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Etude Emardi
Secteur Industrie de la Santé
Financée par la DIRECCTE
V.Guarnotta
25.11.2015
Objectifs
Panorama général de la filière santé
Définir des marchés cibles & les segments de manière pertinente
Décrire les tendances et innovations majeures
Identifier les transferts technologiques possibles
Recommandations
Méthodologie
Analyse des données et tendances des différents marchés de la santé
Interviews avec 5 entreprises du secteur aérospatial
Orme, Adetel, Delta Technologie, Elemca,
Interviews avec 6 industriels , 1 consultant réglementaire, 1 medecin
coordinateur Plan Cancer: Carefusion, Resmed, Kabi Fresenius,
Bausch & Lomb, Starvac, Quintile, Aspe Conseil
2 clusters Osasuna, i-care, 1 pôle Alsace Biovalley, 1 centre
d’excellence Eurasanté
Analyse & Synthèse
Marché de l’industrie de la santé
Bien-être Prévention Diagnostic
Compensa-
tion du
handicap
Traitement
1 EvaluateGroup2014; 2 IMS 2014;
3 ABM Group Consulting2014
4 IBISWorld Industry Report 2014
5 Transparencymarketresearch 2013
Equipements, consommables à usage unique, dispositifs implantables, dispositifs
communicants et logiciels et diagnostic in vitro
Dispositif Médical1
370 $Md
Prescription, Automédication (OTC)
Hospitalisation à domicile
Services aux professionnels et établissements de santé
Prise en charge de la dépendance
Services à la
personne 5
195,6 $Mds
Médicament2
1000 $Mds
Alicaments3
200 $Mds
Compléments alimentaires, Vitamines, Probiotiques
Biotechnologies
médicales 4
288,7 $Mds
Vaccins, médicaments, immunothérapies issus de la génomique, protéomique,
vecteurs, nanobiotechnologies
e-santé
Périmètre de l’étude
Bien-être Prévention Diagnostic
Compensa-
tion du
handicap
Traitement
Equipements, consommables à usage unique, dispositifs implantables, dispositifs
communicants et logiciels et diagnostic in vitro
Dispositif Médical1
370 $Md
Hospitalisation à domicile
Services aux professionnels et établissements de santé
Prise en charge de la dépendance
Services R&D
Services à la
personne 5
195,6 $Mds
e-santé
Enjeux de santé
Enjeux en Santé
Vieillissement
2 Mds de plus de 60 ans
en 2050 dans le monde
(OMS)
Explosion Maladies
Chroniques – 1/4 des
français (cardiopathies,
cancers, diabète, Alzheimer…)
Dépendance concerne 1,2
M de personnes âgées en France
en 2012 et de 2 fois plus en
2060
Soins à Domicile 1,5Md€ en
2012 (INSEE 2014)
2030 Diminution de la
Densité Médicale
surtout du nombre de
spécialistes en France
(DREES)
Dépenses de santé
2,4% croissance/ an en
Europe de l’Ouest
11,7% du PIB de la
France
50% liées à l’hôpital
Dilemme : accès au soin
avec une prise en charge
de qualité / Soutenabilité
financière des régimes de
protections sociales
Des Tendances Lourdes poussées par le
Numérique et les Technologies
Médecine Personnalisée/ de
Précision
prise en charge multidisciplinaire et globale
des pathologies avec mise en place d’un
traitement spécifique à chaque individu
(génomique, protéomique) _ Médecine 4 P
Patient « acteur » connecté :
45% des français recherchent des
informations sur Internet et connaissent
les traitements
Objets connectés renforcent le Bien-
être et la Prévention
Innovation technologiques
dans les DM, progrès dans l’ingénierie
cellulaire, génomique,
immunothérapie, le numérique …
Réglementation et sécurité
DM confrontés aux études cliniques
Protection des données personnelles
Labellisation des objets connectés et
applications?
Parcours de soin des
patients décentralisé de
l’hôpital
Chirurgie ambulatoire et mini invasive
Développement de l’HAD
sur les ALD & maladies chroniques
Démocratisation de la santé
Arrivée de nouveaux acteurs et
prise de pouvoir des assureurs
privés
Marché des DM
Segmentation des Dispositifs Médicaux (DM)
Usage individuel
• Consommables à
usage unique à un
seul patient
• Implantables
Actifs ou Non Actifs
• Réutilisables après
stérilisation ou
désinfection
Equipement
• Electromécanique
• Imagerie
• Radiation ou ultrasons
à visée curatif
• Matériel hospitalier
• E-santé
Diagnostic In Vitro
• Réactifs et tests de
laboratoire
• Autotests
• Instruments &
automates
• Accessoires &
récipients destinés
aux prélèvements et
examens
Dispositifs Médicaux
>500 000 Produits
DM : instrument , appareil, équipement ou logiciel destiné, par son fabricant à être utilisé chez l’homme à
des des fins notamment diagnostic, de prévention, de contrôle , de traitement, d’atténuation d’une maladie
ou d’une blessure (93/42/CEE)
Classification des DM selon le Risque
Classe III
Classe IIb
Classe IIa
Classe I
Risque Faible
Risque très élevé
Gants d’examen, verres correcteurs,
bandages, béquilles, fauteuil roulant,
thermomètre , bas de contention, tensiomètre
Échographe, pansement
hémostatique, lentille de contact,
tube de trachéotomie, aiguilles de
seringue…
Moniteur de signes
vitaux, Préservatifs,
dialyseur, respirateur,
couveuses
Implants
Cadre Général
T2A: Tarification à l’activité
DM est compris dans le tarif de
l’hospitalisation GHS
Liste en sus
Liste des DM financés en sus des
prestations d’hospitalisation hors
GHS

Inscription LPPR
Usage individuel

Inscription sur la
Liste des Prestations
et Produits
Remboursables
(LPPR)
Lié à l’acte
Le prix du DM est
compris dans celui
de l’acte

Inscription de l’acté à
la CCAM
(Classification
Communes des
Actes Médicaux)
Prise en Charge DM
Industrie Fortement Régulée
Organisme
réglementaire
HAS CNEDIMTS
Fabricants DM
Patients
Médecins
Etablissements de
soins
Prescrit
Vend
Fournit
Informe
Influence
Gouvernement
Surveille
Assurance Publique &
Assurance Privée
Détermine
Prix de Remboursement
ou Acte Classant
Régule
Distributeur DMVend
Contribue/
cotise
Soumet
Nouveaux
DM
Refus
ou
Accord
Rembourse
DM Technologies Multi-Industries
Dispositifs Médicaux
Opérateur dépendant
Cycle de vie moyen 24 mois
Industrie de
l’Electronique
Industrie de
Mécanique
Visualisation/
Simulation
Matériaux
Mécatronique
Télémédecine
TIC/RFIDx
Optique
Mécanique
Robotique
Navigation
IHM
Ingénierie
Logiciel
Produits combinés
Biomédicament
Biomarqueur
Génétique
Nanotechnologie
Industrie
Pharmaceutique
Industrie des
Biotechnologies
Recherche
Clinique & utilisateurs
Source: DM diagnostic et potentialité s de développement de la la filière
française dans la concurrence internationale Pipame 2011
274
369
478
0
2
4
6
8
10
12
0
100
200
300
400
500
600
2006 2008 2010 2012 2014 2016 2018 2020 2022
Prévisions du Marché Medtech à 2020
Ventes Md$ Croissance %
DM Marché Mondial en Croissance
Evaluate Medtech 09.2015
 Marché= 370 Md$ en 2015*
 > 5 % par an
 USA = 40% du marché mondial
 R&D = 4 %
 1brevet toutes les 38 min
