Une nouvelle version de la norme ISO 9001 va sortir en Septembre 2015. PECB et ses partenaires s’engagent à fournir à leurs clients et aux parties prenantes les meilleures informations sur ces nouvelles mises à jour. Sujets couverts par le webinaire : Introduction – Contexte Ce qui change en 2015 Les changements importants Les nouvelles exigences Le PDCA ou SCDA Révolution ou évolution ? Pourquoi passer en version 2015 Ile Reunion Pourquoi nous ? Ce webinaire est piloté par PECB et son partenaire Agrée à l’Ile de la Reunion, la SARL JCA INSTITUT. Mr JC AUTRAN , ancien expert des Nations Unies, l’animateur est consultant sénior et auditeur IRCA, spécialiste de la norme ISO 9001 depuis 1993 dans l’Océan indien. Membre de J2C France.

1. 1

2. Le PECB (Professional Evaluation and Certification Board)
est un organisme de certification des personnes pour un
large éventail de qualifications professionnelles, incluant
ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO/IEC 20000, ISO
22000, ISO 22301, ISO 26000, ISO/IEC 27001, ISO
27002, ISO/IEC 27005, ISO 28000, ISO 31000, ISO
50001 et Certified Lead Forensic Examiner.
2
Jca institut Membre agréé Réunion

3. • Contexte de l’ISO 9001
• Ce qui change en 2015?
• Qu’est ce que l’annexe SL?
• Quels sont les changements importants
pour les entreprises?
• Revision et transition par dates
• Travailler pendant la transition
• Les 10 chapitres
• La gestion des risques
• Les processus V 2015
• Pourquoi nous?
Sommaire

4. 4
. Plus de 30 000 en France
. Plus de 155 à la Réunion

5. 5
Focus
client
Leadership
Implication
de l’équipe
Approche du
processus
Approche du
système de
management
Amélioration
continue
Approche
factuelle pour
la prise de
décision
ISO 9001 Principes de gestion

6. 6
ISO
9001
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
Amélioration des
performances de
l’équipe
Cohérence de
l’approche au
sein des
organismes
Réduire les
risques
d’insatisfaction
des clients
Structure
pour tous
vos systèmes
d’activité
Améliorer les
profits
Accès à des
procédures
d’appels d’offres /
nouvelles
opportunités de
marché
Faire preuve
d’engagement
et améliorer la
réputation
Amélioration de
la satisfaction du
personnel
Améliorer les
processus et
les procédures
Réduction des
coûts grâce à des
améliorations de
procédés
Avantages

7. 7
ISO 9001 :1987
Procédures
ISO
9001 :1994
Action
préventive
ISO
9001 :2000
Approche
processus &
PDCA
ISO
9001 :2008
Approche
processus &
PDCA
ISO
9001 :2015
Risques et
opportunités

8.  Oui ! La norme a été conçue pour que toutes
les entreprises puissent être certifiées quels
que soient leur taille et leur secteur d’activité.
 Une personne (par exemple, un juge) peut être
certifié
8
Mon entreprise est elle certifiable ?

9.  Une entreprise certifiée ISO 9001 est
auditée dans son intégralité tous les ans 3
ans par un auditeur indépendant, issu d’un
organisme de certification
 Dans l’intervalle des 3 ans, nous effectuerons 2
visites de contrôle plus légères, pour s’assurer
que votre engagement se traduit concrètement
au quotidien
9
La certification est-elle valable a vie?

10. 10
Dis final en cours parution exigences en Septembre 2015

11. 11

12. 12
Il existe une exigence organisationnelle pour un format
commun de toutes les normes afin d’en faciliter la mise
en œuvre et le management
Pour forger une base solide du management de la
qualité pour les prochaines 20 années
S’assurer que la norme ISO 9001 continue d’offrir “la
confiance dans la capacité de l’entreprise à fournir un
produit/service qui répond aux exigences des clients”
Pour reconnaître que les entreprises fournissent
souvent des services et non des produits physiques
Pourquoi le besoin de changement ?

