AKTEHOM accompagne les industriels de la pharmacie et des biotechnologies dans la maîtrise et la compréhension des produits et procédés, avec un objectif de sécurité patient, de qualité et de performance. AKTEHOM peut intervenir, en fonction des attentes et du contexte, dans une approche de pur conseil scientifique, réglementaire et organisationnel, mais également en gestion de projet, formation et audit.

1. Abbott
Becton Dickinson
bioMérieux
Boccard
Boehringer Ingelheim
Bristol-Myers Squibb
Cephalon
De Dietrich
Depolabo
Diagnostica Stago
Emerson
Famar
Foster Wheeler
Fournier
Galderma
Genopole
Genzyme
GlaxoSmithKline
Ipsen
Leo Pharma
LFB
Lilly
Medex
Medicago
Merck Serono
Novasep
Octapharma
Recipharm
Sanofi
Sanofi Pasteur
Schering Plough
SGD
Solvay
Stallergenes
Transgène
Virbac
Des interventions sur mesure
Nos références
Conseil scientifique, réglementaire et organisationnel
Assistance technique à maîtrise d’ouvrage (AMO)
Renfort capacitaire projets
1) Optimisation des structures
2) Communication inter-Métiers
3) Knowledge Management
1) PQS (politiques & SOP)
2) Monitoring Process
3) CAPA/ Change
4) Amélioration continue
1) Caractérisation du Produit
2) Caractérisation du Procédé
3) Design Spaces (DOE)
4) Control Strategy
1) Apport méthodologique
2) Apport technique
3) Renfortcapacitaire
1) AMO (URS, CCTG, CCTP)
2) Direction de projet
3) EquipierTechnique
1) Qualification ASTM E2500
2) Validation SI (GAMP5)
3) Validation Analytique
4) Validation Procédé
5) Validation Nettoyage
Validation
Offres techniques Offres méthodologiques
Support de projet
Support technique
Quality by Design Système Qualité
1) Entités chimiques
2) Produits biotechnologiques
3) Produits biologiques
1) QRM Produit
2) QRM Procédé & Matières
3) QRM Systèmes
Comparabilité
1) Dossiers princeps (CTD-3)
2) Dossiers variation (CTD-3)
3) Supportà l’enregistrement
4) Supportaux inspections
Enregistrements
Gestion du Risque
1) Implantations & Flux
2) Utilités (WFI, HVAC,…)
3) SI (ERP, MES, LIMS,…)
1) Technico-réglementaires
2) Organisationnels
Systèmes
1) Changements culturels
2) Evaluation des compétences
3) Team Building
4) Coaching Métiers
5) Formations spécifiques
Humain
Audits
Organisation
AKTEHOM S.A.S. au capital de 100 000 euros - RCS Nanterre 480 609 635 - 89 avenue du Maréchal Joffre - 92000 NANTERRE
www.aktehom.com - N° organisme : 11 92 15362 92
NOTRE VALEUR APPORTÉE