 Dominance de 10 groupes sur
25 000 fabricants
 Secteur profitable 20-25%
35%
25%
40%
Répartition du marché en CA
Top 10 11 à 30 Reste
Impact de
l’Euro crise
CA 2014 Md$
Johnson & Johnson 27,5
Medtronic 20,3
Siemens 18,2
Roche 11,8
Abbott Laboratories 10
General Electrics 9,8
Stryker 9,7
Philips 8,9
Danaher 7,3
Becton Dickinson 7,3
DM Marché Français
• 5ème Marché Mondial 21 Md€1en 2014
• + 4% par an
• R&D 6% du CA
• Recherche dynamique brevets: 600/ an
• 3ème secteur d’investissement étranger après
l’énergie et le numérique
• 1 078 Fabricants + 350 sous traitants + 354
distributeurs spécialisés (hors e-santé)
• 95% de PME/ TPE
1 Estimé selon les données SNITEM
2 Rapport Pipame, 2011
64%
21%
13%
2%
Répartition du Marché par Type de DM 20112
Usage Individuel
Equipement
Diaganostic in Vitro
E-santé
2 régions drainent 80%
du CA
Savoir-faire industriel fort
• Implants surtout orthopédie (1/3 production
mondiale)
• Aides techniques
• Systèmes de chirurgie mini-invasive
• Diagnostic in vitro
Excellence recherche académique & clinique
1à 10 ETP
11à 25 ETP
26 à 50 ETP
51à 99 ETP
> 200 ETP
21 Md€
DM & Création de Valeur
2-5 ans
minimum
• Positionnement Marché de
niche solvable
• Open innovation avec
réseaux locaux
• Accès aux financements
• Intégration des exigences
réglementaires
• Stratégie de Propriété
Intellectuelle agressive
Marché
• Forfait innovation pour
dispositif innovant restreint à
l’hôpital
• Temps d’accès s’allonge
• Intégrer de plus en plus
l’aspect médico-économique
• DM combinés pharma &TIC
encore imprécis
• Accès aux capitaux
privés/ publics en pré
commercialisation
• Accompagnement
spécifiques aux DM
(formation, conseil,
commercialisation)
• Mise en place d’une
stratégie internationale
Besoins
utilisateurs
DIV
Cardiologie
Imagerie Diagnostic
Orthopédie
Ophtalmologie
Chirurgie
Perfusion/ injection
Endoscopie
Dentaire
Diabète
Cicatrisation
Néphrologie
Mat hospitalier
ORL
Neurologie
Evolution des DM par spécialité 2013 à 2020
Statistica 2015
Robotique chirurgie et chirurgie
minimale invasive
Prothèse/ Aide à la mobilité
PACs, imagerie 3D, capteurs,
multimodalité, réalité augmentée,
simulation
Automates, Biopuces &
Bioinformatique
Implants intelligents
Marchés les plus Attractifs
• Implants non actifs
• Implants actifs
• Equipement Imagerie
• Chirurgie robotique
• E-santé
Légende
CAGR (Compound Annual Growth
Rate)  taux actuariel, taux de
croissance moyen / an
Ventes
Temps
Maturité
Croissance
Lancement
Déclin
Maturité du marché
Attractivité
Forte Faible
Orthopédiques, Craniaux
& Maxillofaciaux
Cardiovasculaires Autres
Articulations artificielles hanche,
genou, épaule…
Implants du rachis intervertébraux,
corrections de difformités de
croissance, stimulateurs vertébraux
implantables...
Implants traumatiques post
fractures
fixation, stimulateurs…
Orthobiologie
substituts ossueux, acide
hyaluronique, ciments…
Implants ORL
implants cochléaires, stents de voies
aériennes
Implants gastriques
anneaux gastriques pour le traitement
de l’obésité, stents biliaires…
Implants gynécologiques
dispositifs intra-utérins,
Délivrance pharmaceutique
pompe implantables,
Implants cosmétiques
prothèses mammaires…
Implants dentaires
Stimulation cardiaque
défibrillateur implantable, pace
maker, système de
resynchronisation cardiaque…
Stents cardiaques et autres
implants accessoires
stents coronaires avec ou sans
traitement de surface, prothèses
vasculaires, filtres…
Implants cardiaques de structure
valves cardiaques, cœur artificiel et
dispositif d’assistance ventriculaire,
moniteurs cardiaques
implantables…
Dispositifs Médicaux Implantables
Implants
Cochléaires
Pacemakers
Pompes à
insuline
Stimulateurs
gastriques
Neurostimulateurs
cérébraux
Implants
détecteurs de
chute
DM Implantables
Prothèse totale
de hanc he
Implant
dentaire
Prothèse d’aorte
avec valve
Prothèse pour
hernie de l’aine
Non Actifs Actifs
Acteurs Principaux
Marché
Besoins
Compétences
Implants en Orthopédie
• Développement des implants pour le rachis et
les extrémités
• Implants sur mesure & personnalisés
• Logiciels de planification, simulation et d’aide
au positionnement de la prothèse
• Traçabilité et localisation des implants
• Biomatériau idéal
• Prévenir les infections
• Réduire les coûts de fabrication
37%
36%
14%
6% 4% 3% Implants Hanche
Implants Genou
Implants Cheville, Fémur,
Crâne
Implants Rachis
Implants Extrémités
Greffions Substituts Osseux
• Métaux, Polymères, Céramiques &
Biomatériaux de synthèse ou biologique
• Traitement de surface
Stérilité
Biocompatibilité
Anti-Corrosion
Propriétés Mécaniques
Ventes
Temps
Maturité
Croissance
Lancement
Déclin
• 80 sociétés en France positionnées plutôt en
sous-traitance (Amplitude, Tornier, FH
Orthopedics, Serf Dedienne…)
• Challengers dynamiques (Nuvasive, Vexim…)
5 groupes USA concentrent 65% du marché mais
sous-traitent à 50%
MD€ (2014) CAGR (2014-2020)
Monde 35 7%
France 1,2 5%
Partdemarché%
CAGR%
Innovations Récentes en Orthopédie
Traitement d’une déformation
rachidienne avec et sans la tige de
Médicrea, Lyon
Transfert à une cellule d’analyse qui traite
et produit industriellement les tiges sur
mesure
Logiciel Surgimap aide à planifier l’intervention
en ayant accès aux connaissances sur
l’équilibre sagittal permettant de simuler la
simulation
Implant Crânien Homologué FDA, réalisé en fabrication additive PEKK* en
moins de 2 semaines
EOS, Allemagne
Marché Global Fabrication 3D (Medical) : 345 M$ 2012
60% en orthopédie et dentaire
Croissance 15% an jusqu’en 20192
2 3D Printing in Medical Applications Market, Transparency Market
Research, 2013
*Polyétheréthercétone
Acteurs Principaux
Marché
Besoins
Compétences
Implants en Cardiologie
Partdemarché%
5 acteurs 80% du marché
Ventes
Temps
Maturité
Croissance
Lancement
Déclin
CAGR%
• Présence d’Européens dans le Top 20: Biotronik, B.Braun,
Sorin, Maquet, Getinge
• 15 sociétés en France (Syentys, Instent, Vygon, Carmat)
• Colaboration clinique des leaders avec les centres
d’excellence en cardiaque
46%
25%
13%
10% 5% Management du rythme
Stents
Cathéters cardiaques
Valves
Autres
• Matériaux
• Electronique
• Capteurs
• Logiciels
• Energie
• Communication de
données
Cond ensa teur
Circuit
électroniq ue
Boîtier
Ba tterie
Connecteurs d e
sond es
• Miniaturiser les DM du Management du Rythme
cardiaque
• Renforcer l’autonomie des batteries
• Développer des prothèses vasculaires biorésorbables
• Augmenter les performances des DM avec des
algorithmes de plus en plus sophistiqués,
• Mémoriser un plus grand nombre de données
• Assurer la cybersécurité
• Et innover dans des techniques d’implantation
interventionnelle.