13. 13
Quels sont les changements proposés ?
La norme sera toujours basée sur le PDCA avec la plupart
des exigences précédentes incluses, mais dans des
domaines différents
Le terme “produit” a été remplacé par
“biens ou services”
Il y a un besoin accru de la direction d’avoir une plus grande
implication dans le système de management de la qualité
La norme est rédigée conformément à l’annexe SL
“achat” et “sous-traitance” ont été remplacés par
“dispositions externes de biens et services”

14. 14
Qu’est-ce que l’annexe SL?
Un langage commun appliqué à toutes les normes de
systèmes de management
Le cadre fournira des clauses contre les structures de
haut niveau
L’annexe SL a été conçue pour améliorer la cohérence et
l’harmonisation des différentes normes de systèmes de
management
L’annexe SL est la nouvelle structure de haut niveau qui
fournira un cadre commun à tous les systèmes de
management

15. LE DÉTAIL DES NOUVEAUX ARTICLES ET PARAGRAPHES
ISO 9001 EN V 2015
• 0.1 Généralités
• 0.2 Les normes ISO de management de la
qualité
• 0.3 Approche processus
• 0.4 Le cycle PDCA
• 0.5 Approche par les risques
• 0.6 Compatibilité avec d'autres systèmes de
management
• 1 Domaine d'application
• 2 Référence normatives
• 3 Termes et définitions
15

16. 4 Contexte de l'organisation
- 4.1 Compréhension de l’organisation et son
contexte
– 4.2 Compréhension des besoins et attentes
des parties intéressées
– 4.3 Détermination du domaine d'application du
système de management de la qualité
– 4.4 Système de management de la qualité et
ses processus
16

17. 5. Leadership
– 5.1 Leadership et engagement
• 5.1.1 Leadership et engagement relatifs au
système de management de la qualité
• 5.1.2 Ecoute client
– 5.2 Politique qualité
– 5.3 Rôles, responsabilités et autorités
au sein de l'organisation
17

18. 6 Planification du système de management de
la qualité
– 6.1 Actions à mettre en œuvre face aux
risques et opportunités
– 6.2 Objectifs qualité et planification pour les
atteindre
– 6.3 Planification des modifications
18

19. 7 Support (soutien)
– 7.1 Ressources
• 7.1.1 Généralités
• 7.1.2 Personnel
• 7.1.3 Infrastructures
• 7.1.4 Environnement pour
l'opération des processus
• 7.1.5 Ressources de
surveillance et mesurage
• 7.1.6 Connaissances de
l'organisation
– 7.2 Compétences
– 7.3 Sensibilisation
– 7.4 Communication
– 7.5 Informations
documentées
• 7.5.1 Généralités
• 7.5.2 Création et mise à
jour
• 7.5.3 Maîtrise des
informations
documentées
19

20. 8 Réalisation des activités opérationnelles
– 8.1 Planification et maîtrise
opérationnelles
– 8.2 Détermination des exigences
relatives aux produits et services
• 8.2.1 Communication avec les
clients
• 8.2.2 Détermination des exigences
relatives aux produits et services
• 8.2.3 Revue des exigences relatives
aux produits et services
– 8.3 Conception et développement de
produits et services
• 8.3.1 Généralités
• 8.3.2 Planification de la conception
et du développement
• 8.3.3 Éléments d’entrée de la
conception et du développement
• 8.3.4 Maîtrise de la conception et
du développement
• 8.3.5 Éléments de sortie de la
conception et du développement
• 8.3.6 Modifications de la
conception et du développement
– 8.4 Maîtrise des produits et services
fournis par des prestataires
externes
• 8.4.1 Généralités
• 8.4.2 Type et étendue de la
maîtrise des prestations externes
• 8.4.3 Information à l'attention des
prestations externes
– 8.5 Production et prestation de service
• 8.5.1 Maîtrise de la production et
de la prestation de service
• 8.5.2 Identification et traçabilité
• 8.5.3 Propriété des clients ou
prestataires externes
• 8.5.4 Préservation
• 8.5.5 Activités après livraison
• 8.5.6 Maîtrise des modifications
– 8.6 Libération des produits et services
– 8.7 Maîtrise des éléments de sortie des
processus, des produits et services non
conformes
20

