Le document traite de l'innovation analytique et de l'optimisation des plans de contrôle dans le secteur de la chimie fine, en mettant l'accent sur l'importance de la pureté chimique et des méthodes d'analyse. Des techniques avancées de mesure et des normes de conformité réglementaire sont discutées pour garantir la qualité des matières premières et des produits finis. L'accent est également mis sur la performance des laboratoires d'analyses, en tenant compte de leur capacité à répondre aux exigences client et des évolutions technologiques.

1. Innovation analytique et optimisation des
plans de contrôle :
Valeur ajoutée pour la filière chimie fine
M. Yvon GERVAISE
Directeur SGS Multilab Rouen
Mme Rachel TREBERT
Responsable développement SGS Multilab
26 & 27 mars, LYON

2. 2
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INNOVATION ANALYTIQUE
VALEUR AJOUTÉE POUR LA CHIMIE FINE
Matière première Produits finis
Recherche
Développement
Enregistrement
Etude BPL
Nouvelle
technique
analytique
Sélection matières
premières
Fabrication
Commercialisation
Caractérisation pureté
Quantification impureté
Mise sur le marché
Conformité technique et
règlementaire

3. 3
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PURETÉ CHIMIQUE…
 « TOUT EST MÉLANGE »
Le corps pur s’apparente à une conjecture et n’admet de
définition qu’opératoire.
N’est-il qu’un inaccessible idéal éloigné de toute réalité?
Le cristal vient infirmer ce pessimisme radical
- cristaux de sucrose dans un pot de confiture (sont de
pureté acceptable)
Résultat d’une collision moléculaire en microseconde

4. 4
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PURETÉ CHIMIQUE…
 Pureté d’un cristal
 Na CH3 CO2 NA
pureté = 96 %
 Chaux hydratée de grande pureté
utilisée dans l’industrie chimique et pour le traitement des eaux
 Pureté électronique du silicium
nombre d’atomes 5.1022 atomes/cm3
dopant 1014 atomes/cm3
pureté meilleure que 10-9 0,001 ppm
Metallurgic grade -> pureté électronique

5. 5
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PURETÉ CHIMIQUE…
 Critères de pureté de matières premières ou des
préparations entrant dans la fabrication des médicaments
 Méthodes d’analyses pour en assurer leur contrôle pharmacopée
 Traçabilité de la détermination de la teneur et de la pureté
 Pureté des substances importantes pour leur utilisation
dans des produits
- matériaux industriels
- aliments (additifs alimentaires)
- produits pharmaceutiques
- produits cosmétiques
- produits chimiques

6. 6
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VALEUR AJOUTÉE
 La détermination du degré de pureté consiste à quantifier
les impuretés dans une substance
 2 grandeurs complémentaires
- teneur des composants principaux (pureté)
+ - teneur des impuretés
 Traçabilité de la détermination de la teneur et de la pureté
 En fonction de la teneur en impuretés, les producteurs et
distributeurs distinguent le degré de pureté
- brut
- technique
- pour synthèse
- pur
- ultra pur
- pour analyse
= 100%

7. 7
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TRACABILITÉ DES MÉTHODES DE MESURE
 Analyse chimique
- réaction en solution
- analyse tétramétrique
- analyse gravimétrique
- analyses électrochimiques, chimiométrie
- spectroscopie à émission atomique,
- spectroscopie électronique moléculaire U.V.
- spectroscopie de vibration IRFT
- spectroscopie XRF
- spectrométrie de masse
- techniques séparatives
- GC
- HPLC
 Évolution de la chimie analytique avancée

8. 8
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COMMENT NOUS CONNAISSONS LES MATIÈRES PREMIÈRES
ET ÉVALUONS LES PRODUITS FINIS :
L’EXPERTISE ANALYTIQUE?
Techniques du vivant:
Biochimie
Biologie moléculaire
Processus de
l’analyse de la
matière
Traitement de l’échantillon
Techniques
spectrométriques
- Radioactivité
- Spectrométrie de masse
Techniques séparatives
Chromatographie
Techniques du vivant :
Écotoxicologie
Evolution de
l’expertise
analytique
1
2
3
5
4