MD€ (2014) CAGR (2014-2020)
Monde 30 8%
France 1,5 7%
CAGR%
Innovations récentes en Cardiologie
Micra® Transcatheter
Pacing System, Medtronic
10 fois plus petit 2g
Pacemaker classique 30g
Pose en 30 min sans incision
Miniaturisation
Biocapteur de suivi de la
cicatrisation sur un stent
Instent, Saclay
Implantation transcatheter d’une valve aortique
Demain: Implants « Bioniques »
Pixium Vision
Besoin en neurostimulation: électrodes biocompatibles en milieu
liquide et connectées avec les neurones
Médecine
Personnalisé
e
Structurelle
Fonctionnelle
Interventionnelle
Imagerie Médicale en pleine Evolution
Rayons X
• Radiographie
• Scanner
• Mammographie
• Angiographie
Magnétique
• Imagerie par
résonnance
magnétique
• IRM fermé
• IRM ouvert
Ultrasons
• Echographie
• Doppler
Optique
• Endoscopie
• Tomographie par
Cohérence Optique
Radioactivité
• Scintigraphie
• Tomographie par
émission de
positrons TEP
• Tomographie par
émission
monophotonique
Modalités selon le problème médical, la performance, la disponibilité & le coût
TIC, PACS, Téléradiologie
Acteurs Principaux
Marché (hors traceurs)
Besoins
Compétences
Imagerie Médicale
5 acteurs 85% du marché
Ventes
Temps
Maturité
Croissance
Lancement
Déclin
• Imagerie multimodale & réalité augmentée: fusion
d’images
• Aide à la décision
• Robotiser les équipements et en diminuer leur
encombrement à l’hôpital
• Renforcer la sureté (rayonnements sur les personnes)
• Miniaturiser & accélérer la portabilité
• Centraliser, stocker, sécuriser, communiquer les données
(téléradiologie)
• Innover dans la microscopie diagnostique
Md€ (2014) CAGR (2014-2020)
Monde 36 6%
France 0,85 4% Molécule Equipement
Logiciels &
infrastructures
Autres
matériels
Traceurs Génération
acquisition
du signal
Traitement
du signal
Visualisation Archivage
(PACS)
Communication
Réseau
Télé imagerie
Sécurité
confort du
patient
Partdemarché%
CAGR%
32%
20%15%
14%
12%
4% 3% Endoscopie
RX
Ultrason
TIC
IRM
TEP SPECT
Optique
• 250 entreprises en France – export 44%
• 200 avec activité de recherche et/ou production
• 36 dans l’informatique
• Marché des ultrasons & TIC est émergent
Innovations récentes en Imagerie
EOS : corps entier en 1 seule acquisition avec 10 fois de
doses de Rx + modélisation 3D
AdEcho System: robot de télé-échographie
Pillcam (Medtronic) alternative à la coloscopie
2,6 x1,1 cm
Suc gastrique déclenche la
caméra
Cellvizio (Manau Kea) biopsie optique par endo-microscopie
Acteurs
Marché Monde
Besoins
Compétences
Robotique
Gestes Médico-Chirurgicaux-Assistés
• Coûts (Intuitive Surgical Da Vinci 2 M€)
• Systèmes haptiques
• Développer des systèmes de co-manipulation
• Prendre en compte les mouvements du patient en
chirurgie et radiologie (respiration, battements
cardiaques)
• Réalité augmentée pour l’aide à la navigation et à la
décision
• Réduire l’encombrement
• Intelligence artificielle
• Fiabilité
Ventes
Temps
Maturité
Croissance
Lancement
Déclin
Source: Market&Market2015
• Inuitive surgical (US)
• Stryker (US)
• Accuracy (US)
• Mazor (Israel)
• Hansen medical (US)
• Kirby Lester (US)
• Rewalk (US)
• Cyberdine (Jaon)
• Robotics (Israel)
• Hocoma ( Suisse)
• Medtech (France)
• Dexterité Surgical (France)
• 2015: 4,5 Md €$
• 2020: 11,4 Md$
• CAGR 22%
* Robots chirurgicaux, robots de réhabilitation,
télémédecine, instruments et accessoires
Système embarqué
Interface
Homme
Machine
Modélisation
simulation
Navigation Matériaux
Medtech Rosa (600 k€)
! Temps de développement long
L’ensemble des compétences du Pôle Aérospace Valley
Marché de l’e-santé et parcours de santé
Santé des consommateurs
Santé Publique/ Veille sanitaire
Dossier
Médical
Personnel
DMP
Hôpitaux
Laboratoires
Médecins de
Ville…DP
Financeurs
CPAM
Assureurs
Soins à domicile
Sites internet d’informations
Serious Game
Téléconseil Médical
Objets connectés “quantified self “
Applications Mobiles
SIS
SIH - PACS – RIS
Télémédecine
Solutions de facturation, recouvrement
Télémédecine
Téléassistance P.Agées
Applications de device
de traitement pour les
maladies chroniques
B2C B2B B2B2C
O
F
F
R
E
S
C
I
B
L
E
S
E-santé :« Application des technologies de l’information et de la communication (TIC) à l’ensemble
des activités en rapport avec la santé » (CEE)
Bien-être Prévention Diagnostic Traitement Suivi
SIS système d’Information de Santé
PACS (Picture Archiving and Communication
System) système d'archivage et de transmission
d'images
RIS (radiology information system) base de
données de radiology
Attentes et Bénéfices de l’e-santé
• Amélioration de la qualité de la
prestation
• Recentrage sur le coeur de
métier & la relation patient
• Décloisement entre hôpital et
ville
•Organisation intégrée et
coordonnée des soins
•Accroissement de la
connaissance des dossiers
patients
•Attractivité et notoriéte
•Accès à la formation
•Accessibilité en zones
désertifiées
•Qualité et logique de parcours
de soins
•Maintien à domicile
•Sensibilisation à la prévention
et bien-être
• Maîtrise de la ressource
médicale avec possibilité de
réallocation des dépenses de
santé
• Renforcement de la veille
sanitaire
• Amélioration de la prévention
Pouvoirs
Publics
Efficients
Patients
Acteurs
Professionnels
de santé
Revalorisés
Etablissements
de santé
Efficients
e-santé Marché Global Prometteur
Source : Succeeding with Digital Health, 2014, Arthur D Little- Analyse Medtec
action
Technologies de
protocole de réseaux
sans fil (WLAN,
Bluetooth, RFID,
Sigfox…),
Capteurs &
biocapteurs; 40 Md$
en 2015 à 55 Md$ en
2020 CAGR 23%
EHR (Electronic Health Record)
EMR (Electronic Medical
Record)
Dossier Médical Personnalisé,
Dossier Pharmaceutique &
Carte vitale.
CAGR 6% émanera de la
gestion des données du cloud
computing.