21. 9 Évaluation des performances
– 9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation
• 9.1.1 Généralités
• 9.1.2 Satisfaction du client
• 9.1.3 Analyse et évaluation (indicateurs - monitoring)
– 9.2 Audit interne
– 9.3 Revue de direction
21
En italiques ajouté par nous

22. 10 Amélioration
– 10.1 Généralités
– 10.2 Non-conformité et actions correctives
– 10.2 Amélioration continue
22

23. 5.1 Généralités
5.2 Engagement de la direction
5.3 Politique
5.4 Rôles, responsabilités et
autorités
6.1 Actions pour maitriser les
risques et déployer des
opportunités
6.2 Objectifs et plans d’actions
7.1 Ressources
7.1.1 Infrastructures
7.1.2 Environnement de travail
7.2 Compétence
7.3 Sensibilisation
7.4 Communication
7.5 Informations documentées
7.5.1 Généralités
7.5.2 Création et mise à jour
7.5.3 Contrôle des informations
documentées
8.1 Maitrise de la planification opérationnelle
8.2 Planification de la réalisation du produit
8.3 Processus relative aux clients
8.3.1 Détermination des exigences relatives au produit
8.3.2 Revue des exigences relatives au produit
8.3.3 Communication avec les clients
8.4 Conception et développement
8.4.1 Planification de la conception du développement
8.4.2 Données d’entrée de la conception du développement
8.4.3 Données de sortie de la conception du développement
8.4.4 Revue de la conception du développement
8.4.5 Vérification de la conception du développement
8.4.6 Validation de la conception du développement
8.4.7 Maitrise des modifications de la conception et du
développement
8.5 Achats
8.5.1 Processus d’achat
8.5.2 Informations relatives aux achats
8.5.3 Vérification du produit acheté
8.6 Production et fourniture du service
8.6.1 Maîtrise de la production et de la fourniture du
service
8.6.2 Validation des processus de production et de
fourniture du service
8.6.3 Identification et traçabilité
8.6.4 Propriété du client
8.6.5 Préservation du produit
10.1 Non-conformité et action
corrective
10.2 Amélioration continue
9.1 Surveillance, mesure, analyse
et évaluation
9.1.1 Satisfaction client
9.1.2 Surveillance et mesure des
processus
9.1.3 Surveillance et mesure du
produit
9.1.4 Maitrise des équipements
de surveillance et de mesure
9.2 Audit interne
9.3 Revue de direction
7 – Supports
8 – Opérations
4 – Contexte de
l’organisme
5 – Leadership
6 – Planification
10 - amélioration
9 – Evaluation des
performances
4.1 Compréhension de l’organisme
et de son contexte
4.2 Compréhension des besoins et
attentes des parties intéressées
4.3 Détermination du périmètre du
système de management
4.4 Système de management
Amélioration
continue

24. Disparition du manuel qualité
• Marqueur de la norme ISO 9001, le manuel qualité va-t-il disparaitre ?
• C’est en effet bien possible, mais surement pas demain tant la notion de
manuel qualité est profondément ancrée dans la culture qualité.
• La révision n’exige en effet plus l’organisation certifiée de maintenir à jour
un manuel qualité. Mais attention car pour autant l’exigence de
documentation n’a pas disparue. Il est toujours nécessaire de documenter,
maintenir à jour et conserver les informations pertinentes. Un manuel
qualité est donc toujours un élément de réponse possible à cette
exigence, même si il cesse d’être la seule option possible.
• L’objectif de la norme est de prendre en compte les évolutions
technologiques et sociétales. L’information n’est plus créée, organisée,
gérée, maintenue, diffusée et accédée comme il y a 20 ans ou le papier
restait le médium roi.
• La norme révisée permet aussi une plus grande souplesse dans
l’organisation des sociétés. Il sera maintenant possible d’être conforme à
l’ISO 9001 sans mettre en péril une certaine forme d’agilité managériale.
24