9. 9
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LES DÉTERMINANTS DES PLANS DE CONTRÔLES : NORMES,
RÈGLEMENTATION L’ENVIRONNEMENT
CONCURRENTIEL DES ÉCHANGES
 Orientent
 Structurent
 Contraignent
D’un port à l’autre …
Les normes transportent des approches techniques juridiques
favorisant ou défavorisant des intervenants
Normes ont pour objet:
 Sécuriser les échanges
 Facilité interopérabilité du commerce
 Principe protéger le consommateur : traçabilité -
durabilité
L’environnement concurrentiel
des échanges
Normes et
régulation
internationales
Connaissance
Evaluation
marchandise
produit
Sciences
analytiques
Caractérisation
expertise

10. 10
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CONTRÔLE DES MATIÈRES PREMIÈRES ET DES PRODUITS
(ASPECTS TECHNIQUES ET RÈGLEMENTAIRE) DANS LES
ÉCHANGES MONDIAUX
 Intérêt des entreprises, des opérateurs à maitriser la
conformité:
• Eviter des déconvenues
• Favoriser le positionnement
• Soutenir des stratégies à long terme
 Développement des échanges et corollaire
• Augmentation des normes et règles
• Acteurs publics et privés participent à leur élaboration.
• Tendance des États et organisations à déléguer l’élaboration aux
experts
 Produits de consommation CPSIA (Consumer Product Safety
Improvement Act- USA)

11. 11
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RECONNAISSANCES DU LABORATOIRE
L’ÉVALUATION DE CONFORMITÉ A AUSSI DES EXIGENCES…
 Compétence du laboratoire
• moyens efficaces : réduire le risque d’importations de produits
défectueux
• Conformité aux normes, règlements suivant des tests
 Accréditation et instrument de reconnaissance de la compétence
du laboratoire
• Exactitude, fiabilité, confiance des résultats
 Reconnaissance BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire)
 Accréditation doit être reconnue au niveau international
• COFRAC, organisme qui accrédite suivant ISO 17025.
• reconnaissance à travers des évaluations très rigoureuses de
l’organisme ILAC (International Laboratory ACcreditation)
• MRA (Mutual Recognition Agreement): laboratoire reconnu
globalement pour faciliter l’acceptation les résultats de test qui
accompagnent
CIR
(Crédit Impôt

12. 12
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CONNAISSANCES ET RECONNAISSANCES DU
LABORATOIRE DANS LA FILIÈRE CHIMIE, PHARMACIE,
COSMÉTIQUE, CHIMIE FINE…
- Accréditation ISO 17025 COFRAC, EA, ILAC
- Agréments ministériels ,santé, environnementaux, ASN
FOSFA
(Federation of Oils, Seeds
and Fats Association)
KFDA
(Autorités coréeenes)
COFRAC
(Comité Français
d’ACcréditation)
BPL
(Bonnes Pratiques de
laboratoire)
GAFTA
(Grain and Feed
Trade Association)

13. 13
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CONFORMITÉ DES PRODUITS ET LES INSTANCES
DE LA RÉGULARISATION INTERNATIONALE
GHS, REACH, etc …

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LA PERFORMANCE À L’ÈRE NUMÉRIQUE ET
L’INTERACTION CLIENT
 Évolution technique / marché
 Normes
 Réglement
http://twitter.com/expertscience
– Information en temps réel (1600 comptes officiels)
– Laboratoire SGS Multilab partenaire capable d’assurer
une veille scientifique, technique, réglementaire
– Monde connecté, interaction
 Veille scientifique, analytique, et
produit - procédé
 Veille normative
 Veille réglementaire
-> Nouvel outil : twitter
@expertscience
L’ écosystème numérique de SGS MULTILAB…