Applications, les
services
spécifiques, les
dispositifs
raccordés aux
appareils mobiles
CAGR 36%
50% USA
25% Europe
Matériel (moniteurs
et dispositifs
périphériques),
logiciels (intégrés ou
autonomes) et les
services (à distance,
en temps réel ou de
stockage
CAGR 46%
SIS
À destination des
professionnels de
soins
Marché Mature
CAGR 21%
CAGR
Marché de l’E-Santé Prend du Retard
SI de santé 2,36 Mds €
• Système d’information
aux hôpitaux
• SI pour le professionnels
de Santé
• SI pour les structures
médico-sociales
Télésanté 200 M€
• Télé services publics de
santé (Carte Vitale, Dossier
Pharmaceutique DP, Feuille
de soins & Dossier Médical
Personnel DMP)
• E-prescription
• Téléformation et
téléinformation
• Télévigilance
• Télémonitoring- « quantified
self »
• Téléconseil médical
Télémédecine 120 M€
• Téléconsultation
• Téléexpertise
• Télésurveillance
médicale
• Téléassistance
médicale
• Cadre de régulation
médicale (urgence)
E-santé
2,7Mds€ en 2014 - 7% an*
E-santé :« Application des technologies de l’information et de la communication (TIC) à l’ensemble des
activités en rapport avec la santé » (CEE)
Source Xerfi 2015
Régulation encore Incertaine
Contractualisation avec ARS et
prise en charge par Fonds
européens ou régionaux
331 projets de télémédecine en
France
Télésanté
Télé
médecine
e-
prescription
Téléservices
publics
Téléconseil
Télé
assistance
Télé
monitoring
Télé-
information/
formation
Non Régulé par les
pouvoirspublics
Fortement Régulé par les
pouvoirspublics
Un Grand Nombre d’Acteurs
Acteurs
E-santé
E-players
- GAFA
Hébergeurs données
santé
Assureurs
Industrie
Pharmaceutique
Opérateurs
télécoms
Prestatairesde
services
informatique
Organismes
Publics
Fabricants DM
& Bien-être
Editeurs de Logiciels
& Applications
Tendances
Marché France + 5%
Besoins
Compétences
e-santé en France
• Miniaturiser, fiabilité et précisions des capteurs
• Renforcer l’autonomie des batteries
• Offrir des solutions simples avec un service médical
rendu important & positionnement DM
• Faciliter le « workflow des professionnels de soins »
dans les établissements
• Interopérabilité des systèmes
• Stocker, analyser les données, big data (DMP, Etudes
Cliniques, Veille sanitaire, surveillance post-market,
médecine prédictive avec génétique)
• Assurer la cybersécurité
• Innover dans des techniques de formation &
d’information d’e-learning & de serious game
(professionnels & patients)
Bio-capteurs
et Capteurs
Hardware &
solftware
Smart
Systèmes
Solution e-
santé,
télésanté &
télémédecine
Elec tronique
Méc anique
Optique
Physique
Energie
Logic iels Embarqués
Bio-c ompatibilité
Protoc olesde
c ommunic ation des
données
Big Data (Base de
donne
Box et TLT
(c onc entration
redirec tion)
Logic iels
Cyberséc urité
Serious game
Logic iels embarqués
Algorithmes de gestion
des alarmes &
Aide à la déc ision
c linique
Big Data (Simulation)
Protoc oles
Ac tuateur
(c ommande à
distanc e)
Médec ine/ Bien-être
Organisation des soins
Evaluation Clinique
Evaluation Médic o-
éc onomique
Evaluation Payeurs
Business Model
Ac c èsau marc hé
Technologiesoudisciplines
Ventes
Temps
Maturité
Croissance
Lancement
Déclin
2,360
2,658
0,200
0,463
0,140
0,341
0,000
0,500
1,000
1,500
2,000
2,500
3,000
3,500
4,000
2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
Hypothèse Basse
SIS Télésanté Télémédecine
CAGR 5%
• SIS= 2%
• Télésanté: 15-20%
• Télémédecine: 15-20%
Source: Xerfi 2015
• 335 projets de télémédecine dont 75% en téléexpertise et
téléconsultation
• Attente des résultats d’évaluation médico-économique
pour définir le modèle de remboursement
•  Future Priorité: centres médicaux sociaux et « ville »
• Besoins croissants de téléassistance
• 11% des français possèdent un objet connecté pour la
santé (balance et tensiomètre) & 17% prêts à en acheter
• Besoin de formation médicale continue par simulation
(recommandations de l’HAS)
• Plus de 100 000 applications sur le marché
! Remboursement télémédecine, protection des données de santé
et normalisation/ standardisation des objets connectés
Innovations dans de l’e-santé
H4D, Consult Station
3000€/ mois (équipements, maintenance, médecins,
parcours de soins et organisation)
Serious Game SCA Life, Astra Zeneca , Prise
en charge d’un syndrome coronarien aigu
MHComm, solution de suivi
patient à domicile (5000
patients)
• Echange et la transmission
d’informations en temps réel
• consultation sécurisée à distance
par l’ensemble des acteurs de
santé et des aidants
Medissimo Pilulier Connecté
800 EHPAD équipés
50 000 Patients
Business
Model
élaboré
Infotainment ClinicAll
Appels infirmier
Différenciation entre
• Appel de confort
• Appel d’urgence
Skype
Service Cliniques
• Informations médicales
consultables par le
professionnel
• Menu
• Questionnaire satisfaction
• Prise de rdv
• Présentation de l’hôpital
Télécommande
• Télévision
• Lumière de la chambre/ stores
• Lit
3 Modèles économiques:
• Facturation au patient: 4-6 €/jour (aucune dépense pour l’hopital)
• Achat (hardware, software, chariot mobile ou montage au mur, service & maintenance)
• Leasing sur mesure (garantie, durée…)
Business Model
Elaboré
Conclusion
Accessibilité
Attractivité Robotique
DMI non Actif
Imagerie
E-santé
DMI Actif
Si décision
réglementaire
Tous les domaines présentés sont susceptibles de faire appel aux
technologies du pôle Aérospace Valley puisque identifiés au préalable
Recommandations
1. Identifier ses savoir-faire, technologies, métiers et évaluer les
transferts possibles  accompagnement nécessaire
2. Cartographier les PME, ETI et Groupes Medtech de la Grande
Région & de l’Aquitaine avec une activité de recherche et construire un
annuaire consultable
3. Organiser et participer à des réunions de Networking en santé (Biofit,
Bionetwork, Technologies Innovantes, Medispace…) ou salon
internationaux Compamed, Medtech...
4. Dans un premier temps, se positionner comme un sous-traitant ou
amener des briques technologiques car le ticket d’entrée est long et
coûteux - proposer du co-développement
5. Considérer le market access très en amont selon vos ressources &
objectifs: innovation incrémentale ou de rupture (2 ans ou 5 ans)?