25. Le leadership
• L’engagement à la qualité au travers d’un
leadership assumé et visible est renforcé :
• La notion de « Représentation du
Management » disparait totalement
• La politique qualité et les objectifs définis
doivent être en phase avec les orientations
stratégiques
• Les exigences du SMQ peuvent être
fusionnées aux processus métiers
25

26. Gestion des risques
• La gestion des risques via une approche préventive devient un
élément fondamental de la norme révisée : L’identification des
risques, leur qualification, leur gestion. La qualité est une résultante
de la bonne gestion de ces risques, débordant ainsi du strict
périmètre du produit ou service livré : Il n’y a pas de qualité sans la
capacité à fournir à son client, dans la durée, un produit ou service
conforme.
• Le risque a son corollaire opposé: l’opportunité. La norme
ISO9001:2015 embrasse aussi ce concept d’incertitude positive.
• Gérer le risque c’est aussi œuvrer à l’amélioration continue : une
correction correspond à un risque mal identifié ou mal géré, une
action préventive répond à un risque : celui d’une non-conformité
possible mais non encore advenue.
26

27. Types de risques
27

28. À quel endroit aborde-t-on le risque dans le projet
actuel de la norme ISO 9001:2015
• Chap 4: Approche processus: Dans son approche processus, l’organisation
doit déterminer les risques qui pourraient affecter sa capacité à fournir des
biens et des produits conformes et obtenir la satisfaction du client.
• Chap 5: Leadership: La direction doit démontrer son engagement et son
leadership pour identifier les risques et les adresser adéquatement.
• Chap 6: Planification: Une section complète est réservée à la gestion des
risques. L’organisation devra prendre en compte les éléments et les
exigences identifiés dans les clauses 4.1 et 4.2. L’organisation devra
démontrer comment elle effectue le traitement des risques permettant
d’éviter, d’atténuer ou d’accepter les risques.
• Chap 8: Opération: L’organisation devra documenter un processus pour
identifier et adresser les risques d’opérations.
• Chap 9: Évaluation de la performance: L’organisation devra monitorer,
mesurer, analyser et évaluer les risques et les opportunités.
• Chap 10: Amélioration: L’organisation pourra améliorer son système de
management de la qualité basé sur les résultats des analyses, les
opportunités et les changements liés aux risques identifiés (chapitre 6).
28

29. Importance donnée au contexte de
l’organisation certifiée et aux parties prenantes
• Deux clauses nouvelles apparaissent (4.1 et
4.2) qui demandent une meilleure prise en
compte du contexte de l’organisation : analyse
du contexte, identification des parties
prenantes, compréhension de leurs attentes.
29

30. La connaissance est une ressource
comme une autre
• Encore une fois, la norme ISO9001:2015 s’adapte à son
époque. La connaissance est devenue un élément clef pour
la réussite de nombreux projets ainsi que pour celle du
développement commercial. La nouvelle norme considère
la connaissance comme une ressource à part entière qu’il
faut gérer :
• Identifier les connaissances nécessaires pour mener à bien
l’activité dans le respect du SMQ et afin d’atteindre les
objectifs définis
• Maintenir la connaissance à jour, la protéger et la mettre à
disposition lorsqu’elle est nécessaire
• Anticiper les besoins d’évolution de la connaissance et
gérer les risques de ne pas l’acquérir en temps et en heure,
concept de veille..
30

