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  1. 1. Master Spécialisé Systèmes de Protection des Métaux : Conception et Environnement Réalisé par : Imane ALOUANI Oussama ESSRRAJ Fatima KHAIDER Ahmed EL HAMMOUMI Othman MENNOUJA Encadré par : Pr.Amar HABSAOUI ISO/IEC 17025
  2. 2. Plan Introduction Les exigences de L’ISO 17025 Les exigences relatives au système de management Le manuel qualité Documentation du SM(option A) Conclusion
  3. 3. Introduction 01
  4. 4. Introduction L’ISO/CEI 17025 est une norme internationale qui spécifie les « exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais », Elle est élaborée par le comité ISO pour l'évaluation de la conformité (CASCO). Parmet les objectifs de L’iso 17025:  Connaître les concepts, approches, méthodes et techniques permettant de mettre en œuvre un Système de management des laboratoires.  Comprendre les éléments fondamentaux d’un Système de management des laboratoires. 4
  5. 5. Les exigences de L’ISO 17025 02
  6. 6. Les exigences de L’ISO 17025 Les Exigences générales Les Exigences structurelles Les Exigences relatives aux ressources Exigences relatives aux processus Exigences relatives au système de management 6
  7. 7. Les exigences relatives au système de management 03
  8. 8. Le laboratoire doit mettre en œuvre un système de management conforme à l’option A ou l’option B.  Les deux options exigent que le système de gestion est capable de soutenir et de démontrer la réalisation cohérente des exigences des clauses 17025 ISO / CEI 4 à 7 et assurer la qualité des résultats de laboratoire.  Les laboratoires doivent seulement se conformer à l'une des options (pas les deux) Le laboratoire doit :  établir, documenter, mettre en œuvre  tenir à jour un système de management  démontrer la bonne exécution des exigences du présent document d’assurer la qualité des résultats du laboratoire Généralités 8
  9. 9. 03 L’option A
  10. 10. Répertorie les exigences minimales pour la mise œuvre d'un système de management dans un laboratoire. On a veillé à ce que le texte de la présente édition intègre toutes les exigences de l’ISO 9001 qui sont pertinentes au domaine d’application des activités de laboratoire couvertes par le système de management. Par conséquent, les laboratoires qui sont conformes aux Articles 4 à 7 et appliquent l’OptionA de l’Article 8 fonctionneront également généralement conformément aux principes de l’ISO 9001. L’option A 10
  11. 11. L’option A Au minimum, le système de gestion du laboratoire traite des éléments suivants: – Documentation du système de gestion (voir 8.2) – Contrôle des documents du système de gestion (voir 8.3) – Le contrôle des documents (voir 8.4) – Des mesures pour faire face aux risques et opportunités (voir 8.5) – Amélioration (voir 8.6) – Des mesures correctives (voir 8.7) – Audits internes (voir 8.8) – Examen de la gestion (voir 8.9) Similaire à la version 2005 Aligné avec ISO 9001: 2015 11
  12. 12. 03 L’option B
  13. 13. Permet aux laboratoires d’établir et de tenir à jour un système de management conformément aux exigences de l’ISO 9001, de façon à soutenir et démontrer qu’ils satisfont de manière fiable aux exigences des Articles 4 à 7. Par conséquent, les laboratoires qui appliquent l’Option B de l’Article 8 fonctionneront également conformément à l’ISO 9001. La conformité du système de management, que le laboratoire met en œuvre, aux exigences de l'ISO 9001 ne constitue pas en soi la preuve de la compétence du laboratoire à produire des données et des résultats techniquement valides.La réalisation de cet objectif est assurée par la conformité aux Articles 4 à 7. L’option B 13
  14. 14. 04 Le manuel qualité
  15. 15. Le manuel qualité Est un document qui décrit entièrement le système de gestion de la qualité d’une organisation. Il est la clef du processus, servant de guide pour tout le système. Il expose les lignes de conduite et décrit la structure des autres documents du laboratoire. Définition 15
  16. 16. Le manuel qualité Est obligatoire dans un laboratoire qui met en place un système préparer et le laboratoire peut le concevoir de façon à ce qu’il réponde au mieux aux besoins locaux et soit le plus utile possible. La norme ISO 15189:2007 [4.2.4] exige que les laboratoires aient un manuel qualité le style et la structure de celui-ci ne sont pas spécifié. 16
  17. 17. Communiquer clairement les informations et de servir de cadre et de guide pour répondre aux exigences du système qualité. Le manuel qualité est sous la responsabilité de la direction et transmet son engagement envers la qualité et le système de gestion de la qualité. Le but d’un manuel qualité 17
  18. 18. 05 Documentation du SM(option A)
  19. 19. Le laboratoire doit établir, mettre en œuvre et maintenir un système de management approprié à son domaine d’activité Le laboratoire doit consigner par écrit ses politiques , système , programmes, procédures documentées et instructions de manière suffisante pour assurer la qualité des résultats d’essai et /ou d’étalonnage Documentation du SM(option A) 19
  20. 20. Cette documentation doit être diffusée au personnel concerné et comprise par lui ( intérêt de faire participer tout le personnel aux réunions de sensibilisation sur le système qualité et à la rédaction des instruction techniques : il doit s’approprier la vie du système) La politique qualité du système de management du laboratoire doit être principalement axée sur la confidentialité , l’impartialité et la cohérence des activités de laboratoire Documentation du SM(option A) 20
  21. 21. Conclusion La norme iso 17025 contient toutes les exigences que doivent satisfaire les laboratoires d’essais et d’étalonnages s’ils entendent apporter la preuve qu’ils gèrent un système qualité, sont techniquement compétents et sont capables de produire des résultats techniquement valables. Elle est tout à fait compatible avec les normes iso 9001 et iso 9002, traitant du système de management de la qualité.
  22. 22. Merci de votre attention

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