRES DE VOS PRODUITS FINIS AUDIT 4,7 millions €de chiffre d’affaires en 2016 1,5 millions €d’investissements sur les 3 dernières années 65collaborateurs 3 500 M2 de superficie CHIMIE ANALYTIQUE développement analytique pharmacopées interaction contenant contenu analyses structurales stabilité stérilité contrôle qualité challenge-test impuretés élémentaires validation de méthodes audits formation conseil ICH Q3D microbiologie VALIDATION DE VOS CONDITIONNEMENTS Conformité Ph. Eur. / USP Tests de migration (métaux, colle, encre) Tests d’intégrité Tests d’interaction contenant contenu VALIDATION DU PROCÉDÉ DE STÉRILISATION AUDIT DE DOSE STÉRILISANTE VALIDATION DE NETTOYAGE ICH Q3D Dégradations forcées LEACHABLES / EXTRACTABLES VALIDATION DES MÉTHODES ANALYTIQUES ÉTUDES DE STABILITÉ
  • 5. 940 avenue de Traversetolo 04700 Oraison France Tél. : + 33 (0)492 794 141 Fax : + 33 (0)492 794 142 albhades@albhades.com www.albhades.com Contact Pour toute demande de devis : info@albhades.com Pour toute demande d’information : +33(0) 492 794 141 Notre métier : vous accompagner dans vos projets. Nos clients apprécient nos compétences techniques, notre réactivité, notre pluridisciplinarité et la maturité de notre système qualité. Nos équipes sont expertes, disponibles et à votre écoute. design:fredericvandewalle.com-Images©Fotolia/Albhades