31. 8,4,2 et 8,5,5 - Le SAV
• Le traitement des activités sous-traitées
(outsourcing) est mieux défini dans la nouvelle
norme et examiné sous l’angle des risques.
Dès que l’activité a un impact sur la qualité de
votre produit ou de votre service – également
si elle concerne les «projets et
développements» –, vous devez définir un
«span of control» et déterminer quelles
actions de contrôle vous mènerez.
31

32. Gestion des processus V 2008
32
GOUVERNANCE
OPERATIONNEL
SUPPORT
Réalisation
Mise en Oeuvre
Production
Management
Pilotage
Soutien

33. 1 Gestion des processus V 2015
33
Gouverner et
piloter
l’entreprise
Chapitre 5 + 6.2 Objectifs
qualité
4.4. Mise en œuvre des
processus
7.4 Communication
6.1 Risques et
opportunités
GOUVERNANCE
OPERATIONNEL
SUPPORT

34. 2
34
Gouverner et
piloter
l’entreprise
7.1.6 Gestion des
connaissances
7.2 Compétences
7.3 Sensibilisation
GOUVERNANCE
OPERATIONNEL
SUPPORT
Développer les
compétences et les
connaissances

35. 3
35
Gouverner et
piloter
l’entreprise
7.1.3 Infrastructure
7.1.4 Environment
GOVERNANCE
OPERATIONNEL
SUPPORT
Développer les
compétences et
les connaissances
Manager les
ressources
fonctionnelles

36. 4
36
Gouverner et
piloter
l’entreprise
7.5.3 Maîtrise
des
informations
documentées
GOVERNANCE
OPERATIONNEL
SUPPORT
Développer les
compétences et
les connaissances
Manager les
ressources
fonctionnelles
Structurer
l’information et
les données

37. 5 le métier
37
Gouverner et
piloter
l’entreprise
OPERATIONNEL
SUPPORT
Développer les
compétences et
les connaissances
Manager les
ressources
fonctionnelles
Structurer
l’information et
les données
Concevoir et
développer les
produits et
services
Manager
la relation
client
Produire et /
ou réaliser la
prestation
Maîtriser les achats
et la sous traitante
GOVERNANCE
8.58.1 8.48.28.3

38. 6
38
Gouverner et
piloter
l’entreprise
GOVERNANCE
OPERATIONNEL
SUPPORT
Développer les
compétences et
les connaissances
Manager les
ressources
fonctionnelles
Structurer
l’information et les
données
Optimiser
l’organisation et
générer des
améliorations
Concevoir et
développer les
produits et
services
Manager
la relation
client
Produire et
/ ou
réaliser la
prestation
Maîtriser les achats
et la sous traitante
9.1. Eléments de
surveillance et de
contrôle +
9.12 Satisfaction du
client + 9.2 Audit
interne

39. 7
39
Gouverner et
piloter
l’entreprise
GOVERNANCE
OPERATIONNEL
SUPPORT
Développer les
compétences et
les connaissances
Manager les
ressources
fonctionnelles
Structurer
l’information et
les données
Optimiser
l’organisation et
générer des
améliorations
Concevoir et
développer
les produits et
services
Manager
la relation
client
Produire et
/ ou
réaliser la
prestation
Maîtriser les achats
et la sous traitante
9.1 Eléments de
surveillance et de
contrôle + 9.1.2
Satisfaction du
client + 9.2 Audit
interne
9.1.3 Analyse
des données +
9.3 Revue de
direction

40. 8
40
Gouverner et
piloter
l’entreprise
GOVERNANCE
OPERATIONNEL
SUPPORT
Développer les
compétences et
les connaissances
Manager les
ressources
fonctionnelles
Structurer
l’information et
les données
Optimiser
l’organisation et
générer des
améliorations
Concevoir et
développer les
produits et
services
Manager
la relation
client
Produire et
/ ou
réaliser la
prestation
Maîtriser les
achats et la sous
traitante
10.2
10