15. 15
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INNOVATION ANALYTIQUE
DE LA SPECTROMÉTRIE ATOMIQUE À L’ICP/MS

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QUELLES NOUVELLES TECHNIQUES EN
SPECTROMÉTRIE ATOMIQUE POUR QUELLES
PERFORMANCES ET QUELLE VALEUR AJOUTÉE

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LA FLUORESCENCE X

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UNE TECHNIQUE NON DESTRUCTIVE:
LA FLUORESCENCE X
Dernières innovations en analyses qualitatives
et quantitatives multiéléments

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INNOVATION ANALYTIQUE ET SPECTROMÉTRIE
MOLECULAIRE: UV, VISIBLE, IRFT

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INNOVATION ANALYTIQUE ET SPECTROMÉTRIE
MOLECULAIRE: UV, VISIBLE, IRFT

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INNOVATION ANALYTIQUE EN MATIÈRE DE TECHNIQUE
SÉPARATIVE : CHROMATOGRAPHIE EN PHASE GAZEUSE
COUPLÉE À LA SPECTROMÉTRIE DE MASSE

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DE LA CARACTERISATION DE LA PURETÉ AUX IMPURETÉS…
INNOVATION ANALYTIQUE :
DÉTERMINATION DU % AU PPT

23. 23
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LES NOUVELLES TECHNIQUES DE COUPLAGE
MASSE ET LEURS APPLICATIONS

24. 24
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LES NOUVELLES TECHNIQUES SÉPARATIVES EN
BIOCHIMIE ET LEURS APPLICATIONS
EN CHIMIE VERTE ET COSMÉTIQUE

25. 25
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CALCUL PAR LA MESURE DU CARBONE C14
DÉTERMINATION DES PRODUITS BIOSOURCÉS

26. 26
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PCH : PHARMACIE CHIMIE PETROCHIMIE ET FILIÈRES
INDUSTRIELLES , VALEUR AJOUTEE DU LABORATOIRE
D’EXPERTISES, D’ANALYSES ET DE CONTRÔLE

27. 27
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DE LA PURETÉ AUX IMPURETÉS VALEUR AJOUTEE
PRESTATIONS D’UN LABORATOIRE ACCREDITE ET
RECONNU BPL

28. 28
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INNOVATION ANALYTIQUE ET OPTIMISATION DES
PLANS DE CONTRÔLE :
VALEUR AJOUTÉE POUR LA FILIÈRE CHIMIE FINE
 Évolution des préoccupations et des exigences
Contexte incertain – besoin de confiance – crédibilité – compétence
 Intégration des tendances
Rapprochement des univers en interaction:
– Chimique / environnemental / alimentaire / agricole / santé / exposition
 Des obligations
Obligation d’autocontrôle
Obligation de traçabilité
 Une mission
Valorisation et sécurisation de vos produits
Sécurisation / mutation / innovation

29. 29
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QU’EST CE QUE LA PERFORMANCE D’UN LABORATOIRE?
 Capacité à apporter rapidement les éléments de réponses fiables et
pertinents à une demande client
 Capacité à offrir des perspectives innovatrices
avoir une vision des problématiques de demain
 Vis-à-vis du client la performance implique des supports à la
prestations :
• Bien être du personnel
• Adéquation des moyens de production
• Minimisation des impacts de l’activité (notamment
environnementale)

30. 30
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 Essais de surveillance (Autocontrôle et EIL)
 Reconnaissance
 KPI (tels que délais, productivité, LC …)
 En découle le Chiffre d’Affaires
 Satisfaction client : meilleur moyen de mesurer la performance
• Enquêtes client
• Visite
• Audit
• Appels
• Communications
• Etc …
COMMENT MESURE-T-ON CETTE PERFORMANCE?