Recommandations
7. S’appuyer sur les pôles de compétitivité, Agences de développement, SATT,
Clusters et Living Labs
8. S’orienter sur des thématiques prioritaires de santé publique (maladies
chroniques, perte d’autonomie, chirurgie ambulatoire…) ou sur des marchés de
niche solvables (maladies rares, sportif de haut niveau…)
9. Se familiariser avec la culture médicale et la réglementation
(ISO 13 485, classe de DM, remboursement…)
10. Intégrer l’industrie pharmaceutique et les assureurs dans vos cibles de
clients
11. Tester le business model le plus tôt possible (remboursement ou pas,
paiement/ patient ou leasing…)
12. Mise en place d’une communication active du pôle sur son entrée dans
la santé
13. Intégrer la dimension internationale du marché des DM
Valérie Guarnotta
06 41 82 17 10
http://www.medtec-action.com

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De l'aérospatial à la diversité en santé - Pôle Aérospace Valley, Toulouse

  • 1. Etude Emardi Secteur Industrie de la Santé Financée par la DIRECCTE V.Guarnotta 25.11.2015
  • 2. Objectifs Panorama général de la filière santé Définir des marchés cibles & les segments de manière pertinente Décrire les tendances et innovations majeures Identifier les transferts technologiques possibles Recommandations
  • 3. Méthodologie Analyse des données et tendances des différents marchés de la santé Interviews avec 5 entreprises du secteur aérospatial Orme, Adetel, Delta Technologie, Elemca, Interviews avec 6 industriels , 1 consultant réglementaire, 1 medecin coordinateur Plan Cancer: Carefusion, Resmed, Kabi Fresenius, Bausch & Lomb, Starvac, Quintile, Aspe Conseil 2 clusters Osasuna, i-care, 1 pôle Alsace Biovalley, 1 centre d’excellence Eurasanté Analyse & Synthèse
  • 4. Marché de l’industrie de la santé Bien-être Prévention Diagnostic Compensa- tion du handicap Traitement 1 EvaluateGroup2014; 2 IMS 2014; 3 ABM Group Consulting2014 4 IBISWorld Industry Report 2014 5 Transparencymarketresearch 2013 Equipements, consommables à usage unique, dispositifs implantables, dispositifs communicants et logiciels et diagnostic in vitro Dispositif Médical1 370 $Md Prescription, Automédication (OTC) Hospitalisation à domicile Services aux professionnels et établissements de santé Prise en charge de la dépendance Services à la personne 5 195,6 $Mds Médicament2 1000 $Mds Alicaments3 200 $Mds Compléments alimentaires, Vitamines, Probiotiques Biotechnologies médicales 4 288,7 $Mds Vaccins, médicaments, immunothérapies issus de la génomique, protéomique, vecteurs, nanobiotechnologies e-santé
  • 5. Périmètre de l’étude Bien-être Prévention Diagnostic Compensa- tion du handicap Traitement Equipements, consommables à usage unique, dispositifs implantables, dispositifs communicants et logiciels et diagnostic in vitro Dispositif Médical1 370 $Md Hospitalisation à domicile Services aux professionnels et établissements de santé Prise en charge de la dépendance Services R&D Services à la personne 5 195,6 $Mds e-santé
  • 7. Enjeux en Santé Vieillissement 2 Mds de plus de 60 ans en 2050 dans le monde (OMS) Explosion Maladies Chroniques – 1/4 des français (cardiopathies, cancers, diabète, Alzheimer…) Dépendance concerne 1,2 M de personnes âgées en France en 2012 et de 2 fois plus en 2060 Soins à Domicile 1,5Md€ en 2012 (INSEE 2014) 2030 Diminution de la Densité Médicale surtout du nombre de spécialistes en France (DREES) Dépenses de santé 2,4% croissance/ an en Europe de l’Ouest 11,7% du PIB de la France 50% liées à l’hôpital Dilemme : accès au soin avec une prise en charge de qualité / Soutenabilité financière des régimes de protections sociales
  • 8. Des Tendances Lourdes poussées par le Numérique et les Technologies Médecine Personnalisée/ de Précision prise en charge multidisciplinaire et globale des pathologies avec mise en place d’un traitement spécifique à chaque individu (génomique, protéomique) _ Médecine 4 P Patient « acteur » connecté : 45% des français recherchent des informations sur Internet et connaissent les traitements Objets connectés renforcent le Bien- être et la Prévention Innovation technologiques dans les DM, progrès dans l’ingénierie cellulaire, génomique, immunothérapie, le numérique … Réglementation et sécurité DM confrontés aux études cliniques Protection des données personnelles Labellisation des objets connectés et applications? Parcours de soin des patients décentralisé de l’hôpital Chirurgie ambulatoire et mini invasive Développement de l’HAD sur les ALD & maladies chroniques Démocratisation de la santé Arrivée de nouveaux acteurs et prise de pouvoir des assureurs privés
  • 10. Segmentation des Dispositifs Médicaux (DM) Usage individuel • Consommables à usage unique à un seul patient • Implantables Actifs ou Non Actifs • Réutilisables après stérilisation ou désinfection Equipement • Electromécanique • Imagerie • Radiation ou ultrasons à visée curatif • Matériel hospitalier • E-santé Diagnostic In Vitro • Réactifs et tests de laboratoire • Autotests • Instruments & automates • Accessoires & récipients destinés aux prélèvements et examens Dispositifs Médicaux >500 000 Produits DM : instrument , appareil, équipement ou logiciel destiné, par son fabricant à être utilisé chez l’homme à des des fins notamment diagnostic, de prévention, de contrôle , de traitement, d’atténuation d’une maladie ou d’une blessure (93/42/CEE)
  • 11. Classification des DM selon le Risque Classe III Classe IIb Classe IIa Classe I Risque Faible Risque très élevé Gants d’examen, verres correcteurs, bandages, béquilles, fauteuil roulant, thermomètre , bas de contention, tensiomètre Échographe, pansement hémostatique, lentille de contact, tube de trachéotomie, aiguilles de seringue… Moniteur de signes vitaux, Préservatifs, dialyseur, respirateur, couveuses Implants
  • 12. Cadre Général T2A: Tarification à l’activité DM est compris dans le tarif de l’hospitalisation GHS Liste en sus Liste des DM financés en sus des prestations d’hospitalisation hors GHS  Inscription LPPR Usage individuel  Inscription sur la Liste des Prestations et Produits Remboursables (LPPR) Lié à l’acte Le prix du DM est compris dans celui de l’acte  Inscription de l’acté à la CCAM (Classification Communes des Actes Médicaux) Prise en Charge DM
  • 13. Industrie Fortement Régulée Organisme réglementaire HAS CNEDIMTS Fabricants DM Patients Médecins Etablissements de soins Prescrit Vend Fournit Informe Influence Gouvernement Surveille Assurance Publique & Assurance Privée Détermine Prix de Remboursement ou Acte Classant Régule Distributeur DMVend Contribue/ cotise Soumet Nouveaux DM Refus ou Accord Rembourse
  • 14. DM Technologies Multi-Industries Dispositifs Médicaux Opérateur dépendant Cycle de vie moyen 24 mois Industrie de l’Electronique Industrie de Mécanique Visualisation/ Simulation Matériaux Mécatronique Télémédecine TIC/RFIDx Optique Mécanique Robotique Navigation IHM Ingénierie Logiciel Produits combinés Biomédicament Biomarqueur Génétique Nanotechnologie Industrie Pharmaceutique Industrie des Biotechnologies Recherche Clinique & utilisateurs Source: DM diagnostic et potentialité s de développement de la la filière française dans la concurrence internationale Pipame 2011