41. Les outils à intégrer
conseillé
41

42. La roue de Deming, le PDCA
42

43. Suite adaptée ISO V 2015
43

44. Le benchmarking
44

45. La Question
45

46. Pourquoi passer en ISO version 2015
Sur un plan commercial :
 trouver de nouveaux
clients
 améliorer son image
 fidéliser les clients actuels
 accéder à de nouveaux
marchés
 se différencier de la
concurrence
 se conformer à des
réglementations par
obligation ISO (délais maxi 3
ans)
En interne :
 mettre en œuvre l ’efficacité
et la rigueur
 réduire les coûts de non-
conformité et non qualité
 mobiliser l’entreprise vers un
objectif commun et améliorer
les conditions de travail
 responsabiliser l ’ensemble
des acteurs de l’entreprise
 optimiser les méthodes de
production et de gestion
 faire face aux développement
et risques de l ’entreprise
46

47. Version 2 / 08112012 47
47

48. Pourquoi nous choisir?
48

49. Ile Réunion
• 26 000 entreprises du
secteur privé
• 170 000 salariés
• Plus artisans,
commerces ,
agriculteurs et fonctions
publiques
• 820 000 habitants
• 25 % de chômage
49

50. La démarche JCA INSTITUT
Pratique de la maïeutique :
Travail par groupe de 5 à 6 personnes,
Réunions de 1h30 à 2h maximum,
Inventaire des informations utiles,
Sélection, validation,
Enrichissement pertinent
Efficacité,
Fédération,
Dynamisme,
Apprentissage,
Appropriation.
50

51. Le consultant JC AUTRAN
1. 22 ans d’expérience ISO (depuis 1993)
2. Auditeur IRCA
3. Expert des Nations Unies en qualité ISO (chef
de mission).
4. Certifié VERITAS pour ISO: 2008.
5. A vécu des certification interne d’entreprise Manager délégué
Amsco -UNDP. ( Cotesud et Tami Knitwear, Sanca, UMS…).
6 Certification ISO : 2015 par PECB (en cours)
…
51

52. L’équipe
Autour de Jean Claude AUTRAN et Laurent GAJAC
se regroupent une quinzaine de consultants
sélectionnés pour leur professionnalisme, leur
valeur et leur capacité à intervenir en totale
autonomie dans l’esprit de notre entreprise.
Ils sont eux-mêmes dirigeants de leur propre
société de conseil et choisissent de travailler avec
JCA INSTITUT par goût pour le cœur de notre métier
: l’organisation et la normalisation.
52

53. Les formations
ISO 9001 V 2015- Système de Management de la Qualité
ISO 13053 - Six Sigma
ISO 26000 - Responsabilité sociétale
ISO 14001 - Système de management environnemental
OHSAS 18001 - Santé et sécurité au travail
ISO 27005 - Gestion des risques
ISO 31000 - Management du risque
53

54. Iso 9001 Version 2015
• Qui devrait y participer ?
• Les personnes responsables de la transition du
SMQ et du respect des nouvelles exigences
dans leur organisation ;
• Les personnes qui envisagent de mettre en
œuvre un nouveau système de management
de la qualité ;
• Le personnel des opérations
• Les représentants de la direction
54

55. …
• Objectifs de la formation
• Identifier les modifications prévues par la prochaine
publication de la révision de la norme ISO 9001.
• Comprendre la mise en œuvre du Système de Management
de la Qualité, conformément à la norme ISO 9001:2015
• Acquérir une compréhension exhaustive pour interpréter,
planifier, et mettre en œuvre les modifications de la norme
ISO 9001:2015.
• Identifier de quelles façons ces modifications pourraient
avoir un effet sur le système de management de la qualité
de l’organisation.
• Définir l’échéancier pour la mise en œuvre et les incidences
du système de management ISO 9001.
55

56. Dates
• En Septembre
Cours de transition de la norme ISO
9001:2008 à la norme ISO 9001 : 2015.
56
Fin présa
Voir notre site : www.jca-institut.com

57. Merci, vos questions
par mail
à JC AUTRAN
jcainstitut@gmail.com
réponse rapide
57