31. 31
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 Investissements dans les moyens (temps dédié, équipements …)
 Dynamisme interne donc de la motivation du personnel
 Rencontres internes et externes (notamment scientifiques et
professionnelles)
 Communication avec les clients (conférences, rencontres)
 Encadrement du groupe SGS sur des thématiques (maitrise du
risque, formations, évaluations etc …)
 Mise sous qualité d’essais porteurs ou à valorisés
DE QUOI DÉPEND-T-ELLE?

32. 32
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 Projet LEAN
 Développement d’outils informatiques
 Exemples: Logiciel étalon, logiciel minéralisation, logiciel EIL, logiciel d’autocontrôle,
Isiparc, GED etc …
 Pilotage des processus : essentiel car permet maitrise d’étapes clefs:
• Responsabilité d’un pilote
• Mise en place de KPI permettant de mesurer la performance
• Revue périodique du processus : amélioration continue et engagements
participatifs des différents acteurs
 Maitrise de la réglementation, des nouveautés, des normes (veille
technologique, normative et réglementaire)
 Maitrise de l’innovation technologique
COMMENT NOS INVESTISSEMENTS, NOS PRATIQUES
CONTRIBUENT-ILS À CETTE COURSE À LA PERFORMANCE?

33. 33
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 Il est important qu’elle soit reconnue et communiquée
 Exemples de réussites:
• Accréditations COFRAC
• Reconnaissance BPL
• Nouveaux contrats
• Journées scientifiques organisées par SGS
Multilab
LA PERFORMANCE EST-ELLE AFFICHÉE, VALORISÉE ?

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1) Indicateurs d’amélioration de processus
2) Indicateurs de satisfaction client
3) Indicateurs de résultats
4) Indicateurs de fonctionnement et de performance
 Activité, rendement global
 Productivité, non qualité
5) Indicateurs de fondement et d’organisation
6) Indicateur d’écart client et de marché
INDICATEURS DE PERFORMANCE

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PERFORMANCE ET VALIDATION PROTOCOLE
ANALYTIQUE : CHROMATOGRAPHIE
Choix de l’étalon interne
 Mode d’injection split obligatoire
 Absence de matrice en tant que contaminant
 Associe étalon interne de préparation
Choix des conditions de détection
 Spectrométrie de masse MS/MS spécificité
Choix de la colonne
 Facteur de synthèse : Performance de la séparation
chromatographique
 Performance colonne N plateaux théorique
1
2
3
W 0,05
As =
2d
N = 5,54
tr ²
Wh

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Résolution
RS ≥ 1,5 RS =
Stabilité des extraits à injecter
4
1,18 (tr2 – tr1)
Wh2 +Wh
5
PERFORMANCE ET VALIDATION PROTOCOLE
ANALYTIQUE :CHROMATOGRAPHIE

37. 37
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 Vérification de l’identité formelle analytique
1) Au sien d’une même série
 Indice multitude de l’ion > 700 en MS
 Tolérance sur le ratio de transition MS/MS
 Temps de Rétention I 0,2 mm et I 0,6 mm en HPLC
2) Détection par spectrométrie de Masse
 Directive 2002/657
 Pic repère par son temps de rétention grâce à la fenêtre d’acceptation
 Critère d’acceptation SI supérieur à 700
 Identification des composés par le spectromètre de Masse MS/MS et les
ratios de transition
Ratio =
Statuer en fonction de la directive 2002/657/CE
SURVEILLANCE DE LA PERFORMANCE
Aire de transition de quantification
Aire de transition de confirmation

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95.8%
97.1% 96.8%
94.2%
96.9%
94.3%
95.7%
94.1%
94.8%
90%
91%
92%
93%
94%
95%
96%
97%
98%
99%
100%
Pourcentagedesuccés
Mois
RESULTATS INTERLABORATOIRES (paramètres obligatoires)
SGS Multilab Rouen Année 2012
400 paramètres intercalibrés
Organismes d’intercalibration :
AGLAE
GAFTA
FOSFA
CANE SUGAR TEST
CECALAIT
CIRCUIT INRS (Substances chimiques
dans l'air)
IRSN (Radioactivité)
IIS
LQSI
FAPAS
INERIS
BIPEA/PTWFD (référentiels NQE et
RSDE)
CLIENTS
Etc …
Pourcentage + de 95%
de succès
400 examens par mois !