  • 15. 274 369 478 0 2 4 6 8 10 12 0 100 200 300 400 500 600 2006 2008 2010 2012 2014 2016 2018 2020 2022 Prévisions du Marché Medtech à 2020 Ventes Md$ Croissance % DM Marché Mondial en Croissance Evaluate Medtech 09.2015  Marché= 370 Md$ en 2015*  > 5 % par an  USA = 40% du marché mondial  R&D = 4 %  1brevet toutes les 38 min  Dominance de 10 groupes sur 25 000 fabricants  Secteur profitable 20-25% 35% 25% 40% Répartition du marché en CA Top 10 11 à 30 Reste Impact de l’Euro crise CA 2014 Md$ Johnson & Johnson 27,5 Medtronic 20,3 Siemens 18,2 Roche 11,8 Abbott Laboratories 10 General Electrics 9,8 Stryker 9,7 Philips 8,9 Danaher 7,3 Becton Dickinson 7,3
  • 16. DM Marché Français • 5ème Marché Mondial 21 Md€1en 2014 • + 4% par an • R&D 6% du CA • Recherche dynamique brevets: 600/ an • 3ème secteur d’investissement étranger après l’énergie et le numérique • 1 078 Fabricants + 350 sous traitants + 354 distributeurs spécialisés (hors e-santé) • 95% de PME/ TPE 1 Estimé selon les données SNITEM 2 Rapport Pipame, 2011 64% 21% 13% 2% Répartition du Marché par Type de DM 20112 Usage Individuel Equipement Diaganostic in Vitro E-santé 2 régions drainent 80% du CA Savoir-faire industriel fort • Implants surtout orthopédie (1/3 production mondiale) • Aides techniques • Systèmes de chirurgie mini-invasive • Diagnostic in vitro Excellence recherche académique & clinique 1à 10 ETP 11à 25 ETP 26 à 50 ETP 51à 99 ETP > 200 ETP 21 Md€
  • 17. DM & Création de Valeur 2-5 ans minimum • Positionnement Marché de niche solvable • Open innovation avec réseaux locaux • Accès aux financements • Intégration des exigences réglementaires • Stratégie de Propriété Intellectuelle agressive Marché • Forfait innovation pour dispositif innovant restreint à l’hôpital • Temps d’accès s’allonge • Intégrer de plus en plus l’aspect médico-économique • DM combinés pharma &TIC encore imprécis • Accès aux capitaux privés/ publics en pré commercialisation • Accompagnement spécifiques aux DM (formation, conseil, commercialisation) • Mise en place d’une stratégie internationale Besoins utilisateurs
  • 18. DIV Cardiologie Imagerie Diagnostic Orthopédie Ophtalmologie Chirurgie Perfusion/ injection Endoscopie Dentaire Diabète Cicatrisation Néphrologie Mat hospitalier ORL Neurologie Evolution des DM par spécialité 2013 à 2020 Statistica 2015 Robotique chirurgie et chirurgie minimale invasive Prothèse/ Aide à la mobilité PACs, imagerie 3D, capteurs, multimodalité, réalité augmentée, simulation Automates, Biopuces & Bioinformatique Implants intelligents
  • 19. Marchés les plus Attractifs • Implants non actifs • Implants actifs • Equipement Imagerie • Chirurgie robotique • E-santé Légende CAGR (Compound Annual Growth Rate)  taux actuariel, taux de croissance moyen / an Ventes Temps Maturité Croissance Lancement Déclin Maturité du marché Attractivité Forte Faible
  • 20. Orthopédiques, Craniaux & Maxillofaciaux Cardiovasculaires Autres Articulations artificielles hanche, genou, épaule… Implants du rachis intervertébraux, corrections de difformités de croissance, stimulateurs vertébraux implantables... Implants traumatiques post fractures fixation, stimulateurs… Orthobiologie substituts ossueux, acide hyaluronique, ciments… Implants ORL implants cochléaires, stents de voies aériennes Implants gastriques anneaux gastriques pour le traitement de l’obésité, stents biliaires… Implants gynécologiques dispositifs intra-utérins, Délivrance pharmaceutique pompe implantables, Implants cosmétiques prothèses mammaires… Implants dentaires Stimulation cardiaque défibrillateur implantable, pace maker, système de resynchronisation cardiaque… Stents cardiaques et autres implants accessoires stents coronaires avec ou sans traitement de surface, prothèses vasculaires, filtres… Implants cardiaques de structure valves cardiaques, cœur artificiel et dispositif d’assistance ventriculaire, moniteurs cardiaques implantables… Dispositifs Médicaux Implantables
  • 21. Implants Cochléaires Pacemakers Pompes à insuline Stimulateurs gastriques Neurostimulateurs cérébraux Implants détecteurs de chute DM Implantables Prothèse totale de hanc he Implant dentaire Prothèse d’aorte avec valve Prothèse pour hernie de l’aine Non Actifs Actifs
  • 22. Acteurs Principaux Marché Besoins Compétences Implants en Orthopédie • Développement des implants pour le rachis et les extrémités • Implants sur mesure & personnalisés • Logiciels de planification, simulation et d’aide au positionnement de la prothèse • Traçabilité et localisation des implants • Biomatériau idéal • Prévenir les infections • Réduire les coûts de fabrication 37% 36% 14% 6% 4% 3% Implants Hanche Implants Genou Implants Cheville, Fémur, Crâne Implants Rachis Implants Extrémités Greffions Substituts Osseux • Métaux, Polymères, Céramiques & Biomatériaux de synthèse ou biologique • Traitement de surface Stérilité Biocompatibilité Anti-Corrosion Propriétés Mécaniques Ventes Temps Maturité Croissance Lancement Déclin • 80 sociétés en France positionnées plutôt en sous-traitance (Amplitude, Tornier, FH Orthopedics, Serf Dedienne…) • Challengers dynamiques (Nuvasive, Vexim…) 5 groupes USA concentrent 65% du marché mais sous-traitent à 50% MD€ (2014) CAGR (2014-2020) Monde 35 7% France 1,2 5% Partdemarché% CAGR%
  • 23. Innovations Récentes en Orthopédie Traitement d’une déformation rachidienne avec et sans la tige de Médicrea, Lyon Transfert à une cellule d’analyse qui traite et produit industriellement les tiges sur mesure Logiciel Surgimap aide à planifier l’intervention en ayant accès aux connaissances sur l’équilibre sagittal permettant de simuler la simulation Implant Crânien Homologué FDA, réalisé en fabrication additive PEKK* en moins de 2 semaines EOS, Allemagne Marché Global Fabrication 3D (Medical) : 345 M$ 2012 60% en orthopédie et dentaire Croissance 15% an jusqu’en 20192 2 3D Printing in Medical Applications Market, Transparency Market Research, 2013 *Polyétheréthercétone
  • 24. Acteurs Principaux Marché Besoins Compétences Implants en Cardiologie Partdemarché% 5 acteurs 80% du marché Ventes Temps Maturité Croissance Lancement Déclin CAGR% • Présence d’Européens dans le Top 20: Biotronik, B.Braun, Sorin, Maquet, Getinge • 15 sociétés en France (Syentys, Instent, Vygon, Carmat) • Colaboration clinique des leaders avec les centres d’excellence en cardiaque 46% 25% 13% 10% 5% Management du rythme Stents Cathéters cardiaques Valves Autres • Matériaux • Electronique • Capteurs • Logiciels • Energie • Communication de données Cond ensa teur Circuit électroniq ue Boîtier Ba tterie Connecteurs d e sond es • Miniaturiser les DM du Management du Rythme cardiaque • Renforcer l’autonomie des batteries • Développer des prothèses vasculaires biorésorbables • Augmenter les performances des DM avec des algorithmes de plus en plus sophistiqués, • Mémoriser un plus grand nombre de données • Assurer la cybersécurité • Et innover dans des techniques d’implantation interventionnelle. MD€ (2014) CAGR (2014-2020) Monde 30 8% France 1,5 7% CAGR%
