Descriptif de nos prestations pharmaceutiques

1. L’expertise analytique et le contrôle qualité au service
de l’industrie pharmaceutique
EXPERTISECONTAMINANTSDÉVELOPPEMENT
ANALYTIQUE
CONTRÔLE QUALITÉ

2. Du développement analytique …
…au contrôle qualité
Un système qualité mature régulièrement audité
et inspecté : plusieurs audits clients par mois,
certifications ISO 13485 et ISO 9001, BPF, accréditation
COFRAC*.
Nos points forts :
Nos six plateaux techniques réunis sur un même site,
ainsi que notre filiale d’analyses moléculaires
et structurales, permettent de répondre à la plupart
des demandes en contrôle qualité et développement
analytique.
Une équipe de coordinateurs dédiée nous permet
d’assurer un suivi efficace et personnalisé
de vos demandes, de la faisabilité à la réalisation
de la prestation.
Une équipe projets à l’écoute de vos besoins :
développement et validation de méthodes, gestion
des stabilités, nouvelles prestations …
*portée disponible sur www.albhades.com
Albhades,
une expertise
pluridisciplinaire
pour une gestion
optimisée
et personnalisée
de vos projets
“
“

3. ANALYTIQUE
CHIMIE ORGANIQUE
CHIMIE MINéRALE
ANALYSES MOLéCULAIRES
et structurales
L’expertise analytique au plus proche de vos préocupations
Impuretés élémentaires
Anions
Métaux lourds
Catalyseurs
Screenings semi-quantitatifs
Contamination particulière
Monographies
Dosage de principes actifs
Solvants résiduels
Impuretés organiques
Résidus de stérilisation
COT
HCT
Acides aminés
Pesticides
Caractérisation de molécules
Identification d’impuretés
RMN
LC-MS/MS
GC-MS/MS
ÉTUDES DE STABILITÉ
FORMATION AUDIT
Enceintes et chambres climatiques
selon conditions ICH
Volume de stockage
allant jusqu’à 25m3
en fonction des conditions
Formations en microbiologie,
réglementaire, qualité
Audit de site
Accompagnement
Analyse de risque ICH Q3D
BPF au laboratoire
Contamination microbienne
Germes spécifiés
Essais de stérilité
Challenge tests
Identifications
Bactéricidie, fongicidie
Dosage des endotoxines
Résidus protéiques
Titrage d’antibiotiques
ESSAIS
ACCREDITATION
N° 1-1322
PORTÉE
DISPONIBLE SUR
WWW.COFRAC.FR
MICROBIOLOGIE

4. 83collaborateurs
Nos équipes techniques et commerciales dédiées au secteur pharmaceutique
vous accompagnent et vous apportent une réponse adaptée et spécifique à vos besoins
7,3 millions €de chiffre d’affaires en 2018
Investissements
20 % du CA
VALIDATION DE VOS CONDITIONNEMENTS
Conformité Ph. Eur. / USP
Tests de migration (métaux, colle, encre)
Tests d’intégrité
Tests d’interaction contenant contenu
CONTRÔLES DE VOS MATIÈRES PREMIÈRES
Monographies Ph. Eur, USP, JP …
QUALIFICATION DE BOUCLE D’EAU
CONTRÔLES LIBÉRATOIRES
DE VOS PRODUITS FINIS
AUDIT
3 500 M2
de superficie
VALIDATION DU PROCÉDÉ DE STÉRILISATION
AUDIT DE DOSE STÉRILISANTE
VALIDATION DE NETTOYAGE
ICH Q3D
DÉGRADATIONS FORCÉES
LEACHABLES / EXTRACTABLES
VALIDATION DES MÉTHODES ANALYTIQUES
ÉTUDES DE STABILITÉ
CHIMIE ANALYTIque
développement analytique
pharmacopées
interaction contenant contenu
analyses structurales
stabilité
stérilité
contrôle qualité
challenge-test
impuretés élémentaires
validation de méthodes
audits
formation
conseil
ICH Q3D
microbiologie

5. 940 avenue de Traversetolo
04700 Oraison
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Tél. : + 33 (0)492 794 141
Fax : + 33 (0)492 794 142
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Contact
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Notre métier : vous accompagner dans vos projets.
Nos clients apprécient nos compétences techniques, notre réactivité,
notre pluridisciplinarité et la maturité de notre système qualité.
Nos équipes sont expertes, disponibles et à votre écoute.
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