39. 39
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40. 40
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PERFORMANCE ET INNOVATION CONTINUE
 Une nouvelle stratégie analytique en LC / MSMS
Résolution pour les matrices cosmétiques (interférent/extinction de
signal) changement de protocole de traitement des échantillons
dans la purification
combinaison extraction QuEChERS + purification sur MIP
On obtient un RDT de 99% ! Via EI bisphénol A D16
Limite de quantification à l’échelle du ppb

41. 41
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CONJUGAISON DE QUECHERS ET MIP
Innovation et performance au rendez-vous …
Extraction solide-liquide SPE
dispersive
Echantillon + solvant
organique + sels tampons
Agitation
Centrifugation et récupération
du surnageant
percolation lavages élution
échantillon
traité
Purification MIP
1
2
MIP

42. 42
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RÉSULTAT : PERFORMANCE OBTENUE
la performance de la combinaison technique / (QuEChERS + MIP +
HPLC/MS/MS) :
Spécificité pour les matrices plus complexes
Sensibilité requises pour les nouvelles réglementations pour les
matrices cosmétiques, alimentaires …
On obtient un RDT de 99% !
Limite de quantification à l’échelle du ppb
BISPHÉNOL S
BISPHÉNOL A

43. 43
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PERFORMANCE ET OPTIMISATION
49 fenêtres
14 fenêtres50 Molécules
124
Molécules
Optimisation du
système
GC/MS/MS

44. 44
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PERFORMANCE ET RETRAITEMENT DES DONNÉES
Transitions MRM de
confirmations
Transition MRM de
Quantification

45. 45
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 Polychlorobiphényles (PCB) dans les boues, sols et sédiments
Etalons Internes C13 de préparations
Rendements corrigés = 100% toutes matrices confondues
Correction des Effets Matrices
Limite de quantification 0.5ppb
Plus besoin de dopage => Augmentation de la productivité
PERFORMANCE ET EFFETS MATRICIELS

46. 46
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Conclusion 1
GESTION DE LA PERFORMANCE ANALYTIQUE ET
AXE STRATÉGIQUE DU LABORATOIRE
SATISFACTION CLIENT FACULTÉ DE
PERTINENCE / DÉLAI / PRIX DÉVELOPPEMENT
ANALYTIQUE
Évolution permanente
en adéquation avec la
demande et besoin du
client et commettant
CO-DÉVELOPPEMENT FIABILITÉ (Évaluation
CLIENT/LABORATOIRE/PRESTATAIRE de déterminants
VALORISATION DU PRODUIT PAR L’ANALYSE qualité et scientifique)
DÉTERMINANTS =
f(possibilité analytique)

47. 47
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Conclusion 2
PERFORMANCE DANS L’ANALYSE ET DE L’EXPERTISE
ENJEUX ET VALEUR AJOUTÉE POUR NOS CLIENTS
Information et
exigence du
consommateur
Conformité :
. Réglementaire
. REACh
Prise en compte
globale ACV, GES,
GHS
Relation Produit/santé/environnement
Exemple perturbateur endocrinien
Surveillance matière
première, impact
réglementaire REACh
Tendance chimie verte
Actifs végétaux
Tendance
environnementale
écolabel
Valeur
d’usage
Additifs
Innovation
Recherche
Exigence
particulière
nouveau règlement
cosmétique/
pesticides
Sécurité des
ingrédients
Valorisation du produit et
sous-produit - filière
Votre
produit
Votre
matière
première
Cahier des
charges client
Produit
Procédé

48. Les conférences et
interventions du labo
Vidéo du
laboratoire
Journal
collaboratif
RETROUVEZ LES INFORMATIONS ET PUBLICATIONS DE
SGS MULTILAB:
t. +33 (0) 2 35 07 91 91
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