  • 25. Innovations récentes en Cardiologie Micra® Transcatheter Pacing System, Medtronic 10 fois plus petit 2g Pacemaker classique 30g Pose en 30 min sans incision Miniaturisation Biocapteur de suivi de la cicatrisation sur un stent Instent, Saclay Implantation transcatheter d’une valve aortique
  • 26. Demain: Implants « Bioniques » Pixium Vision Besoin en neurostimulation: électrodes biocompatibles en milieu liquide et connectées avec les neurones
  • 27. Médecine Personnalisé e Structurelle Fonctionnelle Interventionnelle Imagerie Médicale en pleine Evolution Rayons X • Radiographie • Scanner • Mammographie • Angiographie Magnétique • Imagerie par résonnance magnétique • IRM fermé • IRM ouvert Ultrasons • Echographie • Doppler Optique • Endoscopie • Tomographie par Cohérence Optique Radioactivité • Scintigraphie • Tomographie par émission de positrons TEP • Tomographie par émission monophotonique Modalités selon le problème médical, la performance, la disponibilité & le coût TIC, PACS, Téléradiologie
  • 28. Acteurs Principaux Marché (hors traceurs) Besoins Compétences Imagerie Médicale 5 acteurs 85% du marché Ventes Temps Maturité Croissance Lancement Déclin • Imagerie multimodale & réalité augmentée: fusion d’images • Aide à la décision • Robotiser les équipements et en diminuer leur encombrement à l’hôpital • Renforcer la sureté (rayonnements sur les personnes) • Miniaturiser & accélérer la portabilité • Centraliser, stocker, sécuriser, communiquer les données (téléradiologie) • Innover dans la microscopie diagnostique Md€ (2014) CAGR (2014-2020) Monde 36 6% France 0,85 4% Molécule Equipement Logiciels & infrastructures Autres matériels Traceurs Génération acquisition du signal Traitement du signal Visualisation Archivage (PACS) Communication Réseau Télé imagerie Sécurité confort du patient Partdemarché% CAGR% 32% 20%15% 14% 12% 4% 3% Endoscopie RX Ultrason TIC IRM TEP SPECT Optique • 250 entreprises en France – export 44% • 200 avec activité de recherche et/ou production • 36 dans l’informatique • Marché des ultrasons & TIC est émergent
  • 29. Innovations récentes en Imagerie EOS : corps entier en 1 seule acquisition avec 10 fois de doses de Rx + modélisation 3D AdEcho System: robot de télé-échographie Pillcam (Medtronic) alternative à la coloscopie 2,6 x1,1 cm Suc gastrique déclenche la caméra Cellvizio (Manau Kea) biopsie optique par endo-microscopie
  • 30. Acteurs Marché Monde Besoins Compétences Robotique Gestes Médico-Chirurgicaux-Assistés • Coûts (Intuitive Surgical Da Vinci 2 M€) • Systèmes haptiques • Développer des systèmes de co-manipulation • Prendre en compte les mouvements du patient en chirurgie et radiologie (respiration, battements cardiaques) • Réalité augmentée pour l’aide à la navigation et à la décision • Réduire l’encombrement • Intelligence artificielle • Fiabilité Ventes Temps Maturité Croissance Lancement Déclin Source: Market&Market2015 • Inuitive surgical (US) • Stryker (US) • Accuracy (US) • Mazor (Israel) • Hansen medical (US) • Kirby Lester (US) • Rewalk (US) • Cyberdine (Jaon) • Robotics (Israel) • Hocoma ( Suisse) • Medtech (France) • Dexterité Surgical (France) • 2015: 4,5 Md €$ • 2020: 11,4 Md$ • CAGR 22% * Robots chirurgicaux, robots de réhabilitation, télémédecine, instruments et accessoires Système embarqué Interface Homme Machine Modélisation simulation Navigation Matériaux Medtech Rosa (600 k€) ! Temps de développement long L’ensemble des compétences du Pôle Aérospace Valley
  • 31. Marché de l’e-santé et parcours de santé Santé des consommateurs Santé Publique/ Veille sanitaire Dossier Médical Personnel DMP Hôpitaux Laboratoires Médecins de Ville…DP Financeurs CPAM Assureurs Soins à domicile Sites internet d’informations Serious Game Téléconseil Médical Objets connectés “quantified self “ Applications Mobiles SIS SIH - PACS – RIS Télémédecine Solutions de facturation, recouvrement Télémédecine Téléassistance P.Agées Applications de device de traitement pour les maladies chroniques B2C B2B B2B2C O F F R E S C I B L E S E-santé :« Application des technologies de l’information et de la communication (TIC) à l’ensemble des activités en rapport avec la santé » (CEE) Bien-être Prévention Diagnostic Traitement Suivi SIS système d’Information de Santé PACS (Picture Archiving and Communication System) système d'archivage et de transmission d'images RIS (radiology information system) base de données de radiology
  • 32. Attentes et Bénéfices de l’e-santé • Amélioration de la qualité de la prestation • Recentrage sur le coeur de métier & la relation patient • Décloisement entre hôpital et ville •Organisation intégrée et coordonnée des soins •Accroissement de la connaissance des dossiers patients •Attractivité et notoriéte •Accès à la formation •Accessibilité en zones désertifiées •Qualité et logique de parcours de soins •Maintien à domicile •Sensibilisation à la prévention et bien-être • Maîtrise de la ressource médicale avec possibilité de réallocation des dépenses de santé • Renforcement de la veille sanitaire • Amélioration de la prévention Pouvoirs Publics Efficients Patients Acteurs Professionnels de santé Revalorisés Etablissements de santé Efficients
  • 33. e-santé Marché Global Prometteur Source : Succeeding with Digital Health, 2014, Arthur D Little- Analyse Medtec action Technologies de protocole de réseaux sans fil (WLAN, Bluetooth, RFID, Sigfox…), Capteurs & biocapteurs; 40 Md$ en 2015 à 55 Md$ en 2020 CAGR 23% EHR (Electronic Health Record) EMR (Electronic Medical Record) Dossier Médical Personnalisé, Dossier Pharmaceutique & Carte vitale. CAGR 6% émanera de la gestion des données du cloud computing. Applications, les services spécifiques, les dispositifs raccordés aux appareils mobiles CAGR 36% 50% USA 25% Europe Matériel (moniteurs et dispositifs périphériques), logiciels (intégrés ou autonomes) et les services (à distance, en temps réel ou de stockage CAGR 46% SIS À destination des professionnels de soins Marché Mature CAGR 21% CAGR
  • 34. Marché de l’E-Santé Prend du Retard SI de santé 2,36 Mds € • Système d’information aux hôpitaux • SI pour le professionnels de Santé • SI pour les structures médico-sociales Télésanté 200 M€ • Télé services publics de santé (Carte Vitale, Dossier Pharmaceutique DP, Feuille de soins & Dossier Médical Personnel DMP) • E-prescription • Téléformation et téléinformation • Télévigilance • Télémonitoring- « quantified self » • Téléconseil médical Télémédecine 120 M€ • Téléconsultation • Téléexpertise • Télésurveillance médicale • Téléassistance médicale • Cadre de régulation médicale (urgence) E-santé 2,7Mds€ en 2014 - 7% an* E-santé :« Application des technologies de l’information et de la communication (TIC) à l’ensemble des activités en rapport avec la santé » (CEE) Source Xerfi 2015
  • 35. Régulation encore Incertaine Contractualisation avec ARS et prise en charge par Fonds européens ou régionaux 331 projets de télémédecine en France Télésanté Télé médecine e- prescription Téléservices publics Téléconseil Télé assistance Télé monitoring Télé- information/ formation Non Régulé par les pouvoirspublics Fortement Régulé par les pouvoirspublics
