iso 17025

1. Master Spécialisé
Systèmes de Protection des Métaux :
Conception et Environnement
Réalisé par :
Imane ALOUANI
Oussama ESSRRAJ
Fatima KHAIDER
Ahmed EL HAMMOUMI
Othman MENNOUJA
Encadré par : Pr.Amar HABSAOUI
ISO/IEC
17025

2. Plan
Introduction Les exigences
de L’ISO 17025
Les exigences
relatives au système
de management
Le manuel
qualité
Documentation
du SM(option A) Conclusion

3. Introduction
01

4. Introduction
L’ISO/CEI 17025 est une norme internationale qui
spécifie les « exigences générales concernant la compétence
des laboratoires d'étalonnages et d'essais », Elle est élaborée
par le comité ISO pour l'évaluation de la conformité
(CASCO). Parmet les objectifs de L’iso 17025:
 Connaître les concepts, approches, méthodes et
techniques permettant de mettre en œuvre un Système
de management des laboratoires.
 Comprendre les éléments fondamentaux d’un Système
de management des laboratoires.
4

5. Les exigences de
L’ISO 17025
02

6. Les exigences de L’ISO 17025
Les
Exigences
générales
Les
Exigences
structurelles
Les Exigences
relatives aux
ressources
Exigences
relatives aux
processus
Exigences
relatives au
système de
management
6

7. Les exigences
relatives au système
de management
03

8. Le laboratoire doit mettre en œuvre un système de management
conforme à l’option A ou l’option B.
 Les deux options exigent que le système de gestion est capable de
soutenir et de démontrer la réalisation cohérente des exigences des
clauses 17025 ISO / CEI 4 à 7 et assurer la qualité des résultats de
laboratoire.
 Les laboratoires doivent seulement se conformer à l'une des
options (pas les deux)
Le laboratoire doit :
 établir, documenter, mettre en œuvre
 tenir à jour un système de management
 démontrer la bonne exécution des exigences du présent document d’assurer la
qualité des résultats du laboratoire
Généralités
8

9. 03
L’option A

10. Répertorie les exigences minimales pour la
mise œuvre d'un système de management dans un
laboratoire. On a veillé à ce que le texte de la
présente édition intègre toutes les exigences de
l’ISO 9001 qui sont pertinentes au domaine
d’application des activités de laboratoire couvertes
par le système de management. Par conséquent,
les laboratoires qui sont conformes aux Articles 4
à 7 et appliquent l’OptionA de l’Article 8
fonctionneront également généralement
conformément aux principes de l’ISO 9001.
L’option A
10

11. L’option A
Au minimum, le système de gestion du laboratoire traite des éléments
suivants:
– Documentation du système de gestion (voir 8.2)
– Contrôle des documents du système de gestion (voir 8.3)
– Le contrôle des documents (voir 8.4)
– Des mesures pour faire face aux risques et opportunités (voir 8.5)
– Amélioration (voir 8.6)
– Des mesures correctives (voir 8.7)
– Audits internes (voir 8.8)
– Examen de la gestion (voir 8.9)
Similaire à la
version 2005
Aligné avec
ISO 9001: 2015
11

12. 03
L’option B

13. Permet aux laboratoires d’établir et de tenir à jour un
système de management conformément aux exigences
de l’ISO 9001, de façon à soutenir et démontrer qu’ils
satisfont de manière fiable aux exigences des Articles
4 à 7. Par conséquent, les laboratoires qui appliquent
l’Option B de l’Article 8 fonctionneront également
conformément à l’ISO 9001. La conformité du
système de management, que le laboratoire met en
œuvre, aux exigences de l'ISO 9001 ne constitue pas
en soi la preuve de la compétence du laboratoire à
produire des données et des résultats techniquement
valides.La réalisation de cet objectif est assurée par la
conformité aux Articles 4 à 7.
L’option B
13

14. 04
Le manuel
qualité

15. Le manuel qualité
Est un document qui décrit
entièrement le système de gestion de la
qualité d’une organisation. Il est la clef
du processus, servant de guide pour tout
le système. Il expose les lignes de
conduite et décrit la structure des autres
documents du laboratoire.
Définition
15

16. Le manuel qualité
Est obligatoire dans un laboratoire qui met en
place un système préparer et le laboratoire peut le
concevoir de façon à ce qu’il réponde au mieux aux
besoins locaux et soit le plus utile possible.
La norme ISO 15189:2007 [4.2.4] exige que les
laboratoires aient un manuel qualité le style et la
structure de celui-ci ne sont pas spécifié.
16

17. Communiquer clairement les informations
et de servir de cadre et de guide pour répondre
aux exigences du système qualité. Le manuel
qualité est sous la responsabilité de la direction
et transmet son engagement envers la qualité
et le système de gestion de la qualité.
Le but d’un manuel qualité
17

18. 05
Documentation du
SM(option A)

19. Le laboratoire doit établir,
mettre en œuvre et maintenir un
système de management approprié
à son domaine d’activité
Le laboratoire doit consigner par
écrit ses politiques , système ,
programmes, procédures documentées
et instructions de manière suffisante
pour assurer la qualité des résultats
d’essai et /ou d’étalonnage
Documentation du SM(option A)
19

20. Cette documentation doit être
diffusée au personnel concerné et
comprise par lui ( intérêt de faire
participer tout le personnel aux
réunions de sensibilisation sur le
système qualité et à la rédaction des
instruction techniques : il doit
s’approprier la vie du système)
La politique qualité du système
de management du laboratoire
doit être principalement axée sur
la confidentialité , l’impartialité
et la cohérence des activités de
laboratoire
Documentation du SM(option A)
20

21. Conclusion
La norme iso 17025 contient toutes les exigences que
doivent satisfaire les laboratoires d’essais et d’étalonnages
s’ils entendent apporter la preuve qu’ils gèrent un système
qualité, sont techniquement compétents et sont capables
de produire des résultats techniquement valables. Elle est
tout à fait compatible avec les normes iso 9001 et iso
9002, traitant du système de management de la qualité.

22. Merci de votre
attention