  • 36. Un Grand Nombre d’Acteurs Acteurs E-santé E-players - GAFA Hébergeurs données santé Assureurs Industrie Pharmaceutique Opérateurs télécoms Prestatairesde services informatique Organismes Publics Fabricants DM & Bien-être Editeurs de Logiciels & Applications
  • 37. Tendances Marché France + 5% Besoins Compétences e-santé en France • Miniaturiser, fiabilité et précisions des capteurs • Renforcer l’autonomie des batteries • Offrir des solutions simples avec un service médical rendu important & positionnement DM • Faciliter le « workflow des professionnels de soins » dans les établissements • Interopérabilité des systèmes • Stocker, analyser les données, big data (DMP, Etudes Cliniques, Veille sanitaire, surveillance post-market, médecine prédictive avec génétique) • Assurer la cybersécurité • Innover dans des techniques de formation & d’information d’e-learning & de serious game (professionnels & patients) Bio-capteurs et Capteurs Hardware & solftware Smart Systèmes Solution e- santé, télésanté & télémédecine Elec tronique Méc anique Optique Physique Energie Logic iels Embarqués Bio-c ompatibilité Protoc olesde c ommunic ation des données Big Data (Base de donne Box et TLT (c onc entration redirec tion) Logic iels Cyberséc urité Serious game Logic iels embarqués Algorithmes de gestion des alarmes & Aide à la déc ision c linique Big Data (Simulation) Protoc oles Ac tuateur (c ommande à distanc e) Médec ine/ Bien-être Organisation des soins Evaluation Clinique Evaluation Médic o- éc onomique Evaluation Payeurs Business Model Ac c èsau marc hé Technologiesoudisciplines Ventes Temps Maturité Croissance Lancement Déclin 2,360 2,658 0,200 0,463 0,140 0,341 0,000 0,500 1,000 1,500 2,000 2,500 3,000 3,500 4,000 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 Hypothèse Basse SIS Télésanté Télémédecine CAGR 5% • SIS= 2% • Télésanté: 15-20% • Télémédecine: 15-20% Source: Xerfi 2015 • 335 projets de télémédecine dont 75% en téléexpertise et téléconsultation • Attente des résultats d’évaluation médico-économique pour définir le modèle de remboursement •  Future Priorité: centres médicaux sociaux et « ville » • Besoins croissants de téléassistance • 11% des français possèdent un objet connecté pour la santé (balance et tensiomètre) & 17% prêts à en acheter • Besoin de formation médicale continue par simulation (recommandations de l’HAS) • Plus de 100 000 applications sur le marché ! Remboursement télémédecine, protection des données de santé et normalisation/ standardisation des objets connectés
  • 38. Innovations dans de l’e-santé H4D, Consult Station 3000€/ mois (équipements, maintenance, médecins, parcours de soins et organisation) Serious Game SCA Life, Astra Zeneca , Prise en charge d’un syndrome coronarien aigu MHComm, solution de suivi patient à domicile (5000 patients) • Echange et la transmission d’informations en temps réel • consultation sécurisée à distance par l’ensemble des acteurs de santé et des aidants
  • 39. Medissimo Pilulier Connecté 800 EHPAD équipés 50 000 Patients Business Model élaboré
  • 40. Infotainment ClinicAll Appels infirmier Différenciation entre • Appel de confort • Appel d’urgence Skype Service Cliniques • Informations médicales consultables par le professionnel • Menu • Questionnaire satisfaction • Prise de rdv • Présentation de l’hôpital Télécommande • Télévision • Lumière de la chambre/ stores • Lit 3 Modèles économiques: • Facturation au patient: 4-6 €/jour (aucune dépense pour l’hopital) • Achat (hardware, software, chariot mobile ou montage au mur, service & maintenance) • Leasing sur mesure (garantie, durée…) Business Model Elaboré
  • 41. Conclusion Accessibilité Attractivité Robotique DMI non Actif Imagerie E-santé DMI Actif Si décision réglementaire Tous les domaines présentés sont susceptibles de faire appel aux technologies du pôle Aérospace Valley puisque identifiés au préalable
  • 42. Recommandations 1. Identifier ses savoir-faire, technologies, métiers et évaluer les transferts possibles  accompagnement nécessaire 2. Cartographier les PME, ETI et Groupes Medtech de la Grande Région & de l’Aquitaine avec une activité de recherche et construire un annuaire consultable 3. Organiser et participer à des réunions de Networking en santé (Biofit, Bionetwork, Technologies Innovantes, Medispace…) ou salon internationaux Compamed, Medtech... 4. Dans un premier temps, se positionner comme un sous-traitant ou amener des briques technologiques car le ticket d’entrée est long et coûteux - proposer du co-développement 5. Considérer le market access très en amont selon vos ressources & objectifs: innovation incrémentale ou de rupture (2 ans ou 5 ans)?
  • 43. Recommandations 7. S’appuyer sur les pôles de compétitivité, Agences de développement, SATT, Clusters et Living Labs 8. S’orienter sur des thématiques prioritaires de santé publique (maladies chroniques, perte d’autonomie, chirurgie ambulatoire…) ou sur des marchés de niche solvables (maladies rares, sportif de haut niveau…) 9. Se familiariser avec la culture médicale et la réglementation (ISO 13 485, classe de DM, remboursement…) 10. Intégrer l’industrie pharmaceutique et les assureurs dans vos cibles de clients 11. Tester le business model le plus tôt possible (remboursement ou pas, paiement/ patient ou leasing…) 12. Mise en place d’une communication active du pôle sur son entrée dans la santé 13. Intégrer la dimension internationale du marché des DM
  • 44. Valérie Guarnotta 06 41 82 17 10 http://www.medtec-action.com

Notes de l'éditeur

  1. Explications D’ici à 2030, le nombre de médecins devrait égaler le niveau actuel or la population devrait croître de 10 % ; le nombre de patients de plus de 60 ans devrait augmenter, la consommation de soins étant croissante avec l’âge ; le nombre de médecins par habitant devrait donc baisser. 32% en moins de dermato et 35% d’ophtalmologistes en 2030 Mais d’ici 10 ans, le nombre de médecins devrait baisser de 20 000. Explosion Maladies Chroniques - 15 M de français (cardiopathies, cancers, diabète, Alzheimer…) Dépenses de santé 2,4% croissance annuelle en Europe de l’Ouest 50% liées à l’hôpital non compatible avec la recrudescence des maladies chroniques Dépense de soins en France = 247,7 Mds € France 2013 soit 11,7% PIB.
  2. Classe I: Lèves personne, Seringues (sans aiguille), Scalpels, Électrodes pour ECG, Gants d’examen. Classe IIa: Tubes utilisés en anesthésie, Tubes de trachéotomie, Aiguilles pour seringue, Pansements hémostatiques, Tensiomètres, Thermomètres. Classe IIb: Machines de dialyse, Couveuses pour nouveaux nés, Oxymètres, Respirateurs, Préservatifs masculins, Trocarts stériles, Moniteurs de signes vitaux, Implants dentaires. Classe III: Cathéters destinés au cœur, Spermicides, Neuro-endoscopes, Aiguilles trans-septales, Applicateurs d’agrafe chirurgicale, Pinces souples à biopsie, Pompes cardiaques, Prothèses articulaires de la hanche.
  3. Correction d’une déformation rachidienne (scoliose ou cyphose) prévalence 60% des personnes âgées Fabrication additive en PEKK résine Polyétheréthercétone Marché 3D en 2019: 965,5 M$ dont 60% implant (ortho,dentaire) 25% guides chirurgicaux, 15% instruments chirurgicaux